山西省卫生健康委员会机关公开招标山西省卫生健康委员会2022年艾滋病防治项目的采购公告

招标

艾滋病防治 HIV快速检测试剂 HIV抗体诊断试剂 HIV抗原抗体筛查试剂新生儿乙肝免疫球蛋白乙型肝炎免疫球蛋白血液制品艾滋防治

金额

354.24万元

项目地址

山西省

发布时间

2022/12/30

公告摘要

项目编号1499002022agk01756

预算金额354.24万元

招标公司-

招标联系人-

标书截止时间-

投标截止时间2022/09/05

公告正文

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项目概况
山西省卫生健康委员会2022年艾滋病防治项目招标项目的潜在投标人应通过山西政府采购平台（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login）获取电子招标文件，并使用投标文件编制工具编制电子投标文件，于2022年09月05日09点00分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号： 1499002022AGK01756
项目名称：山西省卫生健康委员会2022年艾滋病防治项目
预算金额：1包：3542400.00元；2包：650000.00元
最高限价：1包：3542400.00元；2包：650000.00元
采购需求：
本次招标共2包，所投标项目必须完全响应招标文件所列内容：

包号	采购明细	单位	数量	预算金额（元）	采购需求简述
1包	HIV快速检测试剂	人份	2000000	3000000.00	1．板式，符合艾滋病检测生物安全操作要求； 2．可同时检测血清、血浆及全血样本； 3．整个检测过程在30分钟内出结果； 4．最新年度《全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告》评估结果中敏感性、特异性、功效率分别达到100%、≥98%、≥99%； 5．有效期不低于18个月； 6．提供中国药品生物制品检定所检验报告； 7．生产厂家应通过ISO13485及ISO9001体系认证； 8．产品获得国家药品监督管理局注册证。
1包	第四代HIV抗原抗体筛查试剂	人份	54240	542400.00	1．艾滋病检测第四代试剂，要求同时检测HIV抗原、抗体； 2．ELISA检测方法； 3．产品获得国家药品监督管理局注册证。
2包	新生儿乙肝免疫球蛋白	人份	6500	650000.00	1．规格：独立包装，100IU/瓶，注射剂，管制抗生素玻璃瓶，药用丁基橡胶塞；每盒1瓶，装量不低于1.0ml； 2．执行标准：《中华人民共和国药典》（2020年版）； 3．国药准字号，每批乙型肝炎免疫球蛋白均有国家批签发合格证； 4．性状：无色或淡黄色澄清液体，可带乳光，不应出现浑浊；蛋白质含量：蛋白质含量应≤180g/L；免疫球蛋白纯度：应不低于蛋白质总量的90%；抗-HBs效价：≥100IU/ml；不得添加防腐剂； 5．有效期：≥24个月，自运抵买方指定交货地点并验收后起保持18个月以上； 6．生产企业通过血液制品企业GMP认证，有国家药品监督管理局批准的注册证。

注：上述未特别标注为“进口产品”字样的，均必须采购国产产品。所采购的货物、服务必须符合国家的强制性标准。
范围包括：货物的供应、运输和售后服务等。具体采购范围及所应达到的具体要求，以本招标文件中商务、技术和服务的相应规定为准；
合同履行期限：合同签订后30日内完成项目实施
供货地点：招标人指定地点
本项目（否）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：
1包：投标单位需具备《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》和《药品生产许可证》或《药品经营许可证》
2包：投标单位需具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》
三、获取招标文件
时间： 2022年08月15日00时00分00秒至2022年08月20日00时00分00秒
地点：通过山西政府采购平台（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login）线上获取。
方式：只允许在线获取
凡有意参加本项目的潜在投标人，请按照以下步骤获取招标文件：
（1）在中国政府采购网山西分网完成注册，已完成注册的请跳过此步骤；
（2）请于招标文件获取截止时间前（北京时间，下同），进入山西政府采购平台（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login）使用企业数字证书（CA）在网上获取招标文件。
售价：0元
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2022年09月05日 09 点00 分（北京时间）
提交方式：电子投标件需在政采云平台投标客户端（http://www.ccgp-shanxi.gov.cn/sxCategory15/sxCategory202/sxCategory20201/327.html）完成上传，在开启时间前未完成投标文件上传的，视为撤回投标文件，投标人自行承担责任。
开标时间：2022年09月05日 09 点 00 分（北京时间）
开标地点：太原市万柏林区滨河西路南段85号柏林国际商务中心711会议室。
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜：
1、资金来源：财政资金
2、本次公告发布媒体：《山西省政府采购网》
3、潜在投标人对招标公告有异议时，应当在法律、法规规定的相关期限内，以书面形式提出质疑，并将质疑函递交招标代理机构（针对本项目的质疑需一次性提出，多次提出将不予受理）。
4、监督部门：山西省财政厅政府采购处，监督电话：0351-4123278.
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.招标人信息
名称：山西省卫生健康委员会
地址：太原市杏花岭区建设北路99号
联系人：张先生
联系方式： 0351-3580340
2.招标代理机构信息
名称：山西福瑞康招标代理有限公司
地址：太原市万柏林区滨河西路南段85号柏林国际商务中心710室
联系人：潘晓辉、仪潇潇
联系方式： 0351-2334277
附件信息：
卫健委艾滋防治招标文件.doc
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