采购人

（盖章）

四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

孙煊辉

四川中测天翔遥感技术有限责任公司

高级工程师

检验设备

徐先顺

四川省疾病预防控制中心

主任技师

检验检测

闫新林

成都中医药大学

教授

检验检测

严莉生

西南油气田公司

高级工程师

检验设备

王联超

四川君合律师事务所

专职律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

产品名称：单相人工电源网络

一、采购需求：

采购单位需采购单相人工电源网络，该设备用于电磁兼容中单相电源供电且＜16A设备的传导发射试验测试，配合测量接收机一起使用。

二、主要技术指标和性能描述：

1.符合CISPR 16-1-4, CISPR 16-2-3；

2.频率范围至少覆盖：30MHz～200MHz；

3.可用频率范围覆盖：10MHz～1GHz；

4.允许最大线径：至少25mm。

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

目前无同类国内产品。

（二）进口产品主要技术指标和性能：

1.符合CISPR 16-1-4, CISPR 16-2-3；

2.频率范围：30MHz～200MHz；

3.可用频率范围：10MHz～1GHz；

4.允许最大线径：26mm。

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产无同类产品，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口单相人工电源网络。

产品名称：三相人工电源网络

一、采购需求：

采购单位需采购三相人工电源网络用于电磁兼容中三相电源供电且≥150A设备的传导发射试验测试，配合接收机一起使用。

二、主要技术指标和性能描述：

连续工作电流：≥4×150A。

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

连续工作电流：4×32A。

（二）进口产品主要技术指标和性能：

连续工作电流：≥4×200A。

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口三相人工电源网络。

产品名称：功率吸收钳

一、采购需求：

用于电磁兼容中30MHz～1GHz频率范围内骚扰功率测试，目前采购单位暂无此设备，故需采购功率吸收钳。

二、主要技术指标和性能描述：

1、允许的直流电流或交流电流峰值：≧28 A；

2、吸收钳去耦因数应至少21dB；

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、允许的直流电流或交流电流峰值：25 A；

2、吸收钳去耦因数＞21dB；

（二）进口产品主要技术指标和性能

1、允许的直流电流或交流电流峰值：30 A；

2、吸收钳去耦因数＞21dB；

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口功率吸收钳。

产品名称：电动滑轨

一、采购需求：

用于电磁兼容中30MHz～1MHz频率范围内功率骚扰测试，配合功率吸收钳和接收机使用，目前采购单位暂无此设备，故需采购电动滑轨。

二、主要技术指标和性能描述：

1、驱动单元屏蔽效能低于CISPR22 ClassB 15dB以上；

2、移动精度：≤1厘米；

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、驱动单元屏蔽效能低于CISPR22 ClassB 6dB；

2、移动精度：≤1厘米；

（二）进口产品主要技术指标和性能

1、驱动单元屏蔽效能低于CISPR22 ClassB 20dB；

2、移动精度：≤1厘米；

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人为医疗器械法定检验检测机构，所购产品主要用于有源医疗器械的法定检验，要求设备精度高，稳定性高，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口电动滑轨。

产品名称：三环天线

一、采购需求：

该设备用于有源医疗器械电磁兼容测试。随着医疗器械信息化和自动化程度越来越高，电磁兼容问题日益凸显，目前我国要求上市有源医疗器械必须满足电磁兼容标准。随着本测试中心暗室数量的增加和四川省有源医疗器械检验检测业务量的不断增加，需同时增加测试天线，满足不断快速增加的业务量的测试需求,故需要采购三环天线。

二、主要技术指标和性能描述：

1、环直径：≥2米。

2、路径插入损耗＜0.8dB，隔离度＞45dB。

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、环直径：1.5m，直径更小。

2、路径插入损耗＜1dB，隔离度＞45dB。

（二）进口产品主要技术指标和性能：

1、环直径：2米。

2、路径插入损耗＜0.5dB，隔离度＞45dB。

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口三环天线。

产品名称：喀呖声分析仪

一、采购需求：

用于有源医疗器械设备中断续干扰电压的测量，目前采购单位暂无此设备，故需采购喀呖声分析仪。

二、主要技术指标和性能描述：

1、 同时测试4通道（150 kHz、500 kHz、1.4 MHz、30MHz）；

2、VSWR输入：<1.6:1（0dB衰减），<1.2:1（≥10dB衰减）。

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、同时测试2通道；

2、VSWR输入<2.0:1（0dB衰减），<2.0:1（≥10dB衰减）。

（二）进口产品主要技术指标和性能：

1、同时测试4通道（150 kHz、500 kHz、1.4 MHz、30MHz）；

2、VSWR输入<1.5:1（0dB衰减），<1.2:1（≥10dB衰减）。

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口喀呖声分析仪。

产品名称：组合天线

一、采购需求：

采购单位需采购组合天线，该产品用于电磁兼容中30MHz～18GHz频率范围内辐射发射的电场强度测试。

二、主要技术指标和性能描述：

1、频率范围：30MHz～1GHz，要求连续频段；

2、最大输入功率：≥10W；

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

目前无同类国内产品。

（二）进口产品主要技术指标和性能：

1、频率范围：25MHz～2GHz，连续频段；

2、最大输入功率：10W；

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产无同类产品，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口组合天线。

产品名称：环天线1

一、采购需求：

采购单位需采购环天线，用于电磁兼容中9kHz～30MHz频率范围内辐射发射的磁场强度测试。

二、主要技术指标和性能描述：

1、频率范围至少覆盖：9kHz～30MHz；

2、最大场强：≥65dBμA/m（磁场）；

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

目前无同类国内产品。

（二）进口产品主要技术指标和性能：

1、频率范围：9kHz～30MHz；

2、最大场强：75dBμA/m（磁场）；

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产无同类产品，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口环天线。

产品名称：信号源

一、采购需求：

该设备用于有源医疗器械电磁兼容测试，随着医疗器械信息化和自动化程度越来越高，电磁兼容问题日益凸显，目前我国要求上市有源医疗器械必须满足电磁兼容标准。

党和政府对药械安全要求不断提高，加之四川省药械产业的高速发展，省院现有检测能力与安全监管需求、国家对省级检验检测机构建设标准要求存在较大差距。为了减少检品积压，加快企业产品上市进程，更好的服务产业发展，更好的服务监管，故需要采购信号源。

二、主要技术指标和性能描述：

频率分辨率：≤0.002Hz。

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

频率分辨率：≥0.01Hz。

（二）进口产品主要技术指标和性能：

频率分辨率：≤0.001Hz。

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口信号源。

产品名称：功率放大器2

一、采购需求：

该设备用于有源医疗器械电磁兼容测试，随着医疗器械信息化和自动化程度越来越高，电磁兼容问题日益凸显，目前我国要求上市有源医疗器械必须满足电磁兼容标准。

党和政府对药械安全要求不断提高，加之四川省药械产业的高速发展，省院现有检测能力与安全监管需求、国家对省级检验检测机构建设标准要求存在较大差距。为了减少检品积压，加快企业产品上市进程，更好的服务产业发展，更好的服务监管，故需要采购功率放大器。

二、主要技术指标和性能描述：

1、采用固态功放，典型输出：≥550W,最低1dB输出功率：全频段≥500W；

2、功率增益平坦度：≤±3dB；

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、采用固态功放，典型输出：≥550W,最低1dB输出功率：全频段≥500W；

2、功率增益平坦度：±5dB；

（二）进口产品主要技术指标和性能：

1、采用固态功放，典型输出：≥550W,最低1dB输出功率：全频段≥500W；

2、功率增益平坦度：≤±2dB；

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口功率放大器。

产品名称：功率放大器1

一、采购需求：

该设备用于有源医疗器械电磁兼容测试，随着医疗器械信息化和自动化程度越来越高，电磁兼容问题日益凸显，目前我国要求上市有源医疗器械必须满足电磁兼容标准。

党和政府对药械安全要求不断提高，加之四川省药械产业的高速发展，省院现有检测能力与安全监管需求、国家对省级检验检测机构建设标准要求存在较大差距。为了减少检品积压，加快企业产品上市进程，更好的服务产业发展，更好的服务监管，故需要采购功率放大器。

二、主要技术指标和性能描述：

1、采用固态功放，典型输出：≥3300W,最低1dB输出功率：全频段≥3000W；

2、功率增益平坦度：≤±3dB；

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、采用固态功放，典型输出：≥3300W,最低1dB输出功率：全频段≥3000W；

2、功率增益平坦度：±5dB；

（二）进口产品主要技术指标和性能：

1、采用固态功放，典型输出：≥3300W,最低1dB输出功率：全频段≥3000W；

2、功率增益平坦度：≤±2dB；

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口功率放大器。

产品名称：双锥天线1

一、采购需求：

该设备用于有源医疗器械电磁兼容测试，随着医疗器械信息化和自动化程度越来越高，电磁兼容问题日益凸显，目前我国要求上市有源医疗器械必须满足电磁兼容标准。

党和政府对药械安全要求不断提高，加之四川省药械产业的高速发展，省院现有检测能力与安全监管需求、国家对省级检验检测机构建设标准要求存在较大差距。为了减少检品积压，加快企业产品上市进程，更好的服务产业发展，更好的服务监管，故需要采购双锥天线。

二、主要技术指标和性能描述：

1、频率范围：20MHz ～ 300MHz或更宽，要求连续频段；

2、最大输出功率：不低于1.9kW；

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

目前无同类国内产品。

（二）进口产品主要技术指标和性能：

1、频率范围：20MHz ～ 300MHz或更宽，要求连续频段；

2、最大输出功率：2kW；

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产无同类产品，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口双锥天线。

产品名称：堆栈天线

一、采购需求：

该设备用于有源医疗器械电磁兼容测试，随着医疗器械信息化和自动化程度越来越高，电磁兼容问题日益凸显，目前我国要求上市有源医疗器械必须满足电磁兼容标准。

党和政府对药械安全要求不断提高，加之四川省药械产业的高速发展，省院现有检测能力与安全监管需求、国家对省级检验检测机构建设标准要求存在较大差距。为了减少检品积压，加快企业产品上市进程，更好的服务产业发展，更好的服务监管，故需要采购堆栈天线。

二、主要技术指标和性能描述：

1、工作频率范围：覆盖80MHz～1GHz；

2、最大输入功率：≥2kW；

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

目前无同类国内产品。

（二）进口产品主要技术指标和性能：

1、工作频率范围：80MHz ～ 1500MHz；

2、最大输入功率：2kW。

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产无同类产品，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口堆栈天线。

产品名称：发射天线

一、采购需求：

该设备用于有源医疗器械电磁兼容测试，随着医疗器械信息化和自动化程度越来越高，电磁兼容问题日益凸显，目前我国要求上市有源医疗器械必须满足电磁兼容标准。

党和政府对药械安全要求不断提高，加之四川省药械产业的高速发展，省院现有检测能力与安全监管需求、国家对省级检验检测机构建设标准要求存在较大差距。为了减少检品积压，加快企业产品上市进程，更好的服务产业发展，更好的服务监管，故需要采购发射天线。

二、主要技术指标和性能描述：

1、频率：400MHz ～ 6GHz；

2、各向同性增益：≥12 - 20 dBi (1GHz – 6GHz)；

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

目前无同类国内产品。

（二）进口产品主要技术指标和性能：

1、频率：400MHz ～ 6GHz；

2、各向同性增益：≥12 - 25 dBi (1GHz– 6GHz)；

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产无同类产品，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口发射天线。

产品名称：场强计

一、采购需求：

该设备用于有源医疗器械电磁兼容测试，随着医疗器械信息化和自动化程度越来越高，电磁兼容问题日益凸显，目前我国要求上市有源医疗器械必须满足电磁兼容标准。

党和政府对药械安全要求不断提高，加之四川省药械产业的高速发展，省院现有检测能力与安全监管需求、国家对省级检验检测机构建设标准要求存在较大差距。为了减少检品积压，加快企业产品上市进程，更好的服务产业发展，更好的服务监管，故需要采购场强计。

二、主要技术指标和性能描述：

1、频率范围：10kHz ～ 6GHz或更宽；

2、测量范围：0.1V/m～1kV/m（高频段），1V/m～10kV/m(低频段)；

3、分辨率：优于0.03dB；

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

目前无同类国内产品。

（二）进口产品主要技术指标和性能：

1、频率范围：10kHz ～ 6GHz或更宽；

2、测量范围：0.1V/m～1kV/m（高频段），1V/m～10kV/m(低频段)；

3、分辨率：优于0.01dB；

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产无同类产品，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口场强计。

产品名称：功率计

一、采购需求：

该设备用于有源医疗器械电磁兼容测试，随着医疗器械信息化和自动化程度越来越高，电磁兼容问题日益凸显，目前我国要求上市有源医疗器械必须满足电磁兼容标准。

党和政府对药械安全要求不断提高，加之四川省药械产业的高速发展，省院现有检测能力与安全监管需求、国家对省级检验检测机构建设标准要求存在较大差距。为了减少检品积压，加快企业产品上市进程，更好的服务产业发展，更好的服务监管，故需要采购功率计。

二、主要技术指标和性能描述：

1、功率计主机支持DC-90G频率范围的功率计探头；

2、通道数：支持2通道，最大可以支持4通道测量；

3、功率计探头×2；

频率范围：8kHz～18GHz；

测量范围：–70 dBm到+23 dBm或更宽；

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

目前无同类国内产品。

（二）进口产品主要技术指标和性能：

1、功率计主机支持DC-100G频率范围的功率计探头；

2、通道数：支持2通道，最大可以支持4通道测量；

3、功率计探头×2；

频率范围：8kHz～18GHz；

测量范围：–70 dBm到+23 dBm或更宽；

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产无同类产品，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口功率计。

产品名称：EFT发生器的耦合网络

一、采购需求：

该设备用于有源医疗器械电磁兼容测试，随着医疗器械信息化和自动化程度越来越高，电磁兼容问题日益凸显，目前我国要求上市有源医疗器械必须满足电磁兼容标准。

党和政府对药械安全要求不断提高，加之四川省药械产业的高速发展，省院现有检测能力与安全监管需求、国家对省级检验检测机构建设标准要求存在较大差距。为了减少检品积压，加快企业产品上市进程，更好的服务产业发展，更好的服务监管，故需要采购EFT发生器的耦合网络。

二、主要技术指标和性能描述：

1、脉冲群最高可支持≥5kV。

2、最高测试电流：≥200A。

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、脉冲群最高可支持4.4kV。

2、最高测试电流：100A。

（二）进口产品主要技术指标和性能：

1、脉冲群最高可支持5.5kV。

2、最高测试电流：200A。

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口EFT发生器的耦合网络。

产品名称：电压跌落测试仪

一、采购需求：

采购单位需采购电压跌落测试仪，用于电磁兼容中三相设备电压暂降、中断抗扰度测试。

二、主要技术指标和性能描述：

1.测试系统全兼容IEC 61000-4-11和IEC 61000-4-34；

2.输出电流：≥200A/相；

3.抗冲击电流能力：≥800A；

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

1.测试系统无法全兼容IEC 61000-4-11和IEC 61000-4-34；

2.输出电流：32A/相；

3.抗冲击电流能力：≥200A；

（二）进口产品主要技术指标和性能：

1.测试系统全兼容IEC 61000-4-11和IEC 61000-4-34；

2.输出电流：≥200A/相；

3.抗冲击电流能力：1000A；

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口电压跌落测试仪。

产品名称：电磁耦合钳

一、采购需求：

采购单位需采购电磁耦合钳，用于对有源医疗器械进行射频感应场传导敏感度测试，将连续波模拟器产生的干扰耦合到电源线、信号线或互联线。

二、主要技术指标和性能描述：

1.频率范围：10kHz – 1000MHz；

2.插入损耗：≤0.3dB；

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

1.频率范围：10kHz – 1000MHz；

2.插入损耗：0.5dB；

（二）进口产品主要技术指标和性能：

1.频率范围：10kHz – 1000MHz；

2.插入损耗：＜0.1dB；

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口电磁耦合钳。

产品名称：人工电源网络

一、采购需求：

该设备用于有源医疗器械电磁兼容测试，随着医疗器械信息化和自动化程度越来越高，电磁兼容问题日益凸显，目前我国要求上市有源医疗器械必须满足电磁兼容标准。

党和政府对药械安全要求不断提高，加之四川省药械产业的高速发展，省院现有检测能力与安全监管需求、国家对省级检验检测机构建设标准要求存在较大差距。为了减少检品积压，加快企业产品上市进程，更好的服务产业发展，更好的服务监管，故需要采购人工电源网络。

二、主要技术指标和性能描述：

1.电路及阻抗满足(50μH + 5Ω)||50Ω的电路及阻抗要求；

2.频率范围：9kHz至 100 MHz；

3.最大电流：不低于200A，连续；

4.电压：不小于600V, AC 50Hz/60Hz/400Hz, 1000V DC；

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

目前无同类国内产品。

（二）进口产品主要技术指标和性能：

1.电路及阻抗满足(50μH + 5Ω)||50Ω的电路及阻抗要求；

2.频率范围：9kHz至 100 MHz；

3.最大电流：200A，连续 ；

4.电压：800V, AC 50Hz/60Hz/400Hz, 1000V DC；

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产无同类产品，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口人工电源网络。

产品名称：电流探头

一、采购需求：

该设备用于有源医疗器械电磁兼容测试，随着医疗器械信息化和自动化程度越来越高，电磁兼容问题日益凸显，目前我国要求上市有源医疗器械必须满足电磁兼容标准。

党和政府对药械安全要求不断提高，加之四川省药械产业的高速发展，省院现有检测能力与安全监管需求、国家对省级检验检测机构建设标准要求存在较大差距。为满足电源线传导发射试验10kHz以下频率的测试。实验室当前无满足要求的检测设备，需采购更宽频带的设备用于检测工作，故需要采购电流探头。

二、主要技术指标和性能描述：

工作频率范围：1kHz至500KHz；

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

频率范围：9KHz–100MHz；

（二）进口产品主要技术指标和性能：

工作频率范围：10Hz至500KHz；

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口电流探头。

产品名称：示波器

一、采购需求：

该设备用于有源医疗器械电磁兼容测试，随着医疗器械信息化和自动化程度越来越高，电磁兼容问题日益凸显，目前我国要求上市有源医疗器械必须满足电磁兼容标准,该设备用于模拟电网和电源谐波对有源医疗器械的干扰，通过此设备试验来确保器械使用过程中没有性能的丢失和降低，保证用械人获得预期的治疗或诊断效果；为医疗器械监管提供可靠依据，发现在医疗器械预期使用环境会不会受到电网干扰，故需要采购示波器。

二、主要技术指标和性能描述：

1、测量带宽：不小于6GHz。

2、模拟通道4，16个数字通道。

3、采样率：不小于20GSa/s。

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、测量带宽：1GHz。

2、模拟测量通道：2路，8个数字通道。

3、采样率：10GSa/s。

（二）进口产品主要技术指标和性能：

1、测量带宽：6GHz。

2、模拟通道4，16个数字通道。

3、采样率：25GSa/s。

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口示波器。

产品名称：双锥天线2

一、采购需求：

该设备用于有源医疗器械电磁兼容测试，随着医疗器械信息化和自动化程度越来越高，电磁兼容问题日益凸显，目前我国要求上市有源医疗器械必须满足电磁兼容标准。随着本测试中心暗室数量的增加和四川省有源医疗器械检验检测业务量的不断增加，需同时增加测试天线，满足不断快速增加的业务量的测试需求，故需要采购双锥天线。

二、主要技术指标和性能描述：

1.两顶部间距不小于137cm；

2.频率范围：30MHz至200MHz或更宽；

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

目前无同类国内产品。

（二）进口产品主要技术指标和性能：

1.两顶部间距等于138cm；

2.频率范围：30MHz至200MHz；

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产无同类产品，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口双锥天线。

产品名称：棒天线

一、采购需求：

该设备用于有源医疗器械电磁兼容测试，随着医疗器械信息化和自动化程度越来越高，电磁兼容问题日益凸显，目前我国要求上市有源医疗器械必须满足电磁兼容标准。随着本测试中心暗室数量的增加和四川省有源医疗器械检验检测业务量的不断增加，需同时增加测试天线，满足不断快速增加的业务量的测试需求，故需要采购棒天线。

二、主要技术指标和性能描述：

1.满足要求：具有阻抗匹配网络，杆长等于104cm；

2.频率范围：10KHz至30MHz或更宽；

3.有正方形地网，每边至少60cm。

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

目前无同类国内产品。

（二）进口产品主要技术指标和性能：

1.满足要求：具有阻抗匹配网络，杆长104cm；

2.频率范围：9KHz至30MHz；

3.有正方形地网，每边60cm。

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产无同类产品，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口棒天线。

产品名称：环天线2

一、采购需求：

该设备用于有源医疗器械电磁兼容测试，随着医疗器械信息化和自动化程度越来越高，电磁兼容问题日益凸显，目前我国要求上市有源医疗器械必须满足电磁兼容标准。随着本测试中心暗室数量的增加和四川省有源医疗器械检验检测业务量的不断增加，需同时增加测试天线，满足不断快速增加的业务量的测试需求,故需要采购环天线。

二、主要技术指标和性能描述：

1.直径不大于13.3cm，匝数为不小于36；

2.频率范围：25Hz – 100KHz；

3.导线直流电阻：5Ω～10Ω；

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

目前无同类国内产品。

（二）进口产品主要技术指标和性能：

1.直径13.3cm，匝数为36；

2.频率范围：10Hz – 200KHz；

3.导线直流电阻：5Ω～10Ω；

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产无同类产品，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口环天线。

产品名称：双脊喇叭天线

一、采购需求：

该设备用于有源医疗器械电磁兼容测试，随着医疗器械信息化和自动化程度越来越高，电磁兼容问题日益凸显，目前我国要求上市有源医疗器械必须满足电磁兼容标准。随着本测试中心暗室数量的增加和四川省有源医疗器械检验检测业务量的不断增加，需同时增加测试天线，满足不断快速增加的业务量的测试需求,故需要采购双脊喇叭天线。

二、主要技术指标和性能描述：

1.天线尺寸与要求的口径典型尺寸：69.0cm x 94.5cm偏差不能超于1cm；

2.频率范围：200MHz至1GHz或更宽；

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

目前无同类国内产品。

（二）进口产品主要技术指标和性能：

1.天线尺寸与要求的口径典型尺寸：69.0cm x 94.5cm；

2.频率范围：200MHz至2GHz；

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产无同类产品，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口双脊喇叭天线。

产品名称：电源线传导抗扰度测试系统

一、采购需求：

电源线传导抗扰度测试系统用于有源医疗器械设备交流输入电源线和直流输入电源线25Hz–150kHz范围内正弦电压的干扰，是开展电源线干扰检验和科研的必须设备，目前采购单位暂无此设备，故需采购电源线传导抗扰度测试系统。

二、主要技术指标和性能描述：

1、信号源频率输出范围：至少包含25Hz–150kHz；

2、功率放大器频率范围：至少包含25Hz–1MHz；

3、耦合变压器输入端：4mm安全插座（最大电流不低于16A），输出端：6mm安全插座（最大电流不低于50A），耦合频率包含25Hz-150kHz；

4、滤波电容：10μF±10%，400V，满足单相，三相三角形和星型接法。

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

目前无同类国内产品。

（二）进口产品主要技术指标和性能

1、信号源频率输出范围：DC – 250kHz；

2、功率放大器频率范围：DC - 1MHz；

3、耦合变压器输入端：4mm安全插座（最大电流为16A），输出端：6mm安全插座（最大电流为50A），耦合频率10Hz – 250kHz；

4、滤波电容：10μF±10%，400V，满足单相，三相三角形和星型接法。

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产无同类产品，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口电源线传导抗扰度测试系统。

产品名称：电源线尖峰信号传导抗扰度测试系统

一、采购需求：

模拟电网和电源谐波对有源医疗器械的干扰，通过此项目试验来确保器械使用过程中没有性能的丢失和降低，保证用械人获得预期的治疗或诊断效果，为医疗器械监管提供可靠依据，可发现在医疗器械预期使用环境会不会受到电网干扰，目前采购单位暂无此设备，故需采购电源线尖峰信号传导抗扰度测试系统。

二、主要技术指标和性能描述：

1、峰值电压范围Vp：25V – 500V @ 5Ω负载，开路＞790V；

2、峰值电流：5A 至>80A @ 5Ω负载；

3、最大电流：≥90A；

4、最大电压：≥580V；

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

目前无同类国内产品。

（二）进口产品主要技术指标和性能

1、峰值电压范围Vp：25V – 500V @ 5Ω负载，开路＞800V；

2、峰值电流：5A 至>80A @ 5Ω负载；

3、最大电流：100A

4、最大电压：600V

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产无同类产品，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口电源线尖峰信号传导抗扰度测试系统。

产品名称：互联线缆注入传导抗扰度测试系统

一、采购需求：

用于有源医疗器械设备交流输入电源线和直流输入电源线，内连线或者通信线在4kHz–400MHz范围内无线电的干扰，是开展互联线缆注入传导抗扰检验和科研的必须设备，目前采购单位暂无此设备，故需采购互联线缆注入传导抗扰度测试系统。

二、主要技术指标和性能描述：

1、功率放大器频率范围：4kHz–1MHz，输出功率不低于240W；

2、电流注入探头频率范围：4kHz–400MHz，最大输入功率不小于：45min 95W，90min 65W。

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

目前无同类国内产品。

（二）进口产品主要技术指标和性能

1、功率放大器频率范围：4kHz–1MHz，输出功率250W；

2、电流注入探头频率范围：4kHz–400MHz，最大输入功率：45min 100W，90min 70W。

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产无同类产品，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口互联线缆注入传导抗扰度测试系统。

产品名称：互联线缆注入脉冲激励传导抗扰度测试系统

一、采购需求：

互联线缆注入脉冲激励传导抗扰度测试系统主要用于模拟电网和电源谐波对有源医疗器械的干扰，通过此项目试验来确保器械使用过程中没有性能的丢失和降低；目前采购单位暂无此设备，故需采购互联线缆注入脉冲激励传导抗扰度测试系统。

二、主要技术指标和性能描述：

1、上升时间(10-90%):≤2ns；

2、下降时间(90-10%):≤2ns；

3、脉冲幅度变动：≤±8%；

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

1、上升时间(10-85%):＞3ns；

2、下降时间(85-10%):＞3ns；

3、脉冲幅度变动：＞±8%；

（二）进口产品主要技术指标和性能

1、上升时间(10-90%):≤2ns；

2、下降时间(90-10%):≤2ns；

3、脉冲幅度变动：±5%；

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口互联线缆注入脉冲激励传导抗扰度测试系统。

产品名称：阻尼正弦瞬态传导抗扰度测试系统

一、采购需求：

阻尼正弦瞬态传导抗扰度测试系统主要用于模拟电网和电源谐波对有源医疗器械的干扰，通过此项目试验来确保器械使用过程中没有性能的丢失和降低；目前采购单位暂无此设备，故需采购阻尼正弦瞬态传导抗扰度测试系统。

二、主要技术指标和性能描述：

振荡频率：包括10, 18, 30, 56, 100, 180, 300 kHz；

1, 1.8, 3, 5.6, 10, 18, 30, 56 MHz；

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

目前无同类国内产品。

（二）进口产品主要技术指标和性能

振荡频率可选：10, 18, 30, 56, 100, 180, 300, 560 kHz；

1, 1.8, 3, 5.6, 10, 18, 30, 56, 100 MHz；

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产无同类产品，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口阻尼正弦瞬态传导抗扰度测试系统。

产品名称：尖峰电压信号发生器

一、采购需求：

用于有源医疗器械设备交流输入电源线和直流输入电源线，内连线或者通信线在150kHz–400MHz范围内无线电的干扰。目前采购单位暂无此设备，故需采购尖峰电压信号发生器。

二、主要技术指标和性能描述：

1、射频信号源

1.1频率范围：4kHz–1.1GHz或更宽；

2、功率放大器

2.1 频率范围：100kHz – 400MHz或更宽；

2.2 输出：≧75W,必须满足测试限值要求；

2.3 1dB输出：≧50W；

2.4 增益：≧51dB；

三、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（一）同类国内产品主要技术指标和性能：

目前无同类国内产品。

（二）进口产品主要技术指标和性能

1、射频信号源

1.1频率范围：4kHz–1.2GHz；

2、功率放大器

2.1 频率范围：100kHz – 400MHz或更宽；

2.2 输出功率：75W；

2.3 1dB输出：50W；

2.4 增益：51dB；

四、简述购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产无同类产品，采购人采购进口产品理由成立。该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品，建议采购进口尖峰电压信号发生器。

拟

采

购

清

单

序号

产品名称

数量

1

单相人工电源网络

1

2

三相人工电源网络

1

3

功率吸收钳

1

4

电动滑轨

1

5

三环天线

1

6

喀呖声分析仪

1

7

组合天线

1

8

环天线1

1

9

信号源

1

10

功率放大器2

1

11

功率放大器1

1

12

双锥天线1

1

13

堆栈天线

1

14

发射天线

1

15

场强计

1

16

功率计

2

17

EFT发生器的耦合网络

1

18

电压跌落测试仪

1

19

电磁耦合钳

1

20

人工电源网络

4

21

电流探头

1

22

示波器

1

23

双锥天线2

1

24

棒天线

1

25

环天线2

1

26

双脊喇叭天线

1

27

电源线传导抗扰度测试系统

1

28

电源线尖峰信号传导抗扰度测试系统

1

29

互联线缆注入传导抗扰度测试系统

1

30

互联线缆注入脉冲激励传导抗扰度测试系统

1

31

阻尼正弦瞬态传导抗扰度测试系统

1

32

尖峰电压信号发生器

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采购人联系人：李老师 电话：028-81753776

财政部门联系人：汤老师 电话：028-86725927