我院拟采购以下医用器械，现进行市场/需求调研，请有意向的公司按以下要求提交资料。本次仅为医疗器械等产品购置的市场调研（询价），并非医疗器械等产品采购招标，我院将根据市场调研情况按医疗器械遴选准入流程执行。
一、项目名称

序号	品目名称	采购需求概况
1	胶原蛋白	1. 材质/组成：胶原蛋白 2. 预期用途：面颈部填充,面部年轻化 3. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 4. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 5. 需先提供样品给科室试用合格； 1. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
2	主动脉内球囊 反搏导管及附 件	1. 材质：聚酰乙胺+聚氨酯涂层； 2. 预期用途：该产品用于主动脉内球囊反搏疗法。治疗时球囊在心脏舒张期充气扩张、在心脏收缩期放气收缩，以此来增加对心肌的血液供应，并降低左心室的工作负荷； 3. 适应范围：各种原因引起的心泵衰竭、急性心肌梗塞后发生的机械性并发症，内科治疗无效的不稳定型心绞痛，重症心肌炎等； 4. 术种名称：经皮主动脉气囊反搏动术(IABP)； 5. 配套设备：美国箭牌主动脉内球囊反搏泵，型号IAP-0400； 6. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 7. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 8. 需先提供样品给科室试用合格； 9. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在   《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
3	一次性使用拆 线包	1. 预期用途：拆线，换药； 2. 适应范围：为人体创伤部位拆线时一次性使用； 3. 组成：金属镊子（直的，1个）、拆线剪 （1把）、托盘（大盘和小盘各1个）、纱布块（5块）、棉球6个，包巾1块； 4. 其他要求：镊子质量要能夹起线头，线剪不易折断； 5. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 6. 需先提供样品给科室试用合格； 7. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）；
4	引流袋	1. 材质：塑胶、软、灭菌、一次性使用； 2. 预期用途/适应范围：与插入体内的引流导管相连接的体外容器，重力引流，用于向外引出并收集体内液体，对引流速率和压力没有特定的控制功能； 3. 规格：1000ml； 4. 术种名称：肝胆外科胆总管切开取石术、泌尿外科肾、输尿管碎石取石术等； 5. 其他：有大、中、小型号选择连接头； 6. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 7. 需先提供样品给科室试用合格； 8. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 9. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
5	一次性使用无 菌阴道扩张器	1. 材质：高分子材料聚苯乙烯 2. 组成：由上叶、下叶和手柄组成； 3. 预期用途/适应范围：妇科常规检查辅助器械，供妇产科检查用； 4. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 5. 需先提供样品给科室试用合格； 6. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 7. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
6	心脏修补材料	1. 材料：由聚对苯二甲酸乙二酯纤维或功能类似材料制成； 2. 型号规格：包含100*100mm,8*50mm等； 3. 适应范围：适用于修复心房，心室间隔缺损及心脏大血管外科手术垫片，产品应为一次性使用耗材； 4. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 6. 需先提供样品给科室试用合格； 7. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
7	输卵管造影导管	1. 组成：由导管（双腔）、接头、气囊组成。 2. 预期用途：通过宫腔镜操作通道或其他子宫介入器械通道插入输卵管，注入色素液或造影剂来评估输卵管的畅通性，并进行注液疏通操作。 3. 适应范围：女性不孕症 4. 规格型号（如大小）：Fr12 5. 术种名称（若涉及）：输卵管造影及通液术 6. 配套设备信息（设备品牌、名称、规格）（若涉及）：X光机 7. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 8. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 9. 需先提供样品给科室试用合格； 10. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
8	宫内节育环	1. 预期用途：适用于育龄妇女放置于子宫腔内作避孕用。 2. 规格型号要求（如大小）：具备大中小各规格型号，圆形环 3. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 4. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 5. 需先提供样品给科室试用合格； 6. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
9	弹力网帽	6. 材质：总体应是软的材质，以棉纶弹力丝和棉纶橡筋包芯为原料交织编制而成，未使用时呈筒状，撑开后呈网状，弹性好（撑开后能回弹），压力均匀，透气性好，撑开后套在头上即可使用，且带一根同样材质的弹力带可固定于下巴避免网帽的滑动脱落。 7. 预期用途：视频脑电图室病人检查时固定盘状电极，避免电极脱落和移位。 8. 适应范围：需要进行视频脑电图检查的病人 9. 其他要求：固定于下巴的弹力带应为较宽较厚的扇形带状，避免病人使用时出现明显勒脖子的感觉。由于网帽用于固定电极使用，要求整体弹性好，撑开后能回弹。 10. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 11. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 12. 需先提供样品给科室试用合格； 13. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
10	无菌口镜	1. 预期用途：反映视线不能直达部位的影像，如牙齿的近远中面，舌面和上颌牙的颌面，用于反向或聚焦光线到检查部位，增加局部照明，及用于牵引或拨压唇、颊、舌等软组织以利于检查或手术，其柄端亦可作叩诊使用。 2. 适应范围：口腔检查及治疗； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订的优先。
11	一次性使用产包	1. 预期用途/适应范围：顺产接生使用； 2. 组包内容及数量：加纸加棉大垫（1.8m*1.8m，吸水量≥5L/m2）1张，裤腿（开衩，70cm*90cm）1对，手术衣（加兜，60g）4件，力洞巾（加棉缝合吸水布,吸水量≥5L/m2）1块，木棉垫（加纸,吸水量≥5L/m2）1块，水刺布（50cm*50cm）1块，棉签（12公分）2支，脐带扎，脐圈（带丝线）2根，脐带卷（8cm*1.5cm,开叉）1个，显影纱布块（6cm*8cm*8cm）10块，显影纱布垫（有尾，20cm*35cm*4cm）1块，包布SMS（可高压，1.2m*1.2m）1块，箱内放洗耳球30个，所有产品尺寸误差范围±10%； 3. 需先提供样品给科室试用合格； 4. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
12	一次性使用产包	1. 预期用途/适应范围：剖宫产接生使用； 2. 组包内容及数量：手术衣（加兜,60g）1件，棉签（12公分）2支，脐带卷（8cm*1.5cm,开叉）1个，纱布块（6cm*8cm*8cm）5块,脐带扎2根，水刺布（缝合，20cm*30cm,）1块,加纸木棉垫（80cm*90cm,吸水量≥5L/m2）1块，包布SMS（可高压，1m*1.2m）1块，所有产品尺寸误差范围±10%； 3. 需先提供样品给科室试用合格； 4. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
13	鼻泪管支架	1. 预期用途：用于鼻泪道阻塞、慢性泪囊炎的治疗。 2. 规格型号（如大小）：Fr9 3. 术种名称（若涉及）：泪道再通+义管植入术 4. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 6. 需先提供样品给科室试用合格； 7. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
14	硅胶眼科植入物	1. 材质/组成：硅胶 2. 预期用途/适用范围：用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。外路视网膜脱离复位术，需要硅胶垫压（适合年轻患者）、复杂的增殖性玻璃体视网膜病变需要进行内外路联合手术； 3. 规格型号（如大小）：环扎带、束带、硅压 4. 术种名称（若涉及）：视网膜脱离修复术-外加压、视网膜脱离修复术-环扎术等 5. 配套设备信息（设备品牌、名称、规格）（若涉及）：手术显微镜 6. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 7. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 8. 需先提供样品给科室试用合格； 9. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
15	带滤芯吸嘴	1. 预期用途：用于核酸提取过程中样本转移及核酸 2. 规格型号（如大小）：200ul（带滤芯），1000ul（带滤芯） 3. 配套设备信息（设备品牌、名称、规格）（若涉及）：全自动核酸提取仪  广州达安基因股份有限公司  StreamSP96 4. 需先提供样品给科室试用合格
16	一次性脑电传感器	1. 材料/组成：由连接接头、电极芯片、聚酯薄膜和银-氯化银传感导线组成。电极芯片由泡棉、凝胶、海绵与柔性触针组成，不含乳胶。 2. 预期用途：用于无创采集患者脑电信号，麻醉深度传感器，反应大脑皮质的兴奋或抑制状态，精准地提供脑电一时状态的检测，评估麻醉深度。 3. 规格型号（如大小）：成人型 4. 配套设备信息（设备品牌、名称、规格）（若涉及）：德尔格palta/m540重症监护仪 5. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 6. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 7. 需先提供样品给科室试用合格。
17	胚胎解冻皿套装	1. 材料/组成：辅助生殖培养皿由聚苯乙烯材料制成，由培养皿和培养皿盖两部分组成 2. 预期用途：用于冷冻胚胎复苏，体外环境下操作或储存人类生殖细胞以及胚胎，包括精子（显微注射），胚胎活检以及辅助孵化。 3. 规格型号（如大小）：至少有四孔皿，单孔皿用于第一步，后续步骤需要三孔皿。 4. 配套试剂信息（设备品牌、名称、规格）：日本Kitazato玻璃化复苏试剂 5. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 6. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 7. 需先提供样品给科室试用合格。
18	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及钉仓	1. 材料/组成： 产品包含一次性电动腔镜用直线型切割吻合器和附件,吻合器由器身、臂杆、抵钉座、钉仓座组成。钉仓组件主要由钉仓、推钉片、吻合钉组成。 2. 预期用途：适用于外科内视镜或开放手术中组织的切除、横断和吻合，以及血管的离断。 3. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 4. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 5. 需先提供样品给科室试用合格； 6. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
19	一次性使用内窥镜取石网篮	1. 预期用途：供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 2. 适应范围：肾结石、输尿管上段结石需行输尿管软镜治疗 3. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 4. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 5. 需先提供样品给科室试用合格； 6. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
20	一次性使用灭菌橡胶外科手套-无粉麻面	1. 材料/组成：天然橡胶胶乳 2. 预期用途：用于外科操作中保护病人和使用者，避免交叉感染。 3. 规格型号（如大小）：6.5/7/7.5/8.0 4. 其他要求：灭菌、无粉 5. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 6. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 7. 需先提供样品给科室试用合格； 8. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
21	一次性使用密闭式吸痰管	1. 预期用途：与真空负压系统或设备连接，供婴儿及儿童的呼吸道吸引痰液等用。 2. 规格型号（如大小）：6Fr/8Fr/10Fr/12Fr/14Fr/16Fr 3. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 4. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 5. 需先提供样品给科室试用合格； 6. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
22	加厚无纺布	1. 材料/组成：无纺布 2. 预期用途：用于消毒室打包各种手术器械。 3. 大小要求：100cm*100cm及100cm*100cm 4. 其他要求：无纺布重量至少60g,至少可承重10kg手术器械重量。 5. 需先提供样品给科室试用合格。
23	消融电极解剖器	1. 材料/组成：由电极、电极座（尾套）等组成。 2. 预期用途：与高频手术设备配套使用，供手术时对组织进行电凝止血用。 3. 其他要求：用于垂体肿瘤神经内镜下经鼻手术切除，需要产品为执笔式的，不需要持钳式的。 4. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 6. 需先提供样品给科室试用合格； 7. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
24	医用真丝编织线	1. 材质/组成：编织丝线由蚕丝多股编织而成。 2. 预期用途/适应范围：显微镜下精索静脉曲手术对人体组织缝合、结扎之用。 3. 规格大小：6-0、5-0。 4. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 6. 需先提供样品给科室试用合格； 7. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
本次挂网项目接受报名起始时间:2022.11.16-2022.11.23

二、报价公司资格条件      
1、具有独立法人资格；
2、依法取得《医疗器械经营企业许可证》（针对III类医疗器械）或《医疗器械经营备案凭证》（针对II类医疗器械），或《医疗器械生产企业许可证》（针对II类/III类医疗器械）；
3、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录，须提供网站截图查询证明）;
4、取得厂家销售授权区域包含惠州市中心人民医院；
5、在广东省药品电子交易平台上具备在惠州市中心人民医院的配送权。
三、项目附件（均需供应商盖章确认）    
1、医疗器械资料需求清单（附件1）；
2、医疗器械报价单（附件2）；
3、提供资料真实性承诺书（附件3）；    
四、资料提交要求及方式
1、提交资料：相关证件有效期（含报价有效期）要确保超过三个月；按上述序号排序，以压缩包的形式发送至：hzyxgcb_scdy@126.com；（暂不需要纸质资料；其中“医疗器械报价单（附件2）”要有一份可编辑的电子版；压缩包命名规则：上述产品序号-产品名称-品牌-供应商）；
2、联系人： 邓工   0752-2288133