赣州市融合招标代理有限公司受于都县人民医院委托，现就其国家药物临床试验机构（GCP）建设项目进行询价采购。欢迎国内符合资格条件的供应商前来响应。
（一）项目编号：GZRH2024-RMYY-X002-1
（二）采购内容：

品目	项目名称	数量	单位	主要技术规格及要求	预算金额（元）
一	国家药物临床试验机构（GCP）建设	1	项	详见“三、采购项目需求”	￥480000.00
项目属性：服务类。

（三）响应方式：本项目不接受联合体响应。
（四）响应供应商应具备的资格条件：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
本项目为专门面向中小企业项目。
3.本项目的特定资格要求：
（1）所投产品含第三类医疗器械的，投标人须具有《医疗器械经营许可证》，许可经营范围内须包含采购项目中的第三类医疗器械；所投产品含第二类医疗器械的，投标人须具有《医疗器械经营备案凭证》，备案经营范围内须包含采购项目中的第二类医疗器械。（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）
（2）第二、三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》(新版注册证不需要登记表)；第一类医疗器械产品须提供《医疗器械生产备案凭证》。（按现行医疗器械分类目录分类）
（3）响应供应商既往有国家药物临床试验机构（GCP）建设的经验，需提供中标通知书或医院签署合同的复印件加盖公章作为佐证。
（4）响应供应商既往有临床试验项目经验。需提供医院服务协议的复印件加盖公章作为佐证。
（五）获取询价通知书：2024年04月18日至2024年04月22日（工作日内）上午08∶30—12∶00， 下午14∶30—17∶30，在赣州市融合招标代理有限公司现场进行报名。未报名的，不得参加本项目的采购活动。报名时需带身份证原件及复印件、法人授权报名书、营业执照复印件、法定代表人身份证复印件，复印件需加盖公章。
（六）响应文件提交截止时间和询价时间：2024年04月25日 09:30（北京时间），询价地点：人民医院行政楼四楼5号会议室，届时请响应供应商的法定代表人（单位负责人、经营者）或经正式授权的代表携带其本人身份证明原件出席询价会，未出示要求携带的相关证明材料、逾期或不符合规定的询价响应文件恕不接受。
（七）采购代理服务费：本项目将向成交供应商收取采购代理服务费，具体收费标准详见询价通知书。
（八）联系方法：
1、采购人信息
名称：于都县人民医院
地址：于都县盘古大道与振兴大道交汇处
联系方式：0797-6232551
2、采购代理机构信息
名    称：赣州市融合招标代理有限公司
地    址：于都县贡江镇濂溪路116号
联系方式：0797-6233268
3、项目联系方式：张先生（采购单位）：0797-6232551
        邓先生（代理机构）：0797-6233268