招标
华润双鹤药业股份有限公司华润双鹤20240910氨基酸降解杂质研究委外实验采购公告
委外实验
氨基酸降解杂质研究
金额
-
项目地址
北京市
发布时间
2024/09/12
公告摘要
项目编号
-
预算金额
-
招标公司
华润双鹤药业股份有限公司
招标联系人
-
标书截止时间
-
投标截止时间
-
公告正文
<div style="width:595.3pt;margin-bottom:73.7pt;margin-top:28.35pt;margin-left:73.7pt;margin-right:73.7pt;"><p style="text-align:center;white-space:pre-wrap;"><span id="M00017QBID_TITLE2"></span><span style="font-family:'宋体';font-size:14.0pt;font-weight:bold;color:#000000;white-space:pre-wrap;">谈判采购</span><span style="font-family:'宋体';font-size:14.0pt;font-weight:bold;color:#000000;white-space:pre-wrap;">公告</span></p><p style="text-align:right;white-space:pre-wrap;"><span id="M00017QBIDBOOK_BULLETINCODE2"></span><span style="font-family:'宋体';color:#000000;white-space:pre-wrap;">公告编号：</span><span style="font-family:'宋体';color:#000000;white-space:pre-wrap;">SHXYGG202409120024</span><span style="font-family:'宋体';color:#000000;white-space:pre-wrap;"></span><span style="font-family:'宋体';color:#000000;white-space:pre-wrap;"></span></p><p style="text-align:right;white-space:pre-wrap;"></p><p style="margin-top:6.0pt;margin-bottom:6.0pt;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';font-weight:bold;color:#000000;white-space:pre-wrap;">一、采购项目基本情况</span></p><p style="text-indent:17.8pt;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';color:#000000;white-space:pre-wrap;">采购人：华润双鹤药业股份有限公司</span></p><p style="text-indent:18.65pt;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';color:#000000;white-space:pre-wrap;">采购项目编号：SHCGXY202409120024</span></p><p style="text-indent:17.8pt;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';color:#000000;white-space:pre-wrap;">采购项目名称：华润双鹤20240910氨基酸降解杂质研究委外实验采购</span></p><p style="text-indent:17.8pt;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';color:#000000;white-space:pre-wrap;">采购内容或范围：1、根据发补要求，结合原料药的结构特点及降解途径，对本品中可能存在的降解产物进行分析和研究，确定需研究的降解产物类别及确定控制限度。 </span><br/><span style="font-family:'宋体';color:#000000;white-space:pre-wrap;">2、建立各降解产物的测定方法并进行必要的方法学验证（提供方法学验证报告） </span><br/><span style="font-family:'宋体';color:#000000;white-space:pre-wrap;">3、确定订入质量标准的项目并提供全套方法学验证报告，并需与甲方完成方法学转移 </span><br/><span style="font-family:'宋体';color:#000000;white-space:pre-wrap;">4、对多批次样品进行如上评估检测项目的检测并出具检测结果 </span><br/><span style="font-family:'宋体';color:#000000;white-space:pre-wrap;">5、对如上发补意见形成满足评审要求的回复报告 </span><br/><span style="font-family:'宋体';color:#000000;white-space:pre-wrap;">6、委外研究机构实验室相关仪器应在有效期内、具有审计追踪功能。</span><br/><span style="font-family:'宋体';color:#000000;white-space:pre-wrap;">7、各项研究内容需符合国家药品监督管理局（含直属单位）和国务院发布的最新法规政策。</span><br/><span style="font-family:'宋体';color:#000000;white-space:pre-wrap;">8、需按时间节点交付阶段性研究资料，时间可保证项目的进度要求。</span><br/><span style="font-family:'宋体';color:#000000;white-space:pre-wrap;">9、能够配合华润双鹤药业股份有限公司的审核及审计，配合项目申报后的现场核查。</span><br/><span style="font-family:'宋体';color:#000000;white-space:pre-wrap;">10、配合审评过程中补充数据及补充研究，并按照甲方要求及时提交资料。</span><br/><span style="font-family:'宋体';color:#000000;white-space:pre-wrap;">11、请供应商在报价时在守正平台上传实验方案（简略版本）</span></p><p style="text-indent:17.8pt;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';color:#000000;white-space:pre-wrap;">是否采用费率寻源：否</span><span style="font-family:'宋体';white-space:pre-wrap;"></span><span style="font-family:'宋体';color:#000000;white-space:pre-wrap;"></span></p><p style="margin-top:6.0pt;margin-bottom:6.0pt;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';font-weight:bold;color:#000000;white-space:pre-wrap;">二、供应商资格要求</span><span id="D000069"></span></p><p style="text-indent:21.1pt;text-align:left;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';color:#000000;white-space:pre-wrap;">1. 资格要求:供应商应有相关试验资质</span></p><p style="margin-top:6.0pt;margin-bottom:6.0pt;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';font-weight:bold;color:#000000;white-space:pre-wrap;">三、采购文件的获取</span></p><p style="text-indent:21.1pt;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">采购文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另</span><span style="font-family:'宋体';white-space:pre-wrap;">行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登录守正平台查看和下载采购文件。</span></p><p style="margin-top:6.0pt;margin-bottom:6.0pt;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';font-weight:bold;color:#000000;white-space:pre-wrap;">四、响应文件的提交</span></p><p style="text-indent:20.1pt;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">响应文件提交</span><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">/</span><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">报价截止时间：</span><span id="MDC00008GOPEN_DATE"></span><span style="font-family:'宋体';color:#333333;text-decoration:underline;white-space:pre-wrap;"> </span><span style="font-family:'宋体';color:#333333;text-decoration:underline;white-space:pre-wrap;">2024-09-18 12:14:53</span><span style="font-family:'宋体';color:#333333;text-decoration:underline;white-space:pre-wrap;"> </span><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">_</span><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">（北京时间，若有变化另行通知）</span></p><p style="text-indent:20.1pt;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">响应文件提交</span><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">/</span><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">报价方式：在响应文件提交</span><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">/</span><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">报价截止时间前，通过华润集团守正电子招标平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收</span><span style="font-family:'宋体';white-space:pre-wrap;">。</span></p><p style="margin-top:6.0pt;margin-bottom:6.0pt;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';font-weight:bold;color:#000000;white-space:pre-wrap;">五、谈判和最终报价</span></p><p style="text-indent:20.1pt;white-space:pre-wrap;"><span id="_GoBack"></span><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">谈判</span><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">时间和</span><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">地点：</span><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">_</span><span style="font-family:'宋体';color:#333333;text-decoration:underline;white-space:pre-wrap;"> </span><span style="font-family:'宋体';color:#333333;text-decoration:underline;white-space:pre-wrap;">线上谈判</span><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">__</span><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">（若有变化另</span><span style="font-family:'宋体';white-space:pre-wrap;">行通知）</span></p><p style="text-indent:20.1pt;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';white-space:pre-wrap;">若谈判地点为“平台线上”时，各供应商需根据采购人要求，在约定的谈判开始时间登陆守正电子招标平台进行线上谈判；若谈判地点为具体地址线下进行时，各供应商需在约定的谈判开始时间抵达谈判地点与采购人进行当面谈判。</span></p><p style="text-indent:20.1pt;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';white-space:pre-wrap;">若谈判对采购文件或响应文件有补充或者修改，将以澄清或谈判纪要的形式进行记录。若供应商未参加谈判或放弃谈判，视为放弃本次竞标。</span></p><p style="text-indent:20.1pt;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';white-space:pre-wrap;">谈判结束后，各供应商需根据采购人要求，通过华润集团守正电子招标平台进行最终报价，对于未在规定时间内提交最终报价的，以其上一轮提交的有效报价为准。</span></p><p style="margin-top:6.0pt;margin-bottom:6.0pt;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';font-weight:bold;color:#000000;white-space:pre-wrap;">六、采购人联系方式</span></p><p style="white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;"> </span><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;"> </span><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">联系人：马一航</span></p><p style="text-indent:21.1pt;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">电话：18842034566</span></p><p style="text-indent:21.1pt;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">邮箱：mayihang@dcpc.com</span></p><p style="margin-top:6.0pt;margin-bottom:6.0pt;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';font-weight:bold;color:#000000;white-space:pre-wrap;">七、采购明细</span></p><table style="width:100.0%;border-collapse:collapse;"><tr><td style="width:5.69%;border-top:1.5px solid #000000;border-bottom:1.5px solid #000000;border-left:1.5px solid #000000;border-right:1.5px solid #000000;"><p style="text-align:center;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';font-size:10.0pt;font-weight:bold;color:#000000;white-space:pre-wrap;">行</span><span style="font-family:'宋体';font-size:10.0pt;font-weight:bold;color:#000000;white-space:pre-wrap;">号</span></p></td><td style="width:12.92%;border-top:1.5px solid #000000;border-bottom:1.5px solid #000000;border-left:1.5px solid #000000;border-right:1.5px solid #000000;"><p style="text-align:center;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';font-size:10.0pt;font-weight:bold;color:#000000;white-space:pre-wrap;">物品/项目名称</span></p></td><td style="width:6.73%;border-top:1.5px solid #000000;border-bottom:1.5px solid #000000;border-left:1.5px solid #000000;border-right:1.5px solid #000000;"><p style="text-align:center;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';font-size:10.0pt;font-weight:bold;color:#000000;white-space:pre-wrap;">单位</span></p></td><td style="width:6.72%;background-color:#ffffff;border-top:1.5px solid #000000;border-bottom:1.5px solid #000000;border-left:1.5px solid #000000;border-right:1.5px solid #000000;"><p style="text-align:center;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';font-size:10.0pt;font-weight:bold;color:#000000;white-space:pre-wrap;">需求数量</span></p></td><td style="width:17.94%;background-color:#ffffff;border-top:1.5px solid #000000;border-bottom:1.5px solid #000000;border-left:1.5px solid #000000;border-right:1.5px solid #000000;"><p style="text-align:center;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';font-size:10.0pt;font-weight:bold;color:#000000;white-space:pre-wrap;">补充说明</span></p></td></tr><tr><td style="width:5.69%;border-top:1.5px solid #000000;border-bottom:1.5px solid #000000;border-left:1.5px solid #000000;border-right:1.5px solid #000000;"><p style="text-align:center;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';font-size:10.0pt;color:#000000;white-space:pre-wrap;">1</span><span style="font-family:'宋体';font-size:10.0pt;color:#000000;white-space:pre-wrap;"></span><span style="font-family:'宋体';font-size:10.0pt;color:#000000;white-space:pre-wrap;"></span></p></td><td style="width:12.92%;border-top:1.5px solid #000000;border-bottom:1.5px solid #000000;border-left:1.5px solid #000000;border-right:1.5px solid #000000;"><p style="text-align:left;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';font-size:10.0pt;color:#000000;white-space:pre-wrap;">复方氨基酸注射液(18AA-IX)降解杂质研究</span></p></td><td style="width:6.73%;border-top:1.5px solid #000000;border-bottom:1.5px solid #000000;border-left:1.5px solid #000000;border-right:1.5px solid #000000;"><p style="text-align:center;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';font-size:10.0pt;color:#000000;white-space:pre-wrap;">套</span></p></td><td style="width:6.72%;background-color:#ffffff;border-top:1.5px solid #000000;border-bottom:1.5px solid #000000;border-left:1.5px solid #000000;border-right:1.5px solid #000000;"><p style="text-align:center;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';font-size:10.0pt;color:#000000;white-space:pre-wrap;">1</span></p></td><td style="width:17.94%;background-color:#ffffff;border-top:1.5px solid #000000;border-bottom:1.5px solid #000000;border-left:1.5px solid #000000;border-right:1.5px solid #000000;"><p style="text-align:left;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';font-size:10.0pt;color:#000000;white-space:pre-wrap;">无</span></p></td></tr></table><p style="margin-top:6.0pt;margin-bottom:6.0pt;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';font-weight:bold;color:#000000;white-space:pre-wrap;">八、采购说明</span></p><p style="text-indent:21.1pt;text-align:left;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">具体内容详见附件</span><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;"> </span></p><p style="margin-top:6.0pt;margin-bottom:6.0pt;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';font-weight:bold;color:#000000;white-space:pre-wrap;">九、其它事项</span></p><p style="text-indent:21.1pt;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">1.本公告在华润集团守正电子招标平台（</span><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">https://szecp.crc.com.cn</span><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">）上公开发布。</span></p><p style="text-indent:21.1pt;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润集团守正电子招标平台，按需办理C</span><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">A</span><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">电子钥匙（用于需插C</span><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">A</span><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">锁报价的项目），通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。</span></p><p style="text-indent:21.1pt;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">3</span><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">.答疑澄清、通知等文件一经在华润集团守正电子招标平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润集团守正电子招标平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。</span></p><p style="text-indent:21.1pt;white-space:pre-wrap;"></p><p style="margin-left:336.0pt;margin-right:0.0pt;text-indent:21.0pt;margin-top:0.0pt;margin-bottom:0.0pt;white-space:pre-wrap;"><span style="font-family:'宋体';color:#333333;white-space:pre-wrap;">2024年09月12日</span></p></div></div>">
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