根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现对婺源县妇幼保健院拟采购的低频等离子体手术系统设备项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：

一、采购项目及需求

序号	品目	数量	主要技术指标（基本配置和功能要求）	备注
1	低频等离子体手术系统	1	见附表四

二、公告时间

2022年 8月25日— 8月31日　

三、报名时间、地点及方式

1.时间：2022年8月31日17时前

2.地点：婺源县卫生健康委医政股办公室

3.报名方式：

（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。

（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。

4.联系人及联系方式：方旺生 0793-7356981

鲍国飞 0793-7351890

5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。

6.监督电话：0793-7351890 婺源县卫健委办公室

0793-7356981 婺源县医疗设备器械采购领导小组办公室

0793-8177301 上饶市医疗设备器械采购领导小组办公室

四、价格征询会时间、地点

时间：2022年9月1日下午2:40，迟到者将被取消参询资格。

地点：婺源县卫健委5楼会议室。

五、参询单位需提供的相关材料

1、响应函；

2、询价品种报价表（格式见附表1）；

3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；

4、参询产品的参数响应表（响应/偏离）（格式见附表3）；

5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书）及产品的彩页；

6、参询产品的相关资质证明材料

6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；

6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ；

6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；

6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。

7、 产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。

8、参询企业的资质证明材料

8.1营业执照（三证合一证）复印件；

8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复

印件；

8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。

8.4进口产品需附产品授权书。

参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。

六、参询文件编制的注意事项

1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。

1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。

1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。

1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。

1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。

七、参询报价

1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。

1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。

1.3、所参询产品如属限价品种，须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。

八、价格征询

1.1价格征询会由卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。

1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。

1.3、价格征询应做好记录。

九、评审原则与标准

1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。

1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

1.3质量优先、价格合理、售后有保障。

1.4以综合评价为原则，性价比优先。

婺源县卫生健康委员会

2022年8月25日

附表一

医疗设备参询品种报价表
参询序号	设备名称	产品注册证名称	产品注册证号	生产厂家	规格型号	江西省限价（万元）	报单价 （万元）	数量	合计（万元）	参询单位
1
1.1	主要部件（易损件）
注：①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需分别报价；②、设备主要部件（易损件），需同时报价。
							参询单位：（盖章）
							法定代表人或授权代表：（签字）
							日 期：

附表二

医疗设备参询产品详细配置清单
参询序号	设备名称	产品注册证名称	产品注册证号	生产厂家	规格型号	参询单位	配置清单
注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3…
		参询单位：（盖章）
					法定代表人或授权代表：（签字）
					日 期：

附表三： 医疗设备询价产品参数响应表
询价序号： 设备名称：
序号	询价参数	参询参数	响应情况（响应/偏离）	说明
注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。

附表四：

低频等离子体手术系统

技术参数

一、 临床用途：

1、 泌尿外科：前列腺增生症切除术、剜除术，膀胱肿瘤等泌尿系疾病微创手术治疗。

2、 妇科：子宫肿瘤、息肉，粘膜下肌瘤、子宫纵膈、宫腔黏连等宫腔电切微创手术治疗。

二、参数要求：

（一）、主机

1、要求为等离子体手术系统，提供国家药监局认定的等离子体手术系统注册证为依据；

2、能实现双极或多极切割、低温消融，切割、止血、凝固在一个刀头实现；

3、一种ABLATION（切割、止血、消融）模式，一种PLACOAG（止血、凝固）；

4、多刀头可选：根据不同的部位，不同的病症配备不同长短、粗细、弧度、能量级的治疗刀头；

5、配备一体化治疗刀头能同时实现消融、止血、切割功能，切割、凝血能量可分别调控，在一个手柄治疗主机声音大小可调节，能区分ABLATION和PLACOAG的工作声音，避免踏错脚踏；

6、配备多功能脚踏开关启动，可切换ABLATION和PLACOAG模式；

7、工作频100KHz±10KHZ；

8、阻抗显示：0-999Ω，阻抗侦测和自动能量检测技术。具有热损毁深度监控系统，对治疗深度进行实时检测反馈、达到预设置消融深度和治疗范围自动提示操作者。（要求在设备上有对应显示界面）；

9、整机输入功率：≤700W、整机输出功率：≤350W；

（二）、手术电切镜参数

1、内窥镜：带有方向标，蓝宝石镜头；

2、内鞘：≤Fr24，采用耐高温高强度陶瓷；

3、闭孔器：适配内鞘；

4、外鞘套：≤Fr26，带进、出水通道和控制开关，外鞘保持静止时操作器、内窥镜、内鞘和手术电极可360°旋转，可持续灌流；

5、光缆接头可与STORZ、OLYMPUS、WOLF、ACMI光缆连接；

6、单管阀座：适用于单内鞘情况下，手术操作。