项目概况
受南平市第一医院委托，福建建盛工程管理有限公司对[350701]FJJS[GK]2023006、全自动时间分辨荧光免疫分析系统.组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。全自动时间分辨荧光免疫分析系统.的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2023年12月12日 09时00分00秒（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350701]FJJS[GK]2023006
项目名称：全自动时间分辨荧光免疫分析系统.
采购方式：公开招标
预算金额：897,000.00元
采购包1(全自动时间分辨荧光免疫分析系统):
采购包预算金额：897,000.00元
采购包最高限价：
897,000.00元
投标保证金： 8,970.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
1-1	A02321900-临床检验设备	全自动时间分辨荧光免疫分析系统	1(台)	否	主要应用于我院开展产前筛查。产前筛查是减少出生缺陷的重要措施，目前，我院现有半自动荧光免疫分析仪设备老旧，已使用超过10年，且实验操作方法为手工法，操作步骤繁琐，大大增加出现系统误差或偶然误差的风险，不能满足产前筛查与产前诊断需求。现我院申请更换产前筛查设备，采用全自动法进行产前筛查，保障结果准确性，减少出生缺陷的出生，降低医患纠纷发生，满足南平市民对于母婴保健的需求具有重要社会意义，同时能够带动临床的学科建设和发展。时间分辨荧光免疫分析仪可以在一台仪器上进行多种非放射性检测，除了产前筛查外，可根据需要选配各种不同的选配件以适合更多的检测需要。可用于临床诊断、产前筛查、新生儿筛查等。同时该检测系统具有很强的扩展性和适应性，产前筛查可以在早期检测PAPP-A，也可以灵活地调整筛查方案，如独立筛查、整合筛查和酌情筛查等。验收要求：安装完毕试用两个月后按国家行业标准及招标文件进行验收。产品质量达到设计要求安装调试各项指标符合技术参数；计量设备应能通过计量部门的验收。实行现场验收，由中标方负责并会同采购方及有关专家进行验收。列入《中华人民共和国依法管理的计量器具目录（型式批准部分）》的国产医疗计量器具，须提供制造计量器具许可证。进口计量设备须提供型式批准证书。	897,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起30日
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得《医疗器械生产许可证》。 ②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应提供完整的《医疗器械注册证》复印件。《医疗器械注册证》或《进口医疗器械注册证》 如所投产品属于医疗器械管理的必须提供《医疗器械注册证》或《进口医疗器械注册证》。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：否
节能产品：适用于（合同包1），按照财政部《关于印发节能产品政府采购品目清单》（财库〔2019〕19号）或最新公布的品目清单执行
环境标志产品：适用于（合同包1），按照财政部《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）或最新公布的品目清单执行
四、获取招标文件
时间： 2023-11-21
至 2023-11-28
，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2023-12-12 09:00:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：福建省南平市延平区南平市延平区滨江中路235号3层福建建盛工程管理有限公司南平分公司
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
无
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：南平市第一医院
地址：福建南平市延平区中山路317号
联系方式：13859382085
2.采购代理机构信息（如有）
名称：福建建盛工程管理有限公司
地址：南平市延平区滨江中路235号3层
联系方式：18006096401 0599-8813631
3.项目联系方式
项目联系人：黄香琴
电话：18006096401 0599-8813631
网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建建盛工程管理有限公司
福建建盛工程管理有限公司
2023年11月21日
相关附件：
全自动时间分辨荧光免疫分析系统.-文件集.zip