采购人：浙江省医疗器械检验研究院

项目名称：IOL波像差干涉仪

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：1080000

采用单一来源采购方式的原因及说明：根据正在制修订的ISO技术文件TR 206501内容，将新增梯度或光程差波前测量方法来评价人工晶状体光学特性。前者包括哈特曼法、莫尔偏折、相移法、剪切干涉法等原理；后者主要为马赫曾德尔干涉法。作为国内行业标准的归口单位，我们有责任确保我们的测量方法与国际标准接轨，以保持在此领域的技术领先地位。
目前，我单位已经拥有三台基于梯度原理的波前测量设备：IOLA-4C（剪切干涉法）、IOLA-MFD（莫尔偏折法）和NIMOTRO815（相移法）。这些设备为我们提供了高精度的测量能力，但为了满足ISO标准对光程差法的要求，我们需要进一步扩展我们的测量设备。结合未来检测方法的发展方向和现有设备情况，故需采购基于马赫-曾德尔干涉原理的波前测量仪。这一决定的目的是完善我们的测量能力，确保在不同测量方法上的全面覆盖。具体来说，新的测量仪将用于以下应用场景：
1、前期研究：在ISO标准制修订期间，我们将利用该设备进行不同技术路线的人工晶状体波前测试方法的验证及研究，确保测量结果的准确性和可靠性。
2、中期科研：利用设备的面型结构仿真建模功能，获得贴近临床的模型眼结构，建立有晶体眼人工晶状体（phakic intraocular lens, PIOL）光学性能评价方法；
3、后期检测：随着行业标准化的推进及落地，新的测量仪将扩展用于日常检测，确保我们的测量设备和方法与国际标准接轨。 经过详细的市场调研和技术评估，我们发现仅有lambda-x厂商的设备符合要求。中国大陆唯一经销商：上海仙本科技有限公司。

名称：上海仙本科技有限公司

地址：上海市嘉定区塔里木路88弄1号201室

2024年06月24日至2024年07月01日

1.本项目公告期限为5个工作日，供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第6个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2.

1.采购人信息

名 称：浙江省医疗器械检验研究院

联 系 人：何颜

联系电话：0571-87896539

传 真：/

地 址：杭州市钱塘区25号大街379号

2.同级政府采购监督管理部门

名 称：浙江省财政厅政府采购监管处

联 系 人：马瑞敏

监管部门电话：0571-87055741

传 真：0571-87056984

地 址：杭州市环城西路37号

专业人员论证意见（格式见附件）