采购包1：

(1)涉及产品及其配置产品为医疗器械的，产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证（提供相应证明材料并进行电子签章。）；(2)涉及产品及其配置产品为医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并针对其自身生产的产品需提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证，针对非自身生产的产品需提供医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）（提供相应证明材料并进行电子签章。）；(3)如是使用进口产品参加投标，非投标单位自己生产的，需提供制造商家针对本项目的授权书（若非制造商直接授权，要求提供制造商与分销商或经销商或代理商的完整授权关系文件）。（提供相应证明材料并进行电子签章。）；(4)投标产品以及所有配置产品若属于辐射产品的，投标人须具有《辐射安全许可证》，并提供所投产品生产厂家的《辐射安全许可证》。（提供相应证明材料并进行电子签章）。