一、采购标段

采购计划编号：	2023NCZ003797	项目名称：	北京大学第一医院宁夏妇女儿童医院（宁夏回族自治区妇幼保健院）预防艾滋病、梅毒、乙肝母婴传播试剂耗材采购项目
分包名称：	诊断用生物试剂盒	分包类型：	货物类
采购方式：	公开招标	预算金额	1872970.00
报价方式：	总价采购项目	是否属于技术复杂， 专业性强的采购项目：	否
是否为执行国家统一定价标 和固定价格采购项目：	否

发起异议
任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的，可以在招标公告发布之前在线发起异议，并填写异议内容及事实依据，该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督，采购人查询异议内容后，可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，应按照《政府采购质疑和投诉办法》规定执行。

二、供应商资格条件

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，应提供以下材料：

1.1 提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照 （或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书），如投标供应商为自然人的需提供自然人身份证明；
1.2 法人授权委托书、法人及被授权人身份证复印件（法定代表人直接投标可不提供，但须提供法定代表人身份证复印件）；
1.3 提供具有良好商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函；
1.4 提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；
1.5 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺函；
1.6 提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（提供《资格承诺函》）。

2.供应商在中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单，在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。


3.（是/否）专门面向中小微企业：

1是

0否


4.合格投标人的其他资格要求：

序号	合格投标人的其他资格要求
1	落实政府采购政策需满足的资格要求：（1）中小微企业参加宁夏政府采购招投标活动，参照《财政部关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）和《宁夏回族自治区财政厅 发展和改革委员会工业和信息化厅 住房和城乡建设厅 交通运输厅 水利厅 公共资源交易管理局 中国人民银行银川中心支行关于落实政府采购促进中小企业发展有关措施的通知》和（宁财（采）发〔2022〕275号）文件执行，小型和微型企业的应提供《中小企业声明函》，对报价给予10%的扣除，用扣除后的价格参与评审。（2）监狱企业视同为小型、微型企业，监狱企业应提供证明文件,对报价给予10%的扣除，用扣除后的价格参与评审;残疾人企业应提供声明函，对报价给予10%的扣除，用扣除后的价格参与评审。（3）参照《宁夏回族自治区财政厅关于建立节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》宁财（采）发[2021]271号文件执行。（4）执行《自治区财政厅关于强化信用评价结果应用规范政府采购项目保证金管理有关事项的通知》（宁财（采）发〔2022〕351号）。
2	本项目资格要求：(1)供应商须提供(进口产品)生产厂家或中国总代理/本地区总代理商出具的授权书；（2）供应商为代理商或经销商的须提供《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；所投产品为医疗器械的须提供《医疗器械产品注册证》（供应商所投产品为进口产品的须提供《进口医疗器械注册证》）；供应商所投产品为药品的还须提供《医药产品注册证》（供应商所投产品为进口产品的须提供《进口医药产品注册证》）；（3）供应商为生产企业的，应取得我国管理部门颁发的生产经营许可证以及所投产品注册证

三、商务要求

采购标的交付（实施）的时间（期限）：自合同签订后，按照采购人需求分批次供货，采购人提出供货需求后，于10个日历天内配送至采购人指定地点。


采购标的交付地点（范围）：采购人指定地点。


付款条件（进度和方式）：据实结算。


售后服务：1、供应商所投产品必须满足所投产品参数指标，若不能满足将视为无效投标。 2、每次交货时须提供针对当批货物的产品抽检证明。 3、本次投标报价应包含投标产品的运输、配送、装卸、售后、税金等所有费用。 4、所投产品为进口产品，需提供进口产品报关单。

四、技术要求

货物类

服务类

工程类

标的清单(货物类)
序号	标的名称	计量单位	数量	单价	标的详细参数	是否进口	备注
1	诊断用生物试剂盒	人份	10000	8.83	标的1-诊断用生物试剂盒：原理：凝集法。 2、在“梅毒诊断试剂临床评估结果＂中敏感性≥96%，特异性为100%，功效率≥98%，或做为参比试剂。 3、标本类型：血清、血浆。 4、储存温度：2-10℃，有效期：12个月（交货时效期≥8个月）。 5、可实现样本处理自动化。	是
2	诊断用生物试剂盒	人份	49000	27.23	标的2-诊断用生物试剂盒：1、规格：单人份独立包装。 2、原理：免疫层析，胶体硒法。 3、“全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估快速检测试剂评估结果”中性能指标：敏感性=100%，特异性≥98%，功效率≥98%；且可检测p24抗原。 4、可同时检查血清、血浆及全血样品，血清、血浆样品不需要使用缓冲液。 5、样本使用量：全血以及血清/血浆样品使用量样品使用量均≤50ul。 6、储存条件：室温保存，有效期：18个月（交货时效期≥10个月）。	是
3	其他诊断用生物制品	个	85000	0.68	标的3-其他诊断用生物制品：含促凝剂的真空玻璃管，5ml,100个/包或50个/包。	否
4	诊断用生物试剂盒	人份	80000	0.95	标的4-诊断用生物试剂盒：1、规格：条型单人份包装。 2、技术要求： 2.1 原理：免疫层析，乳胶法或胶体金法。 2.2 “梅毒诊断试剂临床评估结果”中性能指标：敏感性≥97%，特异性≥99%，功效率≥99%。 2.3 可同时检查血清、血浆、全血样品，样品使用量≤50ul。 2.4 可室温保存，有效期：24个月（交货时效期≥18个月）。 2.5 附第三方阴性和阳性质控品各218支，规格1ml/支。	否
5	其他诊断用生物制品	个	85000	0.20	标的5-其他诊断用生物制品：与促凝管配套的一次性采血针，独立包装，100个/包或50个/包。	否
6	诊断用生物试剂盒	人份	85000	2.16	标的6-诊断用生物试剂盒：1、规格：板型单人份独立包装。 2、技术要求： 2.1 原理：免疫层析，乳胶法或胶体金法。 2.2 性能指标：敏感性≥99%，特异性≥99%（注：参考ELISA）；其中乙肝表面抗原（HBsAg）最低检出量要求10分钟能检出2.0ng/ml,30分钟能检出1.0ng/ml。 2.3 每项独立加样，可同时检查血清、血浆样品。 2.4 可室温保存，有效期：24个月（交货时效期≥18个月）。 2.5 附各项第三方阴性和阳性质控品各218支，规格1ml/支。	否
7	诊断用生物试剂盒	人份	80000	1.45	标的7-诊断用生物试剂盒：1、规格：板型单人份独立包装，试纸宽度≥3mm。 2、技术要求： 2.1原理：免疫层析，乳胶法或胶体金法。 2.2“全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估快速检测试剂评估结果”中性能指标：敏感性=100%，特异性≥99.30%，功效率≥99.56%。 2.3可同时检查血清、血浆、全血样品。 2.4样本使用量：全血以及血清/血浆样品使用量均＜30ul。 2.5可室温保存，有效期：24个月（交货时效期≥18个月）。 2.6附第三方阴性和阳性质控品各218支，规格1ml/支。	否

五、合同管理安排
合同类型：
货物类

服务类

工程类

货物类

标的物：货物清单：（配置详见投标文件） 本合同所采购货物的名称、技术规格和数量在乙方投标文件


履约保证金：1、合同签订后，甲方在7个工作日内支付乙方预付款 （即人民币 整，小写￥ 元整），乙方完成设备安装、培训和调试，设备及软件正常运转，经甲方验收合格后 个工作日内，乙方向甲方支付合同总价 的履约保证金，（即人民币 整，小写￥ 元整）； 甲方收到乙方履约保证金后 个工作日内向乙方支付合同总价款的 （即 整，小写￥ 元整）； 设备验收合格后，甲方在 个工作日内归还乙方 %的履约保证金（即人民币 整，小写￥ 元整）。 2、履约保证金支付方式：银行保函 3、履约保证金的保证范围为乙方按本合同及其附件的约定应履行的全部义务。 4、乙方以履约保证金可无条件并不可撤销地担保：乙方将积极履行其在本合同项下的全部义务。 5、依据本合同中约定的服务期限为准，即自合同生效之日起至服务期结束之日。 6、乙方如约履行采购合同的，甲方在合同约定服务期限结束后7个工作日内无息退回履约保证金。 7、如乙方违反合同及其附件约定的任何义务，甲方有权滞留履约保证金，并要求乙方向甲方支付违约金或损失赔偿金。 8、乙方必须在到货验收时提供与合同金额等额的全额发票。


甲方责任：1、在合同实施期间，甲方应指派专人配合乙方工作，并为乙方履行合同提供必要的场地、资料、人员上的帮助。如因甲方的原因致使合同无法如期履行，甲方须对因此造成的后果负责；给乙方造成损失的，乙方有权要求从甲方获得赔偿。 2、甲方不得强迫乙方接受合同以外的无理要求。在此情况下，乙方可以拒绝甲方的此类要求而不被视为违约。 3、在合同实施期间，甲乙双方可就合同的未尽事宜签订补充协议，但不得签订背离原合同实质内容的协议；合同履行期间的重大问题，甲乙双方应及时向招标人通报。 4、在由甲方直接支付货款的情况下，当乙方忠实地履行了合同，向甲方提交了付款所必须的凭证和相关文件并经采购机关审查合格后，甲方应按合同条款前附表中规定的条件付款，不得无故拖延。 5、在整个合同履行期间，甲方应严格按公平、公正的原则，维护甲乙双方的合法权益。 6、当乙方忠实地履行了合同，并向甲方提交了付款所必须的凭证和相关文件后,甲方应按合同第四条规定的条件付款，不得拖延。否则按每延期一周收取 %误期赔偿费，但误期赔偿费总额不得超过合同总额的 %。一周按7天计算，不足7天按一周计算。


乙方责任：1、乙方承担的项目须严格按照其在投标书中确定的交货日期交货，并经规定的各方验收合格后交付甲方使用。 2、乙方在履行合同过程中，如果遇到不能按时交货和提供服务的情况，应及时以书面形式将不能按期履行合同的理由、延误的时间通知甲方。甲方在收到乙方通知后，应对情况进行分析、研究，以决定是否修改合同、酌情延长合同的履行时间。 3、甲方违反合同规定拒绝接受货物和服务的，须承担由此对乙方造成的损失。 4、乙方所交设备品种、数量、规格、质量不符合合同规定的，由乙方负责包换、包退或包修，并承担修理、调换或退货而支付的实际费用。 5、乙方逾期交货的，每日须向甲方偿付合同总价5‰的违约金，并承担甲方因此所受的损失费用。 4.乙方不得向甲方工作人员进行任何形式的商业贿赂活动，否则终止合同。 5. 除合同第八条规定外，如果乙方由于自身的原因未能按期履行完合同，甲方可从应支付给乙方未履行完的合同款项中获得经济上的赔偿。其标准为按每延期一周收取 %，但误期赔偿费总额不得超过合同总额的 %。一周按7 天计算，不足7天按一周计算。


采购标的交付（实施）的时间（期限）：签定合同后 日之内交货。


违约责任：甲方的违约责任 1、在合同实施期间，甲方应指派专人配合乙方工作，并为乙方履行合同提供必要的场地、资料、人员上的帮助。如因甲方的原因致使合同无法如期履行，甲方须对因此造成的后果负责；给乙方造成损失的，乙方有权要求从甲方获得赔偿。 2、甲方不得强迫乙方接受合同以外的无理要求。在此情况下，乙方可以拒绝甲方的此类要求而不被视为违约。 3、在合同实施期间，甲乙双方可就合同的未尽事宜签订补充协议，但不得签订背离原合同实质内容的协议；合同履行期间的重大问题，甲乙双方应及时向招标人通报。 4、在由甲方直接支付货款的情况下，当乙方忠实地履行了合同，向甲方提交了付款所必须的凭证和相关文件并经采购机关审查合格后，甲方应按合同条款前附表中规定的条件付款，不得无故拖延。 5、在整个合同履行期间，甲方应严格按公平、公正的原则，维护甲乙双方的合法权益。 6、当乙方忠实地履行了合同，并向甲方提交了付款所必须的凭证和相关文件后,甲方应按合同第四条规定的条件付款，不得拖延。否则按每延期一周收取 %误期赔偿费，但误期赔偿费总额不得超过合同总额的 %。一周按7天计算，不足7天按一周计算。 第七条 乙方的违约责任 1、乙方承担的项目须严格按照其在投标书中确定的交货日期交货，并经规定的各方验收合格后交付甲方使用。 2、乙方在履行合同过程中，如果遇到不能按时交货和提供服务的情况，应及时以书面形式将不能按期履行合同的理由、延误的时间通知甲方。甲方在收到乙方通知后，应对情况进行分析、研究，以决定是否修改合同、酌情延长合同的履行时间。 3、甲方违反合同规定拒绝接受货物和服务的，须承担由此对乙方造成的损失。 4、乙方所交设备品种、数量、规格、质量不符合合同规定的，由乙方负责包换、包退或包修，并承担修理、调换或退货而支付的实际费用。 5、乙方逾期交货的，每日须向甲方偿付合同总价 ‰的违约金，并承担甲方因此所受的损失费用。 4.乙方不得向甲方工作人员进行任何形式的商业贿赂活动，否则终止合同。 5. 除合同第八条规定外，如果乙方由于自身的原因未能按期履行完合同，甲方可从应支付给乙方未履行完的合同款项中获得经济上的赔偿。其标准为按每延期一周收取 %，但误期赔偿费总额不得超过合同总额的 %。一周按7 天计算，不足7天按一周计算。


不可抗力：1.不可抗力系指买卖双方在缔结合同时所不能预见的，并且它的发生及其后果是无法避免和无法克服的事故。受阻一方应在不可抗力事故发生后尽快用电报、传真或电传通知对方，并于事故发生后5日内将有关权威机构出具的证明文件用特快专递或挂号信寄给对方审阅确认。 2.签约双方任一方由于受诸如战争、严重火灾、洪水、台风、地震等不可抗力事故的影响而不能执行合同时，经确认和双方协商后，允许延期履行、部分履行或不履行合同，并根据情况可部分或全部免予承担违约责任。


争议解决：1.因货物的质量问题发生争议，由法律及有关规章规定的技术部门进行质量鉴定，双方无条件服从该鉴定的结论。 2.合同实施或与合同有关的一切争议应通过双方友好协商解决。协商未果双方均可向甲方所在地人民法院诉讼解决。


合同生效及其他：本合同经甲乙双方签字盖章后生效。本合同正本 式 份，甲方执 份，乙方执 份。


验收标准（附验收方案）：按招投标文件符合国家质量标准和产品行业标准。


采购标的交付地点（范围）：甲方指定地点。


付款条件（进度和方式）：1、合同签订后，甲方在7个工作日内支付乙方预付款 （即人民币 整，小写￥ 元整），乙方完成设备安装、培训和调试，设备及软件正常运转，经甲方验收合格后 个工作日内，乙方向甲方支付合同总价 的履约保证金，（即人民币 整，小写￥ 元整）； 甲方收到乙方履约保证金后 个工作日内向乙方支付合同总价款的 （即 整，小写￥ 元整）； 设备验收合格后，甲方在 个工作日内归还乙方 %的履约保证金（即人民币 整，小写￥ 元整）。 2、履约保证金支付方式：银行保函 3、履约保证金的保证范围为乙方按本合同及其附件的约定应履行的全部义务。 4、乙方以履约保证金可无条件并不可撤销地担保：乙方将积极履行其在本合同项下的全部义务。 5、依据本合同中约定的服务期限为准，即自合同生效之日起至服务期结束之日。 6、乙方如约履行采购合同的，甲方在合同约定服务期限结束后7个工作日内无息退回履约保证金。 7、如乙方违反合同及其附件约定的任何义务，甲方有权滞留履约保证金，并要求乙方向甲方支付违约金或损失赔偿金。 8、乙方必须在到货验收时提供与合同金额等额的全额发票。


售后服务：乙方所供货物在质量保证期内提供包换、包修服务并提供终身服务。 质量保证期：免费质保 年。


质量保修范围和保修期：乙方所供货物在质量保证期内提供包换、包修服务并提供终身服务。

六、评审方法及评审细则
评标方法：

最低评标价法


综合评分法

评审细则类别： 货物类细则类别

货物类细则类别
序号	评审项目	权重分	评分标准
1	投标报价	30	价格分采用低价优先法计算，即满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算：投标报价得分=（评标基准价／投标报价）×100%×权重分值。（四舍五入后保留小数点后两位）对于高于项目采购预算金额的投标报价不予接受，视为无效投标。
2	文件响应	5	不能实质性满足招标文件交货期、投标有效期等重要商务条款要求的为无效标书。完全满足招标文件商务条款的得3分；以此为基础，投标文件商务条款优于招标文件规定的，有一项加1分，加至标准分为止。
3	同类业绩	5	供应商提供近3年（2020年9月至今）同类项目业绩，每提供1份得1分，满分5分。 注：本项以合同和中标（成交）通知书为准，日期以合同签订或中标通知书落款时间为准；投标文件中须附以上资料清晰的扫描件并加盖投标人公章。
4	售后服务	8	根据各供应商提供的售后服务方案及承诺（包括但不限于服务保障体系，服务责任、质量管控、服务响应时效、产品退换、应急措施、售后服务人员、技术培训等）进行综合评审： 1、售后服务方案及承诺完整合理、全面具体、可行性强，完全满足采购需求的得8分； 2、售后服务方案及承诺完整全面，有可行性，满足采购需求的得6分； 3、售后服务方案及承诺基本满足采购需求的得4分； 4、售后方案及承诺有缺漏，无明显针对性的得1分； 5、未提供售后方案及承诺的不得分。
5	产品技术参数响应	36	全部满足招标文件技术参数、指标的得36分，以此为基础，不能满足招标文件规定的技术参数、指标，有一项减3分，减完为止。 注：所投产品技术参数、指标必须在投标文件中附生产厂家说明书、产品宣传彩页，并加盖生产厂家鲜章，未按以上要求提供或与招标文件不符的不得分。
6	质量保证措施	8	供应商应针对本项目制定质量保证措施（包括但不限于产品质量保证、产品的适用性和兼容性、产品质量检查依据等内容）： （1）质量保证措施详细完善、有具体可行的应对措施，完全满足采购需求的得8分； （2）质量保证措施完善、计划具体，满足采购需求的得6分； （3）质量保证措施有缺漏项，基本满足采购需求的得4分； （4）质量保证措施无明显针对性的得1分。 （5）未提供质量保证措施的不得分。
7	供货（配送）方案	8	根据各供应商供货（配送）方案（包括但不限于服务机构的能力建设、安全保障措施、项目进度安排、技术支持人员，产品配送的区域、冷链条件等）进行综合评审： 1、配送范围覆盖全面、配送设备安全可靠、配送能力强，具有运用信息化管理创新举措的，方案完全满足并优于采购需求的得8分； 2、供货（配送）范围全面、配送设备可靠、有配送能力，方案满足采购要求的得6分； 3、供货（配送）方案基本满足采购需求的得4分； 4、供货（配送）方案有缺漏，无明显针对性的得1分； 5、未提供方案或无配送能力的不得分。
合计：		100

发起异议
任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的，可以在招标公告发布之前在线发起异议，并填写异议内容及事实依据，该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督，采购人查询异议内容后，可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，应按照《政府采购质疑和投诉办法》规定执行。