招标单位：山东省肿瘤防治研究院

项目编号：03H20220903

一、项目名称：山东省肿瘤防治研究院医用试剂（07）竞争性磋商采购

二、项目内容：

包号

产品名称

产品用途

包1

血管性血友病因子抗原检测试剂盒

定量检测人柠檬酸抗凝血浆中的血管性血友病因子抗原（VWF:Ag），用于辅助诊断血管性血友病。

血管性血友病因子活性检测试剂盒

定量检测人柠檬酸抗凝血浆中的血管性血友病活性。

因子VIII缺乏血浆测定试剂盒

通过检测活化的部分凝血活酶时间（APTT）实验，检测因子VIII的异常。患者血浆被稀释后加入缺乏因子VIII血浆，缺乏因子VIII血浆的凝血时间的校正与患者血浆中该因子VIII的浓度（%活性）成比例，通过定标曲线得出检测结果。

因子IX缺乏血浆测定试剂盒

根据活化部分凝血活酶时间（APTT）进行枸橼酸钠血浆中因子IV活性的定量检测。

Ⅱ因子检测试剂盒

用于定量检测枸橼酸钠抗凝的血浆中凝血因子II的活性。

Ⅴ因子检测试剂盒

用于定量检测枸橼酸钠抗凝的血浆中凝血因子V的活性。

Ⅶ因子检测试剂盒

用于定量检测枸橼酸钠抗凝的血浆中凝血因子VII的活性。

Ⅹ因子检测试剂盒

用于定量检测枸橼酸钠抗凝的血浆中凝血因子X的活性。

Ⅺ因子检测试剂盒

用于定量检测枸橼酸钠抗凝的血浆中凝血因子XI的活性。

Ⅻ因子检测试剂盒

用于定量检测枸橼酸钠抗凝的血浆中凝血因子XII的活性。

XIII因子抗原检测试剂盒

用于定量检测枸橼酸钠抗凝的血浆中凝血因子XIII抗原的含量。

凝血质控品（水平2）

用于在20~40%的活性范围内评价显色实验（抗凝血酶、纤溶酶原、纤溶酶抑制物）和因子测试（凝血因子II、V、VII、X、XI、XII）精密度和准确度，进行质量控制。

纤溶酶原测定试剂盒

用于定量检测人枸橼酸钠抗凝血浆中的纤溶酶原。

纤溶酶抑制物检测试剂盒

用于定量测定人枸橼酸钠血浆中纤溶酶抑制物的活性。

抗Xa测定试剂盒

用于体外定量检测人枸橼酸钠抗凝血浆中普通肝素和低分子肝素的活性。

肝素诱导血小板减少症抗体检测试剂盒

半定量检测人枸橼酸血浆中总免疫球蛋白。

肝素诱导血小板减少症抗体质控品

对肝素诱导的血小板减少症抗体（PF4-H）检测进行质量控制：

低值HIT质控用于正常PF4/H抗体水平或低于cut-off值抗体水平的试验精密性和准确性的评估；

高值HIT质控用于异常PF4/H抗体水平实验精密性和准确性的评估。

低分子量肝素质控品

用于低分子量肝素检测的质量控制：高/低值分别用于评估高/低浓度低分子量肝素测验的精密度和准确度。

普通肝素质控品

用于普通肝素检测的质量控制：高/低值分别用于评估高/低浓度普通肝素测验的精密度和准确度。

肝素校准品

用于肝素检测进行分析前校准，可溯源到世界卫生组织WHO。

包2

凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物检测试剂盒

用于人体血浆中凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物（TAT）的定量检测。

纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体检测试剂盒

用于人体血浆中纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体（PIC）的定量检测。

血栓调节蛋白检测试剂盒

用于人体血浆中血栓调节蛋白（TM）的定量检测。

组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体检测试剂盒

用于人体血浆中组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体（tPAI？C）的定量检测。

凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物校准品

用于对人体血浆中凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物（TAT）的定量检测进行校准。

纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体校准品

用于对人体血浆中纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体（PIC）的定量检测进行校准。

血栓调节蛋白校准品

用于对人体血浆中血栓调节蛋白（TM）的定量检测进行校准。

组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体校准品

用于对人体血浆中组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体（tPAI.C）的定量检测进行校准。

凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物质控品

两水平质控品，用于对凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物（TAT）项目的检测进行质量控制。

纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体质控品

两水平质控品，用于对纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体（PIC）项目的检测进行质量控制。

血栓调节蛋白质控品

两水平质控品，用于对血栓调节蛋白（TM）项目的检测进行质量控制。

组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体质控品

两水平质控品，用于对组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体（tPAI.C）项目的检测进行质量控制。

样本稀释液

使用全自动免疫分析仪进行测定，样本需要稀释时，对样本进行稀释。

全自动免疫分析仪使用的反应杯

用于装载待检样本上机自动化检测，并提供检测环境。

全自动免疫分析仪使用的采样头（TIP）

用于配套全自动免疫分析仪吸取待测样本，进行反应。

通用底物

在全自动免疫分析仪上进行免疫项目检测时使用的化学发光底物。

清洗液

在全自动免疫分析仪进行检测时，在抗原抗体反应后用于清洗反应比色杯，以除去未反应物质。

管路清洗液

在全自动免疫分析仪进行检测后，用于清洗管路，以除去管路内残留物质。

探针清洗液

在全自动免疫分析仪进行检测后，用于清洗探针，以除去探针上残留物质。

包3

电解质血清校准品

用于校准血清钠、钾和氯项目。

电解质尿液校准品

用于尿钠、钾和氯检测的校准。

电解质检测电极块

用于钠、钾和氯的检测。

电解质参比液

与电解质检测电极块配合使用，定量测定人血清、血浆或尿液中的钠、钾和氯离子。

样本稀释液

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

生化校准品

用于校准肌酐项目、胆碱酯酶项目和α-羟丁酸脱氢酶项目。

血脂多项校准品

用于质量控制。

高敏肌钙蛋白-I校准品

用于体外定量测定人血清和血浆中的心肌肌钙蛋白-I时，对高敏肌钙蛋白-I项目进行校准。

雌二醇校准品

用于体外定量检测人血清和血浆中的雌二醇时，对雌二醇项目进行校准。

促黄体生成素校准品

用于体外定量检测人血清和血浆中的促黄体时，对促黄体项目进行校准。

睾酮校准品

用于体外定量检测人血清和血浆中的睾酮时，对睾酮项目进行校准。

卵泡刺激素校准品

用于体外定量检测人血清和血浆中的卵泡刺激素时，对卵泡刺激素项目进行校准。

泌乳素校准品

用于体外定量检测人血清和血浆中的泌乳素时，对泌乳素项目进行校准。

总β人绒毛膜促性腺激素校准品

用于体外定量检测人血清和血浆中的总β人绒毛膜促性腺激素时，对总β人绒毛膜促性腺激素项目进行校准。

高敏肌钙蛋白-I质控品

用于体外定量测定人血清和血浆中的心肌肌钙蛋白-I 时，对系统的准确度和精密度进行验证。

免疫复合质控品

用于质量控制。

激发液

用于提供碱性环境，激发化学发光反应。

预激发液

与全自动免疫分析仪配合使用，为化学发光反应提供反应环境。

浓缩清洗缓冲液

用于样本和管路的清洗,稀释样本。

探针冲洗液

与全自动免疫分析仪配合使用。

反应杯

与全自动免疫分析仪配合使用。

样本杯

与全自动免疫分析仪配合使用。

三、报名方式：电子邮件报名（需注明投标包号）

四、报名要求：

1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册、具有独立法人资格，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定；

2、投标人应具备本次采购相关经营范围，能提供本次采购相关服务。

3、投标人应具备经营投标产品资质即医疗器械经营许可证上经营范围应包含投标产品所在分类，且产品的注册证应在有效期内。

4、投标人所投产品须符合现用仪器使用标准要求，且须提供产品介绍资料及检验报告

五、报名邮箱地址：sdszlyyzbcgb@163.com

六、联系人：韩老师

七、联系电话：0531-67626805

八、报名时间：2022年9月8日9：00至2022年9月12日17:00

山东省肿瘤防治研究院

2022年9月8日