项目概况
微导管等医用耗材 采购项目的潜在供应商应在线上：邮箱：cgkzf901@163.com获取采购文件，并于2024年08月22日 09点00分（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：/
项目名称：微导管等医用耗材
采购方式：竞争性谈判
预算金额：0.000000 万元（人民币）
最高限价（如有）：0.000000 万元（人民币）
采购需求：
一、项目名称：微导管等医用耗材
二、项目概况：

包号	序号	名称	适用范围	主要技术参数	备注
1	1	微导管	通过17系统的弹簧圈的输送	1.进口品牌 2.内径为0.017英寸	提供样品
2	1	微导管	通过21系统的颅内支架系统的输送	1.进口品牌 2.内径为0.021英寸	提供样品
3	1	颅内支架系统	用于颅内动脉瘤的辅助栓塞及狭窄血管的扩张或血管夹层的修复等	1.激光雕刻支架 2.可通过0.017微导管输送	提供样品
4	1	神经介入微导丝	用于颅内栓塞导管及支架导管的支撑及超选	1.进口品牌 2.直径.014英寸 3.长度覆盖200-300cm	提供样品
5	1	压力泵	用于颈动脉狭窄及颅内动脉狭窄球囊的压力扩张	1. 可用于扩张和缩小血管成形术球囊或者其他介入设备，并测试球囊压力和控制其压力	提供样品
6	1	液体栓塞系统	动静脉畸形的栓塞、肿瘤的供血动脉栓塞、慢性硬膜下血肿供血动脉栓塞等	1.液体栓塞剂2.不溶于二甲基亚砜(DSMO）	提供样品
	2	漂浮微导管	动静脉畸形的栓塞、肿瘤的供血动脉栓塞、慢性硬膜下血肿供血动脉栓塞等	1.液体栓塞系统输送导管 2.管径（内径）≤0.013英寸 3.漂浮性好，更容易到达远端病灶	提供样品
	3	微导丝	动静脉畸形的栓塞、肿瘤的供血动脉栓塞、慢性硬膜下血肿供血动脉栓塞等	1.直径≤0.010英寸 2.长度200cm左右 3.可适配漂浮微导管	提供样品
	4	微导管	动静脉畸形的栓塞、肿瘤的供血动脉栓塞、慢性硬膜下血肿供血动脉栓塞等	1.液体栓塞系统输送导管2.具有远端解脱点 3.导管远端头端可断	提供样品
7	1	胶囊式内窥镜	小肠相关疾病的诊断	1.技术参数：工作时间：≥8小时，胶囊尺寸：11.4mm×2.65mm，视场角：145°，重量：3.6g，镜头像素：≥30万，运行时间：≥ 8小时，图像传输帧率：2fps。2.物理特性：尺寸：11.4mm×2.65mm，质量：3.6g，材料：医学高分子材料，像素：30万。3.光学特性：照明：6个超高亮度发光二极管，视角（空气中）：45°，景深（空气中）：0-30mm，图像分辨率：≥11LP/mm，胶囊内镜的镜头：三镜片镜头，图像分辨率：480*480。4.操作特性：   采样速率：2fps，工作时间：≥ 8小时，工作电压：3.0V，工作电流：0-30Ma，工作温度：5-40°C	提供样品
8	1	一次性使用血管内抽吸导管	用于冠状动脉内血栓抽吸治疗	产品执行标准：YZB/国6848-2013《血栓抽吸导管》，可用于冠脉介入手术； 导管远段抽吸段具有侧孔； 导管有效长度≥135cm，远端内径≥0.99mm，近段内径≥1.11mm，最大外径≥1.65mm，导丝腔长度≤200mm，兼容导引导管6F(I.D.≥0.070”。	提供样品
9	1	微导管	该产品用于外周血管。在一个可控导丝上，可以同轴追踪微导管，以便进入远段扭曲的脉管系统。在已经进入亚选择区之后，可以使用为短管，可控而选择性的将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。	宫腔内径：0.021in,官腔内容纳直径0.018英寸的可控导丝。微导管推送杆需105cm，130cm，150cm头端长度20-30cm，必须满足0.018系统弹簧圈的推送与STC18配套微导管	提供样品
10	1	聚乙烯醇颗粒栓塞剂	各种富血管实质性脏器肿瘤和动脉出血永久性栓塞治疗	150-350um 350-560um 560-710um	提供样品
11	1	明胶海绵颗粒栓塞剂	各种富血管实质性脏器肿瘤和动脉出血栓塞治疗	150-350um 350-560um               560-710um                1000-1400um	提供样品
12	1	PTC-B穿刺针	各种脏器的穿刺、放射性粒子植入、药物注射和放置导管	18GX150mm 21GX150mm 22GX150mm	提供样品
13	1	经皮导入器	适用于放射介入诊断和治疗手术时，经皮插入胆管、肾盂或脓肿进行引流	经皮导入器：结构组成包含穿刺针、导丝、内鞘管、导入鞘管和加硬套管 引流导管：ULT8.5-38-25-P-6S-CLM-RH，结构组成包含引流导管（导管，导管座和固定拉线）、导管导入套管、套管针、皮肤固定器组成	提供样品
	2	引流导管			提供样品
14	1	一次性注射笔用针头	适用于皮下药物注射，适用于各种胰岛素注射笔；	1、*规格型号：31G*4mm；2、三斜面针尖，通配通适，适用于皮下药物注射，适用于各种胰岛素注射笔；3、注射针管材质为304不锈钢，韧性及耐腐性符合GB/T 18457-2015标准，针管超薄壁大腔设计，保证注射流速快，无延迟；4、*灭菌方式：环氧乙烷灭菌（残留量<10ug/g）；5、适量安全的硅脂涂层，符合 ISO 7864 标准的润滑材质：聚二甲硅氧烷，不超过0.25mg/cm的表面涂层，硅脂无残留；；6、不含DEHP(邻苯二甲酸脂)，不含BPA（双酚A）等塑化剂；	提供样品
15	1	甲醇（CH3OH）	医药行业，染色体制备	AR(分析纯)，通过《中华人民共和国国家标准工业用甲醇》（GB338-2004）,可用于医药行业，相对分子质量：32.04，含量≥99.5%，与水混合试验合格，生产厂家通过ISO9001/ISO14001/ISO45001管理体系认证，通过危险化学品安全信息登记。	/
16	1	乙酸（冰醋酸）（CH3COOH）	医药行业，染色体制备	AR(分析纯)，通过《中华人民共和国国家标准工业用冰乙酸》（GB1628-2008）,可用于医药行业，相对分子质量：60.05，含量≥99.5%，与水混合试验合格，生产厂家通过ISO9001/ISO14001/ISO45001管理体系认证，通过危险化学品安全信息登记。	/

 
备注：每包确定一个中标人。报价人需对所投包内所有产品进行唯一报价，中选产品为安徽省医药集中采购平台上产品，应在安徽省医药集中采购平台进行点配送。
三、供应商资格要求
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立3年以上的非外资独资企业或控股企业。
（三）提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。
（四）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。
（五）未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.plap.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
四、报名文件递交时间、方式
（一）报名时间：2024年8月12日至2024年8月16日，每日上午8:00至11:30，下午14:30至17:00。
（二）报名方式：邮箱：cgkzf901@163.com
合同履行期限：详见谈判文件
本项目( 不接受  )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
无
3.本项目的特定资格要求：1.供应商为生产企业，须具有相应的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（或其他备案证明材料）；供应商为经营企业，须具有相应的《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证（或其他备案证明材料）、生产企业的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（或其他备案证明材料）（进口产品除外）。2.所投产品须具有相应的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证（或其他备案证明材料）（如不属于医疗器械范围，供应商需自行提供有效证明，该证明的有效性由评审小组评定）。
三、获取采购文件
时间：2024年08月12日  至 2024年08月16日，每天上午8:00至11:30，下午14:30至17:00。（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上：邮箱：cgkzf901@163.com
方式：报名成功后，线上
售价：￥0.0 元（人民币）
四、响应文件提交
截止时间：2024年08月22日 09点00分（北京时间）
地点：合肥市某医院（详见响应文件）
五、开启
时间：2024年08月22日 09点00分（北京时间）
地点：合肥市某医院
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
（三）报名文件需提供以下资料
1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；
2.法定代表人资格证明书原件；
3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；
4.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；
5.所投产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；未按医疗器械管理的产品，需提供相关证明材料；
6.报价供应商主要股东或出资人信息；
7.未被列入本公告第三条第（五）项明确的违法失信名单的承诺书；
8.所投产品为安徽省医药集中采购平台上产品，应提供安徽省医药集中采购平台截图并加盖公章（包括完整的规格、省平台流水号、产品注册证名称、型号、规格等信息）；
（四）报名方式及材料审核：本项目采用线上递交报名材料
线上递交报名材料。报价人通过电子邮箱将报名材料PDF格式发送至邮箱，邮件主题：项目名称+包号+公司名称；邮件内容：列公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1份PDF格式的报名文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核情况，将以邮件形式回复审核情况，供应商可在报名时间截止前重新提交材料。本次审核仅作为谈判报名依据，其具体谈判资格符合情况以谈判小组现场判定为准。
五、响应文件（线上领取）
六、响应文件及样品递交时间、地点及方式
（一）响应文件及样品递交时间：2024年8月22日8时30分（北京时间），谈判报价9：00开始。
（二）响应文件及样品递交地点：安徽省合肥市（电话详询0551-65966598）。
（三）递交方式：指定供应商法定代表人或授权代表现场递交响应文件及样品，不接受邮寄等其他方式。
七、本采购项目相关信息在《中国政府采购网》（www.ccgp.gov.cn）上发布。
八、联系人及联系方式
联 系 人：费老师，张老师
联系电话：0551-65966598
九、监督部门联系方式
项目监督人：蒋老师
办公电话：0551-65966032
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：合肥市某医院　　　　　
地址：合肥市某医院　　　　　　　　
联系方式：费老师，张老师 0551-65966598　　　　　　
2.项目联系方式
项目联系人：费老师/张老师
电　话：　　0551-65966598