成都大学附属医院作为比选人，拟对成都大学附属医院2024年第五批医用耗材采购项目（第三次）采用比选方式进行采购，特邀请合格的比选申请人参加该项目的比选。
一、项目编号：CDFY-HC2024006
二、项目名称：成都大学附属医院2024年第五批医用耗材采购项目（第三次）
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：成都大学附属医院2024年第五批医用耗材采购项目（第三次），共2个包。详见采购清单表。
包1

序号	产品名称	规格型号	单位	限价(元)	国别	参数	是否要求挂网
1	一次性使用取石球囊	全型号	个	1550	国产	三腔结构，注射腔出口为球囊远端与近端两种，有效长度2000mm球囊充盈尺寸8.5\11.5\15，11.5\15\18。球囊两端具有显影环。 1、球囊可打出三个固定尺寸大小，便于病情分析并完成手术。 2、渐细的、柔软的、高辨识度的尖端设计，避免损伤人体腔道内壁，更顺利进入胆道。 3、进口天然乳胶球囊，强韧性高，不易变形，且生物相容性好，减少人体过敏伤害。 4、“方形肩”设计，确保腔道皱褶充分扩张和有效刮蹭，取石不易侧漏。 5、具有显影性，位于球囊近端或远端两个显影环，在X光线下能清楚的定位。 6、三腔结构管体增大造影腔截面积，减少推送阻力。造影剂端口可在球囊近端、远端以供选择。	是
2	一次性使用三级球囊扩张导管	全型号	个	2620	国产	扩张直径为8-10、10-12、12-15、15-18mm,球囊扩张长度30mm、55mm，导管长度180cm,导管直径6fr、7.5fr,扩张部分有显影环； 扩张直径为6-8mm,球囊扩张长度30mm、55mm，导管长度180cm,导管直径6fr、7.5fr,扩张部分有显影环。三级扩张，减少病人更换器械次数，减少扩张导管使用数量，降低病人耗材使用费用。 1、柔软的尖端设计，更易通过病变部位，减少导管远端对腔壁的损伤。 2、双腔、双管两种结构，确保支撑力的同时，提高球囊充盈回抽效率，节约手术时间。 3、清晰显影，具有显影环设计，在X光线下能清楚的标示出球囊在腔道内的位置。 4、针对不同病灶部位实际情况，有多种不同型号尺寸供选择。	是
3	一次性使用旋转型乳头括约肌切开刀	全型号	把	2190	国产	三腔结构，尖端长度4-7mm，刀丝25、30mm，有效长度1900mm，能通过最小工作腔道为2.8mm,切割丝有绝缘涂层。 1、可实现镜下360度同步旋转的乳头括约肌切开刀，不突跳，实现精准的左右肝管超选； 2、插管性能优异，确保每一把刀在十一点方向； 3、安全切割，切割丝近端覆盖蓝色绝缘体涂层； 4、定位精准，头部彩色标记，清晰标识切割丝插入的相对位置； 5、管体采用变径设计，主体加粗，尖端变细，使用更顺畅。	是
4	一次性使用鼻胆引流管	全型号	根	380	国产	引流管外径7fr，长度2500mm，有a型与猪尾a型,配有鲁尔接头与锁定接头，材质为PE。 1、引流管整体显影，定位清晰，头端具有显影环。 2、引流管尖端圆润处理，导管表面光滑，软硬适中，减轻病人异物感。 3、特殊的孔道设计，引流性能好，不易堵塞。 4、提供单独的套管配件，节约手术时间。 5、引流管直径有5Fr、6Fr、7Fr、8.5Fr，形状有直头、猪尾、α等多种形状，应对不同情况。	是

包2

序号	产品名称	规格型号	单位	限价(元)	国别	参数	是否要求挂网
1	一次性使用球囊扩张导管	全型号	个	1500	国产	扩张直径为6、8、10、12、15mm,球囊扩张长度55mm，导管长度180cm,导管直径6fr、7.5fr,扩张部分有显影环。 1、柔软的尖端设计，更易通过病变部位，减少导管远端对腔壁的损伤。 2、双腔、双管两种结构，确保支撑力的同时，提高球囊充盈回抽效率，节约手术时间。 3、清晰显影，具有显影环设计，在X光线下能清楚的标示出球囊在腔道内的位置。 4、针对不同病灶部位实际情况，有多种不同型号尺寸供选择。	是
2	一次性使用导丝	全型号	根	2250	国产	直径为0.035、0.025英寸，长度450cm，前端软头长度10cm，软头材质为聚氨酯+钨，涂层材质为聚四氟乙烯，内芯材质为镍钛合金。 1、可提供10cm长度软头，软、硬两种导丝硬度，应对不同情况。 2、喇叭口设计，软头与导丝主体均匀连接，使导丝整体更顺畅；导丝头端与主体特殊连接，头端不会脱落。 3、润滑性能优异，头端亲水涂层以及主体的涂层，赋予导丝良好的润滑功能。 4、显影清晰，软头含60%wt以上的钨粉,可在X射线下显影；导丝表面采用双色交替设计，内窥镜下可以清晰辨别出导丝的移动。 5、镍钛合金内芯，不容易产生折曲，导丝在插入过程中能同步旋转且不易扭结，赋予产品良好的穿过性能和操控性。	是

详细内容见采购文件第六章。
五、 最高限价：
（一）报价折扣比例不得超过100%；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、 产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、 生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
2.3、若为消毒产品：提供生产企业卫生许可证。
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料：
1、报名时间：自2024年8月16日至2024年8月20日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱470125468@qq.com获取比选文件。（相关报名资料扫描至一个文档中，文档名称备注为公司名称+报名项目）
3、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
4、获取比选文件时需提供下列资料：
  （1）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章；
（2）法定代表人或单位负责人授权委托书（附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章）；
（3）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章；
（4）以上（1）到（3）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱470125468@qq.com。（相关报名资料扫描至一个文档中，文档名称备注为公司名称+报名项目）
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2024年8月26日14时30分（北京时间）。
2、地点：成都大学附属医院党员活动室（成都市金牛区二环路北二段82号，行政楼三楼310室）。
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。
九、本比选邀请在成都大学附属医院网站（https://cdfy120.cdu.edu.cn）、四川招投标网（www.scbid.com）上发布。
十、联系方式
比选人：成都大学附属医院
地 址：四川省成都市二环路北二段82号
联系人：周老师
联系电话：028-86437232