山东含章医疗技术有限公司医疗器械产品CE认证服务招标公告

招标

医疗器械产品CE认证服务骨科植入物

金额

200万元

项目地址

山东省

发布时间

2024/09/09

公告摘要

项目编号zb2024001

预算金额200万元

招标公司山东含章医疗技术有限公司

招标联系人刘晓阳13256906316

标书截止时间-

投标截止时间-

公告正文

山东含章医疗技术有限公司医疗器械产品CE认证服务招标公告 (招标编号:ZB2024001) 项目所在地区:山东省,烟台市一、招标条件本医疗器械产品CE认证服务已由项目审批/核准/备案机关批准,项目资金来源为自筹资金200万元,招标人为山东含章医疗技术有限公司。本项目已具备招标条件,现招标方式为公开招标。二、项目概况和招标范围规模:医疗器械产品CE认证服务范围:本招标项目划分为1个标段,本次招标为其中的: (001)医疗器械产品CE认证服务; 三、投标人资格要求 (001医疗器械产品CE认证服务)的投标人资格能力要求: (1)在中华人民共和国境内注册,具有独立承担民事责任能力; (2)参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录; (3)具备欧商委2017/745 MDR医疗器械法规授权的公告机构(或取得相应授权); (4)无不良信用信息记录(招标人负责查询); (5)本项目不接受联合体投标。; 本项目不允许联合体投标。四、招标文件的获取获取时间:从2024年09月10日08时30分到2024年09月14日17时30分获取方式:1)电子邮件报名:发送附件信息包括营业执照复印件加盖公章、联系人、联系电话及汇款凭证的电子邮件至hanzhangmedical@163.com, 并联系招标人(邮件名称为: 招标项目名称及编号+公司简称),账户信息:开户名:山东含章医疗技术有限公司,开户行:招商银行股份有限公司烟台莱山支行,账号:535904950710901,电话:0535-8209088。 2)现场报名地址:山东含章医疗技术有限公司(山东省烟台高新区海天路9号),带企业营业执照复印件加盖公章。投标人自行选择以上两种报名方式任意一种。五、投标文件的递交递交截止时间:2024年09月30日09时 30分递交方式:山东省烟台高新区海天路9号C4二楼会议室纸质文件递交六、开标时间及地点开标时间:2024年09月30日09 时30分开标地点:山东省烟台高新区海天路9号C4二楼会议室七、其他山东含章医疗技术有限公司医疗器械产品CE认证服务招标公告一、采购项目名称:医疗器械产品CE认证服务二、采购项日编号:ZB2024001 三、采购项目情况: 1、采购内容:医疗器械产品CE认证服务 2、投标人资格要求: (1)在中华人民共和国境内注册,具有独立承担民事责任能力 (2)参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录 (3)具备欧商委2017/745 MDR医疗器械法规授权的公告机构(或取得相应授权) (4)无不良信用信息记录(招标人负责查询) (5)本项目不接受联合体投标 3、招标控制价:本项目控制价为人民币贰佰万元(¥2000000.00元) 四、服务要求: 1、本项目包括六项class IIb产品CE认证服务; 2、认证过程中,产品涉及的相关检测,投标人不能指定实验室,也不能额外增加检测审核费用; 3、投标人不能强制指定ISO 13485的认证机构,招标人自主选择具备ISO 13485 资质的机构; 久 4、投标价格不得超出招标控制价,且必须是一次性认证总价报价;不接受分段式或者限制审核次数的报价; 5、需要具备做过骨科植入物项目的成功案例。五、获取招标文件 1、时间:2024年9月10日8时30分至2024年9月14日17时30分止(北京时间,法定节假日除外) 2、售价人民币伍佰元/份(￥500/份),如需邮寄须另加邮费人民币伍拾元/份(￥50.00/ 份);招标文件售出不退。 3、购买方式: 1)电子邮件报名:发送附件信息包括营业执照复印件加盖公章、联系人、联系电话及汇款凭证的电子邮件至hanzhangmedical@163.com, 并联系招标人(邮件名称为:招标项目名称及编号+公司简称) 账户信息: 开户名:山东含章医疗技术有限公司开户行:招商银行股份有限公司烟台莱山支行账号:535904950710901 电话:0535-8209088 2)现场报名地址山东含章医疗技术有限公司(山东省烟台高新区海天路9号),带企业营业执照复印件加盖公章。投标人自行选择以上两种报名方式任意一种。六、递交投标文件时间及地点 1、时间:2024年9月30日9时00分至2024年9月30日9时30分(北京时间) 2、地点:山东省烟台高新区海天路9号C4二楼会议室。七、开标时间及地点 1、时间:2024年9月30日9:30(北京时间) 2、地点:山东省烟台高新区海天路9号C4二楼会议室八、联系方式 1、招标人:山东含章医疗技术有限公司地址:山东省烟台市高新区马山街道海天路9号联系人:刘晓阳联系方式:0535-8209088/13256906316 开户银行:招商银行股份有限公司烟台莱山支行银行账户:535904950710901 发布人:山东含章医疗技术有限公司发布时间:2024年9月9日八、监督部门本招标项目的监督部门为上级单位合规管理部。九、联系方式招标人:山东含章医疗技术有限公司地址:山东省烟台市高新区马山街道海天路9号联系人:刘晓阳电话:13256906316 电子邮件:hanzhangmedical@163.com 招标代理机构: 地址: 联系人: 电话: 电子邮件: 招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责人): 何{乙个杀签名) 招标人或其招标代理机构: (盖章)