丹东市中心血站2024年度核酸检测试剂《血筛混检》采购项目采购项目的潜在供应商应在线上获取采购文件,并于2024年09月24日 10时30分(北京时间)前提交响应文件。
1.1核酸检测试剂配套耗材应与本单位检测仪器相匹配,检测仪器为采购方现用核酸混检检测系统。
1.2用途:血液病毒核酸筛查
1.2.1检测项目:乙型肝炎病毒(HBV DNA)、丙型肝炎病毒(HCV RNA)、人类免疫缺陷病毒(HIV RNA)。
1.2.2试剂检测原理:实时荧光聚合酶链反应或者转录介导扩增技术。
1.2.3适用检测样本种类:EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝血浆标本。
★1.2.4检测灵敏度(检测下限)(95%置信区间):
单人份检测:HBV DNA≤10 IU/ml,HCV RNA≤ 25IU/ml,HIV RNA -1(M)≤50 IU/ml(以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准)。
★1.2.5检测试剂特异性≥ 99.0%
★1.2.6检测病毒基因亚型覆盖:HBV DNA A-H,HCV RNA 1-6, HIV RNA-1。
★1.2.7检测系统能够在同一反应管内进行乙肝病毒DNA、丙肝病毒RNA,人免疫缺陷病毒RNA三项联合检测;
★1.2.8检测试剂在初筛后即可知道阳性感染种类,无须另行分项鉴别;
★1.2.9核酸检测试剂盒包含DNA/RNA双内对照(Internal Control)系统,能够监控核酸提取、扩增和检测全过程。
1.2.10检测模式为单人份检测或不超过8人份的混样检测
1.2.11试剂耗材与使用方的EZ BEAD核酸检测系统可以匹配(以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准,适用机型中需有此型号的设备)
★1.2.12配套耗材应包括样本汇集、核酸提取、扩增检测所涉及全部耗材,包括一次性滤芯加样尖、样本汇集管、核酸提取耗材、扩增反应管等。
1.2.13提供ChiTaS BSS1200核酸检测系统厂家授权。
1.3提供相应的配套设备及技术服务。
2、本项目要求供应商代表现场参加开标会议,供应商需自行准备电子设备进行现场或远程解密,解密时间不得超过30分钟,代理公司不提供解密设备及解密环节的相关服务,因政府采购系统原因,采购代理机构将酌情延长解密时长。
3、供应商除在电子评审系统上传响应文件外,须在提交响应文件截止时间前,将备份文件密封送至开标现场。保证并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标(响应)文件内容、格式一致,以备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的,投标(响应)无效。
4、供应商在电子评审活动中出现以下情形的,应按如下规定进行处理:
(1)因供应商原因造成响应文件未解密的;
(2)因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标(响应)报价等问题影响电子评审的;
(3)因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。
出现前款(1)(2)情形的,视为放弃投标(响应);出现前款(3)情形的,由供应商自行承担相应责任。
5、之前未在丹东市公共资源交易平台注册过的供应商请点击
http://218.61.232.162:8605/TPBidder/huiyuaninfomis2/pages/huiyuanregister/Agree网址在丹东市公共资源交易平台进行登记注册,之前已在丹东市公共资源交易平台注册过的供应商无需进行二次注册。
6、请随时关注辽宁政府采购网发布的更正公告,如因未关注更正公告发生的任何问题,由供应商自行负责。