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符合最终使用要求√；不符合X

HC20210100-04

抗EB病毒衣壳抗原抗体IgA检测试剂盒（酶联免疫吸附法）

EI2791-9601A:96人份/盒

广州奥可瑞科技发展有限公司

EUROIMMUNMedizinischeLabordiagnostikaAG

7

√

HC20210100-04

EB病毒VCA抗体（IgA）检测试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

国药器械（江门）有限公司

北京贝尔生物工程股份有限公司

0

×

HC20210200-16

高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

32人份/盒

广州市科华生物技术有限公司

上海科华生物工程股份有限公司

7

√

HC20210200-16

高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

48人份/盒

潮州凯普生物化学有限公司

潮州凯普生物化学有限公司

0

×

HC20201000-02

一次性使用穿刺活检针

PTC2306PTC2308

国药控股（江门）有限公司

浙江伽奈维医疗科技有限公司

0

×

HC20201000-02

经皮穿刺针

型号0.7mm规格70mm

广东德旭源医疗器械有限公司

兰州海结瑞医疗科技有限公司

0

×

HC20201000-02

一次性经皮穿刺活检针

BN-MAR-1/GA1B-A301815/A301820/A302305/A302308/A302205/A302208

江门市蓝宝星医疗器械有限公司

德迈特医学技术（北京）有限公司

6

√

HC20210100-07

脑脊液分流器及其组件

SM8A-2010

上药控股江门有限公司

法国索菲萨SOPHYSA

7

√

SM1A-L/M/H

7

√

B905S/B019-10

7

√

HC20201000-05

微导管

105/145/190-5091/5092-150

上海五方和实业有限公司

MicroTherapeuticsInc.dbaev3Neurovascular

7

√

漂浮微导管

105-5055/5056

7

√

导管

FA-55105-1015/FA-55135-1030/FA-55150-1030

7

√

微导管

105-5081-153105-5082-145

7

√

颅内支撑导管

RFX072-95/105/115/125/130-08MPRFX058-105/115/125/130-08

7

√

可塑型微导管

FG*-*-1S/X/R/JFG*-*-2S/X/R/J

7

√

微导管

105-5095/5096-000

7

√

导丝

103-0606-200

7

√

可解脱弹簧圈

AxiumHelix弹簧圈QC-1.5-2-HELIX~QC-14-30-HELIX；Axium3D弹簧圈QC-2-2-3D~QC-12-30-3D

7

√

可解脱弹簧圈

APB-4-6-3D-SS~APB-6-20-HX-SS

7

√

可解脱弹簧圈

三维型弹簧圈:APB-1-2-3D-ES~APB-3.5-10-3D-ES螺旋型弹簧圈:APB-1-1-HX-ES~APB-3-10-HX-ES

7

√

成篮用可解脱弹簧圈

FC-（3~25）-（6~50）-3D

7

√

神经血管重塑装置

SAB-4-15/SAB-4-20/SAB-6-20/SAB-6-30

7

√

血流导向栓塞器械

PED-（250~500）-（10~35）

7

√

液态栓塞系统

105-7000-060

7

√

HC20201000-05

导引导管

GC-040-132~GC-088-090

国药控股（江门）有限公司

南京普微森医疗科技有限公司

7

√

颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及其输送系统

SEDC10-02-01~SEDC14-20-50

山东维心医疗器械有限公司

7

√

HC20201000-05

颅内支持导管

M003IC058115A0/M003IC058132A0/M003IC060132A0

广州龙腾医疗器械有限公司

StrykerNeurovascular

7

√

颅内支架系统

EN3E25150~EN3E45300

7

√

颅内支架系统

M003ETAS30150~M003EZAS45300

7

√

微导管

C1775ST~C17150J

7

√

微导管

M003XT2735810/M003XT2735910/M003XT2750810/M003XT2750910

7

√

取栓支架

90183/90182/90816/90185

7

√

HC20210100-11

无创皮肤吻合器

PWF1001

江门市君尚医疗器械有限公司

浙江朗特医疗科技有限公司

4

√

PZF1004

3

×

HC20200900-07

单切口悬带系统

M0068507000

广州冠玟医疗器械有限公司

波士顿科学公司

7

√

HC20200502-02

刨削头

C9911A

广州市峰彩医疗科技有限公司

康美公司ConMedCorporation

7

√

H9101

7

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H9111

7

√

刨削刀头

C9961A

7

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9247A

7

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C9254

7

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