中标
浙江省药品监督管理局中药代煎药品质量监管途径及标准研究项目履约验收公告
金额
-
项目地址
浙江省
发布时间
2022/12/22
公告摘要
项目编号zj-2270011-07
预算金额-
招标联系人-
中标联系人-13588101159
公告正文

一、合同编号: 11NMB180243520224001                         

二、合同名称: “中药代煎药品质量监管途径及标准研究”技术咨询合同书                         

三、项目编号: ZJ-2270011-07                         

四、项目名称: 中药代煎药品质量监管途径及标准研究                         

五、合同主体                        

   采购人(甲方): 浙江省药品监督管理局(本级)                             

   地  址: 杭州莫干山路文北巷27号                             

   联 系 方 式:0571-88903353                             

   供应商(乙方): 杭州英米信息技术有限公司                             

   地  址: 杭州市上城区凤起东路888号1225室                             

   联 系 方 式: 13588101159                             

六、合同主要信息
                       

   服务内容: 1. 我省代煎药现状调研。选择省内代煎药中心,重点调研代煎中药业务的开展情况,评估目前我省代煎药行业的现状;同时,调研省内各市对代煎药业务相关的操作模式、药品质量监管措施等,进行汇总。 2. 分析研究。通过前期调研,梳理分析本省中药代煎的药品质量管理标准、企业内控、监管政策,为我省规范代煎中药的开展,提供创新的监管途径和方法参考。 3. 撰写调研报告。在前期调查、分析、研究的基础上,撰写《浙江省中药代煎业务开展及监管现状调研报告》(以下简称“调研报告”)。 4. 编制标准。根据监管要求,编制《中药代煎药品质量管理指引》、《中药代煎操作质量管理规范》、《中药代煎配送服务规范》等标准参考版本。                             

   服务要求: 1. 本项目需达到的主要技术、主要任务要求: (1) 依照采购文件的要求,制定开展本项目调研、分析研究及撰写编制“调研报告”及标准(参考稿)的具体工作计划。 (2) 材料收集、监管研究、撰写调研报告、编制标准等程序,应严格依照采购人提供的相关文件中的各个指标,出具绩效评估分析报告。 (3) 应全面、准确、客观地反映我省中药代煎业务的开展状况以及存在的问题,通过记录、拍照、复印等方式,做好课题研究过程中照片、纸质文档、电子文件等各类资料的归集、存档和保管工作。项目完成后,全部交由采购人收存。 (4) 按照采购人的要求,为监管部门出台相关标准提供参考版本。 2. 相关绩效指标 (1) 调研中药代煎机构:≥50家; (2) 调研省内各市、县药品监管部门:≥11家; (3) 撰写《浙江省中药代煎业务开展及监管现状调研报告》; (4) 根据监管要求,结合业务实际,编制《中药代煎药品质量管理指引》、《中药代煎操作质量管理规范》、《中药代煎配送服务规范》等标准(参考稿)。                             

   服务期限: 合同签订之日起至全部项目验收合格结束。                             

   服务地点: 采购人指定地点                             

七、验收日期: 2022年11月08日                         

八、验收组成员(应当邀请服务对象参与) 孙国君、沈建芳、汪洋                         

九、验收意见: 同意课题结题                         

十、其他补充事宜: /                         

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