致各潜在厂商：
我院现就以下医用耗材面向市场征集遴选相关资料，请有相关产品及信息且具有合法合格资质的供应商与医学装备部联系。现公告如下：
一、遴选推荐内容

序号	名称	需求或用途	备注
1	非吸收性聚酯缝线	1.产品结构：多股编织 。                                   2.适用范围：用于一般软组织的缝合与结扎           3.线径规格：2-0，2#，5#                                                 4.针长：16mm/20mm/25mm/40mm/55mm             5.针弧：1/2弧                         6. 针型：圆针，圆体角针，反角针                         7.线长：75cm/90cm                       8.包装规格：1根/包或5根/包
2	可吸收缝合线	1.吸收时间：≥180天；                                     2.适用范围：用于一般软组织的缝合；           3.线径规格：0、2-0、3-0，4-0                                               4.针长：17cm/26mm/37mm/48mm             5.针弧：1/2弧                         6. 针型：圆针                         7.线长：15cm/23cm/45cm/60cm                       8.包装规格：1根/包
3	合成可吸收性外科缝线	1.产品结构：多股编织。                                                                                           2.吸收时间：56-70天；                                     3.适用范围：用于一般软组织的缝合与结扎；           4.线径规格：0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0；                                                                       5.针型：圆针、反角针、圆角针、整形角针、纤细保护针。                         6.线长：30cm/45cm/75cm/90cm                     7.包装规格：1根/包或5根/包
4	铁蛋白检测试剂盒(电化学发光法)	适用于罗氏诊断cobas e801电化学发光免疫分析仪
5	三丙胺缓冲液
6	清洗液
7	胰岛素检测试剂盒（电化学发光法）
8	C肽检测试剂盒（电化学发光法）
9	缓冲液	适用于罗氏诊断cobas e601电化学发光免疫分析仪

二、资质要求
1．生产企业及产品资质包括，加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》、营业执照的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）复印件。
2．若为进口产品，应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》、对供应商的销售授权书复印件，若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”一栏不符，须由生产企业出具特别说明。
3．供应商的产品资质，包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》，营业执照的复印件。
4．需提供相关授权书：
（1）生产企业（国内总代理）对供应商的销售授权书复印件：载明授权销售的品种、地域、期限，并加盖供应商原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。
（2）供应商对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。
5．符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文（英文）说明书。
6．属于挂网范围的项目需在四川省药械集中采购及医药价格监管平台完成备案挂网。
三、报名流程及注意事项
（一）网上报名
1.递交材料（电子版）：（1）相关资质（PDF）；（2）所报项目产品的详细介绍（PDF）；（3）遴选统计详情信息填报和上传（https://www.wjx.cn/vm/wLov9UD.aspx  或扫描以下二维码填报）
 
2.请于2023年4月26日17时前完成网上报名和资料上传，过时不再接收。
（二）注意事项
1.供应商应按照我院遴选文件的格式上传。
2.遴选文件统一用A4幅面纸印制，打印和书写应清楚工整，盖骑缝章，每页单独加盖公章；任何签字、行间插字、涂改或增删，必须由供应商的法定代表人或其授权代表签字或盖个人印鉴。字迹潦草、表达不清或可能导致非唯一理解的遴选文件可能视为无效遴选。
3.供应商将准备好的遴选资料进行扫描，存为pdf版本、统一上传到遴选公告需求表中。
4.供应商授权代表应确保所提供资料和填写内容真实有效，否则将取消该供应商参选资格，三年内不得参加我院各类采购活动。
5.若涉及不同规格不同报价，需提供所有价格。按照清单格式进行报价。
6.提供产品彩页、产品功能及特点、产品档次定位，与市面同类产品或医院现有产品对比及优势。
7.提供此次产品在四川省内（外）同级三甲医院的近期使用证明材料，如供货发票、中标通知书等证明，不得涂改价格型号等关键信息。
（二）现场召开遴选评议会议：待通知
医院医学装备部联系电话：028-87019027、028-87015226转8888（卢老师）
附件：四川省骨科医院医用耗材遴选推荐信息详情表.xls
 
                                                     四川省骨科医院
 2023年4月21日详情请下载附件！