深圳华润九创医药有限公司 复他舒上市后真实世界研究及甲状腺癌疾病保障项目 招标公告 根据项目进度，深圳华润九创医药有限公司复他舒上市后真实世界研究及甲状腺癌疾病保障项目已具备招标条件，现进行公开招标。 一、项目基本情况 招标人：深圳华润九创医药有限公司 建设地点：深圳 项目规模：第三方独立的专业公司，全程负责本次临床研究项目的方案设计、方案讨论、临床试验的全程管理、督察、试验数据管理、统计分析、总结报告及总结会等相关工作 项目资金来源：自筹 招标编号：L27004521FZ0001 项目名称：深圳华润九创医药有限公司 标段名称：复他舒上市后真实世界研究及甲状腺癌疾病保障项目 招标内容和范围：按真实世界研究方法及有关法规要求，观察5000例甲状腺癌术中使用复他舒病例情况，及用药后随访安全性、费用情况、用药情况、复发情况等。患者自愿加入，并获得相关疾病保障。 交货期/工期：自中标后的CRO服务合同签订之日起至合同规定的所有CRO服务内容完成之日 注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。 二、投标人资格能力要求 1.资格条件：投标人应具有独立法人资格的公司，遵守相关领域现行的国际、国内法律、法规
2.业绩要求：投标人承担或有过至少2例药物临床试验服务经验，服务团队专业人员配备齐全，具有高质量完成本招标项目的实力
3.项目经理：项目经理经过GCP培训,具有5年或以上从事过药物的临床监查和项目管理工作经历，且大学本科或以上学历，专业临床医学
4.安全要求：具有药物警戒SOP
5.联合体投标人：允许
6.信誉要求：投标人（含联合体投标的成员单位）不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人
7.其他要求：1、具有较好的CRO声誉，能提供良好的服务和技术支持；
2、投标人没有被责令停业或投标资格被取消或财产被接管、冻结、查封、破产等权利状态受限状态的 备注： 三、招标文件的获取 （一）发售时间 2021年08月05日- 2021年08月12日 （二）招标文件价格 购买招标文件需支付招标文件工本费人民币500.00元（人民币伍佰元整）。自愿购买，一经售出，费用不予退还。 （三）招标文件发售方式 在华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）在线发售，不接受来人现场购买。 1．购买招标文件 在华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）进行以下操作： 投标人登录→业务管理→投标报名→报名成功后，在购买招标文件菜单下选择相应 标段→支付招标文件费用→支付成功之后下载招标文件。详见网站帮助中心下的平台手册。 2．支付方式：在线支付。 3．购买招标文件仅提供电子发票，不再提供其他任何形式的发票。电子发票在支付成功后自动生成，可以在招标文件下载页面下载，也可登录后在“业务管理-费用与发票”菜单下载。 四、截标/开标时间、地点 截标/开标时间：2021/08/25 09:30:00（北京时间，若有变化另行通知） 截标/开标地点：网上开标大厅（若有变化另行通知） 注：投标人应在截止时间前通过华润集团守正电子招标平台递交电子投标文件，逾期送达的投标文件，将予以拒收。 五、招标人联系方式 招标人：深圳华润九创医药有限公司 地址：广东省深圳市福田区梅林街道凯丰路2号 联系人：潘微薇 电话：13684987749 电子邮件：[email protected]

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