烟台市烟台山医院等离子电切镜购置项目单一来源公示（招标编号：烟采购【万信】货物20240826） 项目所在地区：山东省,烟台市 一、招标条件 本烟台市烟台山医院等离子电切镜购置项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金/，招标人为烟台市烟台山医院。本项目已具备招标 条件，现招标方式为其它方式。 二、项目概况和招标范围 规模：烟台市烟台山医院等离子电切镜购置项目 范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的： (001)烟台市烟台山医院等离子电切镜购置项目; 三、投标人资格要求 (001烟台市烟台山医院等离子电切镜购置项目)的投标人资格能力要求：1、在中国境内注册，具有独立法人资格，持有合法有效的营业执照； 2、所投产品纳入医疗器械管理的，所报产品制造商应具有医疗器械生产备案凭 证或医疗器械生产许可证（注：a所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产 品，应提供医疗器械生产备案凭证；b所投产品属于医疗器械分类管理中第二、三类的产品，应提供医疗器械生产许可证）； 3、所投产品纳入医疗器械管理的，若为代理商或经销商，应具有与所投产品相 对应的有效的医疗器械经营许可证（注：a所投产品属于医疗器械分类管理中第 一类的产品，无需提供；b所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应 提供医疗器械经营企业备案证明文件；c所投产品属于医疗器械分类管理中第三 类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证）； 4、所投产品纳入医疗器械管理的，需提供所投产品医疗器械备案证明或医疗器 械注册证（a所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，须具有《医疗器 械备案信息表》，b所投产品属于医疗器械分类管理中第二、三类的产品，须具 有《医疗器械注册证》）； 5、参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录；6、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 7、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 8、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 9、本项目不允许联合体参加。; 本项目不允许联合体投标。 四、招标文件的获取 获取时间：从2024年07月24日 08时30分到2024年07月30日 17时30分 获取方式：1、地点：山东万信项目管理有限公司（烟台市莱山区银海路55 5号华润中心B座11层）；2、方式：凡有意报名参与本项目的供应商，须将营业 执照副本及文件费转账成功截图的扫描件（或照片）发送至邮箱(ytwanxin@163 .com) , 邮件中须注明项目名称、统一社会信用代码、联系人、联系电话、文件接收邮 箱等信息，并电话通知报名处：贾倩倩 0535-6666368；3、售价：300 元/份，文件售出不退（①标书费账户开户名称：山东万信项目管理有限公司高 新区分公司，账号：1606022109200520229，开户行：中国工商银行烟台莱山支 行；②保证金账户开户名称：山东万信项目管理有限公司高新区分公司，账号：1606085219200023542，开户行：中国工商银行烟台莱山支行）。 五、投标文件的递交 递交截止时间：2024年08月02日 09时00分 递交方式：山东万信项目管理有限公司会议室（烟台市莱山区观海路128号 黄海国际A座14楼）纸质文件递交 六、开标时间及地点 开标时间：2024年08月02日 09时00分 开标地点：山东万信项目管理有限公司会议室（烟台市莱山区观海路128号 黄海国际A座14楼） 七、其他 1、拟采购的货物或者服务的说明、拟谈判单位及采用单一来源采购方式的原因 及相关说明 （1）拟采购的货物或者服务的说明： 烟台市烟台山医院于2021年购入奥林巴斯等离子电切镜系统一套，随手术患者 的增多，1套电切镜镜头无法满足手术需求，严重影响手术排期，现另行购置等 离子电切镜镜头一套，采购预算16万元整。 （2）拟谈判单位：烟台海城医药有限公司 地址：山东省烟台市莱山区瑞达路30号 （3）采用单一来源采购方式的原因及相关说明： 电切镜构造精密内部结构复杂，技术含量高，各类镜鞘配合精密，别的镜头无 法与医院现有主机配套使用，符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条 第（一）款“只能从唯一供应商处采购的”及《中华人民共和国政府采购法实 施条例》第二十七条“货物或服务使用不可代替的专利、专有技术，或者公共 服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购”的情形，该项目 符合单一来源采购条件，拟采用单一来源方式进行采购，特予公示。 2、专业人员对项目具有唯一性的具体论证意见：详见附件。 3、公示时间： 2024年7月24日08时30分至2024年7月30日17时30分（北京时间） 4、本公告按有关规定在中国招标投标公共服务平台进行五个工作日的公示，若 有疑义请在公示期间内与采购人或采购代理机构联系，并提供相应的书面材料。 八、监督部门 本招标项目的监督部门为无。 九、联系方式 招 标 人：烟台市烟台山医院 地 址：烟台市莱山区科技大道10087号 联 系 人：于明涛 电 话：0535-6861001 电子邮件：/ 招标代理机构：山东万信项目管理有限公司 地 址： 烟台市莱山区银海路555号华润中心B座11层 联 系 人： 贾倩倩 电 话： 0535-6666368 电子邮件： ytwanxin@163.com 招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）： （签名） 招标人或其招标代理机构： （盖章） 论证记录 (烟台市烟台山医院等离子电切镜购置项目) 一、论证时间:2024年7月12日14:00 二、论证地点:烟台市莱山区观海路128号黄海国际A座14楼 三、与会人员: (1)论证专家:

序号	姓名	单位名称	职务、职称	联系方式
1	姚美丽	烟台毓璜顶医院	高工	15853523865
2	王立华	970医院	高工	13963880387
3	王金亮	烟台市奇山医院	高工	18653516081

(2)采购代理公司:山东万信项目管理有限公司 姜燕 四、论证项目概况: 烟台市烟台山医院于2021年购入奥林巴斯等离子电切镜系统一台,该设备使用一直使用 正常,随着手术患者的增多,1套电切镜镜头无法满足手术需求,严重影响手术排期。现欲另 行购入等离子电切镜一套,采购预算16万元整。 五、论证内容 拟对以上项目进行单一来源采购,现对采用单一来源采购方式是否可行进行论证。 六、拟单一来源供应商:烟台海城医药有限公司 七、专家意见: 电切镜构造精密内部结构复杂,技术含量高,各类镜鞘配合精密,别的镜头无法与医院现 有主机配套使用,符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第(一)款“只能从唯一供 应商处采购的”及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条“货物或服务使用不可 代替的专利、专有技术,或者公共服务项目具有特殊要求,导致只能从某一特定供应商处采购” 的情形,故为保证设备的兼容性、稳定性和配套一致性,建议采用单一来源的采购方式进行采 购。 烟台海城医药有限公司为该项目唯一代理商,建议单一来源采购。 专家签字: 汕\ 2024年7月12日