根据《中华人民共和国招标投标法》及相关法律法规和《江西中医药大学附属医院招标采购管理办法》，依照公开、公平、公正的原则，依据我院医疗临床需要，拟对我院西湖院区介入室拟采购设备进行院内询价，欢迎符合条件的生产商、供应商参加采购询价。
一、采购项目内容：

序号	需求科室	设备名称	数量	备注
1	西湖院区介入室	主动脉内球囊反博泵（IABP）	1	进口

• 性能参数要求

序号	要求		响应	偏离
一、		技术要求
品目：		主动脉内球囊反博泵（IABP）
1.		操作系统：要求操作界面简便快捷。
2.		外观设计: 主机车架可分离，方便转运，适合在手术室、 导管室、 CCU、ICU等科室放置。
3.		显示屏：
3.1		10英寸以上显示屏；可以在不同角度时清晰地观察到屏幕上的波形。
3.2		显示内容：必须包含ECG和血压波形，要求有收缩压、舒张压、平均压、反搏增压的显示。要求血压波形能自动取标，自动将压差显示到最大。要求有氦气瓶容量和电池剩余容量显示。
4.		操作键盘：键盘与显示屏各自独立，界面清晰明了。
5.		气动驱动部分：应充分保证充放气速度。
5.1		要求能够提供强大的动力压力（能够达到400mmHg）。
5.2		要求具有主动放气功能（-600mmHg以上的放气负压力）。
5.3		要求采用封闭式气动系统，充分保持球囊内的气体的纯度和准确气容量。
5.4		驱动气体为医用级专业氦气，纯度：99%以上，容量为2000PSI。
5.5		要求氦气自动填充，与病人心率同步，无需中断反搏。
6.		充气点、放气点调整：机器可全自动准确选择充气点和放气点、并且在反搏过程中不间断完成自动校准。
7.		工作模式：
7.1		全自动工作模式：机器具备能够自动感知和有效处理各种心律失常：在心电图（ECG）触发时，对窦性心律、快速性心律、室性心律、房颤等情况，机器可以在心电图(ECG)一种模式下自动感知、并快速有效地做出处理。
7.1.1		针对各种节律异位模式，包括分离的PVC、连搏PVC和室性快速心律（>140次/分），能够在一个波形周期内自动同步跟踪处理，无需手动调整机器。
7.1.2		自动跟踪房颤功能：心率过快时，机器能自动改变工作模式，无需手动在机器上改动工作程序。病人心率恢复正常的时候机器可自动恢复至原工作状态。
7.1.3		心率突变在10%以上时只需两个心动周期完成再同步。
7.2		除全自动模式外还应有功能全面的手动模式。
7.3		具有单键启动功能：预设定触发源为ECG；反搏频率为1:1； 默认ECG为II导联；开始和停止反搏仅需按一下开始和暂停键即可。
7.4		辅助比例为：1:1，1:2，1:3可选。1：2，1：3辅助时，可自动显示反搏辅助时的心脏收缩及舒张压力和无反搏辅助时心脏收缩及舒张压力（有明显标志）。
8.		触发模式（要求5种触发模式）：
8.1		ECG触发----可选择12导联信号，要求能达到每一个心动周期R-波触发，R-波信号检测时间<30ms。临界点自动调节，最小=120μV+20μV最大=40μV自动QRS波触发，自动预测触发时机。
8.2		血压触发—变动操作时用户可随意由7至30mmHg+3mmHg调校。
8.3		内置触发—变动值：40～120次/分；要求开机预设为80次/分。
8.4		A起搏触发—安装心房起搏器时的触发。
8.5		V/A-V起搏触发—安装心室起搏器时的触发。
9.		安全性能：
9.1		具备安全盘隔离保护安全装置。
9.2		具备防回血监测安全装置。
9.3		具备多普勒监测下肢血流装置。
9.4		具有意外保护功能：球囊意外断开或出现破损时，机器必须在一个心动周期内停止充气。
10.		维修诊断软件：
		具有内置维修诊断软件，使维修诊断电子化，自动诊断排除故障。
11.		电路部分：
11.1		交流电工作电压100~240V，频率47~63Hz，最大功率500W。
11.2		免维护铅酸蓄电池，24VDC。工作时间2.5小时以上。
11.3		防高频电干扰功能：系统具有内部ECG的自动电刀干扰抑制和电除颤自保护功能；同时系统应配备抗电刀干扰导线。
12.		打印机：
12.1		热敏打印机，48mm宽。点密度：400点/英寸，记录速度25mm/s。
12.2		可以同时打印心电图波、动脉压波、气囊压波三条中的任意一条或两条。
13.		报警系统：多级报警设计，帮助信息明确。
14.		除水系统：
14.1		氦气管路全程加温。
14.2		全自动除凝系统。
二、		提供参询机型详细配置清单
三、		提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书≥3份。
四、		整机原厂质保二年

三、供应商参加询价会要求
在参加询价会时，按照序号排序提供以下材料：
1、《企业法人营业执照》（副本）；
2、《组织机构代码证》（副本）；
3、《税务登记证》（副本）；
4、《医疗器械经营企业许可证》（副本、含附页）；
5、法人代表授权书（原件）；
6、被授权人身份证（原件及复印件），联系电话；
7、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
8、生产厂商到投标人的完整产品销售及服务授权、完整资质【《医疗器械生产企业许 可证》（副本、含附页）、中间代理商的四证】；
9、 (1）二、三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证，一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证；
(2)在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须提供医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品须提供医疗器械生产备案凭证；
(3)经营三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械须提供医疗器械经营企业备案登记凭证。
10、产品彩页、产品型号、配置清单、技术白皮书(本项参会时需提供电子文件，以品牌命名）；
11、提供性能参数要求响应偏离表；
12、提供参数的真实性、有效性及合法性承诺函；
13、提供的材料一式四份，一份正本，三份副本，正本必须盖公司鲜章，所有材料在报名截止时间前密封送达；
14、参加询价会时，需5—10分钟产品核心参数、性能介绍，医院提供电脑、投影仪；
15、严格按照要求填写附表1和附表2，提供的材料齐全，加盖公司红色印章。参加询价会的人员与被授权人一致，否则与缺项、未盖章一样视同无效，取消参加询价资格；

联系电话：0791-86362905
报名、提交资料时间：2023年12月13日至12月19日17时。
询价会时间：2023年12月21日10：00
报名、询价地点：江西中医药大学附属医院医学装备部（2号楼10层）
联系人：吴老师
联系电话：0791-86362905
江西中医药大学附属医院医学装备部
2023-12-13
附表1：

询价项目	产品注册证名称	生产厂家	规格型号	产品注册证号	报名公司	是否有FDA、CE证书？	湖南或湖北省参考价	浙江或福建省参考价	报价 （万元）	联系方式	备注

要求：
1.以湖北省、湖南省、浙江省、福建省四省的谈判成交价（参考价）作为参考依据，并作为市场占有率的依据（详见表格，以表格要求为准）。各报名企业必须提供其中两个及以上各省谈判成交价（参考价）（四省都有客户须全部提供）。以上各省谈判成交价（参考价）均需附上近二年真实价格（合同复印件、发票复印件等）依据；在我院报价必须低于以上各省谈判成交价（参考价）。
2.各报名企业必须按表格要求填写，价格真实，资料可靠，同时须附上相应的价格依据（必要时会进行价格公示，欢迎大家进行监督）。
3.请各报名企业按照规定的项目认真填写，不得涂改，需加盖公章。
4.单独一页：公司业绩简介（150字以内）、产品主要参数（500字以内）。

附表2：

序号	相关情况	供应商根据实际情况填写
1	相关产业发展情况
2	市场技术或者服务水平
3	市场供给及供应情况
4	价格情况
5	可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况