编辑： 江门市第二人民医院设备科
广东省江门市第二人民医院就以下医用耗材项目进行遴选准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期日起，五个工作日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC20241114
项目内容及需求：

序号	材料|名称	规格	用途
1	医用透明质酸钠凝胶	1ML	用作眼科显微手术的手术垫，起临时支撑手术空间用
2	人工晶体	全规格	用于白内障等疾病
3	玻切头套包	全规格	用于治疗玻璃体疾病
4	眼科手术薄膜	18*14cm	用于眼科手术中提供一个清洁、无菌的工作环境
5	眼用手术硅油	10ml/支	用于眼部手术中填充眼球，保持眼球形态和稳定眼压，减少手术后的并发症
6	囊袋张力环	/	用于植入晶状体囊带内一种帮助晶体稳定和对抗囊带挛缩的装置
7	眼科手术刀	/	用于眼科手术中各种软组织的切除
8	一次性可旋转活检钳	全规格	用于内镜下取标本
9	幽门螺旋杆菌尿素酶快速检测测试盒（干化学法）	/	用于幽门螺旋杆菌快速检测
10	一次性使用高频切开刀	MK-T-1-195	用于胃肠道巨大肿物完整切除，内镜下行粘膜下切除术（ESD）用
11	一次性使用取物袋	全规格	用于微创外科手术将组织切除物取出体外，防止污染其它组织及脏器
12	注射用透明质酸钠复合溶液	2.5ml/支	注射用透明质酸钠复合溶液，配合水光设备通过负压技术，将产品注入皮肤真皮层起到皮脂膜修复、真皮层紧致作用。
13	一次性使用无菌注射针	九针	一次性使用无菌注射针，配合水光设备通过负压技术，将水光液注入皮肤真皮层，用于满足临床破皮给药治疗需求
14	一次性使用异物钳	/	用于人体消化道钳取和清除异物
15	夹子装置	/	用于内镜下标记、止血
16	电圈套器	/	用于利用高频电流在消化道内切除息肉或其它多余组织
17	一次性内镜用注射针	/	用于消化道粘膜下注射
18	灭菌剂	/	用于浸泡消毒
19	一次性使用止血夹装置	/	在内镜下放置夹子，便于切除胃肠道息肉，止血
20	一次性活组织检查钳	/	用于内镜下取病理标本
21	胶囊式内窥镜系统	搭配：MiroCam品牌图像记录仪，型号：MR2000	无创下进行胃肠道检查
22	热活检钳	/	用于治疗和病理取样
23	一体式自控可旋转锁定止血夹	/	用于内镜手术下的止血
24	全血质控品试剂盒（高值）	/	用于检验结果互认对比
25	超声刀头	可重复消毒使用类超声刀	外科手术中用于切割止血
26	脊髓神经刺激电极	/	用于脊髓刺激起到止痛作用
27	一次性使用自动排气止液输液器	5号/6号/7号针头	用于静脉输液（需提供样品30条）
28	鼻咽通气管	全规格	由鼻孔进入咽部的人工气道
29	压力蒸汽灭菌生物指示剂	快速型	用于监控灭菌效果
30	一次性吸引管	I 型	搭配天津市同业科技发展有限公司洗胃机，型号：SC-IA
31	登革热试剂病毒N1抗原检测（胶体金法）	/	用于登革热病毒的快速检测
32	一次性呼吸回路套装	自动增温加湿器	用于呼吸机湿化
33	一次性使用吸痰管	要求吸痰管包装里有手套	用于清理呼吸道，增加吸痰管种类
34	弹力绷带	/	用于外伤的局部加压包扎和临时固定
35	过氧乙酸	5.00±0.075/KG	需求
			1、▲过氧乙酸（C2H4O3）的含量（%），标准值范围要求：14.2%～19.2%。
			2、▲消毒液为预混型，可直接用于血透室水处理系统消毒。
			3、▲pH值要求(1%水溶液，25℃）：2.0～4.0。
			4、外观要求：无色透明液体，不分层，无悬浮物或沉淀。
			5、▲净含量（KG)：5.00±0.075。
			6、密封性要求：包装完好，无漏液。
			7、▲投标须提供产品检验报告单，其检验结果需符合上述1～5参数要求

（为方便临床使用，请报全规格为宜。如有集采品种，以进入国家集采目录为准）
二、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、信用查询记录：“信用中国”“中国政府采购网”渠道查询信用记录；
三、报名资料要求
*符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作），样品一份，仅有一次递交资料报价机会，不接受二次报价，必须在广东省药品电子交易平台上可以进行交易（有联盟区价格优先）。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表 (见附件2)；
3、资料统计表（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
9、每项（包组）需提供≥3家国内在用广东省或江门市二甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果）；
10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。
*注意：
①所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
②江门市第二人民医院有权对供应商对本项目资质条款要求提供的相关证明材料（原件）进行审查。供应商提供虚假资料被查实的，则可能面临被取消本项目供货资格、列入不良行为记录名单、三年内禁止参与江门市第二人民医院遴选活动。
四、报名方式
时间：自公示之日起至5工作日,上班时间。
地点：江门市蓬江区天福路6号 江门市第二人民医院设备科
联系电话：0750-3921512 联系人：韩老师 黄老师
电子邮箱：jm2ndmed@163.com
报名须知：
1、递交上述纸质版资料（按顺序排列1-N）至我院设备科。
2、邮箱内容为：
①每个序号（包组）单独一份报名资料，该序号（包组）内全部报名资料（不包含资料统计表）扫描整合为PDF文件。若报名多个序号（包组），每个文件需按顺序排列提交；
②资料统计表包含全部报名项目，为Excel格式（见附件3），保证所填写内容必须真实，准确。
③样品需标注项目序号（包组）和公司名称。
附件：
1、报名确认函
2、产品报价表
3、资料统计表