我院现进行一批医用耗材市场/需求调研，公告期为2023年11月27日至11月29日。请有意向的公司按以下要求提交资料。本次仅为医用耗材购置的市场调研（询价），并非医用耗材采购招标。
一、调研项目编号: HZSDEFYBJYYXGCB-20231127
二、调研项目名称：超声隔离膜等医疗耗材调研公告
三、项目内容：(采购项目详见附件2-Excel)

序号代码	调研内容		备注
	品目名称	需求概况
1	超声隔离膜	1. 预期用途/适应范围：该耗材应用于经阴道子宫附件超声检查时，阴超探头隔离膜。 2. 配套设备信息（如适用）：无要求 3.  耗材需求及规格要求：B型 45mm*190mm、B型 45mm*215mm 4. 具备药交ID，可在广东医保服务平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 6. 需先提供样品给科室试用合格； 7. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
2	肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金）	1. 预期用途/适应范围：适用于快速检测发热门诊病人血清、血浆或全血中的肺炎支原体IgM抗体。适用于末稍血和(或）全血检测。 2. 配套设备信息（如适用）：手工操作，无需套设备。 3. 具备药交ID，可在广东医保服务平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订； 4. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 5. 需先提供样品给科室试用合格； 6. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
3	高敏肌钙蛋白-I测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	1. 预期用途/适应范围：适用于用于辅助诊断心肌梗死(MI)以及辅助评估提示存在急性冠状动脉综合征（ACS）的患者与全因死亡和主要心脏不良事件(MACE)如心肌梗死、血管再通和心源性死亡相关的30天和90天预后情况。 2. 配套设备信息（如适用）： ① 设备名称：雅培化学发光仪，罗氏电化学发光仪，安图化学发光仪 ② 设备品牌：雅培，罗氏，安图 ③ 设备型号：雅培I2000，罗氏e602，安图A2000 3. 具备药交ID，可在广东医保服务平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订； 4. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 5. 需先提供样品给科室试用合格； 6. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
4	B型尿钠肽测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法）	1. 预期用途/适应范围：适用于心脏病患者体内含有高水平BNP，血浆BNP水平提供有关左心室机能障碍和心力衰竭诊断和治疗有用的临床信息，可以作为其他诊断测试程序的补充(如心电图，胸部x射线图和超声心动图。 2. 配套设备信息（如适用）： ① 设备名称：雅培化学发光仪，罗氏电化学发光仪，安图化学发光仪 ② 设备品牌：雅培，罗氏，安图 ③ 设备型号：雅培I2000，罗氏e602，安图A2000 3. 具备药交ID，可在广东医保服务平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订； 4. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 5. 需先提供样品给科室试用合格； 6. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
5	抗D(IgM+IgG)血型定型试剂（单克隆抗体）	1. 预期用途/适应范围：适用于用于确诊人类红细胞上RH血型抗原中的D抗原是否真阴性,排除假阴性。 2. 配套设备信息（如适用）：手工操作，无需套设备。 3. 具备药交ID，可在广东医保服务平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订； 4. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 5. 需先提供样品给科室试用合格； 6. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
6	B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光试剂针法）	1. 预期用途/适应范围：适用于胎膜早破、晚期流产、早产、胎儿生长受限等一系列不良妊娠结局，以及新生儿脓毒血症和在围生期感染性疾病的病因提供更多的参考依据。 2. 配套设备信息（如适用）：无 3. 具备药交ID，可在广东医保服务平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订； 4. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 5. 需先提供样品给科室试用合格； 6. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
7	Y染色体微缺失检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	1. 预期用途/适应范围：适用于对男性不育患者进行Y染色体微缺失检测。 2. 配套设备信息（如适用）：无 3. 具备药交ID，可在广东医保服务平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订； 4. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 5. 需先提供样品给科室试用合格； 6. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
8	医用酒精棉片	1. 预期用途/适应范围：该耗材应用于护理操作消毒。 2.  耗材需求及规格要求：独立包装，规格要齐全； 3. 配套设备信息（如适用）：无要求 4. 具备药交ID，可在广东医保服务平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 6. 需先提供样品给科室试用合格； 7. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
9	一次性使用无菌牙科注射针	1. 预期用途/适应范围：该耗材应用于 用于口腔局麻注射。 2. 配套设备信息（如适用）：无要求 3.  耗材性能或规格要求： 0.3*21mm ，规格要齐全； 4. 具备药交ID，可在广东医保服务平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 6. 需先提供样品给科室试用合格； 7. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
10	机用根管锉	1. 预期用途/适应范围：该耗材应用于用于复杂根管预备。 2. 配套设备信息（如适用）：无要求 3.  耗材性能或规格要求：21mm，规格要齐全 4. 具备药交ID，可在广东医保服务平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 6. 需先提供样品给科室试用合格； 7. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
11	血管缝合线 (不可吸收无刺缝线)	1. 预期用途/适应范围：该耗材应用于小儿外骨科手术缝合肌腱及妇科癌症清扫手术。 2. 配套设备信息（如适用）：无要求 3.  耗材需求及规格要求：①W85574/0、5/0,带针,针:圆针 双针,1/2弧,13mm-17mm,线长:75-90该产品具有缝合或结扎一般软组织的功能,缝线的材质为聚丙烯,缝针的材质为不锈钢。                           4. 具备药交ID，可在广东医保服务平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 6. 需先提供样品给科室试用合格； 7. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
12	可吸收无刺缝线	1. 预期用途/适应范围：该耗材应用于小儿外手术缝合。 2. 配套设备信息（如适用）：无要求 3.  耗材需求及规格要求：①4/0,针,针:针,1/2弧,17mm,70cm.该产品具有缝合或结扎一般软组织的功能,缝线的材质为聚对二氧环已酮,缝针的材质为不锈钢,缝线上含有抗菌物质三氯生。   ②  无                                                              ③诺沃新 未染色 6/0(0,7)45厘米 2X1/4弧 精细铲针8 (M)双层包装。 4. 具备药交ID，可在广东医保服务平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 6. 需先提供样品给科室试用合格； 7. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
13	不可吸收无刺缝线	1. 预期用途/适应范围：该耗材应用于小儿外手术缝合。 2. 配套设备信息（如适用）：无要求 3.  耗材需求及规格要求：①4/0,带针,针:小半弧针,双针,双针,1/2弧,20mm,线长:90该产品具有缝合或结扎一般软组织的功能,缝线的材质为聚丙烯,缝针的材质为不锈钢。  ②4-0，17mm,1/2圆针，90cm线长。 ③OPTILENE 4/0 (1,5) 75厘米 3/8弧角针16毫米(M)环形包装。 4. 具备药交ID，可在广东医保服务平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 6. 需先提供样品给科室试用合格； 7. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
14	艾莱伯高效气体净化器	1. 预期用途/适应范围：该耗材应用于净化进入二氧化碳培养箱的气体，可去除气体中的VOC，是保证胚胎良好培养环境的必需耗材 。 2. 配套设备信息（如适用）： ① 设备名称：二氧化碳培养箱                                           3.  耗材需求及规格要求：主要是所含的成分为吸附碳，可过滤气体中所含的VOC等杂质。 4. 具备药交ID，可在广东医保服务平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 6. 需先提供样品给科室试用合格； 7. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
15	胚胎移植液	1. 预期用途/适应范围：该耗材应用于主要用于用胚胎移植。 2. 配套设备信息（如适用）：无 3.  耗材需求及规格要求：要求培养液含有透明质酸。 4. 具备药交ID，可在广东医保服务平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 6. 需先提供样品给科室试用合格； 7. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

参与者可以只响应某个包组的其中一部分调研内容。
四、报价公司资格条件    
1、具有独立法人资格；
2、依法取得《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》，非医用耗材类供应商需取得相应证件；
3、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网       
4、调研产品生产企业《营业执照》《生产许可证》《产品注册证》及其他产品信息，非医用耗材类需要提供相应的证明；
5、最终成交供应商需要取得厂家销售授权区域包含惠州市第二妇幼保健院和在广东省招采子系统电子交易平台上具备配送权。
五、项目附件（均需供应商盖章确认）  
详见附件2 Excel格式（项目名称、公司、产品有效信息等）；
1.封面（项目名称、产品品牌、公司、联系人、联系电话等信息）；
2.调研内容（调研表一式一份，耗材报价一式一份）（加盖鲜章）；
六、资料提交要求及方式    
符合资格的供应商在2023年11月30日11:00前将调研资料递交至（可邮寄）惠州市第二妇幼保健院保健楼8楼医学工程部。同时将上述纸质资料（pdf扫描版）、医疗设备采购调研表excel版（详见附件2）以及其他资料发送至惠州市第二妇幼保健院医学工程部邮箱hzsbjysbk@126.com。文件名及邮件名为：1、邮件主题需注明“【医用耗材调研报告】+公司名称”，2、报名资料电子版文件命名要求“设备名称+公司名称”。
所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后打印)、真实、有效、完整。
附件1-调研公告
附件2-超声隔离膜等医疗耗材市场调研表
超声隔离膜等医疗耗材市场调研 
惠州市第二妇幼保健院  
2023年11月27日