招标
中国医科大学附属盛京医院体液脱落细胞检测试剂盒、荧光染色-荧光原位杂交样品处理试剂盒采购项目招标公告
金额
45万元
项目地址
-
发布时间
2022/08/02
公告摘要
项目编号lnsy20220265
预算金额45万元
招标公司中国医科大学附属盛京医院
招标联系人徐老师
招标代理机构辽宁承明招投标有限公司
代理联系人孙少伟024-86803737
标书截止时间2022/08/09
投标截止时间2022/08/24
公告正文
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中国医科大学附属盛京医院体液脱落细胞检测试剂盒、荧光染色-荧光原位杂交
样品处理试剂盒采购项目招标公告
（招标编号：LNSY20220265）
项目所在地区：辽宁省，沈阳市
一、招标条件
本中国医科大学附属盛京医院体液脱落细胞检测试剂盒、荧光染色-荧光原位杂交样品
处理试剂盒采购项目己由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为自筹资金45万元，
招标人为中国医科大学附属盛京医院。本项自已具备招标条件，现招标方式为公开招标。
二、项目概况和招标范围
规模：体液脱落细胞检测试剂盒、荧光染色-荧光原位杂交样品处理试剂盒
范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的：
（001）体液脱落细胞检测试剂盒、荧光染色-荧光原位杂交样品处理试剂盒；
三、投标人资格要求
（001体液脱落细胞检测试剂盒、荧光染色-荧光原位杂交样品处理试剂盒）的投标人资
格能力要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3.本项目的特定资格要求试剂盒属于医疗器械的，需提供医疗器械生产许可证（国产产品
制造商提供）、医疗器械经营许可证（或对应类别的备案凭证）、医疗器械注册证（或一类备
案凭证有效期内），否则提供设备不属于医疗器械的情况说明。；
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从2022年08月02日08时30分到2022年08月09日17时0分
获取方式：现场领取（可采用邮件报名方式，具体电话咨询）
五、投标文件的递交
递交截止时间：2022年08月24日14时0分
递交方式：中国医科大学附属盛京医院南湖院区8号楼二楼会议室。纸质文件递交
六、开标时间及地点
开标时间：2022年08月24日14时00分
开标地点：中国医科大学附属盛京医院南湖院区8号楼二楼会议室。
七、其他
项目概况
中国医科大学附属盛京医院体液脱落细胞检测试剂盒、荧光染色-荧光原位杂交样品处理试
剂盒采购项目（项目编号：LNSY20220265）招标项目的潜在供应商应在辽宁承明招投标有限公
司获取招标文件，并于2022年08月24日14点00分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：LNSY20220265
项目名称：中国医科大学附属盛京医院体液脱落细胞检测试剂盒、荧光染色-荧光原位杂交
样品处理试剂盒采购项目
预算金额：人民币450，000.00元
最高限价：人民币450，000.00元。
采购需求
品目1：体液脱落细胞检测试剂盒300测试国产
1、所投试剂盒富集方法：不依赖表面标识物表达的相关富集方法。
2、所投试剂盒用于富集体液中的脱落细胞
3、所投试剂盒适用仪器：大容量低速离心机、电热恒温干燥箱等非依赖性专用设备。
4、所投试剂盒适合多种临床样本进行富集操作，包括外周血、脑脊液、胸水、腹水、骨髓、
尿液、淋巴穿刺等样本中脱落细胞（包括肿瘤细胞）的富集。
★5、所投试剂盒处理的外周血样本的量应W6ml。
★6、所投试剂盒富集后的细胞活性应>95%，可用于后续原代细胞培养等。
★7、所投试剂盒可分离不同大小的肿瘤细胞和肿瘤细胞团。
★8、所投试剂盒应有效去除外周血中的红细胞、白细胞，红细胞、白细胞去除率均大于
99.95%，CTC回收率>80%。
9、所投试剂盒具有药监部门颁发的注册证。
10、所投试剂盒的储存条件：2-8℃避光保存，有效期为12个月。
品目2：荧光染色一荧光原位杂交样品处理试剂盒300测试国产
1、所投试剂盒检测方法：免疫荧光染色联合荧光原位杂交（FISH）的iFISH检测方法。
2、所投试剂盒用于蓝测样本中是否存在非血源性的染色体异常的细胞，用于指导疗效评估、
耐药监测等。
3、所投试剂盒适用仪器：荧光显微镜成像系统、原位杂交仪等病理常规设备。
4、所投试剂盒适合多种临床样本进行检测分析，包括外周血、脑脊液、胸水、腹水、骨髓、
尿液、淋巴穿刺等样本中脱落细胞（包括肿瘤细胞）的检测。
★5、所投试剂盒应能将各种肿瘤标志物（如HER2、CK、EpCAM等）免疫荧光染色与FISH相
结合，在同一CTC上同时检测瘤标蛋白表达和染色体倍体。
★6、所投试剂盒应可有效区分、鉴别血样中的循环肿瘤细胞CTC、循环肿瘤血管内皮细胞
CTEC这两类完全不同的细胞。
★7、所投试剂盒检测到的肿瘤细胞应可进行单细胞测序，包括全基因测序、全外显子测序
或固定panple测序等。
8、所投试剂盒具有药监部门颁发的注册证。
9、所投试剂盒的储存条件：2-8℃避光保存，有效期为12个月。
合同履行期限：分批供货，接到通知后10日内送至指定地点。
需落实的政府采购政策内容：中小微企业（含监狱企业）的规定；对于促进残疾人就业政府
1菱
采购政策的规定、对于节能产品、环境标志产品的相关规定等。
本包组不接受联合体投标。
二、供应商的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
心
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3.本项目的特定资格要求试剂盒属于医疗器械的，需提供医疗器械生产许可证（国产产品
制造商提供）、医疗器械经营许可证（或对应类别的备案凭证）、医疗器械注册证（或一类备
案凭证有效期内），否则提供设备不属于医疗器械的情况说明。
三、获取招标文件
时间2022年08月02日至2022年08月09日，每天上午08:30时至11:30时，下午1300
时至17：00时（北京时间，法定节假日除外）
地点：辽宁承明招投标有限公司
方式：现场领取（可采用邮件报名方式，具体电话咨询）
售价：500元
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
时间：2022年08月24日14点00分（北京时间）
地点：中国医科大学附属盛京医院南湖院区8号楼二楼会议室。
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、质疑要求
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日
内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应参照《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政
府采购质疑函范本》格式。
七、其他补充事宜
1、适用于现场领取方式
购买采购文件时须携带以下材料：1、法人或者其他组织的营业执照等主体证明文件或自然
人的身份证明复印件（自然人身份证明仅限在自然人作为响应主体时使用）2、法定代表人
（或非法人组织负责人）身份证明书原件（自然人作为响应主体时不需提供）3、授权委托
书原件（法定代表人、非法人组织负责人、自然人本人购买采购文件的无需提供）。
2、适用于邮件领取方式
发送邮件包含以下材料扫描件至1iaoningshangyu@126.com：1、法人或者其他组织的营业
执照等主体证明文件或自然人的身份证明电子版（自然人身份证明仅限在自然人作为响应主
体时使用）2、法定代表人（或非法人组织负责人）身份证明书（自然人作为响应主体时不
需提供）3、授权委托书原件（法定代表人、非法人组织负责人、自然人本人购买采购文件
的无需提供）4、报名信息表（包含项目名称、项目编号、单位全称、联系人姓名、联系人
移动电话）。
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：中国医科大学附属盛京医院
地址：沈阳市和平区三好街36号
联系方式：徐老师024-96615
2.采购代理机构信息
名称：辽宁承明招投标有限公司
地址：沈阳市皇姑区黄河南大街106号丽阳商务大厦A座16层1602室
联系方式：024-86803737
邮箱地址：liaoningshangyu@126.com
开户行：光大银行沈阳皇姑支行
账户名称：辽宁承明招投标有限公司
账号：7581018800024251300007
3.项目联系方式
项目联系人：孙少伟、尚彬
电话：024-86803737
八、监督部门
本招标项目的监督部门为中国医科大学附属盛京医院。
九、联系方式
招标人：中国医科大学附属盛京医院
地址：沈阳市和平区三好街36号
联系人：徐老师
电话：024-96615
电子邮件：
招标代理机构：辽宁承明招投标有限公司
地址：沈阳市皇姑区黄河南大街106号丽阳商务大厦A座16层1602室
联系人：孙先生
电话：
024-86803737
电子邮件：liaoningshangyu@126.com
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）
招投标
招标人或其招标代理机构：（盖章）
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