兰州市市场监督管理局现就各企业办理的第一类医疗器械产品生产备案相关信息公告如下（具体见附件）：

附件：1.《取消甘肃泽康医疗科技有限公司第一类医疗器械产品生产备案信息表》

2.《兰州兰飞医疗器械有限公司第一类医疗器械产品生产变更备案信息表》











兰州市市场监督管理局

2023年8月10日





附表1： 取消甘肃泽康医疗科技有限公司第一类医疗器械产品备案信息表

备案号

产品类型

产品名称

备案人名称

统一社会信用代码

备案人注册地址

生产地址

产品描述或主要组成成分

预期用途

型号规格/包装规格

备案日期

产品有效期

变更内容

变更日期

甘兰械备20210004号

Ⅰ类： 06-18-04

热敏胶片

甘肃泽康医疗科技有限公司

91620100MA749KNH2M

兰州市城关区高新飞雁街128号703室

兰州市城关区高新飞雁街128号703室

由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。

用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。

ZRTFA-8X10英寸、ZRTFA-10X12英寸、ZRTFA-11X14英寸、ZRTFA-14X17英寸

2021年4月27日

二年

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附件2：兰州兰飞医疗器械有限公司第一类医疗器械生产变更备案信息表

备案号	生产范围	法定代表人	备案人名称		统一社会信用代码	备案人注册地址	生产地址	备案日期	变更日期
甘兰食药监械生产备20150004号	03-14 神经和心血管手术器械-其他器械;02-07 手术器械-针	李秉恒		兰州兰飞医疗器械有限公司	916201007948702184	甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号15号楼	兰州市安宁区安宁西路236号	2015/3/25	2023/08/10