1.论证简介
1.1项目名称：北京大学第一医院整形烧伤科封闭式负压引流敷料套装项目
1.2采购论证编号：CGZX-HC-2023-0027
1.3使用科室：北京大学第一医院整形烧伤科
地址：北京市西城区西什库大街8号
电话：010-83572663
1.4采购论证性质：院内论证
1.5资金来源：医院经费
1.6评分办法：综合因素评定法
1.7采购内容

设备/货物名称	主要技术要求
封闭式负压引流敷料套装	1、便携式无罐负压产品 2、由敷料包、吸引管路、封边条组成 3、用于负压封闭引流，与负压伤口治疗设备配合使用 4、一次性使用灭菌产品

2.对供应商基本要求：
2.1中国境内注册的独立法人。
2.2不接受联合体投标。
2.3必须向北京大学第一医院采购中心报名，并提供要求的资质文件参加资格预审。
3.供应商报名
3.1供应商需在公示期2023年3月15日-2023年3月21日下午16:00前，将供应商资质（含联系人、联系方式）及相关资料按照“项目名称-报名单位名称”的邮件标题格式，发送至CGZX@pkufh.com进行线上报名，未按标题格式发送或逾期发送无效。
3.2供应商需在2023年3月22日上午9:00-10:00到北京大学第一医院采购中心进行现场报名，逾期无效。
3.3报名时需提供资格预审要求的供应商资质及相关资料，另附一份技术参数、彩页、使用说明书及产品质量保证承诺书。
3.4资格预审资质要求：
3.4.1企业法人营业执照(三证合一)
3.4.2医疗器械经营许可证或备案
3.4.3医疗器械注册登记表或备案
3.4.4制造商全套资质证明（若参会供应商为制造商，则无需提供重复文件）：
3.4.4.1企业法人营业执照(三证合一或五证合一)
3.4.4.2医疗器械生产许可证
3.4.4.3生产许可证登记表
3.4.5制造商出具的授权函：
3.4.5.1授权时间不得少于1年
3.4.5.2进口产品需提供原文授权及翻译件
3.4.6法人授权书：授权书需法人签字;授权书后附法人、授权代表的身份证正反面复印件；授权书需包含授权代表联系方式及邮箱地址，且授权时间不可少于1年
4.发放采购论证文件
4.1通过资格预审的供应商，将收到资格预审通过通知，同时告知领取采购论证文件。
5.采购论证时间及地点
5.1以采购中心通知为准。
6.北京大学第一医院采购中心地址及联系方式
6.1地址：北京市西城区西什库大街8号北京大学第一医院急诊楼G层104房间采购中心。
6.2联系人及联系电话：尚旭010-83572663
6.3电子邮箱：CGZX@pkufh.com
7.本项目采购论证公告、修改公告和中标公告将在北京大学第一医院官方网站（http://www.pkufh.com）上刊登。
北京大学第一医院采购中心
2023年3月15日