经濮阳市妇幼保健院医疗设备管理委员会研究同意，濮阳市妇幼保健院2023年度第九批医疗设备采购项目采取简易招标形式进行采购，欢迎符合相关条件的投标人报名投标。
一、项目概况  
1.1 项目名称：濮阳市妇幼保健院2023年度第九批医疗设备采购项目
1.2项目编号：PYFYZB[2023-14]
1.3标段划分：本项目共六个包

包号	设备名称	数量（台）	单价限价（万元）	预算金额（万元）
包一	切片机	1	15	15
包二	高清大体拍摄仪	1	2.5	2.5
包三	经皮黄疸测定仪	1	1.5	1.5
包四	恒温培养箱	1	0.5	0.5
包五	全自动荧光免疫分析仪	1	0.05	0.05
包六	全自动化学发光分析仪	1	0.1	0.1
合计	19.65万元
备注 （★★为废标项）		（★★）有试剂或耗材的设备投标时提供中标号及中标价格。凡是有试剂或耗材的设备，设备价格不作为评标主要依据。

二、招标形式：简易招标。
三、供应商资格要求：
  3.1 法人或其他组织的营业执照等证明文件、中国公民自然人的身份证。
  3.2  投标产品属于医疗器械的，投标人如为生产厂家，投标人应具有合法的医疗器械生产许可证或备案凭证；投标人如为代理商，投标人应具有合法的医疗器械经营许可证或备案凭证、产品授权委托书原件（只接受厂家或总代授权）。
3.3 投标设备属于医疗器械的，投标人需提供所投设备的医疗器械注册证或医疗器械设备相关备案凭证，不纳入医疗器械管理的医疗设备无需提供医疗器械注册证或备案凭证）要提供食品药品监督管理部门发布的产品分类界定通知。
3.4 提供所投设备说明书彩页（含技术参数）。
3.5单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。
3.6 被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单、严重违法失信名单的供应商将被拒绝参与本项目政府采购活动（截止时点：投标截止时间）（查询网址：“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、国家企业信用信息公示系统（http://www.gsxt.gov.cn）等渠道查询供应商信用记录）。
  3.7 是否接受联合体：否
四、招标文件领取：
4.1 时间：2023年9月22日—2023年9月 28日（法定节假日除外）每天上8:30分—11:30下午15:00—17:30分
4.2 地点：濮阳市长庆路与建设路交叉口南200米路西。
4.3 文件费:50000元以下350元;50000以上500元/份，售后不退。
4.4 需要携带的资料：法人携带本人身份证明、经办人持法人授权委托书和法人身份证复印件及经办人身份证复印件、“三、供应商资格要求”的资料。
五、招标公告发布媒介：
   本次招标公告在以下网址公开发布：濮阳市妇幼保健院官网http://www.pybjy.com
六、投标文件接受信息：
6.1 投标截止时间：2023年10月10日15时30分。
6.2 投标文件递交地点：濮阳市妇幼保健院西区保健楼十楼会议室。
6.3 逾期送达或迟到的投标文件，招标人不予接受。
七、开标有关信息
7.1 开标时间：2023年10月10日15时30分。
7.2 开标地点：濮阳市妇幼保健院西区保健楼十楼会议室。
八、招标联系事项：
招标人：濮阳市妇幼保健院
联系人：王先生
联系电话： 0393-8991290
招标代理公司：恒信咨询管理有限公司  
联系人：王女士    
联系电话：0371-86688490、0393-2060667
地址：郑州市电厂路河南省国家大学科技园（东区）16号楼B座6楼
电子邮箱：hxzbpy0393@163.com  
 
濮阳市妇幼保健院
                        2023年9月22日
 
 
 包一（切片机）

采购单位		濮阳市妇幼保健院
设备名称		切片机	国产或进口	数 量（台）
最高限价		150000元	国产	1
主要技术参数要求
序号	内   容				备注
1	切片厚度：1-60μm
2	修块模式2种，修块厚度10µm和30µm
3	手动切片模式2种，半刀模式和全手轮旋转模式
4	水平进样幅度：24mm
5	垂直样品行程：70mm
6	静音样品回缩：40μm
7	最大样品尺寸（L×H×W）：55mm×50mm×30mm
8	手轮为弹簧原理平衡系统，手轮平滑，减轻用户的疲劳
9	二合一刀架可以同时适用于宽刀片和窄刀片
10	个性化的小手轮，可自定义顺时针及逆时针转动方向
11	带0位的样本定位系统，可X/Y轴调节，8度水平定位样本
12	废屑槽可拆卸，具有抗静电功能（选配）和磁力吸附功能，方便清洁废屑
13	刀架带有红色护手，确保操作者安全
14	具备刀架三点锁定及侧向移动功能，可充分利用刀片全长
15	手轮有2个独立的安全锁定系统
16	快速转换样本夹，可单手操作
17	仪器出现故障时，工程师24小时内响应并到达现场。

注：技术参数要求备注栏带★★标注的为重要技术参数，若投标指标出现负偏离将导致废标；
带★标注的为主要技术参数，若投标指标出现负偏离将扣分。
               
              包二（高清大体拍摄仪）

采购单位		濮阳市妇幼保健院
设备名称		高清大体拍摄仪	国产或进口	数 量（台）
最高限价		25000元	国产	1
主要技术参数要求
序号	内   容				备注
1	音频、视频同步录音、录像功能，操作简单，变倍、拍摄均采用遥控开关，可单独录像、照相，也可与病理图文系统联机使用
2	影像撷取模式: 单拍/连拍(可储存240张XGA格式的图片，或80张分辨率可达800万画素的图片)
3	专业800万像素高清镜头: 自动对焦功能像，显示速率: 最高可达30fps
4	透过 HDMI 连接交互式触控屏幕（IFP）或任何显示器，可立即享受 full HD 1080p 和 60fps 显示速率的实时流畅高清影像
5	配备整合型LED灯
6	内建收音麦克风
7	拍摄系统需与本院病理图文系统（PACS）免费对接。
8	免费配置UPS电源。
9	仪器出现故障时，工程师24小时内响应并到达现场。

注：技术参数要求备注栏带★★标注的为重要技术参数，若投标指标出现负偏离将导致废标；
带★标注的为主要技术参数，若投标指标出现负偏离将扣分。
 
                                 包三（经皮黄疸测定仪）

采购单位		濮阳市妇幼保健院
设备名称		经皮黄疸测定仪	国产或进口	数 量（台）
最高限价		15000	国产	1
主要技术参数要求
序号	内   容				备注
1	测量方式：蓝、绿光比较
2	精密度（重复性）：≤2%
3	测量精度：±1mg/dl或±17μmol/L
4	测量范围：0.0～25.0mg/dl或0.0～425μmol/L
5	显示：液晶显示带背光
6	单位：mg/dl, μmol/L(可随时切换)
7	数值：3位数字直接读取，无需对照表换算
8	平均值计算：自动计算2-5次的平均值，当前值和平均值同时显示				★
9	快速充电
10	测量次数：一次充电可测量1000次以上				★
11	具有无操作自动休眠和自动关机功能，防治电池过量放电而损坏				★
12	具有紫外线滤除功能，避免对婴儿皮肤的伤害（要求提供权威部门相关证明）				★
13	投标产品需通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证

注：技术参数要求备注栏带★★标注的为重要技术参数，若投标指标出现负偏离将导致废标；
带★标注的为主要技术参数，若投标指标出现负偏离将扣分。
 
                                    包四（恒温培养箱） 

采购单位		濮阳市妇幼保健院
设备名称		恒温培养箱	国产或进口	数 量（台）
最高限价		5000元	国产	1
主要技术参数要求
序号	内   容				备注
1	材质：镜面不锈钢内胆。数字式恒温控制器。
2	控温范围：RT+5~60℃
3	温度波动度：±0.5℃
4	温度均匀度：±0.1℃
5	温度保护：具有保护以及温度传感器故障报警断电保护：断电或死机时具有参数记忆功能，来电自动回复。
6	外门设有观察窗，便于察看工作室内物品。

注：技术参数要求备注栏带★★标注的为重要技术参数，若投标指标出现负偏离将导致废标；
带★标注的为主要技术参数，若投标指标出现负偏离将扣分。
 
                                   包五（全自动荧光免疫分析仪）

采购单位		濮阳市妇幼保健院
设备名称		全自动荧光免疫分析仪	国产或进口	数 量（台）
最高限价		500元	国产	1
主要技术参数要求
序号	内   容				备注
1	设备用途：用于全自动筛查新生儿苯丙酮尿症（Phe）、先天性甲状腺功能低下症(hTSH)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（G6PD）和先天性肾上腺皮质增生症(17α-OHP)等遗传代谢性疾病				★
2	基本配置：包括全自动荧光免疫分析仪、滤纸干血片打孔器和新生儿筛查信息管理软件
3	全自动荧光免疫分析仪及配套试剂盒不存在医疗器械召回不良记录				★
4	技术平台：同时具有时间分辨荧光免疫分析和荧光分析技术平台，实现新生儿疾病常规四项筛查				★
5	检测通量：每批≥1152个测试，批处理时间≤5小时
6	条码识别：具有血液采集卡和微孔板条条形码识别功能
7	液面探测：具有液面探测功能，采用一次性加样吸头，避免交叉污染
8	微孔板位：≥12个微孔板位，同一微孔板位独立实现振荡和温育
9	加样通道：≥2个加样通道，加样范围10-1000ul，精密度CV≤5.0%@100 UL
10	去除血片：具有通过抓手臂自动去除血片功能，以避免滤纸干血片对实验结果的影响
11	洗板功能：洗板头≥16针，洗液残留量≤2μL/孔
12	检测功能：时间分辨采用脉冲闪光灯，灵敏度≤10-12mol/L，荧光分析采用卤素灯，灵敏度PKU≤0.1mg/DL，G6PD≤0.5mg/DL
13	系统软件：可进行工作表、样品编辑；可进行自动程序编排；可自动指示装载样品，试剂和微孔板；程序可单独执行
14	检测试剂：全自动荧光免疫分析仪为新筛四项试剂说明书内所列适用机型。				★
15	可扩展性：新生儿葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症筛查还可扩展为荧光比值法检测，提高新生儿G6PD筛查准确性（提供医疗器械注册证）。
16	电源电压：220V、50Hz；环境温度：15-30℃；相对湿度：20-80%
17	质量保证期内的免费维修和配件供应；质量保证期满后提供优惠的维修服务，只收取更换配件费用，不收服务费
18	响应时间：提供远程电话技术支持和上门维修服务，保修应答小于4小时，48小时内到达用户现场解决问题
19	全自动荧光免疫分析仪须取得医疗器械注册证，并在有效期内。				★★

注：技术参数要求备注栏带★★标注的为重要技术参数，若投标指标出现负偏离将导致废标；
带★标注的为主要技术参数，若投标指标出现负偏离将扣分。
 
 
                                    包六（全自动化学发光分析仪） 

采购单位		濮阳市妇幼保健院
设备名称		全自动化学发光分析仪	国产或进口	数 量（台）
最高限价		1000元	进口	1
主要技术参数要求
序号	内   容				备注
1	原装进口。				★
2	单机测试速度：≥170测试/小时。				★
3	检测项目：性激素六项，β-HCG，AMH，甲功等。				★★
4	试剂位：≥25个，试剂仓具备冷藏功能。
5	运行中可增加更换试剂或耗材。				★
6	加样针直接吸取样本无需另加吸样枪头
7	采用超声清洗和混匀，保证交叉污染率〈1ppm，灵敏度10-18mol/l以上。
8	试剂条形码管理，防止认为因素错误。
9	试剂结构稳定，试剂盒盖为多层覆膜，防止蒸发。
10	具有独立的反应杯，避免交叉污染。
11	具有双向通讯功能。

 注：技术参数要求备注栏带★★标注的为重要技术参数，若投标指标出现负偏离将导致废标；
带★标注的为主要技术参数，若投标指标出现负偏离将扣分。