神经内科流式细胞仪检测试剂拟中标单位公示
经院内招标及相关会议讨论通过，我院神经内科流式细胞检测试剂项目，拟中标单位公示如下：

项目 编号	项目 名称	注册证名称	注册证号	拟中标 品牌	拟中标单位
						M01	流式细胞分析用鞘液 Shearh Fluid	流式细胞分析用鞘液 Shearh Fluid	粤深械备20160103号	深圳迈瑞	江西经宝科技有限公司
M02	流式细胞分析用溶血剂 Lysing Solutin	流式细胞分析用溶血剂 Lysing Solutin	粤深械备20160104号
M03	流式清洗液（10X）
M04	流式多色质控微球
M05	试管
SZ01	CD34/CD45/核酸计数试剂盒（流式细胞法）	CD34/CD45/核酸计数试剂盒（流式细胞法）	国食药监械（进）字2014第3403968号	BD	南昌富源生物技术有限公司
SZ02	HLA-B27检测双色试剂盒	HLA-B27检测双色试剂盒	国械注准20193401547	深圳迈瑞	江西经宝科技有限公司
SZ03	CD3-FITC/CD16+56-PE/CD45-PerCP/CD19-APC四色试剂盒	CD3-FITC/CD16+56-PE/CD45-PerCP/CD19-APC四色试剂盒	国械注准20193401556	深圳迈瑞	江西经宝科技有限公司
SZ04	CD3-FITC/CD8-PE/CD45Percp/CD4-APC四色试剂盒	CD3FITC/CD8PE/CD45Percp/CD4-APC四色试剂盒	国械注准20193401559	深圳迈瑞	江西经宝科技有限公司
SZ05	细胞因子检测试剂盒	12项细胞因子检测试剂盒（多重微球流式免疫荧光发光法）	备案号：鲁青械备20180087号	青岛瑞斯凯尔	江西古永医疗器械有限公司
同型对照 试剂	IgG1	同型对照抗体（小鼠IgG1）	国械备20181283号	免疫泰克	江西瑞康时代医疗器械有限公司
		同型对照抗体（小鼠IgG1）	国械备20181288号
		同型对照抗体（小鼠IgG1）	国械备20181742号
	IgG2A	同型对照抗体（小鼠IgG2A）	国械备20181282号
		同型对照抗体（小鼠IgG2A）	国械备20181604号
		同型对照抗体（小鼠IgG2A）	国械备20181601号
单色检测试剂	CD1a	CD1a检测试剂	国械备20181658号	免疫泰克	江西瑞康时代医疗器械有限公司
	CD2	CD2检测试剂	京大械备20180044	同生 时代	江西九州通医药业有限公司
		CD2检测试剂	国械备20181499号	免疫 泰克	江西瑞康时代医疗器械有限公司
		白细胞分化抗原CD2检测试剂盒（流式细胞仪法-APC）	国食药监械（进）字2014第3404899号	BD	南昌富源生物技术有限公司
	CD3	CD3检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC）	国械注进20173400489	BD	南昌富源生物技术有限公司
		CD3检测试剂	备案号：鲁青械备20190216	青岛 瑞斯凯尔	江西古永医疗器械有限公司
		CD3检测试剂	国械备20181418号	免疫 泰克	江西瑞康时代医疗器械有限公司
		白细胞分化抗原CD3检测试剂（流式细胞仪法-APC）	国械注准20163401571	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
		CD3检测试剂	京大械备20180033号	同生 时代	江西九州通医药业有限公司
	CD4	白细胞分化抗原CD4检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC）	国械注进20163402005	BD	南昌富源生物技术有限公司
		CD4检测试剂	国械注准20153401066	同生 时代	江西九州通医药业有限公司
		CD4检测试剂	京大械备20180026号	同生 时代	江西九州通医药业有限公司
		白细胞分化抗原CD4检测试剂（流式细胞仪法-PerCP）	国械注准20163401568	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
		CD4检测试剂	备案号：鲁青械备20190217	青岛 瑞斯凯尔	江西古永医疗器械有限公司
	CD5	CD5检测试剂	国械备20181423号	免疫 泰克	江西瑞康时代医疗器械有限公司
		CD5检测试剂	国械备20180799号	免疫 泰克	江西瑞康时代医疗器械有限公司
		白细胞分化抗原CD5检测试剂（流式细胞仪法-APC）	国械注准20163401573	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
	CD7	CD7检测试剂	国械备20180789号	免疫 泰克	江西瑞康时代医疗器械有限公司
单色检测试剂	CD8	CD8检测试剂	京大械备20180038号	同生时代	江西九州通医药业有限公司
		白细胞分化抗原CD8检测试剂盒（流式细胞仪法-PE）	国械注进20173400487	BD	南昌富源生物技术有限公司
		CD8检测试剂	备案号：鲁青械备20190219	青岛 瑞斯凯尔	江西古永医疗器械有限公司
		CD8检测试剂	京大械备20180039号	同生 时代	江西九州通医药业有限公司
		CD8检测试剂	国械备20180807号	免疫泰克	江西瑞康时代医疗器械有限公司
	CD10	白细胞分化抗原CD10检测试剂（流式细胞仪法-FITC）	国械注准20163400023	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
		CD10检测试剂	京大械备20180009号	同生 时代	江西九州通医药业有限公司
		CD10 检测试剂（CD10 APC）	苏苏械备20180401号	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
	CD11b	白细胞分化抗原CD11b检测试剂盒（流式细胞仪法-PE）	国食药监械（进）字2014第340447号	BD	南昌富源生物技术有限公司
		CD11b检测试剂	国械备20180321号	免疫 泰克	江西瑞康时代医疗器械有限公司
		白细胞分化抗原CD11b检测试剂（流式细胞仪法-APC）	国械注准20163401570	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
	CD11c	CD11c检测试剂	国械备20181236号	免疫 泰克	江西瑞康时代医疗器械有限公司
	CD13	CD13检测试剂	京大械备20180045	同生 时代	江西九州通医药业有限公司
	CD14	CD14检测试剂	京大械备20180020号	同生 时代	江西九州通医药业有限公司
		CD14检测试剂	国械备20181477号	免疫 泰克	江西瑞康时代医疗器械有限公司
		白细胞分化抗原CD14检测试剂	国械注准20173401485	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
	CD15	白细胞分化抗原CD15检测试剂（流式细胞仪法-FITC）	国械注进20143405718	BD	南昌富源生物技术有限公司
	CD16	白细胞分化抗原CD16检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC）	国食药监械（进）字2014第3404448号	BD	南昌富源生物技术有限公司
		白细胞分化抗原CD16检测试剂（流式细胞仪法-PE）	国械注准20173400061	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
		CD16检测试剂	备案号：鲁青械备20190239	青岛 瑞斯凯尔	江西古永医疗器械有限公司
单色检测试剂	CD19	白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC）	国食药监械（进）字2014第3404444号	BD	南昌富源生物技术有限公司
		白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-PE）	国械注进20173400546	BD	南昌富源生物技术有限公司
		白细胞分化抗原CD19检测试剂（流式细胞仪法-PerCP）	国械注准20173401487	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
		白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-APC）	国械注进20183402456	免疫 泰克	江西瑞康时代医疗器械有限公司
		白细胞分化抗原CD19检测试剂（流式细胞仪法-APC）	国械注准20163400022	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
	CD20	白细胞分化抗原CD20检测试剂（流式细胞仪法-FITC）	国械注准20173400055	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
		白细胞分化抗原CD20检测试剂（流式细胞仪法-APC）	国械注准20163401565	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
	CD22	白细胞分化抗原CD22检测试剂（流式细胞仪法-PE）	国械注准20173400002	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
	CD23	CD23检测试剂	国械备20181241号	免疫 泰克	江西瑞康时代医疗器械有限公司
	CD25	白细胞分化抗原CD25检测试剂（流式细胞仪法-PE）	国械注准20173401484	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
		CD25检测试剂	备案号：鲁青械备20190240	青岛 瑞斯凯尔	江西古永医疗器械有限公司
	CD33	CD33检测试剂（CD33 FITC）	苏苏械备20180402号	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
		CD33 检测试剂（CD33 PE）	苏苏械备20180345号	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
		白细胞分化抗原CD33检测试剂（流式细胞仪法-APC）	国械注准20163400025	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
	CD34	白细胞分化抗原CD34检测试剂盒（流式细胞仪法）	国械注进20183401514	免疫 泰克	江西瑞康时代医疗器械有限公司
		白细胞分化抗原CD34检测试剂（流式细胞仪法-PE）	国械注准20163400024	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
		白细胞分化抗原CD34检测试剂（流式细胞仪法-APC）	国械注准20173400060	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
	CD38	白细胞分化抗原CD38检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC）	国食药监械（进）字2014第3404446号	BD	南昌富源生物技术有限公司
		CD38检测试剂	国械备20181303号	免疫 泰克	江西瑞康时代医疗器械有限公司
		白细胞分化抗原CD38检测试剂（流式细胞仪法-PE）	国械注准20173401494	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
		白细胞分化抗原CD38检测试剂（流式细胞仪法-APC）	国械注进20153400926	BD	南昌富源生物技术有限公司
单色检测试剂	CD45	白细胞分化抗原CD45检测试剂（流式细胞仪法-FITC）	国械注准20173401488	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
		CD45检测试剂	国械备20181476号	免疫泰克	江西瑞康时代医疗器械有限公司
		白细胞分化抗原CD45检测试剂盒	国械注准20153402072	同生 时代	江西九州通医药业有限公司
		CD45 检测试剂（CD45 APC）	苏苏械备20180907号	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
	CD45RA	CD45RA检测试剂（CD45RA FITC ）	苏苏械备20180388号	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
	CD45RO	CD45RO检测试剂	国械备20180793号	免疫 泰克	江西瑞康时代医疗器械有限公司
	CD56	白细胞分化抗原CD56检测试剂（流式细胞仪法-FITC）	国械注准20173400058	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
		CD56检测试剂	备案号：鲁青械备20190241	青岛 瑞斯凯尔	江西古永医疗器械有限公司
		CD56 检测试剂（CD56 APC）	苏苏械备20180909号	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
	CD59	CD59检测试剂	京大械备20180031号	同生 时代	江西九州通医药业有限公司
	CD62P	CD62P检测试剂	国械备20181228号	免疫 泰克	江西瑞康时代医疗器械有限公司
	CD64	CD64检测试剂	国械备20190733号	免疫 泰克	江西瑞康时代医疗器械有限公司
		CD64检测试剂	津械备20190103号	同生 时代	江西九州通医药业有限公司
		CD64检测试剂	国械备20190735号	免疫泰克	江西瑞康时代医疗器械有限公司
	CD71	白细胞分化抗原CD71检测试剂（流式细胞仪法-FITC）	国械注准20173400003	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
	CD79a	白细胞分化抗原CD79a检测试剂（流式细胞仪法-PE）	国械注准20173400004	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
		CD79a检测试剂	国械备20181295号	免疫 泰克	江西瑞康时代医疗器械有限公司
	CD79B	CD79b检测试剂	国械备20181238号	免疫 泰克	江西瑞康时代医疗器械有限公司
	CD117	CD117检测试剂	京大械备20180008号/京大械备20180012号	同生 时代	江西九州通医药业有限公司
						CD117检测试剂	国械备20181600号	免疫 泰克	江西瑞康时代医疗器械有限公司
		单色检测试剂	CD235A	CD235a抗原检测试剂盒（流式细胞仪法-PE）	国械注进20143405908	免疫泰克	江西瑞康时代医疗器械有限公司
HLA-DR	HLA-DR检测试剂（流式细胞仪法-FITC）		国械注准20173401491	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
	HLA-DR检测试剂		国械备20181243号	免疫 泰克	江西瑞康时代医疗器械有限公司
	HLA-DR检测试剂（流式细胞仪法-APC）		国械注准20163401569	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
FMC7	FMC7检测试剂		国械备20180341号	免疫 泰克	江西瑞康时代医疗器械有限公司
MPO	MPO检测试剂（流式细胞仪法-FITC）		国械注准20173400005	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
	髓过氧化物酶（MPO）检测试剂		国械备20181294号	免疫 泰克	江西瑞康时代医疗器械有限公司
TDT	TdT检测试剂		国械备20180317号	免疫 泰克	江西瑞康时代医疗器械有限公司
Lambda	Lambda检测试剂（流式细胞仪法-PE）		国械注准20163401574	碧迪	南昌富源生物技术有限公司
kappa	Kappa检测试剂（流式细胞仪法-FITC）		国械注准20163401567	碧迪	南昌富源生物技术有限公司

公示期：2019年 10 月 30 日--2019年 11月 15 日
若投标人对上述结果有异议，可在公告期内，以书面形式提出质疑，联系方式：
医疗器械处 ：0791-86891983
纪检监察室： 0791-86895520
特此公告!