一、项目信息
项目名称:绍兴市上虞区东关街道社区卫生服务中心关于肺功能测试仪 1台的在线询价采购项目
项目编号:32020121014623764 
项目联系人:倪先生 
项目联系电话:0575-82051017 
采购计划文号:临[2020]22110号 
采购计划金额（元）: 30000 
预算总额（元）: 30000  
项目所在行政区划编码:330682 
项目所在行政区划名称:上虞区 
二、采购单位信息
采购单位名称: 绍兴市上虞区东关街道社区卫生服务中心 
采购单位地址: 上虞区东关街道医院路5号 
采购单位联系人和联系方式: 0575-82577163 
采购单位社会统一信用代码或组织机构代码:12330682730301163T 
采购单位预算编码:366014 
三、采购项目内容
 

序号	采购内容	品牌	规格型号	数量	技术参数或配置要求
1	肺功能测试仪			1	1、本次招标谢绝联合体参加投标。 2、本次中标价为设备报价最低价，不能突破预算限价。 3、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的供应商资格条件。 4、供应商要求：要求供应注册地为浙江省内或在浙江省内有分公司。 5、将严格参照以下参数验收。 肺功能测试仪 数量：1台；预算金额：30000元/台 一、技术参数要求 1、产品检测原理（传感器技术）：采用双向筛网压差式流速传感器（需提供样品和相关证明材料） 2、检测显示参数包括：用力肺活量测试（FVC）：FVC、FEV1、FEV1/FVC、PEF、FEF25%、FEF50%、FEF75%、MMEF等；每分钟最大通气量（MVV）：MVV、MVV% 等；慢肺活量测试 （SVC）：VC、VC% 等； 3、低流量测试，可实现 0.025L/s以下流量的检测； 4、温度传感器：半导体（-5～65℃）； 5、流量测量范围：（0～16）L/s；流量精确范围：±5%或0.17L/s； 6、容量测量范围：（0～10）L；容量精确范围：±3%或者±0.05L； 7、气流阻力：流量测量范围内小于0.35Kpa/（L/s）（需提供产品注册时医疗器械质量监督检验中心提供的正式检验报告相关页面证明材料）； 8、频率响应：应不超过±12%或者±0.25 L/s，取其大者（需提供产品注册时医疗器械质量监督检验中心提供的正式检验报告相关页面证明材料）； 9、可进行支气管舒张试验、支气管激发试验； 10、双向检测：可双向连续检测及实时显示动态曲线（流量-容积曲线、容积-时间曲线），必须使用可将咬嘴置于口腔后连贯完成吸气和呼气动作； 11、便携式设计及数据传输：方便床旁检测，携带方便，同时支持 GSM（2G/3G/4G 网络实时同步数据）、USB连接、蓝牙连接，满足基层复杂环境下对数据传输与数据安全的不同需求（需提供产品注册时提交的医疗器械产品技术要求文档相关页面证明材料并能现场演示）； 12、肺功能仪采用手柄式结构，手柄部位具备 LCD彩色液晶显示屏幕和按键，内置高容量锂电池，可独立进行数据传输，压差式传感器直接安装在手柄部位，筛网传感器和手柄间的连接采用硬连接结构，无任何外在的管路，以提高传感器的频率响应； 13、肺功能仪手柄可直接连接手机、电脑、便携手持终端等以满足不同情况的肺功能检测； 14、具备交叉感染的防控措施：可使用一次性肺功能仪用过滤嘴，细菌过滤率需高于 99.9%，并提供相应笫三方权威检测报告，且非专机专用耗材，流速传感器部分可不借助任何工具徒手拆卸，流速传感器核心部分筛网可直接消毒液浸泡消毒避免交叉感染； 15、打印模式：可热敏打印、也可连接电脑打印 A4 报告、云平台远程打印； 16、信息录入：可扫描识别用户身份证信息，实现快捷录入患者信息，且支持屏幕手写录入用户信息； 17、预计值模式：支持 ECCS、Zapletal 预计值和中国人预计值。 18、一体机设备大于 8英寸显示屏（含工作站及肺功能测试系统），同时支持按键和触屏操作，有语音提示功能； 19、自带热敏打印并可直连 A4打印机。 二、产品质控 1、质量控制：受检者检查过程中，实时数据图像监测呼气时间，呼气末流速等，严格把控检查质量，保证检查结果准确； 2、定标：支持 2L/3L容量±10%标准定标、容量±3.5%定标验证、三流速±10%标准定标及三流速±3.5% 定标验证功能；定标筒接口外径为标准 30mm，3L定标筒的定标精度至少达到±0.4%,相应精度性能需经过第三方权威机构检测； 3、环境参数：具备测量环境参数（温度、湿度、大气压、海拔）并进行 BTPS 自动修正功能； 4、系统软件可根据检测结果进行自动质控评级； 5、智能语音指导提示，指导测试者正确配合完成测试。 三、PC 端软件功能及产品数据传输 1、检测模块∶1.肺通气功能检查（FVC、VC、MVV）、支气管舒张、激发试验等；实时显示流量-容积（F- V）曲线、实时潮气呼吸基线、潮气容量环、时间-容积（V-T）曲线等； 2、质控管理模块：依据 ATS/ERS自动计算质控评级A、B、C、D、E、U、F；依据 ATS/ERS智能推荐可接受度高的测量曲线；用力呼气时长实时监测指导；用力呼气末流量低于 0.025L/s停止呼气指导；压差零点校准； 3、报告生成及打印模块：支持多种报告模板，包括肺功能常规通气检查、支气管舒张试验、支气管激发试验；报告审核功能； 4、数据通讯模块：支持对接医院 HIS系统；支持多中心及分级诊疗工作模式，支持肺功能报告解读申请等功能； 5、账号管理及设置模块：账号及密码管理，账户基本信息配置，版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步等；药品管理，用于舒张试验用药记录；添加医院，医生，科室，操作者管理。 6、随访问卷模块：CAT、mMRC、COPD-SQ等问卷配置。 7、支持无线数据互联功能，智能物联，具备扫码功能，可以支持对接 HIS/LIS 系统； 8、支持单台仪器离线工作及与 PC 端离线及联机工作模式。 四、云端数据平台功能 1、项目管理功能：包括基础信息,汇总信息,随访内容设置,项目参与单位,不同级别医疗机构的分级管理权限等； 2、质控管理功能：设备质控定标报告,检查报告质量管理；查看某个中心的质控报告,可在线批注、留言； 3、肺功能检查对象信息管理功能：包括调查对象姓名、性别、出生年月日、民族、身份证号、婚姻状 况、职业、户籍地址、实际居住地址、联系电话、门诊号/住院号、症状、危险因素、呼吸病史、身体测量、禁忌症、慢阻肺高危人群及患者的随访管理等； 4、肺功能报告管理：肺功能报告汇总 ；在线查看肺功能质控等级、肺功能报告详情,支持在线解读批注；查看 FVC检查质量、FEV1检查质量、肺通气功能障碍类型、肺通气功能障碍程度、舒张试验阴性/阳性等统计报表、GOLD分级等分析图标展示； 5、数据上传与远程会诊功能：支持肺功能检查系统肺功能报告自动上传；支持肺功能检查辅助解读功能,基层医院在线申请远程肺功能报告会诊解读,上级医院在线解读； 6、数据导出功能：支持自定义时间范围数据导出；支持全部数据导出,包括检查对象基础信息、肺功能报告数据、随访数据等； 7、数据共享功能：检查对象的基本信息和肺功能检查、诊断等相关数据和信息可传输共享至居民电子健康档案和区域人口健康信息平台等； 8、数据可视化功能：各区域的分布和总量实时刷新,点击每个区域可放大,展现数据分布；显示年龄比例和男女比例 ；显示舒张试验阴阳性率的人次 ；显示呼吸系统疾病严重程度分布图像；显示肺功能阻塞、限制、混合的轻中重分布图像；显示肺功能质控等级比例分布图形等； 9、安全性要求：保护调查对象隐私,保证信息平台和所收集,信息的安全性； 10、采用结构化数据库对数据进行存储，具备可定制扩展功能。 售后服务及其他要求 买方名称：绍兴市上虞区东关街道社区卫生服务中心 卖方名称：同中标人名称 项目现场名称：绍兴市上虞区东关街道社区卫生服务中心 货币：与合同货币相同，形式：银行转账、电汇、汇票或保函（具体以双方协商为准） 免费维修的期限为卖方收到买方通知后:24小时内 付款方式：买方在验收合格三个月后向卖方支付合同总价的90%；在验收合格满1年后向卖方支付合同总价的10%，不计利息（未提供原厂保修证明的，尾款于保修期结束后支付，不计息） 合同价和分项价格：主机价格，附件价格，运费，保险费，安装调试费 互惠协议的标题是“中华人民共和国和（未定）政府关于所得税和财产税避免双重征税和防止偷漏税的协定” 1、保修（质保）期： 设备安装调试验收合格后，整机（含所有配件）保修（全保）期≥3年，终身维修。质保期外不收取任何维修、差旅费等，仅收取配件费。（并提供主要配件最高限价） 2、售后服务： 在设备整个使用期内，卖方应确保设备的正常使用。在接到用户维修要求后，厂方工程师应立即作出回应，并在24小时内到达买方现场实施维修。零配件在该设备停产后仍需保证2年的供应。维修过程中所需零配件卖方在接到通知后最长不超过5天必须送达买方。投标方必须承诺先维修再付款。中标方提供原件说明书纸质二套，电子版一份，设备快速操作指南一份。 3、安装调试： 3.1安装地点：绍兴市上虞区东关街道社区卫生服务中心 3.2安装完成时间：接到用户通知后3天内完成安装和调试，如在规定的时间内由于卖方的原因不能完成安装和调试，投标方应承担由此给用户造成的损失。 4、验收： 供货方应提供设备的有效检验文件，经买方认可后，与设备性能指标、合同内容一起作为设备验收标准。买方对设备验收合格后，双方共同签署验收合格证书并加盖公章。验收中发现设备达不到验收标准或合同规定的性能指标，卖方必须更换设备。并且赔偿由此给用户造成的损失。 5、交货： 5.1 交货期：合同签订后30天内。 5.2 交货地点：绍兴市上虞区东关街道社区卫生服务中心指定地点（如有不清，下载附件查看）

 
服务要求:
 1、商务要求:一、需上传的文件 1、 营业执照（1）营业执照(或事业法人登记证或其他工商等登记证明材料)复印件、税务登记证(或其它缴纳证明材料)复印件、社保登记证（或其它缴纳证明材料）复印件；实施“五证合一、一照一码”登记制度改革的，只需提供改革后取得的营业执照复印件 ； 2、 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函； 3、 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的声明（需要特别声明“没有因违反《浙江省政府采购供应商注册及诚信管理暂行办法》被列入‘黑名单’，在处罚有效期”）； 4、提供所投产品的详细彩页和完整版的注册证或备案证检验报告，如彩页和完整版的注册证或备案证检验报告中没有涉及到以上技术参数，提供原厂技术白皮书（DATASHEET）； 5、 法定代表人身份证明书或法定代表人授权委托书或个体工商户身份证明书； 6、 产品授权书、经营许可证、医疗器械产品注册证或备案证； 7、 投标人资信等级证明； 8、 进口设备需提供报关证、检验检疫证明； 9.、制造厂家资格声明； 10、 货物制造、安装安全认可证书； 11、 质量管理和质量保证体系认证证书，产品质量认证证书、环保认证证书（包括合格认证和安全认证）； 12、 产品鉴定证书和检验报告； 13、 投标产品被评为国优、部优、省优的荣誉证书； 14、 投标人情况表； 15、 近3年来类似产品的生产、销售情况及业绩表； 16、安装、调试负责人其他技术人员资历要求； 17、符合特定资格条件（如果项目要求）的有关证明材料（如有）（复印件）； 注：其中1、2、3、4、5、6必须提供，其余的尽量提供，加盖公章并上传，否则作无效标处理。 二、签订合同，设备安装、调试、维修服务要求 1、中标人须在中标通知书发出之日起7日内，带（盖公章）所有要求的文件和采购人在约定的时间、地点，由法定代表人或授权委托人与采购人签订书面合同，中标人在规定时间内借故否认已经承诺的条件而拒签合同的，以投标违约处理，赔偿采购人由此造成的直接经济损失，并追究法律责任。 2、提供的货物不得低于询价参数，否则作无效标处理。 3、报价已包含⑴向政府及行业部门交纳的各种税费、规费。⑵货物运输、安装及调试费用等。⑶现场将可能发生的临时设施费、脚手架、安。 
报价时间:2020年12月10日 15:14 - 2020年12月15日 15:00 
四、保证金金额、收款银行、用户名及卡号
   
附件信息：
肺功能仪招标参数（东关街道社区卫生服务中心）.docx
承诺书-投标商.docx
廉洁协议（设备）.docx