安徽双鹤药业有限责任公司葡萄糖酸钙氯化钠注射液密封完整性及相容性(生产组件、包材、给药器具)委外研究公告

谈判采购公告

公告编号：SHXYGG202312190017

一、采购项目基本情况

采购人：安徽双鹤药业有限责任公司

采购项目编号：SHCGXY202312190015

采购项目名称：葡萄糖酸钙氯化钠注射液密封完整性及相容性 (生产组件、包材、给药器具)委外研究

采购内容或范围：葡萄糖酸钙氯化钠注射液（50ml：1.0g、100ml：2.0g）密封完整性研究，包括微生物挑战法（方法学开发及验证）、真空衰减法或高压放电法（方法学开发及验证），稳定性样品检测（特别需要包括模拟运输样品制备及检测）； 生产组件相容性研究，生产组件包括硅胶管、垫片、密封圈、稀配罐、隔膜阀等。包材相容性研究包括可提取物研究（元素杂质、有机物、特殊有机物）、毒理学评估研究（PDE法、MOS法）、方法学验证及浸出物研究；给药器具相容性包括可提取物研究、方法学验证、迁移研究、安全性评估等。

是否采用费率寻源：否

二、供应商资格要求

资格要求: 资格条件: (1)具有在中国境内相关检测资质,具有独立法人资格,能够独立承担该项目的检测公司或机构; (2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; (3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; (4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; (5)参加政府采购活动前3年内,在经营活动中没有重大违法记录; (6)法律、行政法规规定的其他条件。

三、采购文件的获取

采购文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登录守正平台查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： 2023-12-26 16:00:11 _（北京时间，若有变化另行通知）

响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过华润集团守正电子招标平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。

五、谈判和最终报价

谈判时间和地点：_ 线上谈判__（若有变化另行通知）

若谈判地点为“平台线上”时，各供应商需根据采购人要求，在约定的谈判开始时间登陆守正电子招标平台进行线上谈判；若谈判地点为具体地址线下进行时，各供应商需在约定的谈判开始时间抵达谈判地点与采购人进行当面谈判。

若谈判对采购文件或响应文件有补充或者修改，将以澄清或谈判纪要的形式进行记录。若供应商未参加谈判或放弃谈判，视为放弃本次竞标。

谈判结束后，各供应商需根据采购人要求，通过华润集团守正电子招标平台进行最终报价，对于未在规定时间内提交最终报价的，以其上一轮提交的有效报价为准。

六、采购人联系方式

联系人：徐飞

电话：18755361685

邮箱：xufei_gyy@dcpc.com

七、采购明细

八、采购说明

无

九、其它事项

1.本公告在华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）上公开发布。

2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润集团守正电子招标平台，按需办理CA电子钥匙（用于需插CA锁报价的项目），通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。

3.答疑澄清、通知等文件一经在华润集团守正电子招标平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润集团守正电子招标平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。

2023年12月19日