单源直接采购公告
公告编号：SJXYGG202409200004
一、采购项目基本情况
采购人：广东华润顺峰药业有限公司
采购项目编号：SJCGXY202409140002
采购项目名称：香莲外洗液项目技术委托研究(药学药效)及技术咨询服务
采购内容或范围：药学药效学技术开发（委托）服务采购范围包括根据现行《中药注册分类及申报资料要求》等中药创新药法规文件及申报指导原则，组织开展香莲外洗液的药学药效学研究，包括中药处方药味药材的资源评估、小试生产工艺、中试工艺优化和转移、稳定性研究、制剂质量和质量标准研究等药学内容，及包括现有院内制剂香莲外洗液的抑菌止痒和用法用量的药效验证、优化工艺的香莲外洗液新药适应症研究、建立体内外不同的研究模型后开展止痒、消炎、抗菌的药效作用机制研究等药效学内容。并且按照注册申报要求，整理撰写符合申报要求的对应部分的概要、过程研究及总结等资料，协助获批中药创新药临床批准文件。
技术咨询服务采购范围包括提供香莲项目的研发方案指导、开发计划指导；提供香莲项目包括但不限于毒理研究、临床研究的指导、和技术性资料的整理、评估等；提供香莲项目药品审评过程与监管机构进行新药相关技术咨询、审评沟通、审评答复等。
邀请供应商：广州暨南生物医药研究开发基地有限公司
公告发布时间：2024-09-20 09:26:11
二、供应商资格要求
三、采购文件的获取
采购文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登陆守正平台查看和下载采购文件。
四、响应文件的提交
响应文件提交/报价截止时间： 2024-09-25 10:00:00 _（北京时间，若有变化另行通知）
响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过华润集团守正电子招标平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。
五、谈判和最终报价
谈判时间和地点：_ __（若有变化另行通知）
若谈判地点为“平台线上”时，供应商需根据采购人要求，在约定的谈判开始时间登陆守正电子招标平台进行线上谈判；若谈判地点为具体地址线下进行时，供应商需在约定的谈判开始时间抵达谈判地点与采购人进行当面谈判。
若谈判对采购文件或响应文件有补充或者修改，将以澄清或谈判纪要的形式进行记录。若供应商未参加谈判或放弃谈判，视为放弃本次竞标。
谈判结束后，供应商需根据采购人要求，通过华润集团守正电子招标平台进行最终报价，对于未在规定时间内提交最终报价的，以其上一轮提交的有效报价为准。
六、采购人联系方式
联系人：唐慧
电话：0757-22322292
邮箱：tanghui19@999.com.cn
七、采购明细
行号 | 物品/项目名称 | 单位 | 需求数量 | 补充说明 |
1 | 香莲外洗液项目技术委托研究(药学药效)技术开发 | 项目 | 1 | 无 |
2 | 香莲外洗液项目技术咨询服务 | 项目 | 1 | 无 |
八、采购说明
具体内容详见附件
九、其它事项
1.本公告在华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）上公开发布。
2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润集团守正电子招标平台，按需办理CA电子钥匙（用于需插CA锁报价的项目），通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。
3.答疑澄清、通知等文件一经在华润集团守正电子招标平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润集团守正电子招标平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。
4.若有参与意向，请于 2024-09-25 10:00:00前联系采购人（联系方式见公示内容）反馈。
5.若有异议，请于 2024-09-25 10:00:00前提出异议。
