1. 招标条件
1.1 招标项目名称：安徽医科大学第二附属医院血液肿瘤FISH检测采购
1.2 招标项目编号：GN2023-35-5152
1.3 资金来源：自筹资金
1.4 采购周期：3年
1.5 标包数量：1个标包
1.6 最高限价：150万元/三年
2. 招标范围
序号 | 分类 | 物品名称 | 参数规格 | 适用范围 | 暂定用量（3年） | 单位 | 最高限价/控制价（3年） |
1 | 血液病实验室 | 血液肿瘤FISH检测（包含24种试剂，具体试剂名称及用量详见下表） | 各规格 | 1、试剂用途：为了满足临床精准诊疗需求，需要开展血液肿瘤FISH检测； 2、荧光原位杂交法，用于血液、骨髓等标本检测。 | 4998 | 人份 | 150万元 |
序号 | 具体物品名称 | 暂定用量（3年） | 单位 |
1 | MYC（8q24）基因扩增探针试剂 | 90 | 人份 |
2 | MYC（8q24）/BCL6（3q27）/BCL2（18q21）基因断裂探针试剂 | 90 | 人份 |
3 | p53/D13S319/RB1/1q21/IGH基因探针试剂 | 90 | 人份 |
4 | p53/D13S25基因缺失探针试剂 | 90 | 人份 |
5 | [IGH/CCND1]/[IGH/MAF]/[IGH/MAFB]/[IGH/FGFR3]融合基因探针试剂 | 90 | 人份 |
6 | FGFR1/PDGFRA/PDGFRB基因断裂探针试剂 | 90 | 人份 |
7 | 慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒 | 90 | 人份 |
8 | 骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测试剂盒 | 90 | 人份 |
9 | 1q21基因扩增探针试剂 | 600 | 人份 |
10 | RB1/1q21基因探针试剂 | 78 | 人份 |
11 | BCL2（18q21）基因断裂探针试剂 | 600 | 人份 |
12 | BCL6/IGH融合基因 t(3; 14)探针试剂 | 90 | 人份 |
13 | BCL6/MYC/[CCND1/IGH]/[BCL2/IGH]基因探针试剂 | 90 | 人份 |
14 | BCL6/MYC/IGH/[BCL2/IGH]基因探针试剂 | 90 | 人份 |
15 | ETV6/NTRK3融合基因t(12;15)探针试剂 | 600 | 人份 |
16 | NTRK1/NTRK2/NTRK3基因断裂探针试剂 | 30 | 人份 |
17 | 8号/11号/17号染色体着丝粒探针试剂 | 60 | 人份 |
18 | ABL1（9q34）基因断裂探针试剂 | 60 | 人份 |
19 | ALK（2p23)基因扩增探针试剂 | 60 | 人份 |
20 | D13S319基因缺失探针试剂 | 60 | 人份 |
21 | D13S25（13q14）基因缺失探针试剂 | 60 | 人份 |
22 | 12号/D13S25基因缺失探针试剂 | 600 | 人份 |
23 | 荧光原位杂交样本处理试剂盒 | 600 | 人份 |
24 | 血液（骨髓）细胞样本预处理试剂盒 | 600 | 人份 |
合计 | 4998 | 人份 | |
备注：上述招标数量为暂定量，上表列出三年中预计使用量，每次供货数量、时间及规格型号以招标人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算，单价不变。本次招标范围包括招标医用试剂的供货、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、保险、检验、验收、培训、技术服务、售后服务等内容。
3. 投标人资格要求
3.1 投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；具有有效营业执照；
3.2 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于三类时），或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于二类时）或备案登记表截图（所投产品属于二类时）；具有有效营业执照；
3.3 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于二类或三类时），或备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；
3.4 投标人须对标包下的所有物品货物全部进行投标；针对所投物品，投标人为代理商时，均需在投标文件中提供生产厂家（进口产品也可由其中国代表处或产品全国总代理公司或国内一级代理商或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对投标产品出具的有效授权书（函）；
3.5 投标人（含其不具有独立法人资格的分支机构）、拟派项目负责人及项目团队成员近五年内（近五年是指2018年1月1日至今，若投标人成立时间不足五年则以成立时间开始至今）不得有行贿犯罪记录（投标人及拟派项目负责人须提供“中国裁判文书网”查询截图；项目团队人员须提供无行贿犯罪记录承诺函）；
3.6 所投产品须为安徽省集采平台已登记的产品。
3.7 本次招标 不接受 联合体投标。
4. 招标文件的获取
4.1获取时间： 2023 年 8 月 15 日至 2023 年 8 月 22 日 17 时 00 分。
4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内登录“优质采云采购平台”（网址：www.youzhicai.com，以下称“优质采平台”）分包分别购买并下载招标文件。
5. 投标文件的递交
5.1 投标文件递交的截止时间 (投标截止时间，下同)为 2023 年 9 月 7 日 9 时 00 分，投标人应在截止时间前通过优质采平台递交电子投标文件。
5.2 投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，优质采平台将拒绝接收并提示。
6. 开标时间及地点
6.1 开标时间： 2023 年 9 月 7 日 9 时 00 分。
6.2 开标地点：优质采云采购平台。
7. 发布公告的媒介
本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com）、安徽省招标投标信息网（www.ahtba.org.cn）、优质采云采购平台（网址：www.youzhicai.com）上发布。
8. 联系方式
招标代理机构：安徽省招标集团股份有限公司
地址：合肥市包河区包河大道236号
联系人：彭鑫雨 程星
联系电话：0551-63799364 19855177545 0551-63799362 18355135812
应急客服电话：0551-63799363（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）。
招标人：安徽医科大学第二附属医院
地址：安徽省合肥市芙蓉路
9. 用户注册及电子文件的获取
（1）潜在投标人须登录“优质采云采购平台”（网址：https://www.youzhicai.com/，以下称“优质采平台”）参与本项目采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加采购活动的，责任自负。
（2）已注册的潜在投标人可登录优质采平台获取采购文件，本项目的采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
（3）已注册的潜在投标人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
（4）本项目采用全流程电子化采购方式，潜在投标人须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标文件的签章及上传（上传投标文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http://www.youzhicai.com/nd/a_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f8849880f045.html）；咨询热线：400-0099-555。
（5）电子投标文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：http://toolcdn.youzhicai.com/tools/BidderTools.zip，使用说明书及视频教程下载地址:http://file.youzhicai.com/files/BidderHelp.rar。
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