2022年4月25日上午08:30,设备物资部组织召开试剂遴选院内谈判会议,本次遴选对我院字典范围内四项试剂进行重新遴选,四项试剂为:①甲状腺(9项测试)试剂②总人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒及孕酮测定试剂盒③血栓调节蛋白测定试剂盒④镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)。选择的基本原则是每种试剂尽量在我院已有且可做该检验项目设备的范围内择优进行选择。若因试剂变更需新增相关检验设备报价是万元以下,经专家组认定确有必要,设备物资部可依据专家组遴选结果直接实施采购。试剂遴选主要根据其上市年份、使用用户数量、产品供货期、产品质量及价格等方面由专家组综合评分,医院依据专家组综合评分择优选择。专家组成员由审计室随机抽选。我院所有试剂均有国药控股生物科技(厦门)有限公司统一配送和采购,本次各项试剂的遴选方案均由其依据院内设备情况提供,除特殊情况下每个试剂的可选方案应至少3种。
其中每位专家组成员对各试剂方案进行综合评分(共70分,产品上市年份情况占20分,现用户占20分,质量分占30分)。另依据各试剂方案的最终报价,审计室监管下设备物资部对价格分进行计算(共30分,价格分以供应商最终报价的算术平均值为基准价,不高于基准价,得30分,每高于基准价1%扣0.1分,最低不低于18分)试剂选中基本情况如下(完整情况详见专家评分表):
序号 |
产品情况 |
材料名称 |
品牌 |
规格 |
供货价格(元) |
价格/人份(元) |
收费(元) |
注册证号 |
上市年限 |
用户名单 |
供货期 |
专家评分 |
排名 |
备注 |
1
|
A 现有品牌 |
促甲状腺素受体抗体检测试剂盒(电化学发光法) |
罗氏 |
100测试/盒 |
4577.62 |
45.77 |
50 |
国械注进20162404030 |
2016 |
厦门二院,厦门中山医院,厦门长庚医院,厦门仙岳医院,厦门五院 |
一周 |
93.03 |
2
|
|
促甲状腺激素检测试剂盒(电化学发光法) |
200测试/盒 |
2560.83 |
12.80 |
50 |
国械注进20182402101 |
2018 |
校准1666.38/盒 |
|||||||
游离甲状腺素检测试剂盒(电化学发光法) |
200测试/盒 |
2450.21 |
12.25 |
50 |
国械注进20162404445 |
2016 |
校准品1727.84/盒 |
|||||||
抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(电化学发光法) |
100测试/盒 |
2048.41 |
20.48 |
54 |
国械注进20182402102 |
2018 |
校准品1296.21/盒 |
|||||||
游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(电化学发光法) |
200测试/盒 |
2450.21 |
12.25 |
50 |
国械注进20162404449 |
2016 |
校准品1727.84/盒 |
|||||||
甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(电化学发光法) |
100测试/盒 |
2463.00 |
24.63 |
30 |
国械注进20182402107 |
2018 |
||||||||
甲状腺素检测试剂盒(电化学发光法) |
200测试/盒 |
2450.21 |
12.25 |
50 |
国械注进20182402308 |
2018 |
校准1727.84/盒 |
|||||||
甲状腺球蛋白检测试剂盒(电化学发光法) |
100测试/盒 |
1704.05 |
17.04 |
45 |
国械注进20162404172 |
2016 |
||||||||
三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(电化学发光法) |
200测试/盒 |
2450.21 |
12.25 |
40 |
国械注进20182402100 |
2018 |
校准品1727.84/盒 |
序号 |
产品情况 |
材料名称 |
品牌 |
规格 |
供货价格(元) |
价格/人份(元) |
收费 |
注册证号 |
上市年限 |
用户名单 |
供货期 |
专家评分 |
排名 |
备注 |
2 |
B |
促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
新产业 |
100测试/盒 |
2750.00 |
23.00 |
50 |
粤械注准20202401901 |
2020 |
厦门174医院,厦门市第一医院,厦门第一医院思明分院,厦门大学附属翔安医院 |
一周 |
93.18 |
1 |
设备需要购买,(MAGLUMIX8),价格 :1800元 耗材,分别为反应杯(257.4元/盒),清洗液(257.4元/瓶),底物液(3227.4元/套),TIP头(2661.3元/箱)
|
促甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
100测试/盒 |
930.00 |
9.30 |
50 |
粤械注准20212401364 |
2020 |
||||||||
游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
100测试/盒 |
1000.00 |
10.00 |
50 |
粵械注准20212401256 |
2021 |
||||||||
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法) |
100测试/盒 |
1300.00 |
13.00 |
54 |
粤械注准20152400097 |
2015 |
||||||||
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
100测试/盒 |
930.00 |
9.30 |
50 |
粤械注准20212401361 |
2021 |
||||||||
抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
100测试/盒 |
1300.00 |
13.00 |
30 |
粤械注准20212401056 |
2021 |
||||||||
总甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
100测试/盒 |
930.00 |
9.30 |
50 |
粤械注准20212401363 |
2021 |
||||||||
甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
100测试/盒 |
1200.00 |
12.00 |
45 |
粤械注准20212401053 |
2021 |
||||||||
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
100测试/盒 |
974.00 |
9.74 |
40 |
粤械注准20212401359 |
2021 |
序号 |
产品情况 |
材料名称 |
品牌 |
规格 |
供货价格(元) |
价格/人份(元) |
收费 |
注册证号 |
上市年限 |
用户名单 |
供货期 |
专家评分 |
排名 |
备注 |
3 |
C |
促甲状腺素受体抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
万泰 |
100人份/盒 |
2300.00 |
21.00 |
50 |
闽械注准20222400030 |
2022 |
厦门暂无 |
一周 |
86.8 |
3 |
现有设备 |
促甲状腺激素检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
100人份/盒 |
1100.00 |
11.00 |
50 |
闽械注准20162400035 |
2016 |
||||||||
游离甲状腺素检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
100人份/盒 |
1100.00 |
11.00 |
50 |
闽械注准20162400038 |
2016 |
||||||||
甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
100人份/盒 |
1100.00 |
11.00 |
54 |
闽械注准20162400034 |
2016 |
||||||||
游离三碘甲状腺原氨酸抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
100人份/盒 |
1100.00 |
11.00 |
50 |
闽械注准20162400015 |
2016 |
||||||||
甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
100人份/盒 |
1100.00 |
11.00 |
30 |
闽械注准20162400013 |
2016 |
||||||||
总甲状腺素检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
100人份/盒 |
1100.00 |
11.00 |
50 |
闽械注准20162400014 |
2016 |
||||||||
甲状腺球蛋白检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
100人份/盒 |
1200.00 |
12.00 |
45 |
闽械注准20162400016 |
2016 |
||||||||
总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
100人份/盒 |
1100.00 |
11.00 |
40 |
闽械注准20162400033 |
2016 |
序号 |
产品情况 |
材料名称 |
品牌 |
规格 |
供货价格(元) |
价格/人份(元) |
收费 |
注册证号 |
上市年限 |
用户名单 |
供货期 |
专家评分 |
排名 |
备注 |
4 |
D |
促甲状腺激素受体抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
安图 |
100测试/盒 |
2500.00 |
25.00 |
50 |
豫械注准20212401024 |
2021 |
厦门暂无 |
一周 |
84.4 |
4 |
现有设备 |
促甲状腺激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
100测试/盒 |
1100.00 |
11.00 |
50 |
豫械注准20172400692 |
2017 |
||||||||
游离甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
100测试/盒 |
1100.00 |
11.00 |
50 |
豫械注准20172400691 |
2017 |
||||||||
甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
100测试/盒 |
1100.00 |
11.00 |
54 |
豫械注准20152400486 |
2015 |
||||||||
游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
100人份/盒 |
1100.00 |
11.00 |
50 |
豫械注准20172400693 |
2017 |
||||||||
甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
100测试/盒 |
2000.00 |
20.00 |
30 |
豫械注准20152400485 |
2015 |
||||||||
甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
100测试/盒 |
1100.00 |
11.00 |
50 |
豫械注准20202400757 |
2020 |
||||||||
甲状腺球蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
100测试/盒 |
1300.00 |
13.00 |
45 |
豫械注准20152400487 |
2015 |
||||||||
三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
100测试/盒 |
1100.00 |
11.00 |
40 |
豫械注准20172400695 |
2017 |
序号 |
产品情况 |
材料名称 |
品牌 |
规格 |
供货价格(元) |
价格/人份(元) |
收费 |
注册证号 |
上市年限 |
用户名单 |
供货期 |
专家评分 |
排名 |
备注 |
1 |
A 现有产品 |
总人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(直接化学发光法) |
西门子 |
250测试/盒(ADVIA Centaur系列) |
5125.25 |
20.5 |
人绒毛膜:36 孕酮:50 |
国械注进20152400929 |
2015 |
厦门二院 |
一周 |
92.59 |
3 |
配套校准品2211元/盒 |
孕酮测定试剂盒(直接化学发光法) |
250测试/盒 (ADVIA Centaur系列) |
4951.87 |
19.80 |
国械注进20162404551 |
2016 |
配套校准品2211元/盒 |
||||||||
2 |
B |
总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法 |
雅培 |
1×100 测试/盒(ARCHITECT) |
1600.00 |
16..00 |
国械注进20162404234 |
2016 |
厦门长庚医院,厦大附属厦门眼科医院,思明区妇幼,集美区妇幼 |
一周 |
95.2 |
2 |
配套校准品3300元/盒 |
|
孕酮测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
1×100 测试/盒(ARCHITECT) |
1600.00 |
16..00 |
国械注进20162404099 |
2016 |
配套校准品3300元/盒 |
||||||||
3 |
C |
总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
万泰 |
200人份/盒 |
3000.00 |
15.00 |
闽械注准20202400062 |
2020 |
弘爱医院 |
一周 |
96 |
1 |
含校准品 |
|
孕酮测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) |
200人份/盒 |
3000.00 |
15.00 |
闽械注准20202400183 |
2020 |
含校准品 |
序号 |
产品情况 |
材料名称 |
品牌 |
规格 |
供货价格(元) |
价格/人份(元) |
收费 |
注册证号 |
上市年限 |
用户名单 |
供货期 |
专家评分 |
排名 |
备注 |
1 |
A |
血栓调节蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
万孚 |
2*50人份/盒 |
4500.00 |
45.00 |
90 |
粤械注准20202400097 |
2020 |
厦门心血管医院、福建省立医院、福建省二院、福建省康复医院 |
一周 |
96.36 |
1 |
需购买设备2000元 (迎凯Shine i2900) |
组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
2*50人份/盒 |
4500.00 |
45.00 |
90 |
粤械注准2020400098 |
2020 |
||||||||
纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
2*50人份/盒 |
4500.00 |
45.00 |
90 |
粤械注准20202400099 |
2020 |
||||||||
凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
2*50人份/盒 |
3500.00 |
35.00 |
70 |
粤械注准20202400125 |
2020 |
||||||||
F型化学发光底物液(全自动免疫检验系统用底物液) |
1*120ml/盒(600T) |
240.00 |
0.40 |
粤穗械备20170699 |
2017 |
|||||||||
清洗液 |
1*2L/盒 |
100.00 |
/ |
粤穗械备20170684 |
2017 |
|||||||||
反应杯 |
1*1000个/包(1000T) |
360.00 |
0.36 |
/ |
||||||||||
凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物定值质控品 |
低值:3*1.0ml/瓶;高值:3*1.0ml/瓶 |
700.00 |
/ |
粤械注准20202400212 |
2020 |
|||||||||
纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物定值质控品 |
低值:3*1.0ml/瓶;高值:3*1.0ml/瓶 |
700.00 |
/ |
粤械注准20202400222 |
2020 |
|||||||||
血栓调节蛋白定值质控品 |
低值:3*1.0ml/瓶;高值:3*1.0ml/瓶 |
700.00 |
/ |
粤械注准20202400211 |
2020 |
|||||||||
组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物定值质控品 |
低值:3*1.0ml/瓶;高值:3*1.0ml/瓶 |
700.00 |
/ |
粤械注准20202400213 |
2020 |
序号 |
产品情况 |
材料名称 |
品牌 |
规格 |
供货价格(元) |
价格/人份(元) |
收费 |
注册证号 |
上市年限 |
用户名单 |
供货期 |
专家评分 |
排名 |
备注 |
2 |
B |
血栓调节蛋白检测试剂盒(化学发光法)HISCL TM Assay Kit |
希森美康 |
50测试/盒 |
3250.00 |
65.00 |
90 |
国械注进20152403877 |
2015 |
厦大附属第一医院、厦门中山医院 |
一周 |
94.54 |
2 |
需购买设备35万 (HISCL-5000) |
组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体检测试剂盒(化学发光法)HISCL tPAI?C Assay Kit |
50测试/盒 |
3250.00 |
65.00 |
90 |
国械注进20152404117 |
2015 |
||||||||
纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体检测试剂盒(化学发光法)HISCL PIC Assay Kit |
100测试/盒 |
6500.00 |
65.00 |
90 |
国械注进20152404107 |
2015 |
||||||||
凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物检测试剂盒(化学发光法)HISCL TAT Assay Kit |
100测试/盒 |
5000.00 |
50.00 |
70 |
国械注进20152404110 |
2015 |
||||||||
通用底物 HISCL Substrate Reagent Set |
70mL×1瓶 |
1200.00 |
/ |
国械备20140076 |
2014 |
|||||||||
清洗液 |
4 x 975mL |
1500.00 |
/ |
/ |
||||||||||
反应杯 |
4000个/包 |
3200.00 |
0.8 |
/ |
||||||||||
血栓调节蛋白校准品HISCL TM Calibrator |
5mL×1瓶 |
2900.00 |
/ |
国械注进20152404108 |
2015 |
|||||||||
血栓调节蛋白质控品TM Control |
1mL×4瓶 |
2900.00 |
/ |
国械注进20162404953 |
2016 |
|||||||||
组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体校准品HISCL tPAI?C Calibrator |
5mL×1瓶 |
2900.00 |
/ |
国械注进20152404112 |
2015 |
|||||||||
组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体质控品tPAI?C Control |
1mL×4 瓶 |
2900.00 |
/ |
国械注进20162404954 |
2016 |
|||||||||
纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体校准品HISCL PIC Calibrator |
5mL×1瓶 |
2900.00 |
/ |
国械注进20152404109 |
2015 |
|||||||||
纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体质控品PIC Control |
0.5mL×6 瓶 |
2900.00 |
/ |
国械注进20162404950 |
2016 |
|||||||||
凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物校准品 |
5mL×1瓶 |
2900.00 |
/ |
国械注进20152404111 |
2015 |
|||||||||
凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物质控品TAT Control |
1mL×6 瓶 |
2900.00 |
/ |
国械注进20162404951 |
2016 |
序号 |
产品情况 |
材料名称 |
品牌 |
规格 |
供货价格(元) |
价格/人份(元) |
收费 |
注册证号 |
上市年限 |
用户名单 |
供货期 |
专家评分 |
排名 |
备注 |
3
|
C |
血栓调节蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
携光生物 |
100测试/盒 |
4500.00 |
45.00 |
90 |
湘械注准20212400231 |
2021 |
厦门暂无 |
、 一周 |
86 |
3 |
需购买设备 (雷杜Lumiray1600) |
组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
100测试/盒 |
4500.00 |
45.00 |
90 |
湘械注准20212400232 |
2021 |
||||||||
纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
100测试/盒 |
4500.00 |
45.00 |
90 |
湘械注准20212400227 |
2021 |
||||||||
凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
100测试/盒 |
4500.00 |
45.00 |
70 |
湘械注准20212400233 |
2021 |
||||||||
全自动免疫检验系统用底物液 |
130mL/瓶 *4 |
5160.00 |
/ |
川蓉械备20190085号 |
2019 |
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清洗液 |
1L/瓶*6 |
400.00 |
/ |
川蓉械备20190083号 |
2019 |
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反应杯 |
2000个/箱 |
2000.00 |
1 |
不属于医疗器械管理 |
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质控品 |
0.5ml*2 |
800.00 |
/ |
序号 |
产品情况 |
材料名称 |
品牌 |
规格 |
供货价格(元) |
价格/人份(元) |
收费 |
注册证号 |
上市年限 |
用户名单 |
供货期 |
专家评分 |
排名 |
备注 |
1 |
A |
镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法) |
西门子 |
4×280 测试/盒 |
565.44 |
0.50 |
6 |
国械注进20142405481 |
2014 |
二院 |
缺货 |
|||
2 |
B |
镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法) |
北京九强 |
6*50ml(1200测试) |
300 |
0.25 |
6 |
京械注准20152400603 |
2015 |
174医院、漳州正兴医院、莆田人民医院 |
一周 |
96.8 |
1 |
可提供试用装 |
3 |
C |
镁离子检测试剂盒(偶氮胂Ⅰ法) |
美康生物 |
3*70ml(840测试) |
210 |
0.25 |
6 |
浙械注准20142400116 |
2014 |
一周 |
93 |
3 |
||
4 |
D |
镁离子(Mg)检测试剂盒(二甲苯胺蓝法) |
北京利德曼 |
3*60ml(720测试) |
221 |
0.31 |
6 |
京械注准20162400797 |
2016 |
一周 |
93.8 |
2 |
经院内专家组投票遴选,按综合评分排序,评分最高者中标。 我院甲状腺(9项测试)等4项试剂最终中选结果如下:
1.甲状腺(9项测试):品牌深圳市新产业生物医学工程股份有限公司综合评分最高(93.18分)中标。可根据使用科室的工作量需求,购买全自动化学发光免疫分析仪设备,型号:MAGLUMI X8,价格1800元/台,质保期:3年。
2.总人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒及孕酮测定试剂盒:品牌厦门万泰凯瑞生物科技有限公司综合评分最高(96分)中标。
3.血栓调节蛋白测定试剂盒:品牌广州万孚生物技术股份有限公司综合评分最高(96.36分)中标。可根据使用科室的工作量需求,购买全自动化学发光免疫分析仪设备,生产商:深圳迎凯生物科技有限公司,型号:Shine i2900,价格:2000元/台,质保期:3年。
4.镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法):品牌北京九强生物科技股份有限公司综合评分最高(96.8分)中标。
厦门医学院附属第二医院
2022年6月8日