云之龙咨询集团有限公司医疗设备采购竞争性谈判公告

项目概况 医疗设备采购项目的供应商（依据中华人民共和国财政部令第74号《政府采购非招 标采购方式管理办法》，本项目每分标经评审专家分别书面推荐的方式邀请不少于3家 符合相应资格条件的供应商参与采购活动；推荐意见：详见附件）应在百色巿右江区迎 龙路70号百色建通时代广场（竹洲大桥旁）二号楼A座二十层云之龙咨询集团有限公司 获取竞争性谈判文件，并于2024年11月29日10时30分00秒（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况 项目名称：医疗设备采购 项目编号：YZLBS2024-J1-019-JXQT 采购方式：竞争性谈判 预算金额：A分标人民币69900.00元；B分标人民币165000.00元。 最高限价：A分标人民币69900.00元；B分标人民币165000.00元。 简要规格描述或项目基本概况介绍：A分标：经皮黄疸测量仪1台、婴儿车5台、空气 波压力治疗仪1台；B分标：膨宫泵1台、数字式心电图机1台、脑电仿生电刺激仪1台，具 体内容详见竞争性谈判文件。 合同履行期限：A分标、B分标：自合同签订之日起30天内完成供货及安装调试并交付 正常使用。 本项目不接受联合体竞标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2.本项目的特定资格要求：A分标、B分标：要求竞标供应商按《医疗器械监督管理条 例》（国务院令第739号）医疗器械分类管理要求具备有效的医疗器械经营备案凭证或者 经营许可证，且经营范围必须包含采购标的<符合《医疗器械监督管理条例》第四十一条 第二款规定的除外>；或者供应商具有《医疗器械监督管理条例》第四十三条规定的注册 人凭证。 3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合 同项下的采购活动。为本项目提供过整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服 务的供应商，不得再参加本项目上述服务以外的其他采购活动。 4.对在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn) 、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政 府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二 条规定条件的供应商，不得参与采购活动。 三、获取竞争性谈判文件 请于自本公告发布之时起至2024年11月28日止的正常工作时间（正常工作时间是指每 天上午8时00分00秒到12时00分00秒，下午3时00分00秒到6时00分00秒，双休日和法定节 假日不办理业务）在：百色市右江区迎龙路70号百色建通时代广场（竹洲大桥旁）二号楼 A座二十层云之龙咨询集团有限公司获取竞争性谈判文件。 售价：250元（竞争性谈判文件价款交纳银行账户：户名：云之龙咨询集团有限公司 百色分公司；账号：8113001014400158230；开户行：中信银行南宁东葛支行），售后不 退。 获取方式：供应商须按照公告规定的时间、地点及售价现场购买或邮购竞争性谈判文 件。如需邮寄竞争性谈判文件的，每本另加邮费人民币50元，且必须于竞争性谈判文件的 获取时间截止前将竞争性谈判文件价款及邮费汇到采购代理机构指定账户，须提供项目名 称、项目编号、单位名称、收件人姓名、收件人联系方式及收件地址等发送至指定邮箱：gxyunlongbs@163.com，未按本公告要求提供的，不予办理邮寄手续；因此造成供应商无 法按时获取竞争性谈判文件的，责任由供应商承担。 依据《国家税务总局关于增值税发票开具有关问题的公告》国家税务总局公告2017年 第16号的规定，供应商在索取发票时，请提供纳税人识别号或统一社会信用代码。 注：已获取竞争性谈判文件的供应商不等于符合本项目的供应商资格条件； 四、响应文件提交 首次响应文件提交截止时间：2024年11月29日10时30分00秒（北京时间） 首次响应文件提交起止时间：2024年11月29日8时00分00秒至10时30分00秒 首次响应文件提交地点：百色巿右江区迎龙路70号百色建通时代广场（竹洲大桥旁） 二号楼A座二十层云之龙咨询集团有限公司 注：供应商应当在首次响应文件提交截止时间前，将响应文件密封送达首次响应文件 提交地点。在首次响应文件提交截止时间后送达的响应文件为无效文件，采购代理机构应 当拒收。 五、开启 时间：首次响应文件提交截止时间后 地点：百色巿右江区迎龙路70号百色建通时代广场（竹洲大桥旁）二号楼A座二十层 云之龙咨询集团有限公司 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 七、其他补充事宜 1.竞标保证金：A分标：人民币600.00元、B分标：人民币1600.00元。【竞标保证金 指定账户：开户银行：云之龙咨询集团有限公司百色分公司，开户名称：中信银行南宁 东葛支行，银行账号：8113001014300074515】 竞标保证金的交纳方式：银行转账、支票、汇票、本票或者银行、保险机构出具的保 函，禁止采用现钞方式。采用银行转账方式的，在首次响应文件提交截止时间前交至采购 代理机构指定账户并且到账；采用支票、汇票、本票或者保函等方式的，在首次响应文件 提交截止时间前，供应商应当提交单独密封的支票、汇票、本票或者保函原件。否则视为 无效竞标保证金。 2.网上查询地址 中国招标投标公共服务平台(www.cebpubservice.com) 、中国采购与招标网（http：//www.chinabidding.com.cn/） 八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：靖西市妇幼保健院 地 址：靖西市新靖镇绣球大道861号 项目联系人：许主任 项目联系方式：0776-6235673 2.采购代理机构信息 名 称：云之龙咨询集团有限公司 地 址：百色巿右江区迎龙路70号百色建通时代广场（竹洲大桥旁）二号楼A座二十层 联系人：李清靖、黄柯歌 联系方式：0776-2871181/0776-2802736 靖西市妇幼保健院 云之龙咨询集团有限公司 2024年11月22日 第三章 采购需求 采购项目技术规格、参数及要求 说明： 1. 参考《关于调整网络安全专用产品安全管理有关事项的公告》（2023 年 1 号）规定，本项目采购需求中的产品如果包括《网络关键设备和网络安全专用产品目录》的网络安全专 用产品，供应商在响应文件中应主动列明供货范围中属于网络安全专用产品的竞标产品，并 在响应文件（商务技术文件）中提供由中国网信网（http：//www.cac.gov.cn/index.htm）最 新发布的《网络关键设备和网络安全专用产品安全认证和安全检测结果》截图证明材料，不 在《网络关键设备和网络安全专用产品安全认证和安全检测结果》中或不在有效期内或未 提供有效的《计算机信息系统安全专用产品销售许可证》的，按无效竞标处理。如属于《网 络关键设备和网络安全专用产品目录》中“二、网络安全专用产品”内“产品类别”中的所 描述的产品，但不属于所列“产品描述”情形的，应提供相应的说明及证明材料。 2. 供应商必须自行为其竞标产品侵犯他人的知识产权或者专利成果的行为承担相应法 律责任。 3. “实质性要求”是指竞争性谈判文件中已经指明不满足则竞标无效的条款，或者不 能负偏离的条款，或者采购需求中带“▲”的条款。 4.采购需求中出现的品牌、型号或生产供应商仅起参考作用，不属于指定品牌、型号或 生产供应商的情形。供应商可参照或选用其他相当的品牌、型号或生产供应商替代。 A 分标： 注：核心产品：序号 3 货物；提供核心产品相同品牌产品的不同供应商参加同一合同 项下竞标的，以其中通过资格审查、符合性审查、谈判且最后报价最低的参加报价评审；最后报价相同的，由采购人或者采购人委托谈判小组按照竞争性谈判文件规定的方式（依 次按带“▲”的实质性要求正偏离项数多的优先、均无正偏离或正偏离项数一致时负偏离 项数少的优先、保修期长优先、交付（实施）的时间（期限）短优先、故障响应时间短优 先的顺序排列；如以上内容均相同，以谈判小组记名投票表决）确定一个参加评标的供应 商，其他响应文件作无效处理。 一、技术条款

序 号	标的的名称	数量及 单位	预算单价（元）	技术要求
1	经皮黄疸测量仪	1 台	17000.00	一、用途： 用于各级医院的新生儿科、儿保科等部门对新生 儿黄疸进行早期筛查。 二、主要要求： 符合国家相关规定； 三、技术规格： 1、测量方式：光反射式； ▲2、光源：LED 发光二极管； 3、显示方式：液晶显示； 4、示值误差：0-25 mg/dL±1.0 mg/dL； ▲5、电源：锂电池 DC3.7V、≥1500mAh，一次充 足电后可检测 800 次以上； 6、校验色屏：白色端面为 0，黄色端面为 16.0±1.0。 四、主要功能： ▲1、测量单位同时显示功能：可分别显示μ mol/L、mg/dL。 2、数据存储功能：具有存储 200 条测量数值的功 能。 ▲3、计算平均值功能：参考或相当于显示 “AVERAGE(n)”的数据、单位。“（n）”为 2-5 次，递增；同时可清除前一次数据，“（n）”退 1，数据 同时退一次；“（n）”为 1 和 5 时，不可清除。 4、开启准备时间：开机即用，无需准备。 5、电池电压检测功能：当测试仪电池电压过低时，屏幕显示参考或相当于“Low Battery”。 6、自动关机功能：不在充电状态下，测试仪停止 操作，放置 10 分钟后自动关机。 ▲7、电池电量显示：参考或相当于屏幕右上角显、、、分别表示电量剩余约 示、 为 100%、75%、50%、25%、0%。 8、充电显示功能：仪器充电时，显示屏点亮并显 示参考或相当于“Charging...”。 9、充电自动保护功能：当测试仪电池充到 4.2V

				±0.05V 时，自动停止充电(充电电流小于等于 20mA)。 ▲五、竞标所提供的整机设备的生产日期必须是 交货日期的前 1 年内生产的。
2	婴儿车	5 台	1380.00	一、技术参数 1、ABS 车身，铝合金立柱。透明高强度婴儿盆，整车看起来美观，大方，实用。 2、可升降可以倾斜角度≧35 度，有效防止婴儿吐 奶、溢奶。室内移动方便，无噪音。 3、高度透明的婴儿盆，大人可 360° 观察宝宝的 情况，方便母婴交流。 4、婴儿盆分：圆盆、方盆。采用透明环保 ABS 材 质制作，坚固耐用又安全。 5、底盘护罩凹槽设计可摆放洗浴用品。 6、颜色类型：粉色、蓝色。 7、含厚度为 3.5cm 的海绵床垫。 8、气动升降高度可调，调节范围 830～1000±10mm。 9、脚轮为双面轮静音刹车轮，平稳无噪音。 10、尺寸：约 820*520*（750-980）mm 11、样式参考图片 ▲二、竞标所提供的整机设备的生产日期必须是 交货日期的前 1 年内生产的。
3	空气波压力治疗 仪	1 台	46000.00	一、工作原理 通过多腔气囊有顺序的反复充放气，形成了对肢 体和组织的压力，达到促进体内血液的流动、淋 巴循环及改善体内微循环的作用。 二、技术参数 1、操作显示：8 英寸液晶触摸屏，支持一键飞梭。 2、气囊腔数：单侧 8 腔气囊，双侧 16 腔气囊，

				配备双下肢气囊、腰部气囊、上肢气囊。 ▲3、循环压力治疗压强范围：0kPa～36kPa（0mmHg～270mmHg），步进 1kPa。 4、压强单位显示方式：支持 kPa 和 mmHg 两种压 强单位的显示切换。 5、具备无线拓展功能。 6、单腔调压：可针对每个腔体单独调节压力设定。 7、零压跳过：在有创面或压力治疗禁忌的部位，可选择关闭该位置的气囊压力。 ▲8、治疗时间：1min～20h 可调，可设置连续运 行。 9、治疗模式：30 种治疗模式，含 10 种固定治疗 模式和 20 种自定义收藏模式，可自定义治疗处方 名称。 10、逆序加压：可设定从近心端向远心端贯序加 压模式，预防由于动脉供血不足引起的肢体远端 血液循环障碍。 11、提示与警示：具备过压保护提示功能。 12、自动泄压：达到阈值时、突然断电或中断治 疗时，气囊可自动泄压。 13、安全保护：配备紧急功能开关，遇到紧急情 况可以进行紧急停止，紧急开关无需另外安装电 池即可使用。 14、血液回盈：具备血液回盈侦测提示功能。 15、梯度治疗：支持对肢体形成梯度加压。 16、充气间隔时间：1s～99s。 17、充气保持时间：0s～20s。 三、适用范围 适用于临床预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。广泛应用于临床各科室。 ▲四、竞标所提供的整机设备的生产日期必须是 交货日期的前 1 年内生产的。
▲注：1．所有设备向采购人提供所有数据通讯、技术接口服务，开放接口的费用由本项目 成交人自行承担。采购人需要设备开放数据端口接入业务系统时，成交人无条件配合并承 担相应接口费用。 2．所有设备要求与医院信息网络数据互联互通，与医院信息系统连接所产生的费用由成交 人自行承担。 3．备品备件及耗材等要求：设备安装时所需的备品备件及耗材由成交人负责提供。 4. 本项目验收过程中所产生的一切费用均由成交供应商承担。供应商报价时应考虑相关费

用。

以上涉及到设备性能及配置评审的相关参数均需添加到成交人的货物采购合同内，且采购 人有权要求针对现场货物的部件的品牌及产地进行各种甄别方式（如第三方商检）。如甄别 结果与合同内一致的，甄别的费用由采购人负责，如果甄别的结果与合同不一致的，甄别 的费用由成交人负责，且成交人需赔偿采购人由此产生的所有损失，并承担相应的法律责 任。

▲二、商务要求
交付（实施）的时 间（期限）和地点（范围）	交付（实施）的时间（期限）：自合同签订之日起 30 天内完成供货及安装调 试并交付正常使用。 交付（实施）的地点（范围）：广西靖西市内采购人指定地点。 3.货物交接要求：安装验收合格后视为交货，在交货前的运输、仓储、装卸、搬 运、保管等由成交人负责，并承担相关责任。
合同签订时间	自成交通知书发出之日起 30 日内
付款条件（进度和 方式）	采购人于本合同全部货物到货且全面验收合格后 150 天内向供应 商支付合同总金额的 100%
售后服务	成交人负责送货上门、所有货物应是全新、未用过的产品，终身维护。按国 家有关产品“三包”规定执行“三包”。质保期内出现故障（其中人为破坏不计 算在内），需派出技术人员负责上门服务、维修、更换配件，不得收取任何费用。响应文件中可承诺质保期满后提供的技术支持和维护，费用收取方案。竞标报价 表中请附常用配件、消耗品报价、优惠价。 2.售后服务费用包含在报价中，售后服务内容如下： （1）响应文件中必须承诺设备验收合格后负责对采购人的使用人员（1～2 名）进行操作技术及相关知识培训，并负责承担一切费用。 （2）竞标时响应文件中请提供售后服务承诺书（可包含：明确质保期、明确保 修期、负责升级（明确升级费用情况）、故障响应时间、培训内容、售后服务技 术人员名单和联系方式、质保期内不能正常使用的提供备用机，质保期外定期走 访用户了解用户的使用情况，保修期外零配件若损坏，提供零配件优惠服务方案 等）。承诺保修期外能及时为用户提供备品备件，保有充足的备品备件，保证该 设备购置后至少 10 年的备品备件供应（签订合同时提供厂家售后服务承诺必须 包含表达上述意思的内容）。 （3）接故障通知 1 小时内响应，一般问题在 2 小时内通过远程方式解决；遇到

大的问题，在接到报修通知后 24 小时内派技术人员到达现场维修，保证 7*24 小 时不间断售后技术服务支持；修复时间：48 小时内处理完毕。超过 48 小时后未 能修复或紧急情况下，应提供具有同样功能的设备供使用单位使用。质保期内定 期（每年至少 6 次）免费对仪器进行预防性维护保养，并提供保养单；提供终身 维护和保养服务（请提供技术援助电话和售后服务电话），定期对用户进行回访。 技术支持：包括即时回答提出的问题； （4）在设备到达使用单位后，成交人应在 5 天内派工程技术人员到达现场，在 采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，提供支架等安装 所需配件。 （5）设备校准要求：在设备使用寿命期内，每年为所提供的设备进行校准 1 次，其中产生的费用由供应商承担，并出具校准质量检测报告。 （6）其余按厂家承诺。

售后技术服务要求

（一）验收时提供完整应用中文操作说明书 、维修手册和详细技术参数手册及 其它相关技术资料，一式二份；提供正版软件光盘。 （二）1．设备制造商授权的技术人员到现场负责进行安装调试设备，确保设备 技术指标验收合格，并在用户单位院内指定地点负责培训操作技术人员。 2．要求与医院信息网络数据互联互通，与医院信息系统连接所产生的费用由成 交人自行承担。 （三）生产厂家为用户提供产品终身技术支持、技术服务。 （四）培训条款： 由生产厂家为用户提供使用技术培训，使用培训为验收要件之一，没有经过培训，视为没能完成验收。 1．培训对象：使用科室的设备使用人员及维修人员。 2．培训形式： （1）现场使用培训：安装调试结束后，成交人培训工程师对机器正确使用方法 进行示范操作，保证教会使用人员能正确使用设备 （2）集中授课：厂方培训项目使用专门讲义进行授课，并进行考核考试。 （3）外出学习：成交人负责提供设备使用人员到国内知名医院进行相关技术培 训，并取得相应合格证书。 3.相关规定： （1）属于下列情形，必须以集中授课的方式进行培训+现场培训： ①50 万元≤单价＜100 万元的设备 ②操作相对复杂的设备。 ③临床要求操作精度比较高的设备。

④侵入性操作设备。 ⑤设备科认为必须用集中授课方式+现场培训的方式的其它情况。 （2）属于以下情形，必须以现场培训+集中授课+外出学习方式进行培训： ①单价≥100 万元的设备。 ②操作要求极高的设备。 ③诊断及治疗要求具备相应知识及经验的设备。 ④由于开展新技术的设备。 ⑤设备科认为必须采用现场培训+集中授课+外出学习方式进行培训的其它情形。 （3）属于下列情形，可只采取现场培训方式进行培训 ①简单的仪器，如一类呼吸机。 ②医院常用的仪器，相关使用人员比较熟悉其操作。 ③与诊断及治疗效果影响不大的设备。 ④相关专家认为只需要简单培训就可以掌握其操作的设备。 （4）外出培训人员，使用科室操作人员（医生或/护士）、维修人员。 ①单价 100 万以上设备，使用人员外出培训 2 人，到国内知名医院，要求能熟练 掌握。 ②维修人员 1 人，到厂方指定培训基地，要求保修期结束后能独立对简单故障进 行维修。 （5）现场培训及集中授课培训规定培训内容： ①设备的结构及功能特点。 ②设备的操作规定程序。 ③设备的正确使用方法。 ④设备的日常维护方法。 ⑤设备的使用安全注意事项。 ⑥设备的简单故障处理及报修程序。 ⑦厂方认为其它必须传授的内容。 4．培训的验收：培训结束，必须提供相关资料交设备科确认： （1）现场培训只要求填写相关登记表。 （2）集中授课必须有使用科室相关培训人员签到表、讲义（课件）、考核成绩资 料。 （3）外出学习必须向设备科提供相关培训合格证明。 （五）质保期及保持内容（起算时间为自安装验收合格之日起）： 1．质保期：整机负责质保不少于 12 个月（且不低于项目要求及技术需求中要求 的质保期）。

	2．保持内容：质保期内保证设备的合法性使用，国家强制检测由成交人负责，质保期内的质量责任由成交人承担；由于设备质量造成的安全事故由成交人承 担；质保期内设备正常开机率达到 95%以上及出现严重故障（不能正常工作一个 星期及以上）小于三次，否则做出接受退货处理的承诺。 （六）保修期及内容（起算时间为自安装验收合格之日起）： 1．保修期：整机负责维修不少于 12 个月（且不低于项目要求及技术需求中要求 的保修期）。 2．保修内容：保修期内出现故障，需派出技术工程师到达现场处理故障，并承 担一切费用，保修期外发生维修只收材料成本费；软件终身负责升级并负责升级 费用。 3．如果成交人提供保修期＞12 个月（且不低于项目要求及技术需求中要求的保 修期），竞标时必须特别提出声明，评标时以正偏离评定，合同按成交人提供的 保修期执行。
产品质量要求	要求竞标货物及其所有零部件、配件必须是符合国家有关质量和安全强制要求和 标准的产品。
竞标报价	1．竞标报价以人民币结算。 2．竞标报价是履行合同的最终价格，包括竞标货物（包括备品备件、专用工具 等）的价格（包括已在中国境内的进口货物完税后的仓库交货价、展室交货价或 者货架交货价），竞标货物运输（含保险）、安装（如有）、调试、检验、技术服 务、培训和竞争性谈判文件要求提供的所有伴随服务、工程等费用和税费。
三、与实现项目目标相关的其他要求
1．竞标人可于响应文件中自行考虑是否提供项目实施方案（可包含但不限于：对本项目系统总体要求 的理解，包括：功能说明、性能指标及设备选型说明（质量、性能、价格、外观、体积等方面进行比 较和选择的理由及过程）、设备对接方案、对项目需求分析、针对本项目配备的实施团队、组织管理措 施、详细的交货保证措施、安全措施、项目组织安排、建议的安装、调试、验收方法或方案等）； 2．竞标人可于响应文件中自行考虑是否提供项目应急处理预案（可包含但不限于：突发情况的人员安 排、保障解决问题、解决方案、应急组织机构、提供替代品或配件方案、有具体的解决办法和措施保 障，规范及方案、进度及目标、预期达到的效果、管理、组织协调、实施细则等）； 3．竞标人竞标时响应文件中必须列出其所投产品的品牌、型号、生产厂家、产地及竞标产品的详细技 术参数、技术性能。
▲竞标时响应文件中必须提供所竞标产品属于 2 类、3 类医疗器械的医疗器械注册证复印 件（加盖竞标人单位公章）
厂家授权：货物必须能够提供厂家（或授权代理商）出具的授权书复印件（进口产品必须

竞标时响应文件中提供；国产产品的供货时必须提供或如有竞标时响应文件中提供）【如 果是代理公司授权给竞标人的，必须同时提供生产厂家给代理公司的授权书复印件，代理 公司才能给竞标人的授权（授权链不能中断）】保证货物正品及售后服务，否则报采购人 本级行政主管部门处理。
管理体系、信用要 求	无要求
能力或业绩要求	无要求
四、验收标准
验收标准：符合现行国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范
验收条款： 验收方法及方案：靖西市妇幼保健院院内指定地点验收，由采购单位及成交人双方验收 ▲验收条件及标准： （一）设备验收合格后方可交付投入使用。 （二）验收工作由医学装备科技术人员、设备使用科室负责人、档案室工作人员组成的验收小组（组长为设备使用科室的负责人）与供应商负责安装的技术人员严格按照《医疗验收安装验收合格证》标明的内容及技术参数表逐条进行验收。 （三）验收应符合国家相关法规及合同的技术要求，同时也应符合厂家或医疗器械厂家提供的技 术资料中各项技术指标和参数要求，参数要求必须符合招标参数规定，不能以“标准配置”、“选购配 置”为由与招标参数不符。 （四）验收发现的问题，必须做好记录（文字或影像记录，文字记录必须医院与供应商双方验收 人员签字）。 （五）设备相关资料由医院档案室接收，并建立设备档案： 1．开箱验收：在设备科技术员、供应商人员、使用科室负责人在场的情况下，才允许开箱。 （1）开箱前首先查看包装是否破损，如有破损，应拍照留存或双方签字的文字记录。 （2）开箱后，检查设备部件有否损伤，如有损伤，拍照留存，并作无条件更换处理。 2.资料接收：以下资料在验收时由供应商提交档案室查验合格后接收存档： （1）设备的合法性证明材料： ①提供设备的生产许可证明材料（适用于国产品牌）： A．具有医疗器械属性的设备：医疗器械生产企业许可证复印件 1 份及 PDF 文档 1 份。 B. 具有特种设备属性的设备：特种设备生产许可复印件 1 份及 PDF 文档 1 份。 C. 具有计量仪器属性的设备：制造计量器具许可证复印件 1 份及 PDF 文档 1 份。 ②提供设备生产合格证明

A．出厂合格证明：原件及 PDF 文档各 1 份 B．特种设备检验合格证：原件及 PDF 文档各 1 份（指特种设备整机） C. 特种设备所用材料合格证明：复印件及 PDF 文档各 1 份（指特种设备所用的配件） ③医疗器械市场监管合法证明材料 A．医疗器械注册证（含注册登记表）（如涉及 2 类、3 类医疗器械时必须提供，1 类如有请提供，非医疗器械不需提供）复印件 1 件及 PDF 文档 1 份。 B．进口产品（竞标产品为进口产品时提供，国产不须提供）：海关进货单复印件 1 份及 PDF 文档 1 份。 （2）经销商的合法性证明材料： ①营业执照复印件及 PDF 文档各 1 份，经营范围必须与所经营的类别相符，并在有效期内。 ②医疗器械经营企业许可证或属于二类的备案凭证复印件 1 份及 PDF 文档 1 份，经营医疗器械级 别及经营类别必须与设备的医疗器械注册证相符（如涉及 2 类、3 类医疗器械时必须提供，1 类如有请 提供，非医疗器械不需提供）。 ③生产厂给经销商的授权书复印件 1 份及 PDF 文档 1 份（注：进口产品必须竞标时响应文件中提 供；国产产品的供货时必须提供或如有竞标时响应文件中提供）。 （3）设备随机资料： ①纸质使用说明书一式两份，一份留使用科室，一份存档案室，不能提供两份原版的，可提供一 份原版，一份复印件，但原版必须存放档案室，PDF 文档交设备科存储于管理系统。 ②电路图、其它技术文件、软件光盘、系统光盘、视频光盘及其它电子版原件资料，设备安装调 试结束后必须存放医院档案室。 ③计量仪器必须提供相关计量仪器检定合格证明材料原件及 PDF 文档各 1 份。 ④设备装箱单、配置清单。 ⑤每台设备 1 份操作规定程序（操作规程）卡片，由厂方制作的质量好耐用纸质版。 ⑥送货清单，清单包括设备名称、型号、单价，总金额，送货公司与合同公司一致 （六）技术性能验收： 1．以招标参数为依据，以满足使用要求为原则，验收由设备使用科室人员负责，竞标参数是否符 合招标参数要求以验收实际结果为准。 2．验收前由设备科负责向验收小组提供采购技术参数、响应表及设备清单。 3．设备清单必须与招标参数相符合，如有出入，以竞争性谈判文件参数为准。 4. 验收必须以招标参数为基准，对竞标技术要求偏离表逐条进行验收，对于技术要求偏离表与采 购技术参数不符的，作如下处理： （1）技术要求偏离表与招标参数比较有漏项的，以不实质响应采购要求论处。 （2）实际是负偏离的参数，响应表中标明负偏离，经评标仍然成交的，说明不影响设备质量、使

用与档次，验收时以负偏离验收，设备视为接受。如果对质量、使用与档次有影响的，以不实质响应 采购要求论处。 （3）实际是负偏离的参数，在响应文件中标明是无偏离或正偏离，以虚假应标论处。 （4）实际是无偏离参数，响应表中标明是正偏离，以虚假应标论处。 （5）实际是正偏离参数，但验收时并没有达到响应表中标明的正偏离幅度，以虚假应标论处。 （6）备用功能。是指设备主机具备相应的功能，但需要增加相应的软件硬件配件才能实现，除非 需要在使用期限内升级，本次采购中不设“备用功能”参数，需要这种功能时，竞争性谈判文件必须 有明确注明“备用功能”字样。验收时供应商必须携带相关部件进行验收，以证明设备确实具备相关 功能，验收完成后相关部件供应商带回，如果拒绝携带相关部件验收，以虚假应标论处。 （7）对于竞争性谈判文件只要求具备的功能或性能，但竞争性谈判文件没有详细标明硬件配置参 数，同时竞争性谈判文件也没有注明“备用功能”字样，供应商必须无条件配齐相关软件硬件后，予 以接受，凡出现“可配”等不明确意义字样，处理原则是“可配可不配的必须配”，不得以“必须增购 相关软硬件才能具备”或者以此为“选配，必须加钱另买”为由要求医院方额外开支才能达到相应功 能项。如果供应商不愿意提供相关软硬件配置，以虚假应标论处。 （8）对于以招标参数不同的参数概念，应标时出现张冠李戴现象，如以“速度”参数响应“长度”参数等，按虚假应标论处。 （9）替代技术或同类技术，指用另一种与竞标参数完全不一样的技术应标，验收时必须提供技术 白皮书，说明与招标参数原理不同但目的与效果相同，验收时实际使用效果与招标参数一样，并得到 使用科室验收专家的认可，才能判定无偏离，否则判定为负偏离，如果达不到相应使用效果，响应文 件却以无偏离甚至以正偏离响应，以虚假应标论处。 （10）对于以含义相同而名字不同的参数名称响应，供应商必须提供白皮书等有效证明材料，并 得到医院有关专业人员的认可，以无偏离论处，否则判定为负偏离，负偏离情况下，如果响应文件标 明为无偏离或正偏离响应，以虚假应标论处。 （11）复合参数，一个参数有多个技术指标，必须全部响应。如果只响应其中一部份指标，以负 偏离论处，如果响应文件标明为无偏离或正偏离，以虚假应标论处。 （12）对于区间涵盖值参数，如“频率范围为 x-y，”等，其下界值更低，上界值更高，才能判定 正偏离；其中一端负偏离，不管另一端实际情况如何，均判定负偏离，如果响应文件还标明正偏离，以虚假应标论处。 （13）对于区间任意值参数，如“a≤××尺寸≤b”，“ ××尺寸”在区间 a-b 内任意一个数值均 为无偏离，超出约定区间范围为负偏离，此类参数没有正偏离，如果为负偏离者，如果响应文件仍标 明为无偏离以虚假应标论处，此类参数出现正偏离，也以虚假应标论处。 （14）指定值参数：不是大于值也不是小于值，更不是区间值，只有应标数据一致，才能定为无 偏离，应标参数不一致，为负偏离，此参数没有正偏离。如果与应标参数不一致，而响应为“无偏离”，

以虚假应标论处。 （15）按常识，设备特殊的工作环境工作条件必须配置的软硬件才能发挥设备效用的，即使采购 技术参数表没有表明，供应商也必须提供，不能以招标参数没有要求而拒绝提供。（如：除颤器有可能 在远离电源的情况下使用，必须配置电池，即使竞争性谈判文件没有明确标明电池，供应商也不能以 此为由拒绝提供电池）。 5.试运行：设备使用科室验收人员按设备说明书要求在供应商指导下，常规负荷试运行两个工作 日，没有出现异常者，为合格。 （七）对于《验收条件及标准》第（六）条《技术性能验收》第 4 点“验收必须以招标参数为基 准，对竞标技术要求偏离表逐条进行验收，对于技术要求偏离表与采购技术参数不符的，作如下处理”第（3）、（4）、（5）、（8）、（9）、（10）、（11）、（12）款的情形，采购人在评标结束后公告前，有权对响 应文件进行形式复核，如果发现属于负偏离，偏离说明仍写无偏离或正偏离，属于无偏离，偏离说明 仍写正偏离，作为提供虚假文件并报采购人本级行政主管部门处理。 （八）设备符合下列情形的，不予接收。 1.设备部件损伤，影响整机外观或性能，供应商又不愿意更换的不予接收。 2.带▲号的参数，必须百分之百满足，验收中发现不实质响应采购要求，不予接收。 3.对于标准功能或者常规操作所必须的软硬件配置，设备安全必须的软硬件配置，国家相关标准 规定配置，行业内认可的配置，如果不配置，即使招标参数没有标明详细配置，供应商必须无条件提 供，如不提供，设备不予接收。 4.验收时出现一项不实质性响应采购要求或一项验收条款规定的虚假应标情形者，设备不予接收。 5.设备使用没有完成，使用人员还未能独立使用，供应商必须按合同要求提供培训，否则不予接 收。 （九）设备属于不予接收的情形，视为设备没有交接，供应商不得将设备放在医院任何场地，无 条件搬走。 （十）培训条款验收：按商务要求培训内容执行。设备安装结束后，供应商必须培训使用科室的 操作人员，直到熟悉掌握机器性能及操作。 （十一）验收合格证签署：设备经供应商安装人员、设备科工程技术人员、档案室工作人员、使 用科室验收人员认为合格并全部签署验收合格证后，验收合格证生效。 （十二）验收合格生效：验收合格日期以最后验收完成项目为准，设备验收时间计算在供货期内，按合同相关规定执行，由于供应商原因造成不按时完成验收造成逾期供货事实，由供应商承担相关合 同责任。 （十三）设备交接：验收合格后视为设备交接，在验收合格前设备属于供应商，所有运输、仓储、装卸、保管、搬运等其相关责任由供应商负责。 （十四）如竞标响应条件与本竞争性谈判文件验收条款有冲突的造成无法验收的，将报采购人本

级行政主管部门处理。

B 分标： 注：核心产品：序号 3 货物；提供核心产品相同品牌产品的不同供应商参加同一合同 项下竞标的，以其中通过资格审查、符合性审查、谈判且最后报价最低的参加报价评审；最后报价相同的，由采购人或者采购人委托谈判小组按照竞争性谈判文件规定的方式（依 次按带“▲”的实质性要求正偏离项数多的优先、均无正偏离或正偏离项数一致时负偏离 项数少的优先、保修期长优先、交付（实施）的时间（期限）短优先、故障响应时间短优 先的顺序排列；如以上内容均相同，以谈判小组记名投票表决）确定一个参加评标的供应 商，其他响应文件作无效处理。 一、技术条款

序 号	标的的名称	数量及 单位	预算单价（元）	技术要求
1	膨宫泵	1 台	45000.00	一、技术参数 1、安全分类 I 类 BF 型 2、电源～220V 50Hz 3、额定功率≤150VA 4、微电脑数码管显示 5、压力可以根据需要调节设定，压力设定范围 50～400mmHg 6、流量可以根据需要调节设定，流量设定范围 0.1～1.0 L/min 7、可显示各种功能数据（设定流量、设定压力、实际压力等） 8、管路可高温高压和低温等离子消毒 9、配件可与其他品牌通配 10、配件属于医用级材料，保证手术的安全性 11、采用挤压式的供水方式，很好的保持腔道形 状和视觉效果，形成理想的手术空间和清晰的视 野。 12、运行方式间歇加载/连续运行 13、整机保修时间至少一年

				14、噪声≤70dB(A) 15、外形尺寸约 300*370*140mm 16、重量约 8kg ▲二、竞标所提供的整机设备的生产日期必须是 交货日期的前 1 年内生产的。
2	数字式心电图机	1 台	55000.00	一、技术参数 1、12 导数字式心电图机，支持 12 导心电图同步 采集 2、支持 12 导心电+心向量同步采集 3、心电图机一体化平板设计，采集仪模块内置；主机全触控操作，无物理硬按键 4、显示屏幕≥10 英寸 5、具备 LAN、USB 等传输接口 6、支持智能操作系统，可远程更新升级 ▲7、设备属于 CF 型防除颤类型，具有 CF 型防除 颤图标 8、心电图主机支持内置 4G 功能，不接受外置模 块 9、心电图主机支持 2.4GHz/5GHz 双频段无线 Wi-Fi 10、锂电池额定容量≥8000mAh，支持 8 小时以上 连续工作 11、耐极化电压：±600mV 12、定标电压：1mV±1% ▲13、共模抑制比：＞125dB（默认交流滤波关闭） 14、内部噪声：≤10μ VP-P 15、频响范围：0.05Hz~350Hz（-30%～+10%） 16、存储量：支持 10000 份心电数据存储 17、具备全导联起搏检测，准确识别起搏信号 ▲18、QTc 参数测量：内置 5 种及以上测量算法，QTc 计算方法可通过系统设置调阅并设置 19、心电图机支持批量下载预约记录功能，并支 持待检查列表显示，列表应包含检查姓名、性别、年龄等信息。 20、心电图机支持本地报告进行同屏对比 21、心电图机有经过 IHE 专项测试，可以满足与 医疗卫生机构信息系统之间的信息互联、互通、集成共享的要求。

				22、心电图机支持导联脱落、伪差、左右手接反、无法识别、心律失常波形的自动检测和提示功能。 23、支持消息实时提醒功能，如危急报告提醒、诊断退回提醒、导联纠错提醒、诊断完成提醒。 24、支持 V5R、V3R、V1、V3、V5、V7 儿童模式心 电图采集。 ▲25、对于危急值检查数据，支持优先诊断功能，以提醒诊断中心优先诊断。 26、记录测值包括：心率、电轴、P 波时限、P-R 间期、QRS 时限、Q-T 间期、QTc、T 波、Rv5、Sv1 等。 ▲27、支持在采集端将心电图原始数据生成二维 码，并通过手机端微信分享形式将心电图原始波 形从内网传输至外网，物理隔离保障网络安全，可应对因网络异常、系统异常导致心电图无法上 传至心电诊断中心等情况。 28、阿托品试验采集及处理流程 29、任意心搏放大、单导联图谱漂移功能、全屏 图谱漂移功能 30、梯形图生成技术 31、支持心电事件、起搏心电、晚电位功能 32、配套推车 二、配置清单 1、主机 1 套 2、电源适配器 1 套 包含电源线 3、导联电极 1 套 4、导联 1 套 5、产品保修卡 1 份 6、合格证 1 份 7、说明书 1 份 ▲三、竞标所提供的整机设备的生产日期必须是 交货日期的前 1 年内生产的。
3	脑电仿生电刺激 仪	1 台	65000.00	一、技术参数 1、双通道柜式机型，双液晶显示屏显示加一键飞 梭操作； 2、仪器单个通道具有三组电疗输出，一组磁疗输 出。电疗和磁疗可独立操作。 3、电疗输出有两组主极输出和四组辅极输出，主

				极采用脑电仿生低频电输出，辅极采用低频调制 中频电输出，主、辅极独立控制； 4、主极基本频率： 23.81Hz、15.87Hz、15.87Hz、11.90Hz； 辅极基本频率：4000Hz±10%； 5、主极在标准模式下，强度最大时的输出电流峰 值 Ip-p 以 80mAp-p 为参照，实测值可在 70～90mAp-p 范围内变化； 辅极在模式 01～10 下，强度最大时的输出电流峰 值 Ip-p 以 72mAp-p 为参照，实测值可在 62～82mAp-p 范围内变化； 6、输出模式：常规模式、连续模式、脉冲模式、夜间模式； 7、输出处方：11 种治疗，分别对应 11 种不同电 流模式，无需对频率、脉宽、电压进行调节； 8、治疗强度显示及设定范围为 0～80，辅级 0～90 可调，调节步长为 1； 9、定时精度：连续模式是 0-99min，常规、夜间、脉冲模式下是 0-30min，工作时间大于 8H； 10、磁场强度：治疗强度分为 2 档，强度范围 3mT～9mT，10mT～17mT； 11、磁场频率为 50Hz±2%； 12、振动按摩强度四档可调：0V，10V，16V，27V； 13、振动按摩频率四档可调：0Hz，2Hz，5Hz，10Hz； 14、磁疗帽有成人款和儿童款供选择； 15、磁疗发生器数：成人款磁疗帽有 7 个磁疗器；儿童款磁疗帽有 5 个磁疗器； 16 净重：约 24.55kg；尺寸： 约 540mm*430mm*1000mm； ▲二、竞标所提供的整机设备的生产日期必须是 交货日期的前 1 年内生产的。
▲注：1．所有设备向采购人提供所有数据通讯、技术接口服务，开放接口的费用由本项目 成交人自行承担。采购人需要设备开放数据端口接入业务系统时，成交人无条件配合并承 担相应接口费用。 2．所有设备要求与医院信息网络数据互联互通，与医院信息系统连接所产生的费用由成交 人自行承担。 3．备品备件及耗材等要求：设备安装时所需的备品备件及耗材由成交人负责提供。 4. 本项目验收过程中所产生的一切费用均由成交供应商承担。供应商报价时应考虑相关费 用。

以上涉及到设备性能及配置评审的相关参数均需添加到成交人的货物采购合同内，且采购 人有权要求针对现场货物的部件的品牌及产地进行各种甄别方式（如第三方商检）。如甄别 结果与合同内一致的，甄别的费用由采购人负责，如果甄别的结果与合同不一致的，甄别 的费用由成交人负责，且成交人需赔偿采购人由此产生的所有损失，并承担相应的法律责 任。

▲二、商务要求
交付（实施）的时 间（期限）和地点（范围）	交付（实施）的时间（期限）：自合同签订之日起 30 天内完成供货及安装调 试并交付正常使用。 交付（实施）的地点（范围）：广西靖西市内采购人指定地点。 3.货物交接要求：安装验收合格后视为交货，在交货前的运输、仓储、装卸、搬 运、保管等由成交人负责，并承担相关责任。
合同签订时间	自成交通知书发出之日起 30 日内
付款条件（进度和 方式）	采购人于本合同全部货物到货且全面验收合格后 150 天内向供应 商支付合同总金额的 100%
售后服务	成交人负责送货上门、所有货物应是全新、未用过的产品，终身维护。按国 家有关产品“三包”规定执行“三包”。质保期内出现故障（其中人为破坏不计 算在内），需派出技术人员负责上门服务、维修、更换配件，不得收取任何费用。响应文件中可承诺质保期满后提供的技术支持和维护，费用收取方案。竞标报价 表中请附常用配件、消耗品报价、优惠价。 2.售后服务费用包含在报价中，售后服务内容如下： （1）响应文件中必须承诺设备验收合格后负责对采购人的使用人员（1～2 名）进行操作技术及相关知识培训，并负责承担一切费用。 （2）竞标时响应文件中请提供售后服务承诺书（可包含：明确质保期、明确保 修期、负责升级（明确升级费用情况）、故障响应时间、培训内容、售后服务技 术人员名单和联系方式、质保期内不能正常使用的提供备用机，质保期外定期走 访用户了解用户的使用情况，保修期外零配件若损坏，提供零配件优惠服务方案 等）。承诺保修期外能及时为用户提供备品备件，保有充足的备品备件，保证该 设备购置后至少 10 年的备品备件供应（签订合同时提供厂家售后服务承诺必须 包含表达上述意思的内容）。 （3）接故障通知 1 小时内响应，一般问题在 2 小时内通过远程方式解决；遇到 大的问题，在接到报修通知后 24 小时内派技术人员到达现场维修，保证 7*24 小 时不间断售后技术服务支持；修复时间：48 小时内处理完毕。超过 48 小时后未

能修复或紧急情况下，应提供具有同样功能的设备供使用单位使用。质保期内定 期（每年至少 6 次）免费对仪器进行预防性维护保养，并提供保养单；提供终身 维护和保养服务（请提供技术援助电话和售后服务电话），定期对用户进行回访。 技术支持：包括即时回答提出的问题； （4）在设备到达使用单位后，成交人应在 5 天内派工程技术人员到达现场，在 采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，提供支架等安装 所需配件。 （5）设备校准要求：在设备使用寿命期内，每年为所提供的设备进行校准 1 次，其中产生的费用由供应商承担，并出具校准质量检测报告。 （6）其余按厂家承诺。

售后技术服务要求

（一）验收时提供完整应用中文操作说明书 、维修手册和详细技术参数手册及 其它相关技术资料，一式二份；提供正版软件光盘。 （二）1．设备制造商授权的技术人员到现场负责进行安装调试设备，确保设备 技术指标验收合格，并在用户单位院内指定地点负责培训操作技术人员。 2．要求与医院信息网络数据互联互通，与医院信息系统连接所产生的费用由成 交人自行承担。 （三）生产厂家为用户提供产品终身技术支持、技术服务。 （四）培训条款： 由生产厂家为用户提供使用技术培训，使用培训为验收要件之一，没有经过培训，视为没能完成验收。 1．培训对象：使用科室的设备使用人员及维修人员。 2．培训形式： （1）现场使用培训：安装调试结束后，成交人培训工程师对机器正确使用方法 进行示范操作，保证教会使用人员能正确使用设备 （2）集中授课：厂方培训项目使用专门讲义进行授课，并进行考核考试。 （3）外出学习：成交人负责提供设备使用人员到国内知名医院进行相关技术培 训，并取得相应合格证书。 3.相关规定： （1）属于下列情形，必须以集中授课的方式进行培训+现场培训： ①50 万元≤单价＜100 万元的设备 ②操作相对复杂的设备。 ③临床要求操作精度比较高的设备。 ④侵入性操作设备。 ⑤设备科认为必须用集中授课方式+现场培训的方式的其它情况。

（2）属于以下情形，必须以现场培训+集中授课+外出学习方式进行培训： ①单价≥100 万元的设备。 ②操作要求极高的设备。 ③诊断及治疗要求具备相应知识及经验的设备。 ④由于开展新技术的设备。 ⑤设备科认为必须采用现场培训+集中授课+外出学习方式进行培训的其它情形。 （3）属于下列情形，可只采取现场培训方式进行培训 ①简单的仪器，如一类呼吸机。 ②医院常用的仪器，相关使用人员比较熟悉其操作。 ③与诊断及治疗效果影响不大的设备。 ④相关专家认为只需要简单培训就可以掌握其操作的设备。 （4）外出培训人员，使用科室操作人员（医生或/护士）、维修人员。 ①单价 100 万以上设备，使用人员外出培训 2 人，到国内知名医院，要求能熟练 掌握。 ②维修人员 1 人，到厂方指定培训基地，要求保修期结束后能独立对简单故障进 行维修。 （5）现场培训及集中授课培训规定培训内容： ①设备的结构及功能特点。 ②设备的操作规定程序。 ③设备的正确使用方法。 ④设备的日常维护方法。 ⑤设备的使用安全注意事项。 ⑥设备的简单故障处理及报修程序。 ⑦厂方认为其它必须传授的内容。 4．培训的验收：培训结束，必须提供相关资料交设备科确认： （1）现场培训只要求填写相关登记表。 （2）集中授课必须有使用科室相关培训人员签到表、讲义（课件）、考核成绩资 料。 （3）外出学习必须向设备科提供相关培训合格证明。 （五）质保期及保持内容（起算时间为自安装验收合格之日起）： 1．质保期：整机负责质保不少于 12 个月（且不低于项目要求及技术需求中要求 的质保期）。 2．保持内容：质保期内保证设备的合法性使用，国家强制检测由成交人负责，质保期内的质量责任由成交人承担；由于设备质量造成的安全事故由成交人承

	担；质保期内设备正常开机率达到 95%以上及出现严重故障（不能正常工作一个 星期及以上）小于三次，否则做出接受退货处理的承诺。 （六）保修期及内容（起算时间为自安装验收合格之日起）： 1．保修期：整机负责维修不少于 12 个月（且不低于项目要求及技术需求中要求 的保修期）。 2．保修内容：保修期内出现故障，需派出技术工程师到达现场处理故障，并承 担一切费用，保修期外发生维修只收材料成本费；软件终身负责升级并负责升级 费用。 3．如果成交人提供保修期＞12 个月（且不低于项目要求及技术需求中要求的保 修期），竞标时必须特别提出声明，评标时以正偏离评定，合同按成交人提供的 保修期执行。
产品质量要求	要求竞标货物及其所有零部件、配件必须是符合国家有关质量和安全强制要求和 标准的产品。
竞标报价	1．竞标报价以人民币结算。 2．竞标报价是履行合同的最终价格，包括竞标货物（包括备品备件、专用工具 等）的价格（包括已在中国境内的进口货物完税后的仓库交货价、展室交货价或 者货架交货价），竞标货物运输（含保险）、安装（如有）、调试、检验、技术服 务、培训和竞争性谈判文件要求提供的所有伴随服务、工程等费用和税费。
三、与实现项目目标相关的其他要求
1．竞标人可于响应文件中自行考虑是否提供项目实施方案（可包含但不限于：对本项目系统总体要求 的理解，包括：功能说明、性能指标及设备选型说明（质量、性能、价格、外观、体积等方面进行比 较和选择的理由及过程）、设备对接方案、对项目需求分析、针对本项目配备的实施团队、组织管理措 施、详细的交货保证措施、安全措施、项目组织安排、建议的安装、调试、验收方法或方案等）； 2．竞标人可于响应文件中自行考虑是否提供项目应急处理预案（可包含但不限于：突发情况的人员安 排、保障解决问题、解决方案、应急组织机构、提供替代品或配件方案、有具体的解决办法和措施保 障，规范及方案、进度及目标、预期达到的效果、管理、组织协调、实施细则等）； 3．竞标人竞标时响应文件中必须列出其所投产品的品牌、型号、生产厂家、产地及竞标产品的详细技 术参数、技术性能。
▲竞标时响应文件中必须提供所竞标产品属于 2 类、3 类医疗器械的医疗器械注册证复印 件（加盖竞标人单位公章）
厂家授权：货物必须能够提供厂家（或授权代理商）出具的授权书复印件（进口产品必须 竞标时响应文件中提供；国产产品的供货时必须提供或如有竞标时响应文件中提供）【如 果是代理公司授权给竞标人的，必须同时提供生产厂家给代理公司的授权书复印件，代理

公司才能给竞标人的授权（授权链不能中断）】保证货物正品及售后服务，否则报采购人 本级行政主管部门处理。
管理体系、信用要 求	无要求
能力或业绩要求	无要求
四、验收标准
验收标准：符合现行国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范
验收条款： 验收方法及方案：靖西市妇幼保健院院内指定地点验收，由采购单位及成交人双方验收 ▲验收条件及标准： （一）设备验收合格后方可交付投入使用。 （二）验收工作由医学装备科技术人员、设备使用科室负责人、档案室工作人员组成的验收小组（组长为设备使用科室的负责人）与供应商负责安装的技术人员严格按照《医疗验收安装验收合格证》标明的内容及技术参数表逐条进行验收。 （三）验收应符合国家相关法规及合同的技术要求，同时也应符合厂家或医疗器械厂家提供的技 术资料中各项技术指标和参数要求，参数要求必须符合招标参数规定，不能以“标准配置”、“选购配 置”为由与招标参数不符。 （四）验收发现的问题，必须做好记录（文字或影像记录，文字记录必须医院与供应商双方验收 人员签字）。 （五）设备相关资料由医院档案室接收，并建立设备档案： 1．开箱验收：在设备科技术员、供应商人员、使用科室负责人在场的情况下，才允许开箱。 （1）开箱前首先查看包装是否破损，如有破损，应拍照留存或双方签字的文字记录。 （2）开箱后，检查设备部件有否损伤，如有损伤，拍照留存，并作无条件更换处理。 2.资料接收：以下资料在验收时由供应商提交档案室查验合格后接收存档： （1）设备的合法性证明材料： ①提供设备的生产许可证明材料（适用于国产品牌）： A．具有医疗器械属性的设备：医疗器械生产企业许可证复印件 1 份及 PDF 文档 1 份。 B. 具有特种设备属性的设备：特种设备生产许可复印件 1 份及 PDF 文档 1 份。 C. 具有计量仪器属性的设备：制造计量器具许可证复印件 1 份及 PDF 文档 1 份。 ②提供设备生产合格证明 A．出厂合格证明：原件及 PDF 文档各 1 份 B．特种设备检验合格证：原件及 PDF 文档各 1 份（指特种设备整机）

C. 特种设备所用材料合格证明：复印件及 PDF 文档各 1 份（指特种设备所用的配件） ③医疗器械市场监管合法证明材料 A．医疗器械注册证（含注册登记表）（如涉及 2 类、3 类医疗器械时必须提供，1 类如有请提供，非医疗器械不需提供）复印件 1 件及 PDF 文档 1 份。 B．进口产品（竞标产品为进口产品时提供，国产不须提供）：海关进货单复印件 1 份及 PDF 文档 1 份。 （2）经销商的合法性证明材料： ①营业执照复印件及 PDF 文档各 1 份，经营范围必须与所经营的类别相符，并在有效期内。 ②医疗器械经营企业许可证或属于二类的备案凭证复印件 1 份及 PDF 文档 1 份，经营医疗器械级 别及经营类别必须与设备的医疗器械注册证相符（如涉及 2 类、3 类医疗器械时必须提供，1 类如有请 提供，非医疗器械不需提供）。 ③生产厂给经销商的授权书复印件 1 份及 PDF 文档 1 份（注：进口产品必须竞标时响应文件中提 供；国产产品的供货时必须提供或如有竞标时响应文件中提供）。 （3）设备随机资料： ①纸质使用说明书一式两份，一份留使用科室，一份存档案室，不能提供两份原版的，可提供一 份原版，一份复印件，但原版必须存放档案室，PDF 文档交设备科存储于管理系统。 ②电路图、其它技术文件、软件光盘、系统光盘、视频光盘及其它电子版原件资料，设备安装调 试结束后必须存放医院档案室。 ③计量仪器必须提供相关计量仪器检定合格证明材料原件及 PDF 文档各 1 份。 ④设备装箱单、配置清单。 ⑤每台设备 1 份操作规定程序（操作规程）卡片，由厂方制作的质量好耐用纸质版。 ⑥送货清单，清单包括设备名称、型号、单价，总金额，送货公司与合同公司一致 （六）技术性能验收： 1．以招标参数为依据，以满足使用要求为原则，验收由设备使用科室人员负责，竞标参数是否符 合招标参数要求以验收实际结果为准。 2．验收前由设备科负责向验收小组提供采购技术参数、响应表及设备清单。 3．设备清单必须与招标参数相符合，如有出入，以竞争性谈判文件参数为准。 4. 验收必须以招标参数为基准，对竞标技术要求偏离表逐条进行验收，对于技术要求偏离表与采 购技术参数不符的，作如下处理： （1）技术要求偏离表与招标参数比较有漏项的，以不实质响应采购要求论处。 （2）实际是负偏离的参数，响应表中标明负偏离，经评标仍然成交的，说明不影响设备质量、使 用与档次，验收时以负偏离验收，设备视为接受。如果对质量、使用与档次有影响的，以不实质响应 采购要求论处。

（3）实际是负偏离的参数，在响应文件中标明是无偏离或正偏离，以虚假应标论处。 （4）实际是无偏离参数，响应表中标明是正偏离，以虚假应标论处。 （5）实际是正偏离参数，但验收时并没有达到响应表中标明的正偏离幅度，以虚假应标论处。 （6）备用功能。是指设备主机具备相应的功能，但需要增加相应的软件硬件配件才能实现，除非 需要在使用期限内升级，本次采购中不设“备用功能”参数，需要这种功能时，竞争性谈判文件必须 有明确注明“备用功能”字样。验收时供应商必须携带相关部件进行验收，以证明设备确实具备相关 功能，验收完成后相关部件供应商带回，如果拒绝携带相关部件验收，以虚假应标论处。 （7）对于竞争性谈判文件只要求具备的功能或性能，但竞争性谈判文件没有详细标明硬件配置参 数，同时竞争性谈判文件也没有注明“备用功能”字样，供应商必须无条件配齐相关软件硬件后，予 以接受，凡出现“可配”等不明确意义字样，处理原则是“可配可不配的必须配”，不得以“必须增购 相关软硬件才能具备”或者以此为“选配，必须加钱另买”为由要求医院方额外开支才能达到相应功 能项。如果供应商不愿意提供相关软硬件配置，以虚假应标论处。 （8）对于以招标参数不同的参数概念，应标时出现张冠李戴现象，如以“速度”参数响应“长度”参数等，按虚假应标论处。 （9）替代技术或同类技术，指用另一种与竞标参数完全不一样的技术应标，验收时必须提供技术 白皮书，说明与招标参数原理不同但目的与效果相同，验收时实际使用效果与招标参数一样，并得到 使用科室验收专家的认可，才能判定无偏离，否则判定为负偏离，如果达不到相应使用效果，响应文 件却以无偏离甚至以正偏离响应，以虚假应标论处。 （10）对于以含义相同而名字不同的参数名称响应，供应商必须提供白皮书等有效证明材料，并 得到医院有关专业人员的认可，以无偏离论处，否则判定为负偏离，负偏离情况下，如果响应文件标 明为无偏离或正偏离响应，以虚假应标论处。 （11）复合参数，一个参数有多个技术指标，必须全部响应。如果只响应其中一部份指标，以负 偏离论处，如果响应文件标明为无偏离或正偏离，以虚假应标论处。 （12）对于区间涵盖值参数，如“频率范围为 x-y，”等，其下界值更低，上界值更高，才能判定 正偏离；其中一端负偏离，不管另一端实际情况如何，均判定负偏离，如果响应文件还标明正偏离，以虚假应标论处。 （13）对于区间任意值参数，如“a≤××尺寸≤b”，“ ××尺寸”在区间 a-b 内任意一个数值均 为无偏离，超出约定区间范围为负偏离，此类参数没有正偏离，如果为负偏离者，如果响应文件仍标 明为无偏离以虚假应标论处，此类参数出现正偏离，也以虚假应标论处。 （14）指定值参数：不是大于值也不是小于值，更不是区间值，只有应标数据一致，才能定为无 偏离，应标参数不一致，为负偏离，此参数没有正偏离。如果与应标参数不一致，而响应为“无偏离”，以虚假应标论处。 （15）按常识，设备特殊的工作环境工作条件必须配置的软硬件才能发挥设备效用的，即使采购

技术参数表没有表明，供应商也必须提供，不能以招标参数没有要求而拒绝提供。（如：除颤器有可能 在远离电源的情况下使用，必须配置电池，即使竞争性谈判文件没有明确标明电池，供应商也不能以 此为由拒绝提供电池）。 5.试运行：设备使用科室验收人员按设备说明书要求在供应商指导下，常规负荷试运行两个工作 日，没有出现异常者，为合格。 （七）对于《验收条件及标准》第（六）条《技术性能验收》第 4 点“验收必须以招标参数为基 准，对竞标技术要求偏离表逐条进行验收，对于技术要求偏离表与采购技术参数不符的，作如下处理”第（3）、（4）、（5）、（8）、（9）、（10）、（11）、（12）款的情形，采购人在评标结束后公告前，有权对响 应文件进行形式复核，如果发现属于负偏离，偏离说明仍写无偏离或正偏离，属于无偏离，偏离说明 仍写正偏离，作为提供虚假文件并报采购人本级行政主管部门处理。 （八）设备符合下列情形的，不予接收。 1.设备部件损伤，影响整机外观或性能，供应商又不愿意更换的不予接收。 2.带▲号的参数，必须百分之百满足，验收中发现不实质响应采购要求，不予接收。 3.对于标准功能或者常规操作所必须的软硬件配置，设备安全必须的软硬件配置，国家相关标准 规定配置，行业内认可的配置，如果不配置，即使招标参数没有标明详细配置，供应商必须无条件提 供，如不提供，设备不予接收。 4.验收时出现一项不实质性响应采购要求或一项验收条款规定的虚假应标情形者，设备不予接收。 5.设备使用没有完成，使用人员还未能独立使用，供应商必须按合同要求提供培训，否则不予接 收。 （九）设备属于不予接收的情形，视为设备没有交接，供应商不得将设备放在医院任何场地，无 条件搬走。 （十）培训条款验收：按商务要求培训内容执行。设备安装结束后，供应商必须培训使用科室的 操作人员，直到熟悉掌握机器性能及操作。 （十一）验收合格证签署：设备经供应商安装人员、设备科工程技术人员、档案室工作人员、使 用科室验收人员认为合格并全部签署验收合格证后，验收合格证生效。 （十二）验收合格生效：验收合格日期以最后验收完成项目为准，设备验收时间计算在供货期内，按合同相关规定执行，由于供应商原因造成不按时完成验收造成逾期供货事实，由供应商承担相关合 同责任。 （十三）设备交接：验收合格后视为设备交接，在验收合格前设备属于供应商，所有运输、仓储、装卸、保管、搬运等其相关责任由供应商负责。 （十四）如竞标响应条件与本竞争性谈判文件验收条款有冲突的造成无法验收的，将报采购人本 级行政主管部门处理。

医疗设备采购 竞争性谈判项目专家书面推荐供应商意见表 一、项目基本情况 采购单位 婧西市妇幼保健院 采购项目名称 医疗设备采购 项目缤号 YZLBS2024-Jl 019-JXQT 预算金额 A分标人民币69900.00元:B分标人民币165000.00元。 二、拟推荐谈判邀请单位 分标 广西科祥商贸有限公司 B分标 广东景俪医学科技有限公司 三、专家推荐意见理由 该沃翅滔泅滤崎纬扛咎缈x鲧彤 粥函拊希懊)④鹤n观俩飧孝考瞩扒强焖廴 乳劣头如。 专家签字: 推荐时间;女x年//月刈日 医疗设备采购 竞争性谈判项目专家书面推荐供应商意见表 一、项目基本情况

采购单位	靖西市妇幼保健院
采购项目名称	医疗设备采购
项目综号	YZLBS2024-J1-019-JXQT
顽算金额	A分标人民币69900.00元：B分标人民币165000.00元。

二、 拟推荐谈判邀请单位 A分标 广西焕阳科技有限公司 B分标 南宁沃康医疗器械有限公司 三、专家推荐意见理由 汉润缠苑围璎姨秘瓷械礼ω郇屿 准今发嵛酗尝铽卿沦堆魂牌竹州怍 派必咆自幻侯阎秀席本次绸欢。 专家签字: 推荐时间:≥>年“月31日 医疗设备采购 竞争性谈判项目专家书面推荐供应商意见表 一、项日基本情况

采购单位	靖西市妇幼保健院
采购项目名称	医疗设备采购
项目编号	YZLBS2024-J1-019-JXQT
预算金额	A分标人民币69900.00元：B分标人民币1650000元。

二、拟推荐谈判邀请单位 A分标 广西兰集商贸有限公司 B分标 南宁市智富医学科技有限公司 三、专家推荐意见理由 荡幻札炳滓明限专本睾猎沁芹令本咬项 目彩泌隔求龄椭辩凌啪舒恺谑判栗 购泥动、本巧透幻无皂关糸。 专家签字: 推荐时间:如冲年(月z/日 招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：（签名） 招标人或其招标代理机构：（盖章）