成都大学附属医院作为比选人，拟对成都大学附属医院2024年第八批试剂采购项目（第三次）采用比选方式进行采购，特邀请合格的比选申请人参加该项目的比选。
一、项目编号：CDFY-SJ2024008
二、项目名称：成都大学附属医院2024年第八批试剂采购项目（第三次）
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：成都大学附属医院2024年第八批试剂采购项目（第三次），共1个包。详见下表（采购清单表）：
注：每包采购清单表内全部内容均需满足要求，否则为无效投标。
包1

序号	试剂名称	技术要求	规格	限价（元）	是否为医疗器械	是否允许进口试剂
1	抗髓过氧化物酶、蛋白酶3、肾小球基底膜抗体IgG检测试剂盒(欧蒙印迹法)	用于体外定性检测人血清或血浆中的抗髓过氧化物酶(MPO) 、蛋白酶3 CPR3) 、肾小球基底膜(GBM) 抗体免疫 球蛋白G (IgG) 。	16人份/盒	1171.81元/盒	是	是
2	抗肝抗原谱抗体IgG检测试剂盒(欧蒙印迹法)	用于体外定性检测人血清或血浆中抗AMA-M2 (丙酮酸脱氢酶复合物〉、LKM-l (肝肾微粒体;细胞色素P450 IID6) 、LC-l (细胞浆肝抗原1; 亚胺〔代〕甲基转移酶-环化脱氨酶〉、SLA/LP （可溶性肝抗原-肝胰抗原）的IgG类抗体。	16人份/盒	1477.78元/盒	是	是
3	抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)	用于体外定性检测人血清或血浆中抗核提取物抗体(抗ENA抗体)，包括抗SSA、抗SSB、抗JO－1、抗Sm、抗nRNP、抗ScL-70、抗着丝点抗体测定；用于抗核糖体抗体，抗双链DNA(抗dsDNA)，抗核小体抗体，抗增殖细胞核抗原抗体（抗PCNA），抗组织细胞抗体，抗组蛋白抗体（AHA)，抗线粒体抗体(AMA)共14种不同抗原类抗体测定。	64人份/盒	7977.51元/盒	是	否
4	吸入性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法)	用于体外半定量检测人血清或血浆中柳树/杨树/榆树，普通豚草，艾蒿，屋尘螨/粉尘螨，屋尘，猫毛，狗上皮，蟑螂，点青霉/分支孢霉/烟曲霉/交链孢霉，葎草，CCD过敏原特异性免疫球蛋白E(IgE)	16人份/盒	2150.16元/盒	是	是
5	食物过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（欧蒙印迹法）	用于体外半定量检测人血清或血浆中鸡蛋白，牛奶，花生，黄豆，鳕鱼/龙虾/扇贝，鱼组合，虾，蟹,CCD过敏原特异性免疫球蛋白E(IgE)	16人份/盒	1694.53元/盒	是	是
6	抗梅毒螺旋体、心磷脂抗体IgM检测试剂盒（欧蒙印迹法-免疫印迹法	用于体外定性检测人血清或血浆中的抗梅毒 螺旋体抗体和/或心磷脂抗体IgM。	16人份/盒	2400元/盒	是	是
7	抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫吸附法）	用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中抗磷脂酶 A2受体（PLA2R）抗体免疫球蛋白G (I gG)	96人份/盒	9300元/盒	是	是
8	抗中性粒细胞胞浆/抗肾小球基底膜抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	用于体外定性检测人血清或血浆中的抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA,包括cANCA、pANCA）、抗髓过氧化物酶(MPO) 抗体、抗蛋白酶3 （PR3）抗体和抗肾小球基底膜(GBM) 抗体IgG	30人份/盒	1454.85元/盒	是	否
9	抗中性粒细胞胞浆/抗肾小球基底膜抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	用于体外定性检测人血清或血浆中的抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA,包括cANCA、pANCA）、抗髓过氧化物酶(MPO) 抗体、抗蛋白酶3 （PR3）抗体和抗肾小球基底膜(GBM) 抗体IgG	50人份/盒	1923.85元/盒	是	否
10	抗中性粒细胞胞浆/抗肾小球基底膜抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	用于体外定性检测人血清或血浆中的抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA,包括cANCA、pANCA）、抗髓过氧化物酶(MPO) 抗体、抗蛋白酶3 （PR3）抗体和抗肾小球基底膜(GBM) 抗体IgG	100人份/盒	5626元/盒	是	否
11	抗角蛋白抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)	用于体外定性检测人血清/血浆中抗角蛋白抗体( AKA)	30人份/盒	660元/盒	是	否
12	抗核抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)	用于定性检测人血清或血浆中的抗核抗体	30人份/盒	345元/盒	是	否
13	抗核抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)	用于定性检测人血清或血浆中的抗核抗体	50人份/盒	630元/盒	是	否
14	抗核抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)	用于定性检测人血清或血浆中的抗核抗体	100人份/盒	1150元/盒	是	否
15	自身抗体谱IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)【自免肝】	用于体外定性检测人血清/血浆中抗核抗体（ANA）、抗线粒体抗体(AMA) 、抗平滑肌抗体(ASMA) 、抗肝肾微粒体 抗体〈抗LKM抗体)、抗双链DNA抗体和抗横纹肌抗体.	30人份/盒	1189.16元/盒	是	否
16	自身抗体谱IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)【自免肝】	用于体外定性检测人血清/血浆中抗核抗体（ANA）、抗线粒体抗体(AMA) 、抗平滑肌抗体(ASMA) 、抗肝肾微粒体 抗体〈抗LKM抗体)、抗双链DNA抗体和抗横纹肌抗体.	50人份/盒	1782元/盒	是	否
17	呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法)	用于体外定性检测人血清/血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体，常见呼吸道病原体包括呼吸道合胞病毒，腺病毒，流感病毒A型，流感病毒B型,副流感病毒，肺炎支原体，肺炎衣原体及嗜肺军团菌	20人份/盒	2999.08元/盒	是	是
18	抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)	用于体外定性检测人血清或血浆中的抗双链DNA抗体	50人份/盒	702.96元/盒	是	否
19	结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的结核分枝杆菌IgG/IgM抗体	30人份/盒	17元/人份	是	否
20	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）	用于体外定性检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体及测定其抗体效价	220人份/盒	1700元/盒	是	否
21	新型冠状病毒（2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒	用于体外定性检测人血清、血浆、静脉全血样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体。仅用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与 核酸检测协同使用，不能作为新型冠状病毒感染肺炎确诊和排 除的依据，不适用于一般人群的筛查。	40人份/盒	400元/盒	是	否
22	革兰氏染色液	染色机用 1、用于细菌或真菌的涂片染色，染色后细菌与环境形成鲜明对比，可以清楚地观察到细菌的形态、排列及某些结构特征，从而用以临床分类鉴定。染色结果将细菌分为革兰氏阳性菌（紫色）和革兰氏阴性菌（红色）两大类； 2、四步法；龙胆紫液；碘溶液；脱色液；沙黄溶液 3、储存条件及有效期：5℃～30℃保存。有效期 24 个月。 4、适用机型：BSZ-GT116	5*1000ml	3282.48元/盒	是	否
23	抗酸染色液（冷染法）	染色机用 1、用于分枝杆菌等抗酸性菌的涂片染色，染色液采用改良碱性复红法，不需要加温。 2、储存条件及有效期：5℃～30℃保存。有效期 24 个月。 3、适用机型：BSZ-GT116	4*1000ml	3200元/盒	是	否
24	清洗液（染色机用）—清洗液 B	1、洗染色舱及染色托盘 2、适用机型：BSZ-GT116	4*1000ml	1000元/盒	是	否
25	血气测定试剂盒（电极法）	1、用途：本产品用于体外定量测定动脉全血样本中pH（酸碱度）、PCO2(二氧化碳分压)、P02（氧分压）、Na+(钠离子)、K+(钾离子)、Ca++(钙离子)、C1-（氯离子）、Glu（葡萄糖）、LaC（乳酸）、tBili(总胆红素)、tHb(血红蛋白)、O2Hb(氧合血红蛋白)、COHb(碳氧血红蛋白)、MetHb（高铁血红蛋白）、HHb(还原血红蛋白)、HcT(红细胞压积)和SO2（血氧饱和度）的浓度。  2. 规格：150人份/盒，300人份/盒。3、全项目样本体积≤150μL，最小样本体积≤65μL。4、使用一体式、多人份、抛弃型分析包，内含有电极卡、进样针、定标/质控溶液、参比液、溶血剂、废液容器。电极及管路系统免维护，仪器受保护的进样口设计，不检测时进样口保持关闭，避免进样针挫伤操作者，减少职业暴露，保证生物安全性。5、无需另外购置/更换除分析包之外的电极、管路、吸样针、滤网、校准品、质控品、定标品等消耗品；电极及管路系统免维护。 3、适用机型GEM5000	150人份/盒	9300元/盒	是	是
			300人份/盒	13500元/盒	是	是
26	a-丁酸萘酚酯酶染液	该试剂需能用于骨髓及外周血细胞染色的检测。	12人份/盒	174元/盒	是	否
27	过氧化物酶染色液	该试剂需能用于骨髓及外周血细胞染色的检测。	10人份/盒	120元/盒	是	否
28	氯醋酸AS-D萘酚酯酶染液	该试剂需能用于骨髓及外周血细胞染色的检测。	10人份/盒	165元/盒	是	否
29	瑞氏-姬姆萨染色液	该试剂需能用于骨髓及外周血细胞染色的检测。	6*20ml/盒	56元/盒	是	否
30	酸性a-醋酸萘酚酯酶染液	该试剂需能用于骨髓及外周血细胞染色的检测。	12人份/盒	162元/盒	是	否
31	酸性磷酸酶染色液	该试剂需能用于骨髓及外周血细胞染色的检测。	20人份/盒	700元/盒	是	否
32	糖原染色液（非病理）	该试剂需能用于骨髓及外周血细胞染色的检测。	10人份/盒	120元/盒	是	否
33	铁染色液	该试剂需能用于骨髓及外周血细胞染色的检测。	10人份/盒	115元/盒	是	否
34	网织红细胞染色液	该试剂需能用于骨髓及外周血细胞染色的检测。	6*20ml/盒	216元/盒	是	否
35	中性粒细胞碱性磷酸酶染色液	该试剂需能用于骨髓及外周血细胞染色的检测。	10人份/盒	180元/盒	是	否

五、最高限价：报价不能高于采购清单中限价，及上一个月的全省最低价。（上一个月的全省最低价指以本项目开标时间为准的上一个月份的“四川省药品与医用耗材招采管理系统”截止上月末全省医疗机构采购加权平均价、我省最高参考价、联动参考价等三种价格中的最低价）
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件要求：
1、产品资质：
1.1、Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证（含注册登记表 如适用）；
2、生产商资质（国产产品适用）：
2.1、生产厂家营业执照；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。
   3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料：
1、时间：自2024年12月10日至2024年12月12日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱1101868900@qq.com获取比选文件。（相关报名资料扫描至一个文档中，文档名称备注为公司名称+报名项目）
3、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
   4、获取比选文件时需提供下列资料：
（1）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章；
（2）法定代表人或单位负责人授权委托书（附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章）；
（3）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章；
（4）以上（1）到（3）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱1101868900@qq.com。（相关报名资料扫描至一个文档中，文档名称备注为公司名称+报名项目）
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2024年12月18日9时30分（北京时间）。
2、地点：成都大学附属医院党员活动室（成都市金牛区二环路北二段82号，行政楼三楼310室）。
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。
九、本比选邀请在成都大学附属医院网站（https://cdfy120.cdu.edu.cn）、四川招投标网（www.scbid.com）上发布。
十、联系方式
比选人：成都大学附属医院
地  址：四川省成都市二环路北二段82号
联系人：安老师
联系电话：028-86437232