为进一步深化公立医院综合改革，加强和规范医院医用耗材的采购工作，规范医用耗材管理，促进医用耗材合理规范使用，保障医疗质量与安全，以降低医疗成本，减轻群众负担为出发点，切实降低医用耗材虚高价格,保障患者的合法权益，结合我院的医用耗材、试剂采购及使用情况，经院办公会研究决定面向社会公开发布公告，特邀请合格有效资质的医用耗材生产企业和经营企业前来投标。
一、采购单位名称
钦州市第一人民医院。
二、采购单位地址
钦州市钦南区明阳街8号。
三、采购项目名称
口腔科、视光中心耗材，详见附件。
四、采购方式
邀请我院目前现有供应商进行谈判议价，同时欢迎社会各界具有相关资质的医疗耗材供货商参与议价。
五、资金来源
自筹资金。
六、投标人要求
投标人是指向招标人提供医用耗材的生产企业和经营企业。
（一）医用耗材生产经营企业参加集中采购活动应当具备以下条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.依法取得相应的资质证书；
3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
4.具有履行合同所必需的产品和专业技术能力；
5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
6.参加采购活动前3年内，在生产或经营活动中没有不良记录；
7.具有及时供货、售后服务和技术支持能力；
8.法律法规规定的其他条件。
（二）医用耗材生产经营企业在集中采购活动中，不得发生下列行为：
1.进行虚假宣传、商业贿赂等不正当竞争行为；
2.以低于成本的价格恶意投标，扰乱市场秩序；
3.相互串通报价、妨碍公平竞争；
4.提供虚假证明文件，或者以其他方式弄虚作假；
5.在规定期限内不签订购销合同或者不履行义务；
6.擅自提供入围品种外高值医用耗材替代入围品种；
7.其他违反法律法规及有关规定的行为。
8.投标人所提供的必须是其合法生产或代理的医用耗材，并能够按照购销合同规定的品牌、产地、质量、价格、效期及时供货。
七、投标企业资质
（一）经年检合格的企业营业执照副本有效复印件（须具有采购货物的经营范围）、组织机构代码复印件、税务登记证副本；
（二）如投标企业代表为非企业法定代表人的，投标企业代表应执有企业法定代表人的授权书原件（须经法人签字盖章）；
（三）投标企业法定代表人和授权企业代表人的有效身份证复印件（非企业法定代表人的）；
（四）投标人近三年来（2020年6月1日以来）具有投标项目种类的同类业绩合同；
（五）本项目不接受联合体谈判；
（六）有检察机关出具的行贿犯罪档案查询结果证明；
（七）有工商部门出具的无商业贿赂和不正当竞争行为证明。
注：以上证书或资格证明文件需提供原件及复印件，必须加盖谈判企业人公章并注明“与原件一致” 并签名，报名时请出示资格要求中的各项资料原件，经核对无误后留复印件，原件退回。
八、资格预审
采购方对报名企业进行资格预审，资格预审是在采购前对报名企业资质进行有效审查。
九、议价组织方式
由医院组织相关负责人组成谈判小组与供应商进行谈判，最后根据质量、价格、资质和服务等因素综合评价确定成交供应商，经院办公会讨论、院党委会审议通过后与供应商签订购销合同。
十、配送要求
（一）配送的所有耗材必须是钦州市第一人民医院医用耗材采购目录内的品种。
（二）配送的医用耗材价格低于本地周边地区平均价，必须包含产品价值、运输费、搬运费、税金及相关的一切费用。
 
十一、报名时间及谈判时间
报名时间：2023年6月16日至2023年6月25日；报名时需提交投标人资格要求中的资质文件扫描件并加盖单位公章，最迟于2023年6月25日发送有关招标材料电子版/扫描件打包材料至医院设备科耗材管理组邮箱。
电子邮箱：yyhc666@163.com，联系电话：0777-2866828。
 
附件：1.投标单位申报资质目录清单
2.医院口腔科及视光中心耗材招标议价目录清单
3.投标单位填报材料清单模板（必填材料）
      4.投标单位填写拟申请议价耗材报价单（需发送电子版）
 
 
                         钦州市第一人民医院
                           2023年6月15日
 
 
附件1
 
投标单位申报资质目录清单
       
一、具体申报材料
（一）生产企业证明文件
1.《医疗器械生产企业许可证》副本复印件；进口产品的全国总代理商，需提供《医疗器械经营企业许可证》副本复印件和生产企业（生产企业在国内设立的分公司、办事处）出具的总代理证明或在有效期内的代理协议书复印件。
2.经有效年检的《营业执照》复印件。
3.《报名产品目录总表》。
4.企业基本情况表。
5.法人代表授权委托书。
6.联系人身份证复印件及授权书。
7.上一年度增值税纳税报表复印件（与《医疗器械生产企业许可证》名称一致的独立法人单位纳税记录），税务部门公章清晰可辨。
8.企业所在地食品药品监督管理部门出具的参加本次集中采购活动前3年内无不良记录的证明材料。
9.供货承诺函。
10.相关质量认证证书复印件。
11.法律法规规定的其它文件。
 
（二）配送企业证明文件
1.《医疗器械经营企业许可证》复印件。
2.经有效年检的《营业执照》复印件。
3.企业基本情况表。
4.法人代表授权委托书。
5.上一年度增值税纳税报表复印件（与《医疗器械经营企业许可证》名称一致的独立法人单位纳税记录），税务部门公章清晰可辨。
6.企业所在地食品药品监督管理部门出具的参加本次集中采购活动前3年内无不良记录的证明材料。
7.配送承诺函。
8.法律法规规定的其它文件。
（三）产品证明文件
1.《医疗器械注册证》《医疗器械产品注册登记表》和附页的复印件。
2.报名产品通过美国FDA认证或欧盟CE认证的，须提供认证机构出具的相关认证证书复印件及经过公证的中文翻译件。
3.产品说明书（简单易用的产品，可以提供说明书、标签和包装标识的任意一项）。
4.外购件的相关资质证明材料（包括外购件的注册证及注册登记表，与外购件生产企业的购销合同）。
5.其它必要的相关证明材料。
三、议价申报材料递交时间和地点
（一）申报材料递交时间：按议价采购文件执行。
（二）在规定截止时间后不再受理任何申报材料。
四、申报材料格式要求
（一）申报资料统一使用A4纸张。
（二）申报材料如为复印件应清晰并逐页加盖单位公章。
（三）提交的所有文件材料及往来函电均使用中文。外文原件资料需提供相应的中文翻译文本并经公证部门公证。
（四）企业提供的资料必须真实、合法。纸质资料与网上申报资料的内容应完全一致。
五、申报材料的审核
（一）由医院按照有关规定实施审核，将审核通过的合格企业情况报议价小组审查备案。
（二）生产企业、经营企业及产品的有效资质证明文件均以国家食品药品监督管理局等部门的有效证明文件为准，政府相关网站发布信息作参考，若信息存在差异，需提供有关原件进行核对。
六、申报资料的修改撤回和澄清
（一）从递交采购申报资料起至确认前，接受生产企业提出的撤销、修改资料的申请。
（二）对申报材料中不明确的内容，医院可要求生产企业做出澄清，企业必须按照要求做出解答。
 
 
附件2
 
医院口腔科及视光中心耗材
招标议价目录清单
 
一、口腔科耗材

序号	材料类别	型号规格	单位
1	口内类耗材	各型号	只
2	口外类耗材	各型号	支
3	正畸类耗材	各型号	条
4	牙齿修复类耗材	各型号	套
5	牙体牙髓类耗材	各型号	把
6	烤瓷牙类耗材（含加工费）	各型号	套

二、视光科耗材

序号	材料类别	型号规格	单位
1	眼镜镜片	各型号	片
2	角膜塑形镜	各型号	片
3	眼镜架	各型号	付

 
附件3
 
投标单位填报材料清单模板
（必填材料）
 
封面页
 
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公
司
 
联 系 人：                             
 
联系电话：                             
目 录
 
1.产品报价单
2.所报产品的授权书
3.配送企业三证及证明材料
4.生产企业三证及证明材料
1.产品报价单
 
2.所报产品的授权书
 
3.配送企业三证及证明材料
 
4.生产企业三证及证明材料
 
 
附件1议价目录清单.xlsx
附件2议价公司填报材料清单模板.docx
附件3耗材议价目录20230615（经销商填报）.xlsx