一、项目信息

 项目名称：自治区药品监督管理局关于医疗器械生产企业监管技术服务的项目 

 项目编号：62023102366879090 
 项目联系人及联系方式： 甘子瑶  13629926229 

 报价起止时间：2023-10-23 12:59  -  2023-10-26 20:00 

 采购单位：新疆维吾尔自治区药品监督管理局 

 供应商规模要求： - 

 供应商资质要求： - 

 供应商基本要求：符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。 

二、采购需求清单

 

商品名称	参数要求	购买数量	控制金额(元)	意向品牌
其他专业技术服务	核心参数要求: 商品类目: 其他专业技术服务; 描述:1.建立详实的“一企一档”企业监管全过程电子档案，主要内容： 生产企业基本情况登记表； 企业简介； 企业资质：生产许可证（备案）、产品注册证（备案）、获得的奖项或证书； 法人、企业负责人、管理者代表、质量负责人、检验人员等关键岗位人员信息及任职文件； 厂房、设施设备信息； 主要原材料及供应商信息； 历次现场检查记录扫描件等。 2.信息对接：承接方能按照局信息中心要求，将收集的信息和局信息中心对接；;医疗器械生产企业监管技术服务:承接方能按照局信息中心要求，将收集的信息和局信息中心对接； 在全疆范围内，抽取3家生产企业，规范并有效的帮助生产企业开展涵盖质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检等12个方面的质量管理体系内审和管理评审等工作； 组织专家对中小企业针对生产环节质量难点问题现场开展专题指导活动（3场次）；;采购人需求描述:（1）组长具有医学、药学等相关专业中级职称或具有药品GMP检查员、执业药师等资格。 （2）组员为具备药品、生物、化学专业的学历（专科以上），并具备医疗器械、药品、生产、检查、检验、审核等工作经历； （3）专家应为熟悉医疗器械生产、设施设备和检验等方面的专业人员； （4）指导组人员不得与疆内药品生产企业存在利益关系。; 次要参数要求:	1次	140000.00	-

 
 买家留言：- 

 附件： 采购项目主要内容及要求 23.docx
 

 响应附件要求：1.营业执照证书； 2.单位简介； 3.社会诚信记录和是否存在异常经营情况证明； 4.专家资源简介； 

三、收货信息

 送货方式:   送货上门 

 送货时间:   工作日09:00至17:00 

 送货期限:   竞价成交后3个工作日内 

 送货地址： 新疆维吾尔自治区 乌鲁木齐市 新市区 银川路街道 西八家户路518号 

 送货备注： - 

四、商务要求

 

商务项目	商务要求
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