本着公平、公正、公开的原则对普外一科、普外二科乳房病灶旋切式活检系统项目进行公开招标，欢迎符合条件的公司前来投标。
一、项目内容：乳房病灶旋切式活检系统1台
二、投标人资格要求（需提供）
1、各投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；
2、具有独立法人资格及相应的经营范围，并且具有有效的营业执照，组织机构代码，税务登记证（或三合一有效证件）；
3、生产厂家投标的必须提供国家食品药品监督管理部门颁发的所投设备生产（经营）许可证；若为代理商投标的，须提供中华人民共和国医疗器械经营许可证或备案证件；
4、无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；
5、无行贿行为承诺书（格式见附件）；
6、社会法人无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；
7、无重大税收违法行为承诺书（格式见附件）；
8、医用耗材、医疗器械设备供应商廉洁承诺书（见附件）；
9、诚信投标承诺书（格式见附件）；
10、参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（格式自拟）；
三、技术参数
*自2020 年1月1日至投标截止时间，投标人须提供三份所投品牌产品同型号销售合同原件扫描件，销售时间、内容按合同载明的为准，须提供医院联系人、联系电话备查。
1.触摸屏，功能清晰，便于操作；
*2.适配多种影像，适用于超声、X线三维立体定位引导下乳腺微创活检取样。
*3三凹面针尖：减少进针阻力更精准到达病灶，穿透致密组织，降低拖拽效应减少出血。
*4.设备具有置入乳腺标记物功能：应标配能够置入与设备同品牌且已上市能在国内医院使用的乳腺标记夹配套使用，标记物可作为活检后随访或术前定位标记。
*5. 取样槽可在9.5mm-19mm范围内调节，能适用于不同大小病灶组织的精细切割。
*6.精准模式设置：一键设置，增加360度切割频率设置，提高取样精准性。
7.正常与致密组织模式：钙化与质地坚硬的组织可选择致密模式进行切割，保证手术安全。
*8.手柄双接口设置：2个手柄接入通道，避免手术中断，保障手术安全性。
*9.设备单人操作可完成手术，无需额外配备助手夹取手术标本。
*10.中文操作界面：所有功能一目了然，满足中国医护的汉化设计。
11.驱动手柄配有内置前灯，用来在暗室中照亮穿刺区域。
12.集样盒：术中可封闭或开放式取样功能，可直接置入标本袋，避免血液污染风险。
13.术中追加麻醉功能：避免重复进针，麻醉剂通过针尖端旋切刀360度术腔自动喷洒。
14.术中自动冲洗标本：清楚观察病灶颜色，减少阴性组织切除。
*15.疑难排解功能：提示故障位置与处理方案对话框、降低对手术的影响。
16、配置清单：
（1）病灶活检系统主机  1套；
（2）驱动手柄          1个；
（3）驱动手柄托架      1个；
（4）脚踏              1个；
（5）真空桶            1个；
（6）真空管盒          1个；
（7）乳房旋切穿刺针    1个；
 
备注：1、带*参数，必须满足并提供技术支持资料（技术支持资料以产品彩页、产品注册证或说明书为准），否则其投标无效。设备原厂质保三年，质保期内每季度维保一次，并提供纸质版和电子版维保记录。设备科对供应商维保进行考核评价，当供应商累计扣分达到一定数值时，设备科将进行约谈甚至暂停合作。
2、为确保医院无信息孤岛现象，采购的设备需与医院现有相关系统进行接口对接，接口费用由中标方自行与医院系统承建商对接，医院有协助商谈接口费用不超过市场接口费用的义务。
3、耗材供应有效期暂定为三年。三年期满后，新的供应商产生前仍延续此合同。如国家政策调整，按相关政策标准执行。
4、若中标公司未在我院开户，需与我院供应商目录内公司签订转配送协议，由配送公司办理相应的出入库业务。
5、供货期限内，如中标耗材市场价格上调，此次招标价格不予调整，供货价格按此次中标价格执行；如中标耗材市场价格下调，此次招标价格按其产品市场价格下调幅度同比例下调，如中标人无法降价，招标人有权取消其供货资格。
 
四、投标须知：
1、投标文件由投标书一（资信证明文件）、投标书二（技术标）和投标书三（商务标）三部分组成,标书装订须采用无线胶装。技术标中需提供带星参数的技术支持（如原厂产品图册、用户手册等），商务标密封报价（报单价和总价），加盖单位公章，投标文件提供正本一本即可。标书不满足投标要求，按废标处理。
2、投标人参加本次投标，其法定代表人（或其委托代理人）准时参加本项目开标会。若由于投标人原因，其法定代表人（或其委托代理人）未能准时参加开标会的，作自动弃权处理。
3、投标文件需要存档，不予退还(废标、流标等开标未成功情况下投标文件退回）。
*4、投标时需承诺供货周期，中标后须按照院方要求的期限签订合同，并严格按承诺的交货期完成供货，如未按照要求执行或延期，且无法提供有效的应对方案，影响到院方正常使用的，采购方有权终止合同，一切后果由成交单位自行承担。
*5、投标过程中如发现投标单位有恶意围标、串标行为，将终止其投标，中标的将取消中标资格、列入黑名单并在医院官网上进行曝光。
*6、按标段投标，勿将多个项目做在一本标书内。
*7、中标人所提供设备须为一年内生产合格的全新产品，同时超过保修期之外的维修只收取成本费用，免收人工费、差旅费、住宿费等。
五、评标办法和最高限价：
采用最低价中标法。本次设备的最高限价为22万元人民币；乳房旋切穿刺针请单独报价，最高限价为2600元（报价含安装费、人工费、差旅、运输搬运等一切费用），投标人报价超出最高限价的为废标。设备到场负责卸货、安装、培训后，即可投入使用，我方不再承担任何费用。
六、付款方式：
设备付款方式为货物到场后付至合同价款的30%，货物安装完毕验收合格，并正常使用运行后，支付合同价款的100%，耗材按我院耗材付款方式付款。请于中标公示结束后及时前来我院签订合同，合同为我院付款的重要依据。
七、开标时间及地点
开标时间：2023年7月6日14时30分
开标地点：滁州市中西医结合医院行政楼二楼会议室
八、投标截止时间：同开标时间
九、开标程序
1、投标文件密封情况检查：现场随机抽取两家投标单位代表检查。
2、开标顺序：先开资信证明文件，再开技术标文件，最后开商务标文件。
十、中标候选人确定方式：评标委员会每标包推荐1名中标候选人。
十一、中标单位三个工作日内提供中标产品厂家授权及中标产品的使用电压和功率。
十二、中标候选人公示媒介：滁州市中西医结合医院官网。
十三、联系方法
项目单位：滁州市中西医结合医院
地址：滁州市经济开发区会峰东路788号
咨询电话：0550-3175359(招标办） 0550-3510960（设备科）
监督电话：0550-3562253（监审科）
 
2023年6月30日