一、项目编号:ZYZB22-1169
二、项目名称:哈尔滨医科大学附属第一医院检验科生化室采购试剂项目
三、成交信息
一包：供应商名称：国药集团黑龙江医疗器械有限公司
二包：供应商名称：北京沐禾医疗器械有限公司
四、主要标的信息 

包号	序号	试剂名称	技术参数	预算单价 （元）
一包（44）	1	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（添加磷酸吡哆醛）	1.适用仪器：日立008AS。 2.样本要求：血清。 3.重复性：批内精密度CV≤5%，天间精密度CV≤10.0% 4.线性范围：2.5~550U/L，相关系数r应不小于0.990	0.48
	2	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（添加磷酸吡哆醛）	1.适用仪器：日立008AS。 2.样本要求：血清。 3.重复性：批内精密度CV≤5%，天间精密度CV≤10.0% 4.线性范围：2.5~550U/L，相关系数r应不小于0.990	0.48
	3	碱性磷酸酶测定试剂盒（IFCC法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：样本浓度120U/L时，其吸光度变化率在0.0240~0.0480之间 3.准确度：在[3，1702] U/L区间内，相关系数r≥0.975，在[3，80]U/L区间内测定的绝对偏差应不超过±8U/L，在(80，1702]U/L区间内测定的相对偏差应不超过±10%。 4.重复性：批内精密度CV≤5%，日间精密度CV≤8.0% 5.线性范围：在[3,1702]U/L区间内线性相关系数︱r︱应不小于0.990；[3,80]U/L区间内，线性绝对偏差应不超过±8U/L；(80,1702]U/L区间内，线性相对偏差应不超过±10%。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	0.28
	4	γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（IFCC法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：样本浓度50U/L时，其吸光度变化率（△A/min）在0.0066~0.0200之间 3.准确度：准确度 用国际参考物质ERM-AD452/IFCC，对试剂盒进行测试，其测量结果的相对偏差应不超过±10%。 4.重复性：批内精密度CV≤5%，日间精密度CV≤10% 5.线性范围：在[10，1200]U/L（37℃）区间内∶a）线性相关系数|r|应不小于0.990; b）[10，50]U/L区间内，线性偏差应不超过±5U/L;(50，1200]U/L区间内，线性偏差应不超过±10%。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	0.8
	5	肌酸激酶检测试剂（磷酸肌酸法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：样本浓度为500U/L时，其吸光度变化率在0.0600~0.1600之间。 3.准确度：用国际标准物质ERM-AD455，进行测试准确性偏差应不超过±10%。 4.重复性：批内精密度CV≤10%，日间精密度CV≤10%。 5.线性范围：在[4，1032] U/L区间内，线性相关系数r≥0.990，在[4，150] U/L区间内线性偏差应不超过±15 U/L，在(150，1032] U/L区间内线性偏差应不超过±10%。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	1.37
	6	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：样本浓度为130U/L时，其吸光度变化率在0.0050~0.0300之间。 3.准确度：在[10,600.0]U/L区间内，相关系数r≥0.975，在[10,60]U/L区间内测定的绝对偏差应不超过±6 U/L，在[60，600] U/L区间内测定的相对偏差应不超过±10%。 4.重复性：批内精密度CV≤10%，日间精密度CV≤10%。 5.线性范围：在[10,600.0]U/L区间内，线性相关系数r≥0.99，在[10,60]U/L区间内绝对偏差应不超过±6 U/L，在[60，600] U/L区间内相对偏差应不超过±10%。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	6.05
	7	尿素测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：样本浓度为20mmol/L时，其吸光度变化率在0.0300~0.1000之间。 3.准确度：用国际参考物质SRM909进行测试，实测值与标示值的相对偏差应在±15%范围内。 4.重复性：批内精密度CV≤5%，日间精密度CV≤10%。 5.线性范围：在[0.17，44.00]mmol/L（[1，258]mg/dL）区间内，相关系数r≥0.990，在[0.17,10.00] mmol/L区间内测定的线性绝对偏差应不超过±1.0mmol/L，在(10.00，44.00]mmol/L区间内测定的线性相对偏差应不超过±10%。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	0.74
	8	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.准确度：相对偏差应不超过±10%。 3.重复性：批内精密度CV≤5%，日间精密度CV≤10% 4.线性范围：测试血清样本，在[25，750]U/L区间内 线性相关系数︱r︱应≥0.990； [25，100]U/L区间内，线性绝对偏差应不超过±10U/L；(100，750]U/L区间内，线性相对偏差应不超过±10%。 5.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	0.83
	9	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.准确度：在[25，750]U/L区间内，相关系数r≥0.95，在[25，100]U/L区间内，绝对偏差应不超过±10U/L；在[100，750]U/L区间内，相对偏差应不超过±10%。 3.重复性：批内精密度CV≤5%，日间精密度CV≤10%。 4.线性范围：在[25，750]U/L区间内线性相关系数︱r︱应≥0.990；在[25，100]U/L区间内，线性绝对偏差应不超过±10U/L；在[100，750]U/L区间内，线性相对偏差应不超过±10%。 5.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	1.39
	10	直接胆红素测定试剂盒	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：当样品中DBIL浓度为50μmol/L时，吸光度差值≥0.040 。 3.准确度：相对偏差≤10.0%。 4.重复性：批内CV≤4.0%、批间相对极差＜5.0%。 5.线性范围：在1-410μmol/L范围内,线性相关系数r≥0.995	0.56
	11	总胆红素测定试剂盒	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：当样品中TBIL浓度为90μmol/L时，吸光度差值≥0.040。 3.准确度：相对偏差＜10.0%。 4.重复性：批内CV≤4.0%、批间相对极差＜5.0%。 5.线性范围：在3.4-684 μmol/L范围内，线性相关系数r≥0.995。	0.66
	12	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：样本浓度为15mmol/L时，其吸光度变化率在0.4000~1.2000之间。 3.准确度：用国家标准物质GBW09174、GBW09175、 GBW09176进行测试，准确性偏差应不超过±10% 4.重复性：批内精密度CV≤5%，日间精密度CV≤10%。 5.线性范围：在[0.2，44]mmol/L区间内，线性相关系数r≥0.990，在[0.2，2] mmol/L区间内测定的偏差应不超过±0.2mmol/L，在(2，44]mmol/L区间内测定的偏差应不超过±10%。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	0.51
	13	总蛋白测定试剂盒	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：当样品中TP浓度为70g/L时，吸光度差值≥0.15 。 3.准确度：相对偏差≤5.0%。 4.重复性：批内CV≤2.0%、批间相对极差≤5.0%。 5.线性范围：在1-100 g/L范围内，线性相关系数r≥0.995。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	0.33
	14	白蛋白测定试剂盒	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：当样品中ALB浓度为40g/L时，吸光度差值≥0.1000。 3.准确度：相对偏差≤6.0%。 4.重复性：批内CV≤2.0%、批间相对极差≤5.0%。 5.线性范围：在10-60 g/L范围内，线性相关系数r≥0.990。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	0.34
	15	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：样本浓度为6.8mmol/L时，其吸光度变化率在0.2000~0.6000之间。 3.准确度：使用国家标准物质GBW09146进行测试，实测值与标示值的相对偏差应在±10%内。 4.重复性：批内精密度CV≤4%，日间精密度CV≤6%。 5.线性范围：[0.3，19.4]mmol/L区间内相关系数r≥0.990，在[0.3，4.0]mmol/L区间内绝对偏差应不超过±0.4mmol/L，在(4.0，19.4] mmol/L区间内相对偏差应不超过±10%。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	0.70
	16	钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：样本浓度为2.5mmol/L时，其吸光度变化率在0.2500~0.8300之间。 3.准确度：用国家标准物质GBW09152进行测试，准确性偏差应不超过±5%。 4.重复性：批内精密度CV≤3%，日间精密度CV≤5%。 5.线性范围：在[0.24，4.25]mmol/L区间内线性相关系数r≥0.990，线性偏差应不超过±10%。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	0.97
	17	不饱和铁结合力测定试剂盒	1.适用仪器：日立008AS，用于总铁结合力检测。 2.分析灵敏度：Fe试剂：样本浓度为35μmol/L时，吸光度差值应不小于0.0325;UIBC试剂：样本浓度为44μmol/L时，吸光度差值应不小于0.0200。 3.准确度：Fe试剂：相对偏差≤1８.0%，UIBC试剂：回收率应在（100±20%)范围内。 4.重复性：批间CV≤６.0%、批间相对极差≤10.0%。 5.线性范围：Fe试剂：在1.5-90μmolL范围内，线性相关系数（r)应≥0.995；UIBC 试剂：在1.0-80μmolL范围内，线性相关系数（r)应≥0.995。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	2.23
	18	磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：浓度为1.3mmol/L时，吸光度差值≥0.0530。 3.准确度：相对偏差≤10.0%。 4.重复性：批内CV≤4.0%、批间相对极差＜6%。 5.线性范围：在0.1-4.0 mmol/L范围内，线性相关系数r≥0.995。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	0.45
	19	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：测定1.0mmol/L样本时，吸光度差值（△A）应＞0.03。 3.准确度：使用国际参考物质SRM1951进行测试，其测量结果的相对偏差应不超过±10%。 4.重复性：批内精密度CV≤3%，日间精密度CV≤10%。 5.线性范围：试剂盒线性在[0.3,18.06]mmoL/L区间内：1.1 线性相关系数（r）应不小于0.995；1.2 在[0.3,1.0]mmol/L区间内，测定的线性绝对偏差应不超过±0.1mmoL/L，在(1.0,18.06]mmoL/L区间内测定的线性相对偏差应不超过±10%。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	3.27
	20	镁测定试剂盒	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：浓度为0.823 mmol/L时，吸光度差值≥0.06。 3.准确度：相对偏差≤10.0%。 4.重复性：批内CV≤3.5%、批间相对极差≤6.0%。 5.线性范围：在0.11-2 mmol/L范围内，线性相关系数r≥0.995。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	0.78
	21	铁测定试剂盒	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：当浓度为35μmol/L时，吸光度差值≥0.0325。 3.准确度：相对偏差≤18.0%。 4.重复性：批内CV≤6.0%、批间相对极差≤8.0%。 5.线性范围：在1.5-90μmol/L范围内，线性相关系数r≥0.995。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	0.72
	22	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：样本浓度为10.0umol/L时，其吸光度变化率应≥0.0100。 3.准确度：用国际参考物质NIST SRM1955进行测试，准确度偏差应不超过±15%。 4.重复性：批内精密度CV≤5%，日间精密度CV≤10% 5.线性范围：在[1.5,50.0]μmoL/L，线性相关系数r应≥0.990，在[1.5,10.0]μmoL/L区间内测定的线性绝对偏差应不超过±1.0μmoL/L，在(10.0,50.0]μmoL/L范围内测定的线性相对偏差应不超过±10%。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	15.10
	23	二氧化碳结合力测定试剂盒（酶法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：样本浓度为16mmol/L时，其吸光度变化在0.0200~0.0600之间。 3.准确度：用国家标准物质GBW（E）060023进行测试，其测量结果的相对偏差应不超过±15%。 4.重复性：批内精密度CV≤10%，日间精密度CV≤10% 5.线性范围：在[3，50]mmol/L区间内，线性相关系数r≥0.990，测定的线性相对偏差应不超过±10%。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	2.73
	24	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：样本浓度为1.00mmol/L时，两点终点吸光度差值应＞0.04。 3.准确度：使用国际参考物质SRM1951进行测试，其测量结果的相对偏差应不超过±10%。 4.重复性：批内精密度CV≤4%，日间精密度CV≤10%。 5.线性范围：在[0.20，2.58]mmoL/L区间内线性相关系数（r）应不小于0.995； 在[0.20，1.00]mmoL/L区间内，绝对偏差应不超过±0.10mmoL/L，在(1.00，2.58]mmoL/L区间内，相对偏差应不超过±10%。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	1.18
	25	脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：当样品中浓度为200mg/L时，吸光度差值≥0.04。 3.准确度：回收率应在(100±20%)范围内。 4.重复性：批内CV≤4.0%、批间相对极差≤10.0%。 5.线性范围：在50-800 mg/L范围内，线性相关系数r≥0.995。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	5.73
	26	尿液/脑脊液总蛋白测定试剂盒	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：样本浓度为1.000g/L时，其吸光度变化在0.5000~1.0000之间。 3.准确度：用国际标准物质NIST SRM 927进行测试，准确度相对偏差应不超过±15%。 4.重复性：批内精密度CV≤10%，日间精密度CV≤10%。 5.线性范围：在(0.010，1.500]g/L区间内，线性相关系数r≥0.990，在(0.010，0.500]g/L区间内绝对偏差应不超过±0.050 g/L，在(0.500，1.500]g/L区间内相对偏差应不超过±10%。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	0.48
	27	糖化血红蛋白测定试剂盒 (免疫比浊法)	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：当样品中浓度为5.5%时，吸光度差值≥0.016。 3.准确度：相对偏差≤7%。 4.重复性：批内CV≤3.0%、批间相对极差≤10.0%。 5.线性范围：在0.5%-14%范围内，线性相关系数r≥0.995。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	4.05
	28	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：样本浓度为180mg/L时，其吸光度变化在0.0500~0.2000之间。 3.准确度：用国际参考物质ERM-DA470k进行测试，其测量结果的相对偏差应不超过±10%。 4.重复性：批内精密度CV≤10%，日间精密度CV≤10%。 5.线性范围：在[70，600]mg/L区间内，相关系数r≥0.990，测定的线性相对偏差应不超过±10%。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	4.08
	29	乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：当样品中浓度为3.2mmol/L时，吸光度差值≥0.05。 3.准确度：回收率应在(100±20%)范围内。 4.重复性：批内CV≤10%、批间相对极差≤10%。 5.线性范围：在0.5-13.3 mmol/L范围内，线性相关系数r≥0.995。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	4.39
	30	胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：样本浓度为5000U/L时，其吸光度变化率在-0.1100~-0.0300之间。 3.准确度：回收率在90%～110%之间。 4.重复性：批内精密度CV≤10%，日间精密度CV≤10%。 5.线性范围：在[1500，25000]U/L区间内，线性相关系数r≥0.99，测定的线性偏差应≤10%。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	0.79
	31	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：样本浓度为1.0mg/L时，其吸光度变化在0.0150~0.0700之间。 3.准确度：用国家标准物质GBW(E)090437进行测试，相对偏差应不超过±15%。 4.重复性：批内精密度CV≤5%，日间精密度CV≤10%。 5.线性范围：在[0.1，8.0] mg/L，线性相关系数r应≥0.990，在[0.1，2.0]mg/L区间内测定的绝对偏差应不超过±0.2mg/L，在(2.0，8.0]mg/L区间内测定的相对偏差应不超过±10%。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	6.07
	32	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：样本浓度为290U/L时，其吸光度变化率在0.0300~0.0600之间。 3.准确度：用国际参考物质IRMM/IFCC 456进行测试，相对偏差应不大于±10%。 4.重复性：批内精密度CV≤5%，日间精密度CV≤10%。 5.线性范围：测试血清样本，试剂线性在[5，1000]U/L区间内线性相关系数（r）应不小于0.990； [5，50]U/L区间内，线性绝对偏差应不超过±5U/L；(50，1000]U/L区间内，线性相对偏差应不超过±10%。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	1.69
	33	微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：浓度为80mg/L时，吸光度差值为0.0500-0.4500. 3.准确度：相对偏差≤15.0%。 4.重复性：批内CV≤6.0%、批间相对极差≤10.0%。 5.线性范围：在2.0-300mg/L范围内，线性相关系数r≥0.995。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	4.76
	34	载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：浓度为1.0g/L时，吸光度差值≥0.1000。 3.准确度：相对偏差≤10.0% 。 4.重复性：批内CV≤3.0%、批间相对极差≤10.0%。 5.线性范围：在0.1-2.6 g/L范围内，线性相关系数r≥0.995。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	3.47
	35	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：当浓度为1.0g/mL时，吸光度差值≥0.1500。 3.准确度：相对偏差≤10.0%。 4.重复性：批内CV≤3.0%、批间相对极差≤10.0%。 5.线性范围：在0.1-2.0 g/L范围内，线性相关系数r≥0.995。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	3.47
	36	β2 微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.空白吸光度：试剂空白吸光度A≤1.300 3.准确度：相对偏差±10% 4.重复性：批内CV≤7.0%、批间相对极差≤10.0%。 5.线性范围：在0.4-18mg/L范围内，线性相关系数r≥0.990，可检测血清及尿液标本。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	5.83
	37	肌酐测定试剂盒（酶法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：样本浓度为1100umol/L时，其吸光度变化在0.0140~0.0310之间。 3.准确度：用国际参考物质SRM909进行测试，其测量结果的相对偏差应不超过±10%。 4.重复性：批内精密度CV≤5%，日间精密度CV≤10%。 5.线性范围：测试血清样本，在[30,1500]μmol/L（37℃）区间内线性相关系数︱r︱应不小于0.990； [30,70]μmol/L区间内，线性绝对偏差应不超过±7μmol/L；(70，1500]μmol/L区间内，线性相对偏差应不超过±10%。测试尿液样本，试剂线性在【50，8840】μmol/L（37℃）区间内∶线性相关系数│r│应不小于0.990; 【50，390】μmolL 区间内，绝对偏差应不超过±39umolL;【390，8840】umolL 区间内，相对偏差应不超过±10%。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	2.43
	38	甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：样本浓度为2.7mmol/L时，其吸光度变化在0.2000~0.4000。 3.准确度：使用国家标准物质GBW09146进行测试，实测值与标示值的相对偏差应在±10%内。 4.重复性：批内精密度CV≤5%，日间精密度CV≤10%。 5.线性范围：在[0.3，11.4] mmol/L区间内，线性相关系数r≥0.990，在[0.3，2.0]mmol/L区间内线性绝对偏差应不超过±0.2mmol/L，在(2.0，11.4]mmol/L区间内测定的线性相对偏差应不超过±10%。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	1.01
	39	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：样本浓度为500umol/L时，其吸光度变化在0.00600~0.1600之间。 3.准确度：用国家标准物质GBW09157进行测试，实测值与标示值的相对偏差应在±10.0%内。 4.重复性：批内精密度CV≤4%，日间精密度CV≤6%。 5.线性范围：在[29，1190]μmol/L区间内，相关系数r≥0.990，在[29,50]μmol/L区间内测定的线性绝对偏差应不超过±5.0μmol/L，在(50，1190]μmol/L区间内测定的线性相对偏差应不超过±10.0%。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	0.78
	40	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：样本浓度为40umol/L时，其吸光度变化在0.0200~0.0800。 3.准确度：在[5，180]μmol/L区间内，相关系数r≥0.975，在[5，40]μmol/L区间内测定的偏差应不超过±6μmol/L，在(40，180]μmol/L区间内测定的偏差应不超过±15%。 4.重复性：批内精密度CV≤5%，日间精密度CV≤10% 5.线性范围：在[5，180]μmol/L区间内，线性相关系数r≥0.99，在[5，20]μmol/L区间内测定的线性偏差应不超过±2μmol/L，在（20，180]μmol/L区间内测定的线性偏差应不超过±10%。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	3.11
	41	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：浓度为5ngl/mL时，吸光度差值≥0.0100。 3.准确度：样本浓度（2.5-160）ngl/mL区间，相关系数r≥0.975，（2.5-20）ngl/mL区间，绝对偏差应在±2.0ngl/mL范围内，（20-160）ngl/mL区间，相对偏差应在±10%范围内。 4.重复性：批内CV≤10.0%、批间相对极差≤10.0%。 5.线性范围：在2.5-160 ng/mL范围内，线性相关系数r≥0.995。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	31
	42	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：浓度为78U/mL时，吸光度差值≥0.1500。 3.准确度：回收率应在（100±20%）范围内。 4.重复性：批内CV≤10.0%、批间相对极差≤10.0%。 5.线性范围：在11-180U/mL范围内，线性相关系数r≥0.995。	12.4
	43	糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：糖化白蛋白：浓度为250umol/L时，吸光度差值为0.0100-0.0600；白蛋白：浓度为4g/dL时，吸光度差值为0.4000-0.9000。 3.准确度：相关系数r应≥0.975，在（21-600）umol/L范围内，绝对偏差应不超过±60.0umol/L，在（600-1200）umol/L范围内，相对偏差不超过±15.0%，符合上述要求的样本占总样本数的95%以上；白蛋白相对偏差≤6.0%。 4.重复性：批内CV≤10.0%、批间相对极差≤10.0%。 5.线性范围：糖化白蛋白：21-1200umol/L，线性相关系数r≥0.990；白蛋白：0.03-6.0g/dL，线性相关系数r≥0.990。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	17.8
	44	腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化酶法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.准确度：相对偏差≤20.0%。 3.重复性：批内CV≤6.0%、批间相对极差≤10.0%。 4.线性范围：在1.5-150 U/L范围内，线性相关系数r≥0.990。 5.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	3.78
	45	血氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.准确度：回收率应在（100±20.0%）范围内。 3.重复性：批内CV≤10.0%、批间相对极差≤10.0% 4.线性范围：在12-500umol/L范围内，线性相关系数r≥0.990。	3.57
	46	锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：浓度为30umol/L时，吸光度差值≥0.0560。 3.准确度：相对偏差≤15.0%。 4.重复性：批内CV≤4.0%、批间相对极差≤6.0%。 5.线性范围：在3.0-61.2umol/L范围内，线性相关系数r≥0.995。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	1.44
	47	铜测定试剂盒(PAESA显色剂法)	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：浓度为20umol/L时，吸光度差值≥0.0500。 3.准确度：相对偏差≤15.0%。 4.重复性：批内CV≤4.0%、批间相对极差≤6.0%。 5.线性范围：在1.5-78.7umol/L范围内，线性相关系数r≥0.995。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	1.37
	48	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	1.适用机型：日立008AS   2.样本要求：血清    3.分析灵敏度：样本浓度为200umol/L时，其吸光度变化在0.0400~0.1200之间。    4.重复性：变异系数（CV％）应不大于10％。   5.线性范围：在[30，1000] µmol/L区间内，线性相关系数r≥0.990，在[30，150] µmol/L区间内线性偏差应不超过±15 µmol/L，在(150，1000] µmol/L区间内线性偏差应不超过±10%	2.78
	49	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：样本浓度为1.00mmo/L时，其吸光度变化不低于0.0500。 3.准确度：回收率在85%-115%之间。 4.重复性：批内精密度CV≤5%，日间精密度CV≤10%。 5.线性范围：在[0.1，2] mmol/L区间内，线性相关系数r≥0.990，在[0.1，0.3 ]mmol/L区间内绝对偏差应不超过±0.03mmol/L，在(0.3，2] mmol/L 区间内相对偏差应不超过±10%。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	4.3
	50	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：样本浓度为18U/L时，其吸光度变化率在0.0050~0.0400之间。 3.准确度：在[5，200]U/L区间内，相关系数r≥0.975，在[5，17.9]U/L区间内测定的偏差应不超过±2.7U/L,在(17.9，200]U/L区间内测定的偏差应不超过±15%。 4.重复性：批内精密度CV≤10%，日间精密度CV≤10%。 5.线性范围：在[5，200]U/L区间内，线性相关系数r≥0.990，在[5，17.9]U/L区间内测定的偏差应不超过±2.7U/L，在(17.9，200]U/L区间内测定的偏差应不超过±15%。	4.46
	51	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：浓度为600ng/mL时，吸光度差值＞0.0200。 3.准确度：回收率应在（100±20%）范围内。 4.重复性：批内CV≤10.0%、批间相对极差≤10.0%。 5.线性范围：在50-5000ng/mL范围内，线性相关系数r≥0.990。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	26
	52	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：浓度为50mg/L时，吸光度差值为0.0500-0.5000 3.准确度：相关系数r≥0.975，在（10.0-30.0）mg/L范围内，绝对偏差不超过±3.0mg/L，在（30.0-120.0）mg/L范围内，相对偏差应不超过±10%。 4.重复性：批内CV≤10.0%、批间相对极差≤10.0%。 5.线性范围：在5.0-126mg/L范围内，线性相关系数r≥0.990。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	8.95
	53	载脂蛋白E（ApoE）测定试剂盒（免疫比浊法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：样品浓度为5.0mg/dL时，其吸光度变化在0.0500～0.1500之间。 3.准确度：使用定值质控品进行测定，测量结果应在质控品靶值范围内。                                                                                              4.重复性：批内精密度CV≤10%，批间差≤10%。                                                                                                                                     5.线性范围：[0.5，10.0]mg/dL,相关系数r²≥0.990。	4.98
	54	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法)	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：样本浓度为100U/mL 时，其吸光度变化ΔA≥0.0500。 3.准确度：与已上市产品进行比对试验，在[5.0，100.0] U/mL区间内，相关系数r≥0.975，在[5，25]U/mL区间内，绝对偏差应不超过±5.0U/mL，在（25.0，100.0]U/mL区间内，相对偏差应不超过±15%。                                                                                        4.重复性：批内精密度CV≤10%，批间相对极差≤10%。                                                                                                                                     5.线性范围：[5.0，100.0] U/mL区间内，相关系数r≥0.990。	27
	55	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：浓度为20mg/L时，吸光度差值为0.0060-0.0600。 3.准确度：回收率应在（100±15%）范围内。 4.重复性：批内CV≤10.0%、批间相对极差≤10.0%。 5.线性范围：在6.0-110mg/L范围内，线性相关系数r≥0.995。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	6.73
	56	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	1.适用仪器：日立008AS。 2.分析灵敏度：浓度为100ng/mL时，吸光度差值为0.0100-0.1000。 3.准确度：相对偏差≤10.0%。 4.重复性：批内CV≤10.0%、批间相对极差≤10.0%。 5.线性范围：在6.0-500ng/mL范围内，线性相关系数r≥0.995。 6.试剂装载：试剂盘任意位置放置,通过试剂条码扫描实现参数自动识别	9.5
二包（45）	1	谷丙转氨酶测定试剂盒	①原厂配套； ②IFCC速率法； ③线性范围3-500U/L； ④分析灵敏度1U/L； ⑤上机稳定期30天；                                                                                       ⑥规格R1 : 4 x 50mL R2 : 4 x 25mL  测试数4×980 ； R1 : 4 x 102mL R2 : 4 x 52mL 测试数 4×1860	0.53
	2	天门冬氨酸氨基测定试剂盒	①原厂配套； ②IFCC速率法； ③线性范围3-1000U/L； ④分析灵敏度1U/L； ⑤上机稳定期30天；                                                                                                   ⑥规格R1 : 4 x 25mL R2 :4 x 25mL 测试数4 x 1020  ；  R1 : 4 x 50mLR2 : 4 x 50mL 测试数4 x 1935	0.50
	3	碱性磷酸酶测定试剂盒	①原厂配套； ②方法学IFCC速率法； ③线性范围5-1500U/L； ④分析灵敏度1U/L； ⑤上机稳定期7天；                                                                                                    ⑥规格R1 : 4 x 30mL R2 : 4 x 30mL   测试数4×955 ； /R1 : 4 x 53mL R2 : 4 x 53mL  测试数4×1625	0.53
	4	r-谷氨酰基转移酶测定试剂盒	①原厂配套； ②方法学GCANA底物法； ③线性范围5-1200U/L； ④分析灵敏度1U/L； ⑤上机稳定期30天；                                                                                                   ⑥规格R1 : 4 x 40mL R2 : 4 x 40mL 测试数4 x 810	0.69
	5	肌酸激酶测定试剂盒	①原厂配套； ②方法学：IFCC速率法； ③线性范围：10-2000 U/L； ④分析灵敏度：3 U/L； ⑤上机稳定期30天；                                                                                                     ⑥规格R1-1 : 4 x 44mLR1-2 : 4×8mLR2 : 4 x 13mL 测试数4 x 640 ； 规格R1-1 : 4 x 22mL R1-2 : 4 x 4mL R2 : 4 x 6mL 测试数4 x 300	2.10
	6	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	①原厂配套； ②方法学：IFCC免疫抑制法； ③线性范围：10-2000 U/L； ④分析灵敏度：5 U/L； ⑤上机稳定期30天；                                                                                                   ⑥规格R1 : 2 x 22mLR1-2 : 2 x 4mLR2 : 2 x 6mL 测试数2 x 230	4.27
	7	尿素测定试剂盒（酶法）	①原厂配套； ②方法学：脲酶速率法； ③线性范围：血清：0.8-50 mmol/L尿液：10-750 mmol/L； ④分析灵敏度0.38 mmol/L； ⑤上机有效期30天；                                                                                                   ⑥规格R1: 4 x 25mLR2: 4 x 25mL 测试数4 x 610 ； R1 : 4 x 53mLR2 : 4 x 53mL  测试数4 x 1230	1.12
	8	乳酸脱氢酶测定试剂盒	①原厂配套； ②方法学：乳酸底物法； ③线性范围：25-1200 U/L； ④分析灵敏度：3 U/L； ⑤上机稳定期30天；                                                                                                   ⑥规格R1 : 4 x 40mL R2 : 4 x 20mL  测试数4 x 830	0.7
	9	α- 羟丁酸脱氢酶测定试剂盒	①原厂配套； ②方法学：GSCC速率法； ③线性范围：40-1000 U/L； ④分析灵敏度：3U/L； ⑤上机稳定期30天；                                                                                                    ⑥规格R1 : 4 x 15mLR2 : 4 x 15mL  测试数4 x 230	1.65
	10	直接胆红素测定试剂盒（重氮法）	①原厂配套； ②方法学重氮法； ③线性范围0-171umol/L； ④分析灵敏度0.24umol/L； ⑤上机稳定期21天；                                                                                                   ⑥规格R1 : 4 x 20mL(Color)R1 : 4 x 20mL(Blank) 测试数4 x 1050； R1 : 4 x 6mL(Color)R1 : 4 x 6mL(Blank)  测试数4 x 310	0.7
	11	总胆红素测定试剂盒（重氮法）	①原厂配套； ②方法学重氮法； ③线性范围0-513umol/L; ④分析灵敏度0.39umol/L； ⑤上机稳定期90天；                                                                                                   ⑥规格R1 : 4 x 15mL(Color)R1 : 4 x 15mL(Blank) 测试数4×750；  R1 : 4 x 40mL(Color)R1 : 4 x 40mL(Blank)  测试数4×2020	0.72
	12	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	①原厂配套； ②方法学：已糖激酶法； ③线性范围：血清、脑脊液：0.6-45 mmol/l 尿液：0-45 mmol/L； ④灵敏度：0.04 mmol/L； ⑤上机有效期30天；                                                                                                   ⑥规格R1 : 4 x 25mL R2 : 4 x 12.5mL 测试数4 x 810 ；  R1 : 4 x 53mL R2 : 4 x 27mL  测试数4 x 1600	0.55
	13	总蛋白测定试剂盒	①原厂配套； ②方法学双缩脲终点法； ③线性范围30-120g/L； ④分析灵敏度0.07g/L； ⑤上机稳定期21天；                                                                                                   ⑥规格R1 : 4 x 25mL R2 : 4 x 25mL 测试数4×980 ； R1 : 4 x 48mLR2 : 4 x 48mL 测试数4 x 1880	0.38
	14	白蛋白测定试剂盒	①原厂配套； ②方法学溴甲酚绿法； ③线性范围10-60g/L； ④分析灵敏度0.07g/L； ⑤上机稳定期90天；                                                                                                   ⑥规格R1 : 4 x 54mL  测试数4×1450 ； R1 : 4 x 29mL 测试数4×845	0.37
	15	胆固醇测定试剂盒	①原厂配套； ②方法学：酶法； ③线性范围：0.5-18 mmol/L； ④分析灵敏度：0.07 mmol/L； ⑤上机稳定期90天； ⑥规格R1 : 4 x 22.5mL  测试数4 x 1190 ； R1 : 4 x 45mL  测试数4 x 2380	0.35
	16	钙测定试剂盒（ ARSENAZOⅢ法）	①原厂配套； ②方法学：偶氮胂三法； ③线性范围：血清：1-5 mmol/L 尿液：0-10 mmol/L； ④分析灵敏度：0.01 mmol/L； ⑤上机稳定期90天	0.83
	17	不饱和铁结合力测定试剂盒	①原厂配套； ②方法学：终点法； ③线性范围：9.8-80.6  μmol/L； ④分析灵敏度：2.3  μmol/L； ⑤上机稳定期30天；                                                                                                    ⑥规格R1 : 4 x 27mLR1a : 4 x 3mL R2 : 4 x 6mLR2a : 4 x 2mL  测试数4×200	3.54
	18	无机磷测定试剂盒	①原厂配套； ②方法学：磷钼酸终点法； ③线性范围：血清：0.32-6.40 mmol/L 尿液：0-113 mmol/L； ④分析灵敏度：0.10 mmol/L； ⑤上机稳定期30天；                                                                                                   ⑥规格R1 : 4 x 15mLR2 : 4 x 15mL 测试数4 x 790 ； R1 : 4 x 40mL R2 : 4 x 40mL  测试数4 x 2100	0.6
	19	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒	①原厂配套； ②方法学：酶法； ③线性范围：0.26-10.3 mmol/L； ④分析灵敏度：0.012 mmol/L； ⑤上级稳定期30天； ⑥规格R1 : 4 x 27mL R2 : 4 x 9mL 测试数4 x 240 ； R1 : 4 x 51.3mLR2 : 4 x 17.1mL 测试数4 x 455	2.83
	20	镁测定试剂盒	①原厂配套； ②方法学：二甲苯胺蓝终点法； ③线性范围：血清：0.2-3.3 mmol/L 尿液：0.2-9.25 mmol/L； ④分析灵敏度：0.01 mmol/L； ⑤上机稳定期7天； ⑥规格R1 : 4 x 40mL  测试数4 x 250	0.62
	21	铁测定试剂盒	①原厂配套； ②方法学：TPTZ终点法； ③线性范围：2-179  μmol/L； ④分析灵敏度：0.3 μmol/L； ⑤上机稳定期60天； ⑥规格R1 : R1 : 4 x 15mL  R2 : 4 x 15mL 测试数4 x 500 ； R1 : 4 x 30mL R2 : 4 x 30mL  测试数4 x 937	0.92
	22	二氧化碳结合力测定试剂盒(酶法)	①原厂配套； ②方法学：酶法； ③线性范围：2-45 mmol/L； ④分析灵敏度：0.71 mmol/L； ⑤上机稳定期7天； ⑥规格R1 : 4 x 25mL  测试数4 x 740 ； R1 : 4 x 50mL  测试数4×1440	2.25
	23	尿液/脑脊液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	适用于贝克曼生化分析仪 1.线性范围：7～300mg/dL（r2≥0.990）。当浓度小于等于 70mg/dL 时，测定的绝对偏差≤10mg/dL；当浓度大于 70mg/dL 时，测定的相对偏差≤±15%。 2.准确度：采用回收试验，回收率 R 在（85%-115%）之间。 3.精密度：批内 CV≤6.0%;批间相对极差≤10.0%。 试剂空白吸光度：波长 600nm，光径 10mm，温度 37℃，测得 试剂吸光度值 A≤0.5。 4.分析灵敏度：浓度为 104mg/dL 时，ΔA≥0.2。 5.校准品外观：无色液体。 校准品的准确度：相对偏差≤±10.0%。 校准品的均一性：瓶间 CV≤6%。	1.42
	24	糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	1.适用于贝克曼生化分析仪 2.准确度：测定GBW09181/09182/09183,相对偏差应不超过±15％。 3.分析灵敏度：对应于8.5% 的HbA1c 所引起的吸光度差值（△A）的绝对值应在 0.050 ～0.200的范围内。 4.重复性：重复测定高、低浓度样本，变异系数（CV）应≤10%。 5.批间差：测定同一样本，批间差（R）应≤10 %。 6.线性范围：在[ 2%，14% ]范围内，线性相关系数（r）应≥0.990；绝对偏差应不超过±2％。	6.72
	25	前白蛋白测定试剂盒	①原厂配套； ②方法学：免疫比浊法； ③线性范围：0.03-0.8g/L； ④分析灵敏度：0.004g/L; ⑤上机稳定期90天； ⑥规格R1 : 4 x 15mL R2 : 4 x 6.5mL  测试数4 x 170	4.60
	26	a-1酸性糖蛋白测定	①原厂配套； ②方法学：免疫比浊法； ③线性范围：0.2-2.0 g/L； ④分析灵敏度：0.047 g/L； ⑤上机稳定期90天；                                                                                                   ⑥规格R1：4 x 20mLR2：4 x 4.5mL   测试数4 x 160	4.50
	27	转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	①原厂配套； ②方法学：免疫比浊法； ③线性范围：0.75-7.50 g/L ；                                                                                         ④上机稳定期90天                                                                                                     ⑤规格R1: 4 x 7mL R2: 4 x 8mL  测试数4 x 330	4.45
	28	乳酸测定试剂盒	①原厂配套； ②方法学：乳酸底物法； ③线性范围：25-1200 U/L； ④分析灵敏度：3 U/L； ⑤上机稳定期30天； ⑥规格R1：4 x 10mL R1 凍干粉4瓶 测试数4 x 75	4.10
	29	胱抑素C测定试剂盒	①原厂配套； ②方法学：胶乳免疫比浊法； ③线性范围：0.4-8.0mg/L； ④分析灵敏度：0.36 mg/L； ⑤上机有效期28天； ⑥溯源至ERM-DA471/IFCC ；	11.85
	30	α-淀粉酶测定试剂盒	①原厂配套； ②方法学：EPS底物法； ③线性范围：血清：10-1500 U/L 尿液：10-4800 U/L； ④分析灵敏度：血清： 1 U/L 尿液： 2 U/L； ⑤上机稳定期90天；                                                                                                    ⑥规格R1 : 4 x 40mL  R2 : 4 x 10mL  测试数4×460	2.30
	31	微量白蛋白测定试剂盒	①原厂配套； ②方法学：免疫比浊法； ③线性范围：尿液：5-300 mg/L； ④分析灵敏度：0.46 mg/L； ⑤上机有效期90天； ⑥规格R1 : 4 x 32.6mL R2 : 4 x 4.4mL  测试数4 x 203	5.3
	32	胆碱酯酶测定试剂盒	①原厂配套； ②方法学：GSCC速率法； ③线性范围：1-15KU/L； ④分析灵敏度：0.1KU/L; ⑤上机稳定期30天； ⑥规格R1 : 4 x 30mL R2 : 4 x 6mL  测试数4 x 300	1.15
	33	脂肪酶测定试剂盒	1.适用于贝克曼生化分析仪 2.试剂空白吸光度：在波长570nm（550nm～600nm）（光径1cm）处，试剂空白吸光度（A）应≤0.7000，试剂空白吸光度变化率（△A/min）应≤0.200。 3.准确度：测定BCR693，相对偏差应不超过±15％。 4.分析灵敏度：对应于浓度为100U/L 的脂肪酶所引起的吸光度变化率（△A/min）的绝对值应在0.020 ～0.200 的范围内。 5.重复性：重复测定高、中、低浓度样本，变异系数（CV）应≤15%。 6.批间差：测定同一样本，批间差（R）应≤15%。 7.线性范围：在[3，300]U/L 范围内，线性相关系数（r）应≥0.990；在（50，300]U/L 范围内，线性相对偏差应不超过±10％；在[3，50]U/L 范围内，线性绝对偏差应不超过±5U/L。	4.27
	34	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）	①原厂配套； ②方法学：循环酶法； ③线性范围：3-50umol/L； ④分析灵敏度：2.61umol/L； ⑤上机稳定期30天；                                                                                                   ⑥规格R1 : 2 x 51.7mL R2 : 2 x 7.6mL 测试数700	15.15
	35	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒	①原厂配套； ②方法学：酶法； ③线性范围：0.05-4.65 mmol/L； ④分析灵敏度：0.002mmol/L； ⑤上机稳定期30天； ⑥规格R1 : 4 x 27mL R2 : 4 x 9mL  测试数4 x 240 ； R1 : 4 x 51.3mL R2 : 4 x 17.1mL  测试数4 x 455	1.40
	36	脂蛋白a测定试剂盒	①原厂配套； ②方法学：胶乳免疫比浊法； ③线性范围：0.05-0.8 g/L； ④分析灵敏度：0.02 g/L； ⑤上机稳定期50天；                                                                                                   ⑥规格规格R1 : 4 x 50mL R2 : 4 x 13mL  测试数4 x 300	5.30
	37	载脂蛋白A1测定试剂盒	①原厂配套； ②方法学：胶乳免疫比浊法； ③线性范围：0.05-0.8 g/L； ④分析灵敏度：0.02 g/L； ⑤上机稳定期50天；                                                                                                    ⑥规格R1 : 4 x 13mL R2 : 4 x 13mL  测试数4×330	3.45
	38	Β2微球蛋白测定试剂盒	1.试剂空白吸光度：在波长540 nm（540nm～560 nm）（光径1cm）处，试剂空白吸光度（A）应≥0.200。 2.准确度：在[2,20]mg/L 检测范围内，相关系数（r）r≥0.975; 相对偏差应不超过±10％。 3.分析灵敏度：对应于浓度为12 mg/L 的β2-MG 所产生的吸光度差值（△A）的绝对值应在0.400～1.000 范围内。 4.重复性：重复测定高、低浓度样本，变异系数（CV）应≤5%。 5.批间差：测定血清样本，批间差（R）应≤5%。 6.线性范围：在[2,20]mg/L 范围内，线性相关系数（r）应≥0.990；在[4,20]mg/L 范围内，线性相对偏差应不超过±10％；在[2,4]mg/L 范围内，线性绝对偏差应不超过±0.4mg/L。	6.36
	39	肌酐测定试剂盒(酶法)	1.试剂空白吸光度：在波长546nm ( 540nm～560nm)（光径1cm）处，试剂空白吸光度(A) ≤0.200。 2.准确度：测定GBW09174，相对偏差应不超过±10%。 3.分析灵敏度：浓度为100μmol/L的肌酐所引起的吸光度差值（△A）应在0.016～0.029 的范围内。 4.批间差：测定血清样本，批间差（R）应≤6%。 5.线性范围：在[22，3000]μmol/L范围内：a) 线性相关系数（r）应≥0.990； 6.血及尿标本均适用	2.14
	40	甘油三酯测定试剂盒	1.准确度：测定GBW09145，其测定结果的相对偏差应不超过±10％。 2.分析灵敏度：对应于浓度为1.7mmol/L的甘油三酯所产生的吸光度差值（△ A）应在0.140～0.240范围内。 3.重复性：重复测试高、低浓度样本，变异系数（CV）应≤4%。 4.批间差：测试同一样本 批间差（R）应≤6%。 5.线性范围：在[0.3，11.29］mmol/L 范围内，线性相关系数（r）应≥0.990，线性相对偏差应不超过±10%。	1.25
	41	尿酸测定试剂盒	1.适用于贝克曼生化分析仪； 2.血及尿标本均适用 3.准确度：测定国家标准品360012，相对偏差应不超过±10％。 4.分析灵敏度：对应于297μmol/L 的UA 所产生的吸光度差值（△ A）应在0.060～0.120 范围内。 5.重复性：测试高、中、低浓度样本，变异系数（CV）应≤4%。 6.批间差：测试高、中浓度样本，批间差（R）应≤5%。 7.线性范围：在[15，1120]μmol/L 范围内，线性相关系数（r）应≥0.990；在[15，50]μmol/L 范围内，线性绝对偏差应不超过±5μmol/L；在(50，1120]μmol/L 范围内，线性相对偏差应不超过±10%。	1.11
	42	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	1. 试剂空白吸光度：在波长405nm（光径1cm）处，试剂空白吸光度（A）应≤0.500。 2.分析灵敏度：对应于浓度为50unol/l的TBA所产生的吸光度变化率的绝对值(△A)应在0.10～0.150范围内。 3.重复性：重复测定高、低浓度样本，变异系数（CV）≤5%。 4.批间差：测定血清样本，批间差（R）≤10%。 5.线性范围：在[0，180]umol/l范围内，（r）≥0.990，在(10,180]umol/l范围内，线性相对偏差应不超过±15％；在[0,10]umol/L范围内，线性绝对偏差应不超过±1.5umol/l。	2.95
	43	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒	1.试剂空白吸光度：在波长700 nm（光径1cm）处，试剂空白吸光度（A）应≤1.300。 2.准确度：在[2.5，120]ng/mL范围内， r≥0.975；在[20,120]ng/mL区间内，绝对偏差应不超过±2.0ng/mL；在[2.5,20]ng/mL区间内，相对偏差应不超过±10%。 3.分析灵敏度：对应于浓度为30ng/mL的H-FABP所产生的吸光度变化的绝对值(△A)应在0.020～0.150范围内。 4.重复性：重复测定高、低浓度样本，变异系数（CV）≤10%。 5.批间差：测定血清样本，批间差（R）≤10%。 6.线性范围：在[2.5，120]ng/mL范围内，线性相关系数（r）应≥0.990，在[20,120]ng/mL范围内，线性相对偏差应不超过±10％；在[2.5,20]ng/mL范围内，线性绝对偏差应不超过±2.0ng/mL。	32.60
	44	缺血修饰白蛋白测定试剂盒	1.准确度：在[11，130]U/mL范围内，r≥0.975；在(60,130]U/mL区间内，相对偏差应不超过±15％；在[11,60]U/mL区间内，绝对偏差应不超过±9U/mL。 2.分析灵敏度：浓度为70.3U/mL吸光度差值（△A）的绝对值应在 0.120～0.590的范围内。 3.重复性：重复测定高、低浓度样本，变异系数（CV）应≤6%。 4.批间差：测定血清样本，批间差（R）应≤8%。 5.线性范围：在[11，130]U/mL范围内，线性相关系数（r）应≥0.990，在[60,130]U/mL范围内，线性相对偏差应不超过±10％；在[11,60]U/mL范围内，线性绝对偏差应不超过±6U/mL。	14.51
	45	糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）	1.重复性：重复测定高、低浓度样本，变异系数（CV）应≤5%。 2.批间差：测定血清样本，批间差（R）应≤10%。 3.线性范围：在[3.2%，68.1%]范围内，线性相关系数（r）应≥0.990，在(3.2%,7.0%]U/mL范围内，线性相对偏差应不超过±1.05％；在[7%,68.%]范围内，线性绝对偏差应不超过±15%。	15.84
	46	腺苷脱氨酶测定试剂盒	1.试剂空白吸光度：在波长546nm（540nm～550nm）（光径1cm）处，试剂空白吸光度A≤0.050；试剂空白吸光度变化率△A/min≤0.002。 2.准确度：测定BCR647,相对偏差应不超过±10％。 3.分析灵敏度：对应于活性为10U/L的腺苷脱氨酶所引起的吸光度变化率应在0.003～0.006的范围内。 4.重复性：重复测定高、中、低浓度样本，变异系数（CV）应≤6%。 5.批间差：重复测定血清样本，批间差（R）应≤6%。 6.线性范围：在[2，100]U/L范围内，线性相关系数（r）应≥0.990，在(10,100]U/L范围内，线性相对偏差应不超过±10％；在[2,10]U/L范围内，线性绝对偏差应不超过±1U/L。	3.12
	47	锌测定试剂盒(PAPS显色剂法)	1.线性范围：2～61.2μmol/L，判定依据：r2≥0.995。 在[2， 15]μmol/L 范围内测定的绝对偏差不超过±2.25μmol/L；在(15, 61.2]μmol/L 范围内测定的相对偏差在±15%范围内。                                                                     2.准确度：采用回收试验，回收率 R 在（85%-115%）之间。 3.精密度：批内 CV≤6%;批间相对极差＜10%。 试剂空白吸光度：波长 578nm，光径  10mm，测得试剂吸光度值 A≤0.15。 4.分析灵敏度：浓度为 30μmol/L 时，吸光度变化值△A≥0.05。	1.8
	48	铜测定试剂盒(PAPS显色剂法)	1.线性范围：5～79μmol/L，判定依据：r2≥0.990。 在 5～20μmol/L 范围内测定的绝对偏差≤5μmol/L； 在 20～79μmol/L 范围内测定的相对偏差≤±15%。 2.准确度：采用回收试验，回收率 R 在（85%-115%）之间。 3. 精密度：批内 CV≤6%；批间相对极差＜10%。 试剂空白吸光度：波长 600nm，光径 10mm，测得试剂吸光度值 A ≤0.5。 4.分析灵敏度：浓度为 20μmol/L 时，吸光度变化值ΔA≥0.005。 校准品外观：无色液体；质控品外观：无色液体。 5.校准品、质控品的准确度： 校准品：相对偏差≤±15.0%；质控品：相对偏差≤±15.0%。 校准品、质控品的均一性： 校准品：瓶间 CV≤6%；质控品：瓶间 CV≤6%。	2.2
	49	游离脂肪酸测定试剂盒	1.试剂空白吸光度：在波长546 nm（520nm～560nm）（光径1cm）处，试剂空白吸光度（A）应≤1.000。 2.准确度：在[1.00，3.00] mmol/L区间内，相对偏差应不超过±10％；在[0.05，1.00]mmol/L区间内，绝对偏差应不超过±.10mmol/L。 3.分析灵敏度：对应于浓度为1.00mmol/L的NEFA所引起的吸光度差值（△A）的绝对值应在0.020～0.600的范围内。 4.重复性：重复测定高、中、低浓度样本，变异系数（CV）应≤10%。 5.批间差：测定同一样本，批间差（R）应≤10%。 6.线性范围：在[0.05，3.00]mmol/L范围内，线性相关系数（r）应≥0.990；在[1.00，3.00]mmol/L范围内，线性相对偏差应不超过±10％；在[0.05，1.00]mmol/L范围内，线性绝对偏差应不超过±0.10mmol/L。	4.82
	50	甘胆酸测定试剂盒	1.线性范围：2.5～50μg/mL，判定依据：r2≥0.990。 浓度[2.5,5]μg/mL 时，测定的绝对偏差≤1μg/mL；浓度（5,50]μg/mL 时，测定的相对偏差在±15%范围内。 2.准确度：采用比对试验，相关系数 r2≥0.95；浓度[2.5,5]μg/mL 时， 测定的绝对偏差≤1μg/mL；浓度 （5,50]μg/mL 时，测定的相对偏 差在±15%范围内。 3.精密度：批内 CV≤6%；批间相对极差＜10%。 试剂空白吸光度：波长 340nm，光径 10mm，测得试剂吸光度值 A≤1.5。 试剂空白吸光度变化率：波长 340nm，光径 10mm，测得试剂吸光 度值ΔA/min≤0.8。 4.灵敏度：浓度为 40μg/mL 时，ΔA/min≥0.1。 5.校准品/质控品准确度：相对偏差在±15.0%范围内。 校准品/质控品均一性：瓶间 CV≤6%。 6.检测方法：均相酶免疫法	6
	51	天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)	1.线性范围：5.0～130U/L，判定依据：r2≥0.995。 在[5.0,40] U/L 范围内测定的绝对偏差不超过±6U/L；在（40,130] U/L 范围内测定的相对偏差在±15%范围内。 2.准确度：采用比对试验，相关系数 r2≥0.95，浓度点在[5.0,40] U/L 范围内测定的绝对偏差不超过±6U/L；在（40,130]U/L 范围内测定 的相对偏差在±15%范围内。 3.精密度：批内 CV≤6.0%；批间相对极差＜10.0%。 试剂空白吸光度：波长 340nm，光径 10mm，测得试剂吸光度值 A≥1.0。 试剂空白吸光度变化率：波长 340nm，光径 10mm，测得试剂吸光 度变化率ΔA/min≤0.01。 4.分析灵敏度：浓度为 100U/L 时，吸光度变化率ΔA/min≥0.012。 5.质控品准确度：相对偏差在±15%范围内。 质控品均一性：瓶间 CV≤6%。	4.05
	52	D3－羟丁酸测定试剂盒	1.试剂空白吸光度： 在波长480 nm-520nm（光径1cm）处，试剂空白吸光度（A）应≤0.100。 2.准确度：在（0.01,4.50）mmol/L的检测范围内，r≥0.975;在（0.30,4.50）mmol/L区间内相对偏差不超过±10％；在（0.01,0.3）mmol/L区间内，绝对偏差不超过±0.03mmol/L. 3.分析灵敏度：对应于浓度为1.00mmol/L的D3－羟丁酸所引起的吸光度差值（△A）的绝对值应在0.350～0.500的范围内。 4.重复性：重复测定高、中、低浓度样本，变异系数（CV）应≤8%。 5.批间差：测定同一样本，批间差（R）应≤10%。 6.线性范围：在[0.01，4.50]mmol/L范围内，线性相关系数（r）应≥0.990；在[0.01，0.30]mmol/L范围内，线性相对偏差应不超过±0.03mmol/L； 在[0.3，4.50]mmol/L范围内，线性绝对偏差应不超过±10%。	4.70
	53	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒	1.线性范围：2～100mg/L，判定依据： r2≥0.990，在[2，25]mg/L范 围内测定的绝对偏差不超过±3.75mg/L;在（25,100]mg/L范围内测定 的相对偏差在±15%范围内。 2.准确度：采用回收试验，回收率 R 在（85%~115%）之间。 3.精密度：批内 CV≤6%，批间相对极差≤10%。 试剂空白吸光度：波长 546nm，光径 10mm，测得试剂空白吸光度 值 A≤1.0。 4.分析灵敏度：样品浓度为 40mg/L 时，其吸光度变化值△A>0.01。 校准品的准确度：相对偏差在±15%范围内。 5.校准品均一性：瓶间 CV≤6%。 质控品的准确度：相对偏差在±15%范围内。 质控品均一性：瓶间 CV≤6%。 6.检测方法：胶乳免疫比浊法	4.8
	54	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	1.线性范围：2.0～70ng/mL，判定依据：r2≥0.990。 在 2.0～20ng/mL 范围内测定的绝对偏差≤5ng/mL； 在 20～70ng/mL 范围内测定的相对偏差≤±15%。 2.准确度：采用回收试验，回收率 R 在（85%-115%）之间。 3.精密度：批内 CV≤6%；批间相对极差＜10%。 试剂空白吸光度：波长 700nm，光径 10mm，测得试剂吸光度值 A≤2.0。 4.分析灵敏度：浓度为 100ng/mL 时，ΔA≥0.05。 5.校准品、质控品的准确度： 校准品：相对偏差≤±15.0%；质控品：相对偏差≤±15.0%。 校准品、质控品的均一性： 校准品：瓶间 CV≤6%；质控品：瓶间 CV≤6%。	28.4
	55	胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒	1.线性范围：2.5～160ng/mL，判定依据：r2≥0.990。 在 2.5～40ng/mL 范围内测定的绝对偏差≤7ng/mL； 在 40～160ng/mL 范围内测定的相对偏差≤±15%。 2.准确度：采用回收试验，回收率 R 在（85%-115%）之间。 3.精密度：批内 CV≤6%；批间相对极差＜10%。 试剂空白吸光度：波长 700nm，光径 10mm，测得试剂吸光度值 A≤2.0。 4.分析灵敏度：浓度为 250ng/mL 时，ΔA≥0.05。 5. 校准品、质控品的准确度： 校准品：相对偏差≤±15.0%；质控品：相对偏差≤±15.0%。 校准品、质控品的均一性： 校准品：瓶间 CV≤6%；质控品：瓶间 CV≤6%。 6.检测方法：胶乳增强免疫比浊法	15.24
	56	胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒	1.线性范围：2.0～70ng/mL，判定依据：r2≥0.990。 在 2.0～20ng/mL 范围内测定的绝对偏差≤5ng/mL； 在 20～70ng/mL 范围内测定的相对偏差≤±15%。 2.准确度：采用回收试验，回收率 R 在（85%-115%）之间。 3.精密度：批内 CV≤6%；批间相对极差＜10%。 试剂空白吸光度：波长 700nm，光径 10mm，测得试剂吸光度值 A≤2.0。 4.分析灵敏度：浓度为 100ng/mL 时，ΔA≥0.05。 5.校准品、质控品的准确度： 校准品：相对偏差≤±15.0%；质控品：相对偏差≤±15.0%。 校准品、质控品的均一性： 校准品：瓶间 CV≤6%；质控品：瓶间 CV≤6%。 6.检测方法：胶乳增强免疫比浊法	15.6
	57	幽门螺杆菌抗体测定试剂盒	1.胶乳免疫比浊法 2.试剂空白吸光度应不大于1.5。 3.准确度：测定校准品，测试结果均值与靶值的偏差应不超过±15%。 4.重复性：重复测试高、低两个水平的样本，其结果的变异系数应不超过10％。 5.批间差：试剂盒批间相对极差（R）应不超过15％。 6.线  性：[5,180]AU/mL，线性回归的相关系数不小于0.990；[5,10]AU/mL浓度线性绝对偏差不超过±1.5 AU/mL，(10,180]AU/mL浓度线性相对偏差应不超过±15%。 7.分析灵敏度：5AU/mL的样本吸光度差值应不小于0.005	15.24
	58	视黄醇结合蛋白测定试剂盒	1 . 试剂空白吸光度：在波长570nm（570nm～660nm）（光径1cm）处，试剂空白 吸光度（A）应≤1.000。 2. 准确度：相关系数（r）及测值的偏差， r≥0.975；在［40，150］mg/L 范围内，相对偏差应不超过±10％；在［10，40］mg/L 范围内，绝对偏差应不超过±4mg/L。 3. 分析灵敏度：浓度为50mg/L 的 RBP 所引起的吸光度差值A）的绝对值应在 0.050～0.250 的范围内。                  4. 重复性：测定结果的变异系数（CV）应≤10%。 5. 批间差：试剂盒的批间差（R）应≤10%。 6. 线性范围：在［10，150］mg/L 范围内，线性相关系数（r）应≥0.990； 在（40，150］mg/L 范围内，线性相对偏差应不超过±10％； 在［10，40］mg/L 范围内，线性绝对偏差应不超过±4mg/L。	7.8
	59	降钙素原测定试剂盒(比浊法)	1.线性范围：0.15～60ng/mL，判定依据：r2≥0.990。 在[0.15,5]ng/mL 范围内测定的绝对偏差≤1ng/mL；在（5,60]ng/mL 范围内测定的相对偏差在±15%范围内。 2.准确度：采用比对试验，相关系数 r2≥0.95；在[0.15,5]ng/mL 范围 内测定的绝对偏差≤1ng/mL；在（5,60]ng/mL 范围内测定的相对偏 差在±15%范围内。 3.精密度：批内 CV≤6%；批间相对极差＜10%。 试剂空白吸光度：波长 600nm，光径 10mm，测得试剂吸光度值 A≤2.0。 4.灵敏度：浓度为 50ng/mL 时，ΔA≥0.1。 5.校准品/质控品准确度：相对偏差在±15.0%范围内。校准品/质控品均一性：瓶间 CV≤6%。 6.检测方法：胶乳增强免疫比浊法	22.5
	60	载脂蛋白E测定试剂盒	1.线性范围：2～100mg/L，判定依据：r2≥0.990。 在[2,25]mg/L 范围 内测定的 绝对偏 差不超 过±3.75mg/L；在(25,100]mg/L 范围内测定的相对偏差在±15%范围内。 2.准确度：采用回收试验，回收率 R 在（85%-115%）之间。 3.精密度：批内 CV≤6%；批间相对极差＜10%。 试剂空白吸光度：波长 340nm，光径 10mm，测得试剂吸光度值 A≤0.3。 4.分析灵敏度：浓度为 90mg/L 时，吸光度变化值△A≥0.04。 5.校准品/质控品准确度：相对偏差在±15%范围内。校准品/质控品均一性：瓶间 CV≤6%。 6.检测方法：免疫比浊法	11.7
	61	血管紧张素转换酶 测定试剂盒	1.线性范围：10～150U/L（判定依据：r2≥0.990）。 当浓度小于等于 40 U/L 时，测定的绝对偏差≤10U/L； 当浓度大于 40 U/L 时，测定的相对偏差≤±15%。 2.准确度：采用回收试验，回收率 R 在（85%-115%）之间。 3.精密度： 批内 CV≤6.0% ；批间相对极差≤10.0%。 试剂空白吸光度：波长 340nm，光径 10mm，温度 37℃，测得试 剂吸光度值 A≥1.0。 试剂空白吸光度变化率：波长 340nm，光径 10mm，温度37℃，测得试剂吸光度变化率︱△A/min︱≤0.01。 4.分析灵敏度：浓度为 68U/L 时，ΔA/min 绝对值≥0.002。 5.校准品外观：白色或淡黄色冻干品。 校准品的准确度：相对偏差≤±15.0%。 校准品的均一性：瓶间 CV≤6%。 6.检测方法：连续监测法	4.85
	62	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒	1.线性范围：5～100U/mL，判定依据：r2≥0.990。 在[5,25]U/mL 范围内测定的绝对偏差≤5U/mL；在（25,100] U/mL 范围内测定的相对偏差在±15%范围内。 2.准确度：采用比对试验，相关系数 r2≥0.95；在[5,25]U/mL 范围内 测定的绝对偏差≤5U/mL；在（25,100] U/mL 范围内测定的相对偏 差在±15%范围内。 3.精密度：批内 CV≤6%；批间相对极差＜10%。 试剂空白吸光度：波长 546nm，光径 10mm，测得试剂吸光度值 A≤2.0。 4.灵敏度：浓度为 100U/mL 时，ΔA≥0.1。 5.校准品/质控品准确度：相对偏差在±15.0%范围内。 校准品/质控品均一性：瓶间 CV≤6%。 6.检测方法：胶乳增强免疫比浊法	25
	63	α1-微球蛋白测定测定试剂盒	1.试剂空白吸光度：在波长600nm（580nm～620nm）处（光径1cm），试剂空白吸光度（A）应≤1.5000。 2.准确度：回收率应在80%～120%范围内。 3.分析灵敏度：对应于浓度为60mg/L 的α1-微球蛋白所引起的吸光度差值（△ A）的绝对值应≥0.05。 4. 重复性：重复测定高、低浓度样本，变异系数（CV）应≤10%。 5. 批间差：测定同一样本，批间差（R）应≤10%。 6. 线性范围：在[3，100]mg/L 范围内，线性相关系数（r）≥0.990；在[3，20]mg/L范围，线性绝对偏差应不超过±3mg/L；在（20，100]mg/L 范围内，线性相对偏差应不超过±15%。 7. 批内瓶间差：校准品和质控品的批内瓶间差变异系数（CV）均应≤10%	8.3
	64	丙酮酸测定试剂盒	1.试剂空白吸光度：在波长340nm（光径1cm）处，试剂空白吸光度（A）应≥0.5。 2.准确度：测丙酮酸纯品,回收率在80%～120%范围内。 3.分析灵敏度：对应于浓度为200μmol/L的丙酮酸所引起的吸光度差值（△A）的绝对值应在0.05～0.3的范围内。 4.重复性：重复测定高、中、低浓度样本，变异系数（CV）应≤15%。 5.批间差：测定同一样本，批间差（R）应≤15%。 6.线性范围：在[4,1000] μmol/L范围内，线性相关系数（r）应≥0.990；在（100,1000] μmol/L范围内，线性相对偏差应不超过±15％；在[4,100] μmol/L范围内，线性绝对偏差应不超过±15μmol/L。	4.2
65	亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（连续监测法）	1.线性范围：5～400U/L，判定依据：r2≥0.990。 在[5，100]U/L 范 围 内 测 定 的 绝 对 偏 差 不 超 过±15U/L； 在 (100,400]U/L 范围内测定的相对偏差在±15%范围内。 2.准确度：采用回收试验回收率在（85%-115%）之间。 3.精密度：批内 CV≤6%;批间相对极差＜10%。 试剂空白吸光度：波长 405nm，光径 10mm，测得试剂吸光度值 A≤0.8。 试剂空白吸光度变化率：波长 405nm，光径 10mm，测得试剂吸光 度变化率ΔA/min≤0.01。 4.分析灵敏度：浓度为 80U/L 时，吸光度变化率△A/min≥0.015。	2
66	电解质参比液	①规格4 x 1000mL②测试数"血清：4×5270 尿液：4×4750	0.41
67	电解质内标液	①规格4 x 2000mL② 测试数"血清：4×2290 尿液：4×1620"	0.56
68	电解质缓冲液	①规格4 x 2000mL②测试数"血清：4×3000 尿液：4×1170"	0.61
69	载脂蛋白B测定试剂盒	①原厂配套； ②方法学：胶乳免疫比浊法； ③线性范围：0.4-2.0g/L ； ④分析灵敏度：0.02 g/L； ⑤上机稳定期90天；                                                                                                    ⑥规格R1 : 4 x 13mL R2 : 4 x 7mL  测试数4×340	3.16
70	α-1抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）	①原厂配套； ②方法学：免疫比浊法； ③线性范围：0.3-5.0 g/L； ④分析灵敏度：0.01 g/L； ⑤上机稳定期90天； ⑥规格R1：4 x 20mL R2：4 x 6.5mL  测试数4 x 160	5
71	维生素B12测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②总不精密度 < 12% ③线性范围 50-1500pg/ml ④分析灵敏度 50pg/ml ⑤样本量： 45 µL	26.21
72	内皮因子抗体测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试                       ②无线性范围，比值类项目； ③分析灵敏度： 1.0AU/mL； ④总不精密度：≤10%； ⑤溯源：内因子抗体校准品内的分析物，可溯源至生产商的工作用校准品。溯源性的建立过程是按 EN ISO 17511 进行的；	45.35
73	促红细胞生成素测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②总不精密度 < 10% (当EPO浓度> 3 mIU/mL) ③线性范围 0.6-750mIU/ml ④分析灵敏度 < 0.6mIU/ml ⑤溯源性 WHO 2nd IRP 67/343	35.71
74	铁蛋白测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试                       ② 线性范围：0.2-1500ng/mL； ③分析灵敏度：0.2ng/mL； ④总不精密度： <10% ⑤溯源： WHO 3rd IS 94/572；	19.41
75	可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②总不精密度 <8% (浓度大于9nmol/L 时) ③线性范围 0.05-150 nmol/L ④分析灵敏度 0.05nmol/L ⑤样本量：25 µL	46.15
76	胰岛素测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试                       ②线性范围：0.03 – 300μIU/mL； ③分析灵敏度：0.03μIU/mL； ④总不精密度：<10%; ⑤溯源：WHO 1st IRP （66/304）；	20.12
77	抑制素A测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②总不精密度 ≤8%在>30pg/ml ③可报告范围 1-1500pg/ml; Diluted Inhibin A:1275 – 4500 pg/mL (50.8-179.3 IU/mL) ④样本量70 µL ⑤分析灵敏度：< 1 pg/mL	39.61
78	性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②总不精密度 "< 7% at concentrations greater than 2nmol/L (0.19 µg/mL)" ③线性范围 0.33-200 nmol/L      ④分析灵敏度 <0.33nmol/L     ⑤溯源性 WHO 95/560	35.25
79	抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试                       ②线性范围：0.02 – 24.0 ng/mL； ③分析灵敏度：0.0049 ng/mL； ④总不精密度：<10%; ⑤溯源：WHO 5rd IS （07/364）；	113.56
80	妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②总不精密度 ≤ 8% at concentrations >10 ng/mL ③线性范围 1–5000ng/mL ④分析灵敏度 < 1 ng/mL ⑤样本推荐：血清	32.82
81	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（质量）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②可报告范围:0.1-300ng/mL ③总不精密度 ﹤8% ④分析灵敏度< 0.1 ng/mL ⑤样本量 55 µL	25.3
82	肌红蛋白测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②可报告范围 ：1-4000 ng/mL (µg/L) Diluted MYO 3400-40000 ng/mL (µg/L) ③分析灵敏度< 1.0 ng/mL ④总不精密度 ≤ 10% ⑤样本量：20 µL	35.8
83	高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②可报告范围 2.3 pg/mL to ~ 27,027 pg/mL ③LOB 1.2 pg/mL LOD 2 pg/Ml LOQ4.6 pg/mL ④99百分位值处CV为3.5% ⑤样本量 55µL	35.8
84	白介素-6测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②检测范围 0.5-1500 pg/mL ③精密度 ≤12% ④分析灵敏度 0.5 pg/mL ⑤溯源性 NIBSC 1st IS 89/548 Standard	30.95
85	人生长激素测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试                       ②线性范围：0.002–35 ng/mL； ③分析灵敏度：0.002ng/mL； ④总不精密度：在约0.007 和0.07 ng/mL 之间时为 ≤ 10%，高于0.07 ng/mL 时为≤ 8%; ⑤溯源：WHO 98/574；	33.95
86	骨碱性磷酸酶测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试                       ②线性范围：0.1 – 120ug/L； ③分析灵敏度：0.1 ug/L； ④总不精密度：≤6.4 %； ⑤溯源：可溯源至制造商的工作校准品。溯源流程依照EN ISO 17511；	23.25
87	甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②精密度 "常规模式 CV ≤8% @ 12 pg/mL (1.3 pmol/L)术中模式 CV≤12% @12 pg/mL (1.3 pmol/L)" ③线性范围 1-3500 pg/mL ④灵敏度：常规模式灵敏度: 1 pg/mL (0.1 pmol/L) ；功能灵敏度 <4 pg/mL(< 0.4 pmol/L) CV20%） 术中模式: 6 pg/mL (0.6 pmol/L)； 功能灵敏度 <8 pg/mL (< 0.8 pmol/L) （CV20%） ⑤溯源性 WHO 79/500	29.82
88	叶酸测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②总不精密度 <15%(血清叶酸浓度大于2.0ng/mL时)；实验 CV <9.9% ③线性范围 1.0-24.8 ng/mL ④分析灵敏度 0.5ng/ml ⑤样本量：55µL	22.15
89	黄体生成素测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②总不精密度 ﹤10% ③线性范围 0.2 - 250 mIU/mL ④分析灵敏度 0.2 mIU/mL ⑤WHO 2nd IRP（80/552）	21.35
90	促卵泡生成激素测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试                       ②线性范围：0.2 - 200 mIU/mL； ③分析灵敏度：0.2 mIU/mL； ④总不精密度：<10%; ⑤溯源：WHO 2nd IRP（78/549）；	21.5
91	泌乳素测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②总不精密度 <10% ③线性范围 0.25 - 200 ng/mL ④分析灵敏度 0.25 ng/mL ⑤溯源性 WHO 3rd IS （84/500)	21.5
92	孕酮测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②总不精密度 低值区＜15%；中高值区≤10% ③线性范围 0.1 - 40 ng/mL ④分析灵敏度 0.1 ng/mL ⑤溯源性 USP	21.5
93	睾酮测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②总不精密度 <8.1% ③线性范围 0.1 - 16 ng/mL ④分析灵敏度 0.1 ng/mL ⑤溯源性 USP	20.75
94	未结合雌三醇测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②总不精密度 "Total Imprecision: SD≤0.13 ng/mL for values ≤1.5ng/mL CV≤9%forvalues >1.5 ng/mL ③可报告范围 0.017-6.9ng/ml（0.059-24.0nmol/L） ④样本量25 µL ⑤溯源性 GC-MS	21.5
95	硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②总不精密度 ≦10%（对于标本≧20ug/dl） ③可报告范围：2 – 1000 µg/dL (0.05 – 27.14 µmol/L)Diluted DHES:850 – 10,000 µg/dL (23.07 – 271.4 µmol/L) ④样本量：10 µL ⑤分析灵敏度< 2 µg/dL	21.5
96	总β亚单位人绒毛膜促性腺激素(WHO第五代标准)测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试                       ②线性范围：0.5-1,350 mIU/mL； ③分析灵敏度：0.5 mIU/mL； ④总不精密度：<10%; ⑤溯源：WHO 5rd IS （07/364）；	20.75
97	雌二醇测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②样本体积  30 uL ③线性范围 15~5200 ④LoQ（20%CV）≤19ng/mL，实验结果测得仅为11.55ng/mL， ⑤TTFR时间最长	20.75
98	皮质醇测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②可报告范围 0.4-60ug/dl（11-1655nmol/L) ③总不精密度 <12%在<5ug/dl (138nmol/l)     <10%在>5ug/dl ④分析灵敏度  0.4 µg/dL ⑤溯源 USP	20.75
99	总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)	①试剂盒规格： 2*50测试                       ② 线性范围：0.20 – 6.0 ng/mL； ③分析灵敏度：0.2ng/ml； ④总不精密度：≤10%; ⑤溯源：溯源至USP参考品。溯源的建立过程是按EN ISO17511进行的；	16.64
100	甲状腺摄取测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试                       ②线性范围：0.5-30.0ug/dl  ； ③分析灵敏度：0.5ng/dl； ④总不精密度：≤10%; ⑤溯源：溯源至USP参考品。溯源的建立过程是按EN ISO17511进行的；	18.22
101	总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试                       ②分析灵敏度： 22.3%； ③总不精密度：≤6%； ④溯源：可溯源至生产商的工作用校准品。溯源性的 建立过程是按EN ISO 17511 进行的	19.75
102	甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试                       ② 线性范围：0.1-8.0ng/ml； ③分析灵敏度：0.1ng/ml； ④总不精密度：≤10%; ⑤溯源：溯源至USP参考品。溯源的建立过程是按EN ISO17511进行的；	28.65
103	游离T4测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②总不精密度 ：CV<10%(>1ng/mL),一组数据<6.6% ③线性范围 0.1-500ng/mL ④分析灵敏度：≤0.1ng/mL ⑤溯源性 BCR CRM 457	19.68
104	游离T3测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②总不精密度：CV<10% ③线性范围：0.25-6.0ng/dL ④分析灵敏度：≤0.25ng/dL ⑤ ≤ 10% CV at ≥ 0.61 ng/dL; < 0.06 ng/dL SD at < 0.61 ng/dL	19.68
105	抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②总不精密度：CV≤12%(>2.0 pg/mL) ③线性范围 0.88-30pg/mL ④分析灵敏度 ≤0.88pg/ml ⑤抗干扰性-Biotin 10ng/mL	26.55
106	甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②总不精密度：CV<12%(≥ 0.6IU/mL),一组数据CV<7.9% ③线性范围 0.25-1000IU/mL ④分析灵敏度 ≤0.25IU/mL ⑤溯源性 WHO 66/387	26.55
107	促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②总不精密度 ：CV<10%(>1ng/mL),一组数据<6.6% ③线性范围 0.1-500ng/mL ④分析灵敏度：≤0.1ng/mL ⑤溯源性 BCR CRM 457	19.48
108	甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 4*50测试 ②总不精密度：CV<4.96%(>1uIU/mL);CV=10.62%(at 0.027uIU/mL) ③线性范围：0.003-100μIL/mL ④分析灵敏度≤0.003μIU/ml ⑤溯源性：WHO IRP 80/558	27.62
109	癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 6*50测试 ②检测范围 0.41-2478 IU/mL或0.5-3000 ng/mL ③总不精密度 <4.4%@6.53ng/mL ④分析灵敏度 0.5 ng/mL ⑤适用样本类型 血清/羊水	27.46
110	前列腺特异抗原测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②检测范围 Hybritech 0.5-5000 pg/mL ③总不精密度 6.11%@Hybritech 8.63 pg/mL ④分析灵敏度 0.5 pg/mL ⑤溯源性 Hybritech	35.1
111	游离前列腺特异抗原测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②检测范围 Hybritech 0.005-20 ng/mL或WHO 0.005-16 ng/mL ③总不精密度 3.85%@Hybritech 1.04 ng/mL ④分析灵敏度 0.005 ng/mL ⑤溯源性 Hybritech或WHO 96/668	35.1
112	糖类抗原CA125测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②检测范围 0.5-5000 U/mL ③总不精密度 6.3%@23.6 U/mL ④分析灵敏度 0.5 U/mL ⑤样本量：25 μL	39.88
113	糖类抗原CA15-3测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②检测范围 0.5-1000 U/mL ③总不精密度 4.6%@98 U/mL ④分析灵敏度 0.5 U/mL ⑤样本量：10 μL	39.88
114	糖类抗原CA19-9测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②检测范围 0.8-2000 U/mL ③总不精密度 8.9%@17.6 U/mL ④分析灵敏度 0.80 U/mL ⑤样本量：10 μL	41.68
115	前列腺特异性抗原同源异构体测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试 ②检测范围 Hybritech 0.5-5000 pg/mL ③总不精密度 6.11%@Hybritech 8.63 pg/mL ④分析灵敏度 0.5 pg/mL ⑤溯源性 Hybritech	106.8
116	C肽测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试                       ②线性范围：0.01–30ng/mL； ③分析灵敏度：0.01ng/mL； ④总不精密度：≤6%; ⑤溯源：WHO 13/146；	24.5
117	降钙素原测定试剂盒（化学发光法）	①试剂盒规格： 2*50测试                       ②线性范围：0.05-100ng/mL； ③分析灵敏度：0.05ng/ml； ④总不精密度：≤8%; ⑤溯源：可溯源至制造商的工作校准品。溯源流程依照EN ISO 17511；	58

五、评审专家名单：宋大伟、张弸、冯磊光（采购人代表）
六、公告期限
自本公告发布之日起1个工作日。
七、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息名称：哈尔滨医科大学附属第一医院
地址：哈尔滨市南岗区邮政街23号
联系方式：0451-85552816
2.采购代理机构信息名称：黑龙江中易招标有限公司
地址：黑龙江省哈尔滨市南岗区顺益街9号
联系方式：0451-51998638
3.项目联系方式项目联系人：黑龙江中易招标有限公司
电话：0451-51998638
 
2023年01月12日