广东省江门市人民医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2024年12月5日至12月11日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC20240005(口腔种植体系统)
二、项目内容及需求：

序号	产品名称	型号/规格	单位
1	种植体（含覆盖螺丝）	各规格	个
2	转移杆	各规格	个
3	种植体替代体	各规格	个
4	愈合基台	各规格	个
5	修复基台（单牙）	各规格	个

备注：参选供应商需同时满足以上所有产品。
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在广东省药品电子交易平台采购目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
7、参与本项目的供应商需为市/省/国集采目录中选商，其产品需为口腔种植体系统省际联盟集中带量采购项目中选产品。(参考附件1)
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。
1、报名确认函(见附件2)。
2、产品报价表(见附件3)。
3、产品介绍(见附件4)。
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件。
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》(含医疗器械生产产品登记表)。
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)。
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)。
9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件(参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票)。
10、广东省药品电子交易平台医用耗材端口挂网限价截图。
11、参与本项目的供应商入选省集采目录的相关证明资料。
12、产品使用说明书及产品技术要求(或产品标准)及第三方质量检验机构的检验报告书。
13、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由报名企业承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日内上班时间。
2、报名流程：(以下两点均需完成方为报名成功)
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至jmsrmyyhczb@163.com，要求含全部报名资料扫描件(完整版PDF文件)与单独电子版产品报价表(方便复制)，作为报名凭证。
（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点：江门市蓬江区蓬莱路9号江门市人民医院设备科器械仓库）。
六、联系方式
联系人：林老师,欧阳老师
联系电话：0750-3887187
联系地点：江门市蓬江区蓬莱路9号江门市人民医院设备科器械仓库
附件：1、口腔种植体系统省际联盟集中带量采购中选结果汇总表
2、报名确认函
3、产品报价表
4、产品介绍
江门市人民医院设备科
2024年12月5日

附件1.口腔种植体系统省际联盟集中带量采购中选结果汇总表.xlsx 附件2.报名确认函.docx 附件3.产品报价表.docx 附件4.产品介绍.pptx