江苏苏美达仪器设备有限公司受南京市雨花医院委托，拟对角膜内皮细胞计项目进行单一来源采购，现邀请单一来源供应商南京朗奥医疗器械科技有限公司参加单一来源采购谈判。

一、项目基本信息：

1.项目名称：角膜内皮细胞计项目

2.采购编号：2440SUMEC/YLDQ4066

3.采购内容：角膜内皮细胞计1套。具体详见第三章采购技术规格及要求。

4.采购预算：人民币18万元，超过预算金额的作无效响应处理

5.合同履行期限：合同签订后1个月内

6.本项目不接受联合体投标，成交后不允许转包、分包

二、申请人的资格要求：

1、满足下列规定，包括但不限于：

1)具有独立承担民事责任的能力，提供法人或其他组织的营业执照等有效证明文件，复印件加盖公章；

2)法人代表授权书（原件）及法定代表人、授权代表身份证复印件（如果是法定代表人直接参与谈判的可以不提供授权书）；

3)承诺满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定（详见响应文件格式及附件）；

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无（本项目不适用）。

3、本项目的特定资格要求：

1）成交后不允许转包、分包；

2）拒绝下述供应商参加本次采购活动的情形：（1）供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。（2）凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动。（3）拒绝列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商参与政府采购活动。采购代理机构在评审时通过“信用中国”网站、中国政府采购网等渠道查询供应商在采购公告发布之日24时前的信用记录并保存。

三、单一来源采购文件获取方式：

（1）登录“苏美达仪器招标电子采购平台”（网址：https://zb.sumecie.com/index.chtml）。

（2）【采购公告】→查找对应项目→采购文件领购申请→填写相关信息（购买单位、领购人信息及发票信息）→缴纳文件费用（扫微信二维码支付）→确认提交成功→下载采购文件。售价100元人民币。

注意事项：

①请确保领购人开票信息及邮箱真实准确无误，采购文件发票为电子发票（普通发票），付款成功后约5个工作日内发送至领购人填写的邮箱地址，采购文件发票一经开具不予退换，请谨慎填写；

②在苏美达仪器招标电子采购平台（网址：https://zb.sumecie.com/index.chtml）完成“下载采购文件”的操作。

四、响应文件提交时间、截止时间（谈判时间）及地点：

提交开始时间：2025年1月9日9:30（北京时间）

提交截止时间（谈判时间）：2025年1月9日10:00（北京时间）

地点：南京市长江路198号苏美达大厦14楼会议室1

五、其他补充事宜

1.拟采用单一来源方式的原因：(1)角膜内皮细胞计可以观察角膜内皮细胞的大小、形状、细胞密度和细胞的转变过程，对内皮细胞的形态改变做深入的了解。眼科开展角膜的手术，如白内障手术、角膜移植手术等，必须要了解角膜内皮细胞的状态。例如白内障手术，在手术过程中，超声乳化晶状体时可能会对角膜内皮细胞产生一定的损伤。如果术前角膜内皮细胞的储备功能较差（细胞密度较低或者细胞功能已经受损），那么在手术过程中发生角膜内皮失代偿的风险就会增加。通过角膜内皮细胞计测量，可以提前评估手术的安全性。是眼科开展角膜疾病工作必不可少等检查设备。

(2)通过在市场监督管理局上查询，目前同类产品进口品牌有日本尼德克、日本拓普康、日本多美等，国产品牌目前仅有天津索维。近年来，国家多次发文鼓励大型医疗设备国产化，这种政策支持促进了国产医疗设备的采购和使用。同时经过市场调研，国产角膜内皮细胞计从产品性能和设备稳定性来说都与进口品牌相差无几，但国产品牌在价格上具有明显优势。国产医疗器械的研发和投产大部分在国内完成，这使得这些设备更加贴合国内医疗机构和患者的诊疗需求。针对国内临床中发现的问题，国产设备可以更快地进行改进和迭代，提供更有针对性的解决方案‌。

(3)国产角膜内皮细胞计采用高精度红外对焦模块，焦平面精确对准内皮层。125帧高速成像系统，连续拍摄多幅图像，并自动筛选最佳图像。独有2秒内自动完成拍摄范围内的所有细胞分析的拍照技术，使整个检查时间控制在5秒内，提高患者舒适度。独有的10.4英寸高分辨率触摸式液晶屏更容易看清细胞形态及大小，更容易辅助临床医生作出诊断。

(4)南京朗澳医疗器械科技有限公司是天津索维电子技术有限公司在南京唯一代理经销公司。

综上理由，拟采用单一来源采购方式进行采购。

2.唯一拟定的供应商信息：

供应商名称：南京朗澳医疗器械科技有限公司

地址：南京市雨花台区绿都大道4号425室

3.公示期：2024年12月30日-2025年1月7日

4.异议的受理方式：对于本项目采购方式有异议的供应商、单位或个人请将异议书面盖章提交至：zl@sumec.com.cn

六、本次采购联系事项

1.采购人信息

名 称:南京市雨花医院

地 址：南京市雨花台区板桥大道9号

联系方式：沈老师025-52883121转8090

2.采购代理机构信息

名 称：江苏苏美达仪器设备有限公司

地　址：南京市长江路198号

联系方式：文件发售：李婧怡025-84532580，技术咨询：朱琳025-84532546