医疗设备采购征询会公告
根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求，现对广丰区人民医院拟采购的婴幼儿呼吸机1台（预算价50万元）、床单位消毒机6台（预算价6.6万元）、空气消毒机8台（预算价6.4万元）、臭氧消毒机2台（预算价1.4万元）等设备项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、采购项目及需求

序号	品目	数量	主要技术指标（基本配置和功能要求）	备注
1	婴幼儿呼吸机	1台	婴幼儿呼吸机技术参数   整机要求 1. 通过CFDA（NMPA）国家三类注册认证，国内上市时间≥3年，以首次注册获证时间为准，保障整机稳定可靠。 2. 适用于成人、小儿、新生儿患者通气辅助及呼吸支持。 3. 整机为气动电控设计（空、氧双气源），支持中央供气和备用空气气源或空气压缩机双方式驱动工作。 4. 主机设计使用年限≥8年。   显示要求 1. 显示屏≥15.6英寸彩色电容触摸屏，分辨率1920*1080像素，支持手势滑动操作和戴无菌手套操作。 2. 显示屏支持左右和上下角度调节，左右270度，上下45度，保障多角度易用。 3. 屏幕显示：5道波形同屏显示，支持短趋势、动态肺图、波形、监测值同屏显示；4种环图，全参数显示界面和环图显示界面；支持大字体显示界面。 4. 具备动态肺视图，能实时图形化动态显示患者气道阻抗、肺顺应性、通气量等力学参数变化，以及肺损伤风险提示 。 5. 支持显示历史监测参数96小时的趋势图、表分析，5000条报警和操作日志记录。   呼吸模式及功能 1. 标配模式：容量控制/辅助通气模式V-A/C和容量同步间歇指令通气模式V-SIMV（容量模式流速波形可调方波、50%和100%递减波）；压力控制/辅助通气模式P-A/C和压力同步间歇指令通气模式P-SIMV；持续气道正压通气模式/压力支持通气模式CPAP/PSV、窒息通气模式。 2. 高级模式：压力调节容量控制通气（如AUTOFLOW或PRVC等）、双水平气道正压通气模式（如BIPAP或DuoLevel或BiLevel）、容量支持通气VS。 3. 无创通气模式，包含P-A/C、P-SIMV、CPAP/PSV、DuoLevel、APRV 和 PSV-S/T等模式 4. 经鼻持续气道正压通气nCPAP 。 5. 具有自动插管阻力补偿（如ATRC，TRC）功能。 6. 具有待机功能并可设定病人理想体重或身高，具有单位理想体重呼气潮气量（如TVe/IBW或VTe/PBW）参数监测功能。   设置参数 1. 潮气量：2ml—4000ml 2. 呼吸频率：1—150/min 3. 吸气流速：2—180L/min 4. SIMV频率：1—60/min 5. 吸呼比：4:1—1:10 6. 最大峰值流速：180L/min 7. 吸气压力：1—100 cmH2O 8. 压力支持：0—100cmH2O 9. PEEP：0—50 cmH2O 10. 压力触发灵敏度：-20— - 0.5cmH2O，或 OFF 11. 流速触发灵敏度：0.1—20L/ min，或 OFF 12. 呼气触发灵敏度：1—85%    监测参数 1. 气道压力监测：气道峰压、平台压、平均压、呼气末正压、驱动压等参数监测。 2. 分钟通气量监测：呼气分钟通气量、吸气分钟通气量、自主呼吸分钟通气量、分钟泄漏量、气体泄漏百分比等参数监测。 3. 潮气量监测：吸入潮气量、呼出潮气量、自主呼吸潮气量、单位理想体重呼出潮气量。 4. 呼吸频率监测：总呼吸频率、自主呼吸频率、机控呼吸频率。 5. 肺力学参数监测：吸气阻力、呼气阻力、静态顺应性、动态顺应性、时间常数、总呼吸功、病人呼吸功、机器呼吸功、附加功等参数监测。 6. 实时监测压力/容积环形态，并量化为肺过度膨胀系数C20/C辅助临床判断与决策。（提供设备说明书，检测报告加盖厂家公章） 7. 选配支持升级（原装同品牌）旁流CO2模块监测。 8. 选配支持升级主流CO2模块监测，可监测气道死腔VDaw 和肺泡通气量Vtalv 等参数，支持监测容积-二氧化碳图；可进行氧合指数OI和P/F值的计算。 9. 选配支持升级（原装同品牌）SpO2模块监测，提供SpO2和PR监测值，提供脉搏波。   报警参数 1. 具有智能逻辑判断及报警链管理，报警可采用图形化和文字指引进行故障提示。 2. 气道压力：过高/过低报警 3. 分钟通气量：过高/过低报警 4. 潮气量：过高/过低报警 5. 总呼吸频率：过高/过低报警 6. 窒息报警，时间可设置（5-60s）   系统功能要求 1. 病人信息，当前的设置参数、报警限和趋势，日志等数据可导出。 2. 具备截屏U盘导出功能，可缓存≥50张屏幕文件。 3. 实时气源压力电子显示。 4. 具备一体化模块插件箱，便于呼吸机功能升级和扩展；可兼容原装同品牌常用监护模块，支持升级旁流CO2模块和SpO2模块监测，即插即用。 5. 90分钟内置后备可充电锂电池，电池总剩余电量能显示在屏幕上。 6. 选配可升级顺磁氧功能。 7. 吸气阀、呼气阀组件可拆卸，并能高温高压蒸汽消毒（134℃），以防止院内交叉感染。 8. 便利的锁屏功能，漏气自动补偿，管道的顺应性和BTPS补偿功能。 9. 手动呼吸、吸气保持、呼气保持、叹息功能、智能增氧吸痰功能。 10. 提供机器操作培训材料，包括但不限于：操作手册，快速指南，操作视频等。   信息化功能要求 1. 信息互连：支持有线和无线（内置WiFi模块）方式直接与同品牌监护仪和中央监护系统互联，把呼吸机的监测信息参数和波形实时显示到监护仪和中央监护系统上，满足科室信息化的需求。 2. 具备VGA扩展显示、RS232接口、网络接口、USB接口、护士呼叫。 3. 支持与国内主流信息化品牌包括但不限于东软，东华，麦迪斯顿和米健临床信息系统的数据通信和展现应用，提供双方官方设备数据采集声明复印件。 4. 支持与床旁监护仪，输注泵，床旁超声等设备同网络连接到护士站中央站，并实现同屏显示多品类设备的参数，波形和报警信息。 5. 呼吸机与监护仪统一网络联网通信时，呼吸机支持显示来自监护设备的血氧和呼末二氧化碳参数，辅助临床团队高质量评估脱机。
2	床单位消毒机	6台	床单位消毒机 技术参数要求： 1、采用臭氧消毒，杀菌广谱、彻底，消毒完毕后自动还原为氧气，无死角、无残留、无污染； 2、床单位消毒器机身采用全金属阻燃材料制作，并且配备内外双保险丝，使用寿命长、安全系数高； 3、机身小巧灵活，占用空间小；配备高品质静音脚轮，易于推动；消毒效果强力，且整机运行噪音≤55dB，无噪声干扰病人； 4、采用液晶显示屏，按键占比大，操作简单，屏幕显示清晰准确，利于观察操作； 5、机器具备抽气、消毒、保持、还原四种功能，且四种功能的作用时间均为0-99min可调； 6、可预先设置自动消毒功能，工作流程可预先设置，抽气、消毒、保持、还原等工序一键式全自动完成，操作方便； 7、杀菌因子：臭氧；采用新型的沿面放电技术，产生高浓度臭氧，由外至内，深层彻底消毒； 8、采用新型的沿面放电技术，产生高浓度的臭氧通过“抽真空—充臭氧—快还原”的模式使臭氧完全渗透到被褥、床垫、枕芯中，由外至内深层彻底消毒，并且具有防霉、防虫、除异味的作用； 9、双管路设计，可同时对2个床单位、4床被褥进行消毒；多次性消毒袋、消毒罩与一次性消毒袋、消毒罩均可现货选配；
3	空气消毒机	8台	空气消毒机 主要技术参数： 一、适用体积：≥100m3   1、外形：平板壁挂式 2、循环消毒风量：≥1000m3/h 3、紫外线辐照强度（垂直距离灯管15cm处）：≥7.75×103μW/cm2 4、消毒功率：≤430W 5、紫外线管寿命：≥5000h 6、紫外线泄漏量：＜5μW/cm2 7、消毒时空气中臭氧量：≤0.1mg/m3 8、负离子发生量：≥6×106个/cm3 9、额定电压：AC 220V±22V 10、额定频率：50Hz±1Hz 11、噪音：≤55dB(A) 12、消毒后空气中细菌总数：≤200cfu/m3 13、适用环境：人在动态环境及静态环境（医院病区） 14、安全防护类型：I类
4	臭氧消毒机	2台	臭氧消毒机 主要功能： 1、采用ABS+PMMA特种复合材料开模成型，抗阻燃性强，造型新颖，款式独创，线条流畅、体积小巧时尚、不占用空间； 2、采用A波段超强灯管低压方式产生臭氧，安全、臭氧纯、氮氧化物低、消毒效果稳定； 3、内置高浓度增量负离子发生器，释放负离子控制空气微粒净化空气； 4、电源开关采用304不锈钢材质，款式新颖、时尚，开关使用次数寿命长； 5、三档电子定时运行模式，一键式操作更简便； 6、医用专用静音脚轮，配置万向二个和定向一个，带刹车片，移动方便，安全系数高。   主要技术参数： 1、适用体积：≥100m3 2、外形：移动式 3、消毒功率：≤230W 4、消毒时空气中臭氧浓度：≥20mg/m3 5、负离子发生量：≥3×106个/cm3 6、额定电压：AC 220V±22V 7、额定频率：50Hz±1Hz 8、消毒后空气中细菌总数：≤500cfu/m3 9、适用环境：静态环境（医院病区） 10、安全防护分类：I类

 
二、公告时间
2023年 11月14日—2023年 11月20日　
三、报名时间、地点及方式
1.时间：2023 年 11月20日下午17:00时前
2.地点：广丰区人民医院器械设备科 
3.报名方式：
（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式：吕女士、18720557373
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：0793-2685083  0793-2630261
四、价格征询会时间、地点
时间：2023年11月21日  下午14:30
地点：上饶市广丰区人民医院3号楼12层
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函及参询资料真实性承诺函；  
2、询价品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；
4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)；
5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页；
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。                   
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
八、价格征询
1.1价格征询会由市卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
 
单位：上饶市广丰区人民医院
                                2023 年 11月14日
 
 
附表一

参询序号	设备名称	产品注册证名称	产品注册证号	生产厂家	规格型号	报单价   （万元）	数量	合计（万元）	参询单位
1
1.1	主要部件（易损件）
						参询单位：（盖章）
						法定代表人或授权代表：（签字）
						日  期：

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 附表二

医疗设备参询产品详细配置清单
参询序号	设备名称	产品注册证名称	产品注册证号	生产厂家	规格型号	参询单位	配置清单
注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3…
		参询单位：（盖章）
					法定代表人或授权代表：（签字）
					日   期：

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

附表三： 医疗设备询价产品参数响应表
询价序号：                    设备名称：
序号	询价参数	参询参数	响应情况（含正/负偏离）	说明
注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。