一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：ZJWS2023-XJRMYY04
原公告的采购项目名称：仙居县人民医院微生物质谱仪项目
首次公告日期：2023年08月03日
二、更正信息
更正事项：采购文件
更正内容：
| 序号 | 更正项 | 更正前内容 | 更正后内容 |
| 1 | 第三部分 采购需求 技术要求 | 1、适用范围 1.1、适用于微生物实验室全自动化快速鉴定及药敏试验的检测系统 2、技术要求（技术参数和功能）及配置 2.1、功能 2.1.1、仪器检测试卡容量≥30 ★2.1.2、仪器可鉴定G-菌 、G+菌 、酵母菌、奈瑟氏菌、嗜血杆菌、弯曲菌、苛养菌等，并提供相关试剂注册证。 2.1.3、鉴定细菌原理：多光谱比色比浊法，动态检测，每20分种内自动检测一次 2.1.4、鉴定卡、药敏卡均为单独封闭式试卡，保证实验室的安全性 2.1.5、鉴定与药敏试验MIC结果80%临床常见菌6小时内得到报告 2.1.6、 具有FDA认证的肺炎链球菌耐药性检测 ★2.1.7、自动化加样，在密闭环境下进行，可一次批量完成≥10张试卡的加样 2.1.8、仪器可以将完成后的试卡自动从读数架中退出，进入废卡收集装置 2.1.9、采用电子比浊仪标准化制备菌悬液，测量细菌浓度范围0.5-7.0 麦氏单位 ★2.1.10、有单独的真菌药敏卡，满足临床常见真菌药敏试验，可获得≥5种抗生素的MIC结果 2.2、技术特性和参数： | 一、设备配置及用途 1、微生物快速鉴定系统1套 2、用于微生物（细菌，丝状真菌，酵母，分枝杆菌等）样品的快速鉴定。 二、设备技术要求 1、具有NMPA、CE认证证书。 2、工作环境： 1.2、电力要求：AC 220V±22V，50Hz±1Hz、相对湿度：30%-75% 3、硬件指标： 3.1、激光器：在1-60Hz范围内任意连续可调。 3.2、激光发射次数≥3x108(提供激光器制造商出具的证明文件) 。 3.3、离子源：离子源无需清洗，方便日常维护。 3.4、飞行距离：飞行距离≤1050mm。 3.5、激光斑点：50μm~120μm可调，可针对直径≤0.8mm的样品靶精准激发，可满足更多样品及样品靶种类的需求。（提供国家级技术认证机构出具的证明文件）。 3.6、检测范围：分子量范围1-500kDa。 3.7、质谱仪配置有热平衡系统，确保质谱仪的热循环稳定，降低温漂，极大提升系统稳定性和重复性，同时提升仪器可靠性及寿命。（提供国家级技术认证机构出具的证明文件）。 3.8、检测器为电子倍增器，最大暗电流<1pA。（提供检测器说明书） |
| 2 | 第三部分 采购需求 技术要求 | 2.2.1、仪器由载卡架/真空充填器/卡片封口器/读数器传送带和废物箱整合提供全自动化快速鉴定及药敏结果 2.2.2、仪器专家系统利用指纹图谱判断原理可识别900多种细菌耐药机制，可检测耐药表型≥2000种、MIC分布图≥20000个。 2.2.3、认证软件/质量控制模块协助实验室的系统认证和室内质控 2.2.4、系统软件具备密码保护/审核和批准功能的电子签名/审核追踪/联网功能，可实现远程诊断。 2.2.5、具全面的微生物系列产品提供完善的技术支持，在同系统中已广泛使用 ★2.2.6、全封闭式附独立条形码测试卡，检测过程中无需额外加试剂 ★2.2.7、提供可与鉴定药敏系统连接的比浊仪，自动将配置的菌悬液浊度传输到仪器中储存，确保药敏结果直接溯源到菌液浊度，提高药敏定量结果临床参考性。标准浊度管永久有效 | ★3.9、飞行管材质：钛金材质，无磁场、无电场干扰。（提供证明文件） 3.10、离子筛选模块，用于目标大分子物质精准检测。 3.11、负离子模块，用于酸性大分子物质检测，拓展科研范围。 4、软件指标： 4.1、软件具备仪器控制、数据采集、数据处理及微生物鉴定分析的全套功能，软件不超过3个。 4.2、自动化数据采集，图谱实时刷新，可根据样品信号强度和分辨率自动调整激光能量、采集位置和采集次数来自动获得高质量蛋白质量指纹图谱。 4.3、软件具备数据处理与统计功能，主成分分析功能，可以为用户更好的总结数据提供强有力的工具支持；支持用户自建库。 4.4、软件有混合菌的提示功能，遗传聚类分析功能，可直接生成微生物样品的遗传聚类图，能确认微生物亲缘关系； 4.5、软件能有效追踪追踪新发菌株的来源且可以鉴定特定区域内微生物种群的变化； 4.6、软件可选择中、英文界面，鉴定结果可选择中文。 4.7、可以与LIS/HIS系统实现无缝对接，可实现病人样品信息录入、实验数据存储及统计分析、报告审核、打印分发等功能，有效提高信息化程度。 |
| 3 | 第三部分 采购需求 技术要求 | ▲4.8、可提供同品牌微生物药敏分析仪，用于科室微生物实验室拓展（提供药敏分析仪注册证）。 ★4.9、提供微生物数据云，用于查询菌种的形态学、药敏、基因序列等信息。（提供网址及联网备案信息）。 5、 数据库： ★5.1、标配的数据库容量：菌种数量≥5000种。 ★5.2、丝状真菌菌种≥400种 5.3、数据库菌株应涵盖临床医学检验、疾控病原菌、环境微生物、食药微生物等相关领域,且数据库可以实时更新。 6、数据处理系统：Windows7以上操作系统，双核处理器，≥8GB内存，≥1TB硬盘。 7、消耗品 7.1、可提供质谱样本预处理试剂（包含基质及前处理试剂）。 7.2、质谱鉴定校准品：校准品取得注册证。 7.3、可提供分体式标本板，有可扫描条码，满足可追溯性。 |
更正日期：2023年08月07日
三、其他补充事宜
四、对本次采购提出询问、质疑、投诉，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：仙居县人民医院
地 址：仙居县城北东路53号
传 真：
项目联系人（询问）：郑金川
项目联系方式（询问）：0576-87776373
质疑联系人：王云波
质疑联系方式：0576-87018532
2.采购代理机构信息
名 称：浙江五石中正工程咨询有限公司
地 址：杭州市拱墅区白石巷318号北楼512室
传 真：
项目联系人（询问）：曾凯辉
项目联系方式（询问）：18867802550
质疑联系人：高琳
质疑联系方式：0571-85334203
3.同级政府采购监督管理部门
名 称：仙居县财政局政府采购监管科
地 址：浙江省台州市仙居县环城南路500号
传 真：/
联系人 ：陈女士、郑女士
监督投诉电话：0576-87720209
附件信息：
仙居县人民医院质谱仪招标文件.docx
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