我院拟对人工关节“集中带量以外”的产品进行入院遴选，本次遴选按“包”进行（详见表1），诚邀资质证照符合要求的企业参加。
表1：
人工关节假体产品分类包
 

序号	分类包名称	适用手术名称	假体名称	预计年采购量（台）
1	单髁包	单髁置换术	单髁置换假体	50
2	翻修包	髋翻修和股骨粗隆间骨折固定术	生物型多孔髋臼大杯（jumbo杯）	60
			一体式翻修加长柄	40
			组配式翻修解剖型柄假体	30
		膝关节翻修术	膝关节翻修假体	10
3	先髋包	人工全髋关节置换术(先天性髋关节脱位的关节置换)	髋关节系统组件（组配式先髋柄或一体式先髋直柄假体）	10

一、具体要求
（一）、核心需求：
1、必须是能在江苏省阳光平台上进行线上采购的产品（能线上采购产品截图、盖企业鲜章）；
2、免费提供产品使用相关的配套工具；
3、完全满足术前准备要求（确保产品在手术使用前处于无菌备用状态、消毒灭菌合乎院感要求）；
4、企业内部机构健全，管理完善、信誉良好，近5年无重大医用耗材使用质量相关问题及违法违规记录。
（二）、资质要求：
企业独立法人，资质证照齐全、有效；
（三）、伴随服务：
1、熟悉关节外科医用耗材管理流程（产品配送、消毒灭菌、跟台准备等）；
2、保证产品质量、货源稳定，服务响应及时，按需、足量安全配送；
3、有专业的技术人员负责对本企业产品的使用安全培训、向临床医生提供产品技术指导。
二、请有意向参加我院遴选的供应商提供下列佐证材料，并保证所提供的各种材料真实、有效、齐全，承担相应的法律责任，并按下列顺序装订：
1、封面：耗材包名称、生产厂家（品牌）、供应商名称、联系人姓名及联系方式、邮箱等信息；
2、入院遴选调研表（见附件1）（复印件加盖企业鲜章）；
3、产品彩页、产品说明，注册证并附一份查询注册证时的药监部门网站截图（加盖企业鲜章）；
4、配送企业资质、生产企业资质、法人委托书及各种授权（若有中间级经销单位，也需提供其授权书，公司资质）（复印件加盖企业鲜章）；
5、法人给业务员的授权书，须在其相同页面上附有法人和业务员的身份证复印件（复印件加盖企业鲜章）；
6、产品配套服务方案、培训方案、不良事件处理方案；
7、提供省内三家医院发票复印件；
8、江苏省阳光采购网站截图。
三、资料递交注意事项
将第二部分要求的相关材料，每页加盖公司公章后扫描制作成一份pdf文件，文件名称：耗材包名称+XXX公司+日期，发送至邮箱xingchhy@163.com，pdf文件收取截止时间：2022年12月06日17:00，逾期无效。
四、电子文件（pdf）审核通过后，另行通知入院遴选洽谈时间，请及时关注我院官网公告，保持联系人通讯畅通。
1、洽谈地点：苏北人民医院十八号楼五楼招标采购中心519会议室(扬州市南通西路98号)；
2、联系电话：0514-87373493；
3、联系人：吴老师。