吉林市人民医院设备采购项目全自动血型分析仪招标公告

（资格审查方式：资格后审）

一、招标条件

依据《中华人民共和国招标投标法》等相关法律法规，吉林市人民医院设备采购项目

进行公开招标，欢迎符合资格条件的投标人参加投标。

二、招标内容及概况：

2.1项目名称：吉林市人民医院设备采购项目

2.2项目地点：招标人指定地点

2.3供货期/服务期限：合同签订后60日内供货并完成安装及调试。

2.4质量标准：符合现行国家以及省、市或行业的标准规范。

2.5招标范围及预算金额：

序号	设备名称	数量	单位	预算金额（单价：元）
1	全自动血型分析仪	1	台	98000.00

2.6设备功能要求：

一、检测项目： 1、ABO/RhD抗原检测；

2、ABO反定型；

3、Rh表型鉴定；

4、病人/ 献血员主侧与次侧交叉配血；

5、抗体筛选；

6、自动抗体鉴定；

7、自动抗体效价；

8、直接抗人球蛋白实验；

二、测试原理：1、免疫化学抗原抗体特异反应。

2、凝胶层作为分子筛区分凝集结果；

3、数字图像处理技术；

4、电脑信息化系统。

三、测试要求：1、凝胶卡片需要每张内含1孔阴性对照孔。

2、用于Rh D定型的抗体要求

（1）属于D VI - 抗体

（2）包含2种或以上不同抗体

四、测试速度：每小时通量：360测试/小时（60张卡）

（1）血型检测 （A, B, D, ctl, A1, B）：48样本/小时；

（2）抗体筛查（I,II,III）：82样本/小时；

（3）血型+抗体筛查（ A, B, D, ctl, A1, B + I, II, III ）：32样本/小时；

（4）血型检测+Rh表型鉴定（ A, B, D, ctl, A1, B + C, c, E, e, K, ctl）：48样本/小时

五、装载量：1、50个样本（处理样本时可连续添加样本，无需停机）；

2、170个凝胶卡

3、34个试剂

4、2×2L系统液容器

5、2×2L废液容器

6、1×2L清洗液容器

7、320张ID卡废物筒

六、孵育位置：28个37℃孵育位；

七、打孔：配备专用打孔器，单独打孔，提高效率避免浪费

八、离心机数量及离心位：2个独立工作的离心机，24（12×2）个离心位

九、系统： 1、配备6轴工业机械臂，保证转运系统的可靠性，更加灵活的管理资源，提高检测效率，节省时间，免于维护

2、改进洗针工艺，携带污染滴度高于1:32,000，避免交叉污染

3、100%单独追踪ID-Card和细胞试剂，避免出错

4、智能温控系统，可保证细胞7天上机稳定性

5、检测组合优化，检测不同项目时最快时间出结果，急诊标本优先，灵活选择试剂卡使用

6、7X24小时待机，4色状态显示灯

7、凝胶卡、试剂添加以及废液和洗涤液更换无须停机，样本连续进样，自动启动，无需人为干预。

8、平行加样，一个标本作多个测试仅需处理细胞和血浆各一次，速度快，节省试剂。

9、所有卡均可回收，未用完的卡在规定时间内亦能继续使用，避免浪费。

10、无须专门的系统洗液，可以Decon 90配置系统洗液, 节约成本。

11、适应各种样本管, 包括Eppendorf 管装的少量的标本。

12、仅需周保养，且30min完成，提高效率节省时间。

十、加样针：1个独立加样针；

十一、器械臂：6轴工业机械臂。

十二、精密注射器：精密度±0.1ml。

十三、LCD屏： 1、19寸触摸屏；

2、即现功能，可以直观了解目前的运行位置，状态及样本位，卡位，试剂位等的情况。

十四、液面检测：1、样本管，加样器，稀释液，试剂瓶，系统液，废液均具有液面检测功能。

2、液面检测功能可以提醒操作人员及时准备

3、也可以保护仪器，减少试剂浪费

十五、凝块检测功能和瓶盖探测功能：

其中一个照相机能探测样本是否有凝块，亦能很精准的探测试管或（和）试剂瓶是否有盖子，如果有，则系统提示，从而能避免因误操作而损坏设备零件，提高了安全性能。

十六、检测项目对象考察：1、能提供192种检测试剂

2、针对亚洲人群特种检测试剂

3、生物化学凝胶筛卡

4、亚洲地区普遍使用的细胞及血清

5、全球广泛使用的室内质控和室间质控

十七、数字图像系统：1、可传送彩色图像报告

2、可打印彩色图像报告

3、可大量保存彩色图像报告

十八、系统管理：全信息化管理

十九、试验过程控制：1、凝胶质量控制

2、加样有效性控制

二十、条码识别系统：1、对样本试剂以及凝胶卡实行全条码管理；

2、减少错误发生，可溯源错误，以便快速改正；

3、可检测试剂，凝胶卡批号及有效期，方便科室耗材管理；

4、可识别未使用完的卡。

二十一、数据管理IH-Com：1、随机LCD触摸屏，实现同步人机对话；

2、可追溯所有结果及错误报警；

3、仪器可与医院提供的LIS及HIS系统连接，实现医院网络化管理。

二十二、质控检测：具有质控模块，可完成每日室内质控并形成质控报告。

三、投标人资格要求：

3.1在中国注册的企业法人（提供企业法人营业执照和税务登记证复印件），具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；在参加采购活动的前三年内无重大违法经营记录。

3.2供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②、投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③、投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》。 ④、进口医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表》。证件必须在有效期内。

3.3同一生产厂家授权的不同经销商不得参加同一采购项目的投标、生产厂家与其授权经销商不得参加同一采购项目的投标（只允许投标产品的生产制造商总部参加投标，或者由生产制造商总部全权委托一家代理商参加），否则作无效标处理。

3.4本次招标不接受联合体投标。

3.5拒绝列入政府不良行为记录期间的企业或个人投标。

四、投标时间及资格审核：

4.1公告时间：2021年12月15日至2021年12月22日

4.2投标人于公告期间到吉林市人民医院（吉林市昌邑区中兴街36号）设备科报名并登记。

4.3投标人须携带营业执照、税务登记证、组织机构代码证（三证或五证合一后仅需提供营业执照）、开户行许可证、医疗器械经营许可证、法人代表身份证明或其授权委托书及身份证。（以上材料需携带原件及复印件加盖公章一套）

4.4相关资质和书面材料送达地点为吉林市人民医院设备科（行政楼2楼）。逾期送达或者未送达，我院不予受理。

五、投标文件的递交：

5.2投标申请人在提交投标文件时，应按照规定递交2000元的投标保证金，保证金必须从申请人基本账户转出，并标注设备投标保证金；账户名称：吉林市人民医院；转账银行：吉林丰满惠民村镇银行；帐号：3980 1010 0100 0495 86。

5.3有效投标人不足三家时，按相关规定进行。

5.4当投标人的有效投标报价超出招标人设定的控制价时，该投标报价视为无效报价。

六、发布公告的媒介

本次招标公告在吉林市人民医院网站及公示栏发布。

七、联系方式

招标人：吉林市人民医院

地址：吉林市昌邑区中兴街36号

联系人：刘先生

联系电话：0432-62522678