根据工作需要，拟对我院核酸检测设备项目进行院内采购。现将有关事宜公告如下：
项目名称
单位
数量
参考技术参数
全自动医用PCR分析系统
套
3
详见附件
全自动核酸提取纯化仪
台
1
详见附件
有意向的厂家或供应商如需参加，请在规定时间报名，投标文件请密封并在封面注明参加采购招标项目的名称、公司全称及地址、联系人信息。可以现场送至或者通过邮寄、快递方式寄送到防城港市常山路赤港街北侧防城港市妇幼保健院设备科。开标时间另行通知。
联系电话：13877094900
办公室地点：防城港市常山路赤港街北侧防城港市妇幼保健院设备科。
投标文件的提交时间：2022年9月9日至2022年9月16日12点止。
附件：项目采购需求文件
防城港市妇幼保健院设备科
2022年9月9日
项目采购需求文件
说明：
1、参会单位的产品实质上应相当于或优于本需求中的技术参数及性能（配置）要求。
2、本需求中的“技术参数及性能（配置）要求”不明确或有误的，参会单位请以详细、正确的技术参数性能（配置）同时填写投标报价表和技术规格响应表。
3、带▲号条款为实质性内容要求，必须满足。
一、项目要求及技术需求
序号
货物名称
上控单价（万元）
单位
采购数量
预期用途
项目要求及技术需求
1
全自动医用PCR分析系统
34
套
3
主要用于核酸检测
一、 技术参数：
1、样本容量：96孔；光源：超高亮度LED；检测器：高灵敏度光电传感器；检测动力学范围：100-1010；最小检测模板：单个拷贝；反应容积：15ul-100ul；
2、荧光激发波长与荧光检测波长：激发波长：470-630nm；检测波长：510-665nm；
3、检测的荧光素及染料：FAM、SYBR、VIC、HEX、JOE、TET、TAMRA、CY3、ROX、Texas Red、CY5；
4、检测方式：反应管的底部侧面激发、检测；
5、控温模式：模块控温、试管控温；
6、温度准确性：±0.1℃；
7、温度均匀性：±0.1℃；
8、控温范围：4℃-99℃,避免反应液沸腾，给实验带来风险；
9、使用半导体加热/制冷技术，最大升降温速率：4.5℃/s；
10、热盖：电子自动热盖；
▲11、激发、检测光的传输模式：每一反应孔独立的光纤传输，无孔与孔间的光检测干扰；
12、仪器配套耗材需可以使用96孔PCR反应板；
▲13、软件应用：仪器自带双软件，荧光定量PCR自动判读软件和熔解曲线自动结果判读软件。软件应用兼容性强，既能满足常规如新冠等PCR项目检测，又能满足多色熔解曲线项目检测，还能用于传染病流调及溯源；
▲14、熔解曲线结果判读软件：熔解曲线项目检测结果判读软件具备国家版权局著作权登记证书，仪器自动输出检测结果，直接导出实验结论；在熔解曲线项目检测分析中，能自动识别熔解峰的温度及峰高，能自动识别重叠峰。
二、 配置清单
1、主机1台
2、随机配套附件1套
2
全自动核酸提取纯化仪
18
台
1
主要用于核酸检测
1.样本通量：最大96样本/次；
2.处理体积：20～1000ul（加样20-400uL，洗脱体积80uL）
▲3.灵活通量：常规1/8/16/24/32/40/48、96人份；
4.样本类型：提取纯化病毒、细菌、动物和植物组织等生物样本中的DNA和RNA；适用于咽拭子、鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、全血、血浆、粪便等各种样本类型；
▲5.耗材：96尖底深孔板+96尖底手插式磁套、8联管+8联磁套；
6.试剂种类：磁珠法试剂；
7.提取原理：经典的磁珠法提取纯化技术；
8.磁珠回收率 ≥98%；
9.提取孔/批间差 ≤3%；
10.温度控制范围：4℃～120℃，加热温度：裂解加热温度：室温~120℃；洗脱加热温度：室温~120℃；
11.磁棒结构：采用整体式磁棒，磁棒表面多层镀层处理，不易被样本和试剂粘附、污染。顶端吸附模式，吸附集中磁棒顶点，回收效果极佳；
12.高斯强度：采用军工级稀土磁原料，高斯强度高达5000及以上，保证磁吸效果；
13.磁棒模块、磁套模块结构：磁棒模块、磁套模块均采用独立皮带传达结构，运动低噪声，低磨损，保证仪器长时间运行；
14.避免共振：磁棒架、磁套架均采用独立模块，避免仪器振动、共振；
15.快速提取：操作时间短，通用模式：30~45分钟/次，快提模式：<15分钟/次，每次可同时提取1～96份样本，高纯度，高得率；
大体积样本提取：可处理高达1ml大体积样本，实现更高的灵敏度和产量。
16. 提取工位：6个；
17. 通讯接口：USB、网口、232接口；
使用电源：AC110～240V50Hz/60Hz；
18.开放式平台：可灵活新建、编辑、应用及删除程序，可适用多种类型试剂；
▲19.节约耗材：配套最小8人份的试剂和耗材，减小浪费；
20.内置程序：内置多组实验程序，强大的程序编辑功能；灵活、高效地定义您的应用，可满足不同试剂要求。用原厂预分装试剂，提取效果更佳；
21.温度控制：采用半导体加热制冷技术的包覆型温控模块，多段式温控，升降温效率高，控温精准，性能优质；
22. 振荡模式：高磁性全磁棒搭配多段式智能振幅动态调整技术，可适应多种纳米磁珠；
▲23.磁套检测：红外自动检测磁套位置，避免漏放磁套，实验失败污染仪器及样本；
▲24. 断电保护：意外断电再供电时，可自由选择是否继续运行实验；
25. 开门即停：配备开门保护功能，可防止因实验中误开门而导致的污染及安全问题；
26. 过程监控：透明视窗搭配LED灯照明，实验过程清晰可见；
27. 污染防护：HEPA排气过滤模块，内置防滴液挡板，可定时紫外线消毒灯，内置医用无臭氧空气消毒装置，拥有数十个Micro高压静电核心同时工作，将空气中的灭活后的细菌和病毒残骸等气溶胶物质捕捉到过滤棉中，并将污染物与过滤棉融合，使其无法掉落。；
28. 操作方式：8寸彩色触摸液晶屏，显示效果好，内置中/英文两种操作语言，可自由切换；
29.语音功能：智能语音“滴滴”提醒用户实验前防止相应耗材及实验后及时转移核酸；
30.通讯传输：232通讯接口、USB接口、网口，支持实验程序跨机拷贝；
31.配套使用新型冠状病毒检测试剂联盟地区集中带量采购的核酸检测试剂。 32.提供国家药品监督管理局备案凭证复印件,原件备查；
33.资质：一类医疗器械备案注册，厂家通过SGS ,ISO9001,ISO13485质量体系认证。生产企业具有不少于8年的此类设备生产经验，以第一次“医疗器械注册证”的注册时间为准，并提供医疗器械注册证证明。
合计
采购总台数4台，总预算1200000.00元
二、商务要求
质保期
自交货验收合格之日起不少于12个月（含12个月）。
▲售后服务要求
1、免费送货上门，免费培训；
2、参会单位应提出可行的售后服务承诺书；
3、按厂家承诺实行“三包”；
4、产品报价包括货物的所有费用，包括采购、运输、劳务、管理、利润、税金、保险、协调、培训、售后服务、配送产品以及所有的不定因素的风险等；
5、如确定有质量问题，按照正常程序退换货。
6、三个工作日解决不了问题即提供备用机
▲交货时间及地点
交货时间：合同签订之日后，15个工作日内完成设备交货及安装。
交货地点：防城港市常山路赤港街北侧防城港市妇幼保健院，由设备科指定地点.
▲运送方式
货物严格按照产品说明书的运输保存要求进行运送。
▲付款条件、结算要求
1、验收合格之日起15个工作日内，成交人提供并收集送、验货等材料及发票交给采购人；采购人收到相关票据后30个工作日内支付该批货物合同款95%，余款作为质保金，质保期后付清。
▲合同期限
1、合同期限为1年，自甲乙双方签订合同之日起1年。
2、合同期内如遇国家、自治区出台新的政策文件，涉及本品种采购和使用要求则按国家、自治区政策文件要求执行包括但不限于停止采购、限价、限量，乙方自行承担采购政策变化带来的风险。
3.合同期内合同内约定的物货单价不得提价，合同期内价格上调的变动风险由供货方自行承担。
▲其他要求
1、成交人保证向采购人提供的货物是全新、完整、未使用过的。
2、如国家对投标产品实行注册证登记管理制度的，则参会单位必须在投标文件中提供投标产品的注册证复印件等证明文件，并提供相关的经营许可证复印件。
3、成交供应商在签订合同时须向采购人提供供货产品的生产厂家或国内合法代理商出具的有效保证供货证明原件。
4、参会单位成交后，采购人在货物验收阶段发现货物技术参数指标达不招标文件技术要求，属虚假应标行为，采购人将拒绝收货，因采购时间延迟造成采购人经济等方面损失，将由该成交人承担，采购人将情况上报政府采购监督管理门。
5、如果成交商以价格上调原因停止供货，需承担的相应违约责任，违约金可以从我院应付的货款中直接扣除；如因停产不能供货，需有厂家出具的停产证明。
采购方式：
本项目采用院内综合评分方式采购。对单位提供产品报价、技术、服务等进行综合评分谈判,由采购小组推荐成交侯选单位,本项目允许参会单位人进行二次报价。
文件要求：
参会单位人需提供《响应文件》, 文件内容按以下顺序装订成册,内容包括：
（一）资格文件
1.有效的营业执照复印件、医疗器械经营许可证复印件、有效的组织机构代码证复印件、有效的税务登记证复印件，以上证件加盖公章。（注：报价人按“三证合一”登记制度已办理营业执照的，组织机构代码证和税务登记证可不提供，以报价人所提供的营业执照复印件为准。）
2.近三年内，在经营活动中没有违法记录。未被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单、未被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（或处罚期限届满）。“信用中国”网站的查询结果截图。（必须提供，加盖公章）
3.法定代表人身份证复印件（加盖公章）
4.授权委托书原件（非法人参与时必需提供）
5.被授权人身份证复印件（加盖公章）
6.产品销售授权书或代理证书、厂家证件（营业执照副本复印件、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证），无需医疗器械注册证的设备需提供相关证明文件和说明。（加盖公章）
（二）产品报价信息表、技术文件及商务文件等
1.产品报价信息表（见附件1）
2.对文中的“项目要求及技术需求表和商务要求表”的内容进行逐条是否响应，即响应正负偏离表。格式见“附件2技术、商务响应表”
3.售后服务承诺、产品彩页(必须提供)及业绩等（如有业绩请提供合同复印件）
4.其他认为有必要提供的材料
注意事项：
1.务必按以上“《响应文件》要求”提供材料。 请将以上材料密封装订成册，一式3份，一个正本，两个副本
2.因疫情原因不组织现场开会，可通过电话二次报价，通知开标时间后，若打电话10分钟内无回应，视为以投标文件报价函为准。
3.递交文件截止时间：2022年9月16日12点00分；
递交文件地点：防城港市常山路赤港街北侧防城港市妇幼保健院设备科
4.开会时间:另行通知。
附件1、产品报价信息表（格式）
序号
项目名称
厂家
规格型号
报名单位名称
单位
采购数量
单价（首次报价）
金额
备注（质保期等）
联系人
联系电话(手机）
1
合计
公司名称：
法定代表人或授权代表（签字或盖章）：
日期：年月日
附件1-2：
拟购仪器配套使用试剂耗材采购信息
项目名称
子项目
收费代码
收费单价（元）
本收费项目耗材试剂成本合计(元/人份）
耗占比（%)
使用试剂（耗材）名称
品牌
物料编码
规格
包装单位 （盒、包等）
报价 （元/盒、包等）
注册证号
是否为中标产品
中标标号
中标价格
是否专机专用
中标ID
注：若无需试剂耗材，该表不用提交。
报价公司：
联系人：
联系方式：
附件2、技术、商务响应表（格式）：
响应、偏离情况说明表
货物名称：
货物名称
采购文件要求
文件响应
是否响应 （偏离情况）
备注
1
2
3
4
5
6
7
公司名称：
法定代表人或授权代表（签字或盖章）：
日期：年月日
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