我中心现对下列项目进行阳光推介，请有相关产品及信息且具有合法合格资质的供应商踊跃参加，欢迎生产厂家直接参加。
一、项目名称（详见附件）

序号	项目名称	采购需求概况	备注
1	药物临床一致性评价管理系统软件	具有生物等效性试验的数据录入与校验、数据存储与管理、数据质量控制等功能

二、软件主要需求：
（一）主要功能：覆盖试验全过程
1、受试者登记
2、受试者知情、体格检查、实验室检查
3、受试者入组
4、药品标签、采样标签
5、给药记录、生物样本采样记录、用餐记录
6、生物样本处理记录、周转记录
7、清洗期随访记录
（二）数据录入与校验功能
1、支持手动录入受试者基本信息（如年龄、性别、身高、体重等）、给药信息（药物名称、剂量、给药时间等）、采样信息（采样时间点、样本类型等）以及实验室检测结果等数据。
2、具备批量导入数据的功能，可从电子表格（如 Excel）或特定格式的文件中快速导入大量数据。
3、提供数据校验功能，在录入或导入数据时，自动检查数据的完整性和合理性，如数据格式是否正确、数值范围是否合理等，并给出错误提示。
（三）数据存储与管理功能
1、安全存储：采用可靠的数据库管理系统，确保数据的安全性和完整性。对数据进行加密存储，防止数据泄露。具备数据备份和恢复功能，定期自动备份数据，以防止数据丢失。在系统出现故障时，能够快速恢复数据。
2、数据查询与检索：用户可以根据不同的条件（如受试者编号、药物名称、采样时间等）快速检索所需的数据。支持模糊查询和组合查询，方便用户在大量数据中找到特定的信息。
3、数据版本控制：对数据的修改进行版本控制，记录每次修改的时间、用户和修改内容，以便在需要时可以追溯数据的变化历史。
（四）数据质量控制功能
1、数据审核与验证：建立数据审核流程，确保数据的准确性和可靠性。不同级别的用户可以对数据进行审核和批准，审核记录应可追溯。对关键数据进行验证，如通过重复检测或与其他数据源进行比对，以确保数据的真实性。
（五）用户管理与权限控制功能
1、用户注册与登录：支持用户注册和登录功能，确保只有授权用户才能访问和操作数据采集软件。提供用户身份验证机制。
2、权限管理：根据用户的角色和职责，分配不同的权限。例如，管理员可以对系统进行配置和管理，数据录入员只能进行数据录入和修改，审核员可以审核数据等。严格控制用户对敏感数据的访问权限，防止数据被未经授权的用户查看或修改。
（六）报告生成与输出功能
1、自定义报告模板：用户可以根据需要自定义报告模板，包括报告的格式、内容和布局等。报告可以包含数据汇总表、图表、统计分析结果等信息。
2、报告生成与输出：能够根据用户的要求自动生成报告，并支持多种输出格式，如 PDF、Word、Excel 等。报告应易于阅读和理解，方便用户进行数据分析和汇报。
3、数据导出功能：允许用户将数据导出为通用的数据格式，如 CSV、XML 等，以便与其他软件进行数据交换和进一步分析。
三、纸质件资料清单及要求
（一）纸质资料（以下资料请准备一式肆份，需加盖公司鲜章并密封包装，自行携带到会场）
1. 封面（项目名称、公司名称、联系人、联系方式）
2. 目录（逐页编码，此页无需盖章）
3. 重庆精神卫生中心市场调查表
4. 分项报价明细表
5. 配置清单
6. 易损件报价清单
7. 软件主要需求响应表
8. 代理供应商资质
9. 厂家或代理供应商法人给业务人员授权，双方签字(法人及业务人员身份证复印件)
10. 生产厂家授权书
11. 生产厂家资质
12. 产品资质（软件著作权证书）
13. 同类产品的性能对比表（包含推介产品临床技术应用、同品牌同类产品比较、同档次同类产品比较）
14. 售后服务能力及承诺
15. 推介产品在国内用户名单
16. 产品彩页
17. 产品说明书
注：相关表格见附件1，如有务必提供，如无请说明理由。
（二）要求
1、请严格按照我中心要求内容准备纸质文件并密封，密封处加盖公章。
2、供应商授权代表应确保所提供资料和填写内容真实有效。
四、阳光推介有关说明
（一）报名方式
1.推介资料递交启止日期：2024年09月30日-2024年10月09日17：00 时。
2.推介资料递交方式：供应商务必在规定的时间内将纸质版报名资料（资质审查资料和响应文件）递交，也可以在以邮寄的方式递交（邮寄建议顺丰，地址：重庆市精神卫生中心（重庆市江北区金紫山102号）金紫山院区设备管理科，段老师，023-67488749），邮寄请留下业务人员手机号。
（二）阳光推介时间及地点
不进行现场推介，以递交的推介资料为准。
联系人：段老师
联系电话：023-67488749
 
重庆市精神卫生中心
2024年09月29日