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数量

认知能力测试与训练仪（计算机认知矫正治疗系统）

1适用范围与设备组成部分：

1.1适用范围：适用于脑损伤疾病所致的成年认知障碍人群的认知功能测试与康复训练，以医疗器械注册证适用范围为准（需提供医疗器械产品注册证证明）。

★1.2设备组成部分：认知能力测试与训练仪由硬件和软件组成，以医疗器械注册证的结构与组成为准（需提供医疗器械产品注册证证明，否则视为无效响应）。

2软件部分：计算机认知矫正治疗系统（CCRT）软件一套

2.1后台管理软件一套：

2.1.1大型专业数据库，能存储上百万条以的治疗数据；

2.1.2能根据姓名、住院号、病区、治疗编号等变量进行精确或模糊查询；

2.1.3能导出某个患者部分或全部的治疗数据；

2.1.4能根据条件检索导出某些或全部患者部分或全部治疗数据，数据格式与目前常用的第三方统计分析软件如SPSS等完全兼容，可进行后续统计分析及科研计算；

2.1.5软件界面自动匹配1920*1080及以上分辨率全屏高清显示；

▲2.1.6软件采用B/S构架，后台与前台间实现无线局域网传输，最高可扩展至100台终端机以上；

2.1.7后台可自动生成单个或多位患者的治疗和评估报告，打印治疗报告可按照时间段选择性打印；

▲2.1.8后台界面可选择操作开起终端机的治疗训练与评估；

▲2.1.9治疗师可以自由组合康复训练项目及设置训练项目时长并分配给患者;

2.1.10自定义录音上传至训练与评估指导语音库；

2.2前台治疗呈现和评估软件一套：

▲2.2.1不少于30个优化训练，包括：硬币蜂巢、迷途小鱼、鹰眼狩猎、颜色Stroop、立方体、记忆矩阵等；每个训练包含10-60个不同难度等级，1200余项治疗任务，系统均采用连续全自动模式，完全根据患者的治疗情况全自动实时调整与患者相匹配的治疗和训练难度；无需治疗师人为干预；

2.2.2针对认知损害进行全面矫治，内容涵盖包含注意、记忆、知觉、速度、推理、计划、社会认知等多个治疗模块；

▲2.2.3整合计算机认知评估模块（ACCT）：所有测查项目的出题规则严格按照认知心理学原理，避免首因效应、近因效应、知觉干扰效应等对结果的影响，同时题目的随机或伪随机呈现，最大限度避免了学习效应；包含：顺序连线、持续操作测试、数字广度、数字广度倒背、空间广度、空间广度倒背、Stroop文字、Stroop色词、Stroop词色、译码测验、符号检索;测查结果真实反映患者的认知变化情况;根据出题规则自动呈现题目，题目难度范围大，明显优于传统测验，几乎不存在地板或天花板效应；

2.2.4系统整合计算机认知评估模块，所有终端都可以同时进行认知测评。

2.2.5测查结果真实反映患者的认知变化情况;根据出题规则自动呈现题目，题目难度范围大，明显优于传统测验，几乎不存在地板或天花板效应;

▲2.2.6认知评估完全采用人机对话方式，也不需要任何辅助评估工具，系统自动出评估结果，报告单结果有:定向能力、注意能力、语言表达、语言听理解、语言视理解、语言命名、执行能力、记忆能力、计算能力、日常知识和推理能力的分析和直方图，有总得分、总平均时间和总评测时间的显示。

2.2.7软件界面兼容21.5英寸及以上显示器，治疗画面经过专业美工优化，软件界面分辨率自动匹配1920*1080及以上全屏高清显示；

2.2.8前台采用无人值守模式，后台启动后前台自动开启，不需要治疗师手动操作；

2.2.9全触摸方式进行认知训练，即使从未接触过电脑的患者也能自如的接受计算机认知矫正治疗。

2.2.10每个训练结束后，系统以数值和符号的方式对患者予以及时反馈；

2.2.11每次治疗结束后，系统自动对患者当日的整体治疗表现以数值和符号的方式予以反馈；并自动结束当次（日）的治疗。

2.2.12提供如下七项针对大脑认知领域的计算机软件著作权登记证书：计算机认知矫正治疗系统，认知功能成套测验系统，记忆认知训练软件，认知功能测评软件，认知行为矫正治疗系统，认知功能评估软件，精神障碍造成的认知功能治疗及训练系统软件。

3硬件部分：

3.1主机1台：操作系统：原厂预装正版Windows系统；CPU核心数： ≥四核；内存：≥8G；内存容量最大可扩展至 32G；硬盘：≥1TB ,转速≥ 7200RPM

3.2显示器1台：尺寸：≥21.5英寸宽屏，分辨率：≥1920 x 1080

3.3治疗终端8台：高清触摸屏一体机

3.3.1操作系统：原厂预装正版Windows系统

3.3.2CPU核心数： ≥双核

3.3.3内存容量：≥4GB预留扩容内存槽

3.3.4硬盘容量：≥240G

3.3.5显示器尺寸：≥21.5英寸16:9 液晶触摸屏、分辨率≥1920*1080

3.3.6音箱：内置多媒体音箱

3.4激光打印机1台：打印速度：≥18页/分钟（A4）黑白，最高分辨率：≥600x600x2dpi，首页出纸时间：≤10 秒，USB ：2.0以上端口

3.5无线路由器一台

3.5.1Wan口数量（无线路由）≥2个，Lan口数量（无线路由）≥3个

3.5.2无线传输率≥450Mbps，天线增益≥5dbi，传输标准IEEE 802.11b/g/n

3.6隔离变压器一台：输入功率/VA:1000,允许误差≤+10%

▲3.7单通道低通滤波器一台

▲3.7.1增益:分20db、25db、30db、35db、40db五档，每档误差±1db，100Hz-700Hz基频范围内

▲3.7.2低通滤波：分5KHz、10KHz、15KHz、20KHz四档，每档误差≤4%

▲3.7.3当无信号输入时：静止噪声≤1mV

3.8 ABS四轮360度万向转向台车一台

1套

脑电图仪（视频）

一，软件功能

▲1、USB接口脑电放大器

▲（1）采集、A/D转换、信号处理于一体，极强的抗干扰能力，彻底告别脑电失真。

▲（2）USB接口技术，支持热插拔，即插即用。

▲（3）USB口在掉电或断开后，重新连接后可自动恢复采集。

▲（4）USB供电，无需外接电源。

2、功能强大、完善的分析软件

数字放大器无干扰的数据采集、高清显示、大容量存储、快速回放、编辑、分析、测量功能。

▲3、阻抗检测功能

精确检测电极与人体接触情况，通过放大器外壳中的指示灯或软件图形界面直观显示各通道的接触状态，减小误差，确保每一导采集数据真实、可靠。

▲4、 压缩谱阵图

压缩谱阵图利用CSA技术把大量的脑电图频谱信息压缩在一个较小的空间中，使大量的频域信息能直观有效地表达出来，并进行趋势分析，特别适用于长时间的数据分析。

▲5、异常波检测

异常波自动识别功能，在回放分析时，在当前屏幕中以EEG趋势分析图显示高发作区瞬间变化频率成分，让你在长时间的EEG记录中快速发现异常波，并通过拖动滚动条可快速到达异常波所在位置。

6、数据传输：采用抗干扰性极强的USB线进行直连数据传输。

7、各种诱发试验：睁眼、闭眼、过度换气等，并可自行设置名称及颜色。

8、多种回放模式：翻屏回放、电影回放；向前、向后回放，回放速度可调。

9、地形图分析准确全面：频域地形图、时域地形图、功率谱图、 直方图。脑电图可随意剪辑、取舍、编辑整理。

10、多种快速定位方式：可按标记、事件、起始、结束位置直接跳转，也可按标记、事件的顺序快速 跳转到指定的脑电波位置，也可跳转到某一时刻。

11、人性化的病例管理功能，采用 European Data Fromat（EDF）数据格式，方便数据交换和进一步分析处理，网络化设计，使得医生可通过网络对病例数据进行处理分析。

12、可编辑报告格式：提供脑电地形图、脑电波、病人图像及文字报告一体化输出，或单独选择其中任意 项进行自由组合。

★（13）先进摄像系统装置，具备视频监护，长程监护，长程监护可连续记录24小时以上的脑电信号，视频图像高清稳定，回放图像与脑电波形达到同步效果。

二，硬件参数

（1）通道数：16导

（2）输入范围：±15mv

（3）输入阻抗: ≥10MΩ

（4）共模抑制比：≥110dB

（5）噪声电平：≤2.5uVp-p

（6）时间常数控制：0.03s，0.1s，0.3s，

（7）电 源：USB供电

（8）阻抗检测功能：放大器阻抗指示灯和软件界面指示

三，配置及要求：

（1）系统工作站：具有快速处理软件功能；中央处理器，高性能主机，双核CPU处理器，win操作系统，硬盘 ≥1T，19寸液晶显示器，彩色喷墨打印机。

1套

脑功能（障碍）治疗仪

1、适用范围：

1.1磁疗适用范围：适用于缺血性脑血管病、神经症（焦虑、神经衰弱、失眠、脑疲劳等症状）、脑损伤性疾病的辅助治疗；（需提供医疗器械产品注册证证明）。

1.2 电疗适用范围：缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑瘫、偏头痛；（需提供医疗器械产品注册证证明）。

2、主要构成：由一台主机、磁治疗帽、治疗主电极组成

★3、结构形式：不可分拆的柜机推车式

4、显示及按键方式：两块8寸触摸大屏分别独立显示及触摸式操作，互不干扰。

5、治疗功能要求：同时具备交变电磁场治疗帽、仿真生物电刺激小脑顶核（乳突穴）两种功能

6、输出路（线）数：4路磁疗；4 路（8线）仿生电刺激小脑顶核（乳突穴）；

7、定时功能：可在1-99min范围内设定所需时间

8、磁疗部分

▲8.1、治疗强度： I档：3-15mT（最高可达到15 mT）；II档：15-30mT

8.2、微振功能：分四档可调，振频：0-10Hz；振幅：0-30V

9、电疗部分

9.1、主频谱：≤20KHz

9.2、主电极：输出开路的最大电压峰值：＜50V；输出最大电流：≤30mA，可调

10、CMD颁发的、针对本产品的ISO13485和ISO9001《质量管理体系认证证书》

6套