2019年关于江苏省第二类疫苗委托配送和区域仓储情况信息的公告(2019年第21号)
根据《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》、《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》有关规定,现将上海联合赛尔生物工程有限公司等的第二类疫苗委托配送、区域仓储情况信息公告如下:
序号 |
报告编号 |
疫苗品种 |
疫苗生产企业情况 |
被委托企业情况 |
委托配送、区域仓储情况 |
委托配送、区域仓储合同有效期 |
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名称 |
批准文号 |
剂型 |
规格 |
名称 |
注册地址 |
名称 |
注册地址 |
委托配送、区域仓储方式选择 |
委托配送区域 |
区域仓储仓库地址 |
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1 |
2019040 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) |
国药准字S20030092 |
胶囊剂 |
每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10],重组霍乱毒素B亚单位1mg。 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号 |
国药控股扬州有限公司 |
扬州市运河北路109号 |
区域仓储 |
江苏省 |
扬州市运河北路109号 |
2019.06.15-2019.12.31 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) |
国药准字S20133005 |
胶囊剂 |
每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10],重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 |
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2 |
2019041 |
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) |
国药准字S20160008 |
注射剂 |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
武汉市江夏区郑店黄金工业园1号 |
国药控股扬州有限公司 |
扬州市运河北路109号 |
区域配送、区域仓储 |
江苏省 |
扬州市运河北路109号 |
2019.05.22-2019.12.31 |
伤寒Vi多糖疫苗 |
国药准字S10960025 |
注射剂 |
每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用剂量)。每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30μg。 |
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3 |
2019042 |
四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
S20170038 |
注射剂 |
0.5 mL/瓶 |
重庆智飞生物制品股份有限公司(境外疫苗厂商代理机构) |
重庆市江北区金源路7号25-1至25-8 |
国药集团医药物流有限公司 |
上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 |
区域配送 |
江苏省 |
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2019.06.20-2019.12.31 |
2019年6月20日