各（潜在）厂家及供应商:
根据我院采购需求，拟就EB病毒核抗原IgA抗体（酶联免疫法）、EB病毒Zta蛋白IgA抗体（酶联免疫法）、幽门螺杆菌IgG抗体（酶联免疫法）进行遴选，欢迎符合资格条件的厂家及供应商报名参加。
一、项目内容及需求：

项目名称	预估采购量	▲项目要求及技术需求
EB病毒核抗原IgA抗体（酶联免疫法）	30盒	▲1.规格：96人份/盒； ▲2.主要用于EB病毒核抗原IgA抗体定性检测   ▲3.产品须具备医疗器械注册证或医疗器械备案证明； ▲4.参加遴选的产品必须为自治区中标或挂网目录内的耗材产品。
EB病毒Zta蛋白IgA抗体（酶联免疫法）	30盒	▲1.规格：96人份/盒； ▲2.主要用于EB病毒Zta蛋白IgA抗体定性检测   ▲3.产品须具备医疗器械注册证或医疗器械备案证明； ▲4.参加遴选的产品必须为自治区中标或挂网目录内的耗材产品。
幽门螺杆菌IgG抗体（酶联免疫法）	20盒	▲1.规格：96人份/盒； ▲2.主要用于幽门螺杆菌IgG抗体定性检测 ▲3.产品须具备医疗器械注册证或医疗器械备案证明； ▲4.参加遴选的产品必须为自治区中标或挂网目录内的耗材产品。

二、报名人资格要求：
（1）报名人应为中华人民共和国境内注册的独立法人企业；
（2）报名人依法取得《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》；
（3）报名人所报名产品具有有效的医疗器械注册证明；
（4）法律法规规定其他条件。
三、报名时，须提供以下文件：
（1）法人代表人/负责人证明书、法定代表人/负责人授权委托书，并附法人代表人及授权代表的身份证复印件（加盖公章）；
（2）营业执照复印件（加盖公章）；
（3）有效的《医疗器械经营（生产）许可证》副本复印件（加盖公章）；
（4）有效的医疗器械备案凭证复印件（加盖公章）；
（5）有效的产品医疗器械注册证复印件（加盖公章）；
（6）厂家的授权委托书复印件（加盖公章）；
（7）报名产品的说明书、彩页等资料；
将以上资料和报名表一起发送到以下邮箱。
四、报名时间：2022年12月9日-2022年12月14日下午5点
五、报名方式：
 1.将报名资料和报名表（加盖公章扫描件）发送至邮 gxfybjy2860904@163.com
    2.邮件“主题”： 填写“项目名称+公司名称+姓名+联系电话”。
3.邮件“附件”： “报名资料和报名表”上传。
六 、其他：
1.根据疫情防控工作需要，不接受现场报名及现场咨询。
2.对报名成功的企业，另行通知会议时间。
3.咨询电话：李工    0771-2860504               
 
广西壮族自治区妇幼保健院
2022年12月9日